Avaliar o efeito do exercício combinado de suplemento dietético entre pacientes com sarcopenia com comorbidade com doença pulmonar

O desenho do ensaio clínico

Este estudo é um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico e não invasivo. Todos os participantes são diagnosticados com DPOC ou DPI com Sarcopenia ou Sarcopenia grave. A intervenção consistiu em fornecer suplementos nutricionais e exercícios supervisionados por 12 semanas. Após a intervenção (12ª semana), a empresa comissionada para o estudo fornece suplementos nutricionais com um preço de mercado de cerca de NT$ 4.000 por mês durante três meses gratuitos para os participantes que desejam continuar tomando os produtos. Esses participantes serão monitorados por um ano. O objetivo principal do estudo é investigar a melhora do desempenho físico, composição corporal e função pulmonar antes e depois da intervenção. O objetivo secundário do estudo é comparar o efeito da mesma intervenção na sarcopenia e diferentes graus de gravidade da sarcopenia em relação à melhora do desempenho físico, composição corporal e função pulmonar. Além disso, a análise de subgrupo é realizada para comparar aqueles que atingem o requisito de exercício com aqueles que não o fazem em relação ao desempenho físico, composição corporal e função pulmonar.

Procedimentos de trilha

1. Características demográficas basais, comportamento de saúde e hábitos de exercício são coletados por meio de questionários.
2. São coletados os resultados do diagnóstico da doença principal, medicação, questionário de avaliação clínica ou exame bioquímico e exame radiológico.
3. De acordo com o Consenso Asiático de Sarcopenia de 2019, os participantes são examinados pelo questionário SARC-Calf, teste de força de preensão e um teste de desempenho físico, incluindo teste de sentar e levantar, bateria de desempenho físico curto (SPPB), teste de velocidade de marcha e teste de caminhada de seis minutos. Em seguida, a análise de impedância bioelétrica (BIA) e a absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) são aplicadas a todos os participantes para analisar a composição corporal. Os participantes são classificados no grupo Sarcopenia e no grupo Sarcopenia grave.
4. Todos os pacientes recebem teste de função pulmonar e exame de sangue (hemograma completo, função hepática, incluindo [CHOL、TG、UA、SGOT、SGPT、ALK、BIL、TOTAL.BIL、DIRECT、LDH], função renal [BUN、CREAT、CA 、CL、NA、K、T、P、ALB], Albumina, Vitamina D antes e depois da trilha.
5. Todos os participantes recebem Sarcojoint® contendo leucinina 1 g, arginina 1,5 g, vitamina D 7,5 μg, condroitina 400 mg, cálcio 300 mg e glucosamina 700 mg por embalagem, e tomam 1 embalagem duas vezes ao dia.
6. Todos os participantes são obrigados a caminhar 6.500 passos todos os dias durante 12 semanas, e os dados são registrados pela Xiaomi-smart-band.
7. A enfermeira pesquisadora fornece educação em saúde e um manual de registro de exercício e registro alimentar aos participantes antes da intervenção. Durante a intervenção, a enfermeira da pesquisa rastreia a adesão dos participantes e registra a reação adversa por meio de entrevista por telefone na primeira semana e a cada duas semanas.
8. Na 12ª semana, todos os participantes recebem uma avaliação funcional abrangente como na linha de base após a intervenção para investigar o efeito da intervenção em diferentes graus de sarcopenia.
9. Na 12ª semana, o fabricante comissionado para o teste fornece suplementos nutricionais gratuitamente por 3 meses. Esses pacientes serão continuamente rastreados para os dados de acompanhamento para a análise post hoc.