Evaluer effekten av kosttilskudd kombinert trening blant pasienter med sarkopeni komorbid med lungesykdom

Utformingen av klinisk utprøving

Denne studien er en prospektiv, multisenter og ikke-invasiv kohortstudie. Alle deltakere er diagnostisert med KOLS eller ILD med sarkopeni eller alvorlig sarkopeni. Intervensjonen besto av å gi kosttilskudd og overvåket trening i 12 uker. Etter intervensjonen (den 12. uken) gir prøvebedriften kosttilskudd til en markedspris på rundt NT$4 000 per måned i tre måneder gratis til deltakere som er villige til å fortsette å ta produktene. Disse deltakerne vil bli sporet i ett år. Hovedformålet med studien er å undersøke forbedring av fysisk ytelse, kroppssammensetning og lungefunksjon før og etter intervensjonen. Det sekundære formålet med studien er å sammenligne effekten av samme intervensjon på sarkopeni og ulik alvorlighetsgrad av sarkopeni angående forbedring av fysisk ytelse, kroppssammensetning og lungefunksjon. Videre er undergruppeanalysen gjennomført for å sammenligne de som oppnår treningskravet med de som ikke gjelder fysisk yteevne, kroppssammensetning og lungefunksjon.

Trail prosedyrer

1. Baseline demografiske egenskaper, helseatferd og treningsvaner er samlet inn av spørreskjemaer.
2. Hovedsykdomsdiagnose, medisinering, klinisk vurderingsspørreskjema eller biokjemisk undersøkelse og radiologisk undersøkelsesresultater samles inn.
3. I henhold til 2019 Asian Sarcopenia Consensus, blir deltakerne undersøkt av SARC-Calf-spørreskjema, grepsstyrketest og en fysisk ytelsestest, inkludert sitte-stå-test, kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB), ganghastighetstest og seks-minutters gangtest. Etterpå blir bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) brukt på alle deltakerne for å analysere kroppssammensetningen. Deltakerne er klassifisert i sarkopenigruppe og alvorlig sarkopenigruppe.
4. Alle pasienter får lungefunksjonstest og blodprøve (fullstendig blodtelling, leverfunksjon, inkludert [CHOL、TG、UA、SGOT、SGPT、ALK、BIL、TOTAL.BIL、DIRECT、LDH], nyrefunksjon [BUN、CREAT、CA 、CL、NA、K、T、P、ALB], Albumin, Vitamin D før og etter løypa.
5. Alle deltakere får Sarcojoint® som inneholder leucinin 1 g, arginin 1,5 g, vitamin D 7,5 μg, kondroitin 400 mg, kalsium 300 mg og glukosamin 700 mg per pakke, og ta 1 pakke to ganger daglig.
6. Alle deltakere er pålagt å gå 6500 skritt hver dag i 12 uker, og dataene registreres av Xiaomi-smart-band.
7. Forskningssykepleieren gir helseundervisning og opptakshåndbok for trening og kosthold til deltakerne før intervensjonen. Under intervensjonen sporer forskningssykepleieren deltakernes etterlevelse og registrerer bivirkningen ved telefonintervju den første uken, og annenhver uke.
8. Ved 12. uke får alle deltakerne en omfattende funksjonsvurdering som ved baseline etter intervensjon for å undersøke intervensjonseffekten på forskjellig alvorlighetsgrad av sarkopeni.
9. Ved den 12. uken gir prøveprodusenten kosttilskudd gratis i 3 måneder. Disse pasientene vil bli kontinuerlig sporet for oppfølgingsdata for post hoc-analysen.