Evaluer effekten af ​​kombineret kosttilskudstræning blandt patienter med sarkopeni comorbid med lungesygdom

Design af kliniske forsøg

Denne undersøgelse er en prospektiv, multicenter og ikke-invasiv kohorteundersøgelse. Alle deltagere er diagnosticeret med KOL eller ILD med Sarkopeni eller svær Sarkopeni. Interventionen bestod i at give kosttilskud og overvåget træning i 12 uger. Efter interventionen (den 12. uge) leverer forsøgsfirmaet kosttilskud til en markedspris på omkring NT$4.000 pr. måned i tre måneder gratis til deltagere, der er villige til at fortsætte med at tage produkterne. Disse deltagere vil blive fulgt i et år. Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge forbedring af fysisk præstation, kropssammensætning og lungefunktion før og efter interventionen. Det sekundære formål med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​den samme intervention på sarkopeni og forskellig sværhedsgrad af sarkopeni med hensyn til forbedring af fysisk ydeevne, kropssammensætning og lungefunktion. Endvidere udføres undergruppeanalysen for at sammenligne dem, der opnår træningskravet, med dem, der ikke gør det med hensyn til deres fysiske præstation, kropssammensætning og lungefunktion.

Trail procedurer

1. Baseline demografiske karakteristika, sundhedsadfærd og træningsvaner indsamles af spørgeskemaer.
2. Hovedsygdomsdiagnose, medicinering, klinisk vurderingsspørgeskema eller biokemisk undersøgelse og radiologisk undersøgelsesresultater indsamles.
3. Ifølge 2019 Asian Sarcopenia Consensus bliver deltagerne undersøgt af SARC-Calf-spørgeskema, grebsstyrketest og en fysisk præstationstest, herunder sidde-stå-test, kort fysisk ydeevne batteri (SPPB), ganghastighedstest og seks minutters gangtest. Bagefter anvendes bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) på alle deltagere for at analysere kropssammensætning. Deltagerne er klassificeret i sarkopeni-gruppe og svær sarkopeni-gruppe.
4. Alle patienter får lungefunktionstest og blodprøve (komplet blodtælling, leverfunktion, inklusive [CHOL、TG、UA、SGOT、SGPT、ALK、BIL、TOTAL.BIL、DIRECT、LDH], nyrefunktion [BUN、CREAT、CA 、CL、NA、K、T、P、ALB], Albumin, D-vitamin før og efter sporet.
5. Alle deltagere får indgivet Sarcojoint® indeholdende leucinin 1 g, arginin 1,5 g, vitamin D 7,5 μg, chondroitin 400 mg, calcium 300 mg og glucosamin 700 mg pr. pakke, og tager 1 pakke to gange dagligt.
6. Alle deltagere skal gå 6500 skridt hver dag i 12 uger, og dataene registreres af Xiaomi-smart-band.
7. Forskningssygeplejersken leverer sundhedsundervisning og en registreringshåndbog for træning og kostjournal til deltagerne før interventionen. Under interventionen sporer forskningssygeplejersken deltagernes compliance og registrerer bivirkningen ved telefoninterview den første uge og hver anden uge.
8. I den 12. uge modtager alle deltagere en omfattende funktionel vurdering som ved baseline efter intervention for at undersøge interventionseffekten på forskellig sværhedsgrad af sarkopeni.
9. I den 12. uge leverer en prøvebestilt producent kosttilskud gratis i 3 måneder. Disse patienter vil løbende blive sporet for opfølgningsdata til post hoc-analysen.