Evaluar el efecto del suplemento dietético de ejercicio combinado entre pacientes con sarcopenia comórbida con enfermedad pulmonar

El diseño del ensayo clínico

Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico y no invasivo. A todos los participantes se les diagnostica EPOC o EPI con sarcopenia o sarcopenia grave. La intervención consistió en proporcionar suplementos nutricionales y ejercicio supervisado durante 12 semanas. Después de la intervención (la semana 12), la empresa encargada del ensayo proporciona suplementos nutricionales a un precio de mercado de unos 4000 NT$ al mes durante tres meses gratis a los participantes que estén dispuestos a seguir tomando los productos. Esos participantes serán rastreados durante un año. El objetivo principal del estudio es investigar la mejora del rendimiento físico, la composición corporal y la función pulmonar antes y después de la intervención. El objetivo secundario del estudio es comparar el efecto de la misma intervención sobre la sarcopenia y la diferente gravedad de la sarcopenia con respecto a la mejora del rendimiento físico, la composición corporal y la función pulmonar. Además, el análisis de subgrupos se lleva a cabo para comparar aquellos que logran el requisito de ejercicio con aquellos que no lo hacen en cuanto a su rendimiento físico, composición corporal y función pulmonar.

Trámites de senderos

1. Las características demográficas basales, el comportamiento de salud y los hábitos de ejercicio se recopilan mediante cuestionarios.
2. Se recogen los principales resultados del diagnóstico de la enfermedad, la medicación, el cuestionario de evaluación clínica o el examen bioquímico y el examen radiológico.
3. De acuerdo con el Consenso Asiático sobre Sarcopenia de 2019, los participantes son examinados mediante el cuestionario SARC-Calf, la prueba de fuerza de agarre y una prueba de rendimiento físico, que incluye la prueba de estar de pie, la batería de rendimiento físico breve (SPPB), la prueba de velocidad de la marcha y la prueba de caminata de seis minutos. Posteriormente, se aplica el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) a todos los participantes para analizar la composición corporal. Los participantes se clasifican en el grupo de sarcopenia y el grupo de sarcopenia grave.
4. Todos los pacientes reciben una prueba de función pulmonar y análisis de sangre (hemograma completo, función hepática, incluyendo [CHOL, TG, UA, SGOT, SGPT, ALK, BIL, TOTAL.BIL, DIRECT, LDH], función renal [BUN, CREAT, CA 、CL、NA、K、T、P、ALB], Albúmina, Vitamina D antes y después del rastro.
5. A todos los participantes se les administra Sarcojoint® que contiene 1 g de leucinina, 1,5 g de arginina, 7,5 μg de vitamina D, 400 mg de condroitina, 300 mg de calcio y 700 mg de glucosamina por paquete, y toman 1 paquete dos veces al día.
6. Todos los participantes deben caminar 6500 pasos todos los días durante 12 semanas, y los datos son registrados por Xiaomi-smart-band.
7. La enfermera de investigación proporciona educación para la salud y un manual de registro de ejercicio y registro dietético a los participantes antes de la intervención. Durante la intervención, la enfermera de investigación realiza un seguimiento del cumplimiento de los participantes y registra la reacción adversa mediante una entrevista telefónica en la primera semana y cada dos semanas.
8. En la semana 12, todos los participantes reciben una evaluación funcional integral como la inicial después de la intervención para investigar el efecto de la intervención en la diferente gravedad de la sarcopenia.
9. En la semana 12, el fabricante encargado de la prueba proporciona suplementos nutricionales gratuitos durante 3 meses. Esos pacientes serán rastreados continuamente para los datos de seguimiento para el análisis post hoc.