Bewerten Sie die Wirkung von kombiniertem Training mit Nahrungsergänzungsmitteln bei Patienten mit Sarkopenie als Komorbidität und Lungenerkrankung

Das Design klinischer Studien

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische und nicht-invasive Kohortenstudie. Bei allen Teilnehmern wird COPD oder ILD mit Sarkopenie oder schwerer Sarkopenie diagnostiziert. Die Intervention bestand aus der Bereitstellung von Nahrungsergänzungsmitteln und überwachtem Training für 12 Wochen. Nach der Intervention (in der 12. Woche) stellt das mit der Studie beauftragte Unternehmen den Teilnehmern, die bereit sind, die Produkte weiterhin einzunehmen, drei Monate lang Nahrungsergänzungsmittel zu einem Marktpreis von etwa 4.000 NT$ pro Monat kostenlos zur Verfügung. Diese Teilnehmer werden ein Jahr lang verfolgt. Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Körperzusammensetzung und Lungenfunktion vor und nach dem Eingriff zu untersuchen. Der sekundäre Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung derselben Intervention auf Sarkopenie und unterschiedliche Schweregrade der Sarkopenie hinsichtlich der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Körperzusammensetzung und Lungenfunktion zu vergleichen. Darüber hinaus wird die Subgruppenanalyse durchgeführt, um diejenigen, die die Trainingsanforderungen erfüllen, mit denen zu vergleichen, die dies nicht tun, und zwar hinsichtlich ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit, Körperzusammensetzung und Lungenfunktion.

Trail-Verfahren

1. Grundlegende demografische Merkmale, Gesundheitsverhalten und Bewegungsgewohnheiten werden durch Fragebögen erfasst.
2. Es werden die Hauptdiagnose der Erkrankung, die Medikation, der Fragebogen zur klinischen Beurteilung oder die Ergebnisse der biochemischen und radiologischen Untersuchung erhoben.
3. Gemäß dem Asian Sarcopenia Consensus 2019 werden die Teilnehmer mittels SARC-Calf-Fragebogen, Griffstärketest und einem körperlichen Leistungstest, einschließlich Sitz-Steh-Test, Short Physical Performance Battery (SPPB), Ganggeschwindigkeitstest und Sechs-Minuten-Gehtest, untersucht. Anschließend werden bei allen Teilnehmern die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) und die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) angewendet, um die Körperzusammensetzung zu analysieren. Die Teilnehmer werden in die Sarkopenie-Gruppe und die schwere Sarkopenie-Gruppe eingeteilt.
4. Alle Patienten erhalten einen Lungenfunktionstest und einen Bluttest (vollständiges Blutbild, Leberfunktion, einschließlich [CHOL、TG、UA、SGOT、SGPT、ALK、BIL、TOTAL.BIL、DIRECT、LDH], Nierenfunktion [BUN、CREAT、CA 、CL、NA、K、T、P、ALB], Albumin, Vitamin D vor und nach der Spur.
5. Allen Teilnehmern wird Sarcojoint® mit 1 g Leucinin, 1,5 g Arginin, 7,5 μg Vitamin D, 400 mg Chondroitin, 300 mg Kalzium und 700 mg Glucosamin pro Packung verabreicht und sie nehmen zweimal täglich 1 Packung ein.
6. Alle Teilnehmer müssen 12 Wochen lang täglich 6500 Schritte gehen, die Daten werden vom Xiaomi-Smart-Band aufgezeichnet.
7. Die Forschungskrankenschwester bietet den Teilnehmern vor dem Eingriff Gesundheitserziehung und ein Aufzeichnungshandbuch für Bewegung und Ernährung an. Während der Intervention verfolgt die Forschungsschwester die Compliance der Teilnehmer und zeichnet die unerwünschten Reaktionen in der ersten Woche und alle zwei Wochen per Telefoninterview auf.
8. In der 12. Woche erhalten alle Teilnehmer eine umfassende Funktionsbeurteilung wie zu Studienbeginn nach der Intervention, um den Interventionseffekt auf verschiedene Schweregrade der Sarkopenie zu untersuchen.
9. In der 12. Woche stellt der mit der Studie beauftragte Hersteller drei Monate lang kostenlos Nahrungsergänzungsmittel zur Verfügung. Diese Patienten werden kontinuierlich hinsichtlich der Follow-up-Daten für die Post-hoc-Analyse verfolgt.