폐질환을 동반한 근감소증 환자에서 식이보충제 복합운동의 효과 평가

임상 시험의 디자인

이 연구는 전향적, 다기관 및 비침습적 코호트 연구입니다. 모든 참가자는 근육감소증 또는 중증 근육감소증이 있는 COPD 또는 ILD로 진단됩니다. 개입은 12주 동안 영양 보충제를 제공하고 감독하에 운동하는 것으로 구성되었습니다. 개입 후(12주차) 시험 위탁업체는 제품을 지속적으로 복용할 의향이 있는 참여자에게 3개월 동안 월 NT$4,000 정도의 시가로 영양제를 무료로 제공합니다. 해당 참가자는 1년 동안 추적됩니다. 연구의 주요 목적은 개입 전후의 신체 성능, 신체 구성 및 폐 기능의 개선을 조사하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 근감소증에 대한 동일한 개입의 효과와 신체적 성능, 체성분 및 폐 기능의 개선과 관련하여 근감소증의 다른 중증도를 비교하는 것입니다. 또한 운동 요구 사항을 달성한 사람과 신체적 성능, 체성분 및 폐 기능을 고려하지 않은 사람을 비교하기 위해 하위 그룹 분석이 수행됩니다.

트레일 절차

1. 기본 인구 통계학적 특성, 건강 행동 및 운동 습관은 설문지로 수집됩니다.
2. 주요 질병 진단, 투약, 임상 평가 질문지 또는 생화학 검사 및 방사선 검사 결과가 수집됩니다.
3. 2019 Asian Sarcopenia Consensus에 따르면 참가자들은 SARC-Calf 설문지, 악력 테스트 및 앉기 테스트, SPPB(Short Physical Performance Battery), 보행 속도 테스트 및 6분 걷기 테스트를 포함한 신체 성능 테스트를 통해 검사됩니다. 이후 모든 참가자에게 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 및 이중 에너지 X-선 흡수 측정법(DXA)을 적용하여 체성분을 분석합니다. 참가자는 근감소증 그룹과 중증 근육감소증 그룹으로 분류됩니다.
4. 모든 환자는 폐 기능 검사 및 혈액 검사(완전 혈구 검사, [CHOL, TG, UA, SGOT, SGPT, ALK, BIL, TOTAL.BIL, DIRECT, LDH]를 포함한 간 기능, 신장 기능 [BUN, CREAT, CA 、CL、NA、K、T、P、ALB], 알부민, 비타민 D 트레일 전후.
5. 모든 참여자는 류시닌 1g, 아르기닌 1.5g, 비타민 D 7.5μg, 콘드로이틴 400mg, 칼슘 300mg, 글루코사민 700mg이 함유된 Sarcojoint®를 1포당 1포씩 1일 2회 투여한다.
6. 모든 참가자는 12주 동안 매일 6500보를 걸어야 하며 데이터는 Xiaomi-smart-band에 기록됩니다.
7. 연구 간호사는 개입 전에 참여자에게 건강 교육과 운동 및 식이 기록을 위한 기록 핸드북을 제공합니다. 개입하는 동안 연구 간호사는 참가자의 순응도를 추적하고 첫 주와 격주로 전화 인터뷰를 통해 부작용을 기록합니다.
8. 12주차에 모든 참가자는 근감소증의 다양한 중증도에 대한 개입 효과를 조사하기 위해 개입 후 기준선에서 종합적인 기능 평가를 받습니다.
9. 12주차에는 제조사 시험위탁으로 영양제를 3개월간 무료로 제공합니다. 해당 환자는 사후 분석을 위한 후속 데이터를 위해 지속적으로 추적됩니다.