Оцените эффект комбинированных упражнений с диетическими добавками у пациентов с саркопенией, сопутствующей заболеванию легких

Дизайн клинического исследования

Это исследование является проспективным, многоцентровым и неинвазивным когортным исследованием. Всем участникам поставлен диагноз ХОБЛ или ИЗЛ с саркопенией или тяжелой саркопенией. Вмешательство состояло в предоставлении пищевых добавок и контролируемых физических упражнений в течение 12 недель. После вмешательства (12-я неделя) компания по заказу испытания предоставляет пищевые добавки по рыночной цене около 4000 тайваньских долларов в месяц в течение трех месяцев бесплатно участникам, которые хотят продолжать принимать продукты. Эти участники будут отслеживаться в течение одного года. Основной целью исследования является изучение улучшения физической работоспособности, состава тела и функции легких до и после вмешательства. Вторичной целью исследования является сравнение влияния одного и того же вмешательства на саркопению и саркопению различной степени тяжести в отношении улучшения физической работоспособности, состава тела и функции легких. Кроме того, проводится анализ подгрупп для сравнения тех, кто выполняет требования по физическим упражнениям, с теми, кто не выполняет требования в отношении их физической работоспособности, состава тела и функции легких.

Следовые процедуры

1. Исходные демографические характеристики, поведение в отношении здоровья и привычки к физическим упражнениям собираются с помощью анкет.
2. Собираются диагноз основного заболевания, медикаментозное лечение, анкета для клинической оценки или результаты биохимического и радиологического исследования.
3. Согласно Азиатскому консенсусу по саркопении 2019 года, участники проходят обследование с помощью анкеты SARC-Calf, теста на силу хвата и теста на физическую работоспособность, включая тест сидя-стоя, короткую батарею физической работоспособности (SPPB), тест скорости ходьбы и тест шестиминутной ходьбы. После этого ко всем участникам применяется анализ биоэлектрического импеданса (BIA) и двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) для анализа состава тела. Участники делятся на группу саркопении и группу тяжелой саркопении.
4. Все пациенты получают исследование функции легких и анализ крови (общий анализ крови, функцию печени, включая [ХОЛ, ТГ, УА, SGOT, SGPT, ALK, BIL, TOTAL.BIL, DIRECT, LDH), функцию почек [BUN, CREAT, CA 、CL, NA, K, T, P, ALB], альбумин, витамин D до и после следа.
5. Всем участникам вводили Саркоджойнт®, содержащий лейцинин 1 г, аргинин 1,5 г, витамин D 7,5 мкг, хондроитин 400 мг, кальций 300 мг и глюкозамин 700 мг в упаковке, по 1 упаковке два раза в день.
6. Все участники должны проходить 6500 шагов каждый день в течение 12 недель, а данные записываются смарт-браслетом Xiaomi.
7. Перед вмешательством медсестра-исследователь обеспечивает медико-санитарное просвещение и записывает руководство по упражнениям и диете для участников. Во время вмешательства медсестра-исследователь отслеживает соблюдение требований участниками и записывает неблагоприятную реакцию по телефону в первую неделю и каждую вторую неделю.
8. На 12-й неделе все участники получают всестороннюю функциональную оценку, как и на исходном уровне после вмешательства, чтобы исследовать влияние вмешательства на различную степень тяжести саркопении.
9. На 12-й неделе пробный период по заказу производителя дает пищевые добавки бесплатно в течение 3 месяцев. Эти пациенты будут постоянно отслеживаться для получения данных последующего наблюдения для последующего анализа.