Valutare l'effetto dell'esercizio combinato di integratori alimentari tra i pazienti con sarcopenia in comorbidità con malattie polmonari

Il disegno della sperimentazione clinica

Questo studio è uno studio di coorte prospettico, multicentrico e non invasivo. A tutti i partecipanti viene diagnosticata la BPCO o ILD con sarcopenia o grave sarcopenia. L'intervento consisteva nel fornire supplementi nutrizionali ed esercizio fisico supervisionato per 12 settimane. Dopo l'intervento (la 12a settimana), l'azienda incaricata della sperimentazione fornisce integratori alimentari con un prezzo di mercato di circa NT $ 4.000 al mese per tre mesi gratuiti ai partecipanti che sono disposti a continuare a prendere i prodotti. Questi partecipanti saranno monitorati per un anno. Lo scopo principale dello studio è indagare il miglioramento delle prestazioni fisiche, della composizione corporea e della funzione polmonare prima e dopo l'intervento. Lo scopo secondario dello studio è confrontare l'effetto dello stesso intervento sulla Sarcopenia e la diversa gravità della Sarcopenia per quanto riguarda il miglioramento delle prestazioni fisiche, della composizione corporea e della funzionalità polmonare. Inoltre, l'analisi dei sottogruppi viene condotta per confrontare coloro che raggiungono il requisito di esercizio con coloro che non lo fanno per quanto riguarda le prestazioni fisiche, la composizione corporea e la funzione polmonare.

Procedure di pista

1. Le caratteristiche demografiche di base, il comportamento sanitario e le abitudini di esercizio sono raccolte da questionari.
2. Vengono raccolti i principali risultati della diagnosi della malattia, dei farmaci, del questionario di valutazione clinica o dell'esame biochimico e dell'esame radiologico.
3. Secondo l'Asian Sarcopenia Consensus del 2019, i partecipanti vengono esaminati dal questionario SARC-Calf, dal test della forza di presa e da un test delle prestazioni fisiche, tra cui test sit-stand, batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB), test della velocità dell'andatura e test del cammino di sei minuti. Successivamente, l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) vengono applicate a tutti i partecipanti per analizzare la composizione corporea. I partecipanti sono classificati nel gruppo Sarcopenia e nel gruppo Sarcopenia grave.
4. Tutti i pazienti ricevono test di funzionalità polmonare e analisi del sangue (emocromo completo, funzionalità epatica, incluso [CHOL、TG、UA、SGOT、SGPT、ALK、BIL、TOTAL.BIL、DIRECT、LDH], funzionalità renale [BUN、CREAT、CA 、CL、NA、K、T、P、ALB], albumina, vitamina D prima e dopo il percorso.
5. A tutti i partecipanti viene somministrato Sarcojoint® contenente leucinina 1 g, arginina 1,5 g, vitamina D 7,5 μg, condroitina 400 mg, calcio 300 mg e glucosamina 700 mg per confezione e assumono 1 confezione due volte al giorno.
6. Tutti i partecipanti devono percorrere 6500 passi ogni giorno per 12 settimane e i dati vengono registrati da Xiaomi-smart-band.
7. L'infermiere ricercatore fornisce educazione sanitaria e un manuale di registrazione per l'esercizio fisico e la registrazione dietetica ai partecipanti prima dell'intervento. Durante l'intervento, l'infermiere ricercatore tiene traccia della compliance dei partecipanti e registra la reazione avversa tramite intervista telefonica la prima settimana e ogni due settimane.
8. Alla 12a settimana, tutti i partecipanti ricevono una valutazione funzionale completa come quella al basale dopo l'intervento per studiare l'effetto dell'intervento sulla diversa gravità della sarcopenia.
9. Alla 12a settimana, il produttore incaricato della prova fornisce integratori nutrizionali gratuiti per 3 mesi. Questi pazienti verranno continuamente monitorati per i dati di follow-up per l'analisi post hoc.