Évaluer l'effet de l'exercice combiné avec un complément alimentaire chez les patients atteints de sarcopénie comorbide avec une maladie pulmonaire

La conception de l'essai clinique

Cette étude est une étude de cohorte prospective, multicentrique et non invasive. Tous les participants reçoivent un diagnostic de BPCO ou de PID avec sarcopénie ou sarcopénie sévère. L'intervention consistait à fournir des suppléments nutritionnels et des exercices supervisés pendant 12 semaines. Après l'intervention (la 12e semaine), la société mandatée pour l'essai fournit gratuitement des suppléments nutritionnels à un prix de marché d'environ 4 000 NT$ par mois pendant trois mois aux participants qui souhaitent continuer à prendre les produits. Ces participants seront suivis pendant un an. L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'amélioration des performances physiques, de la composition corporelle et de la fonction pulmonaire avant et après l'intervention. L'objectif secondaire de l'étude est de comparer l'effet de la même intervention sur la sarcopénie et la gravité différente de la sarcopénie concernant l'amélioration des performances physiques, de la composition corporelle et de la fonction pulmonaire. De plus, l'analyse de sous-groupes est effectuée pour comparer ceux qui atteignent l'exigence d'exercice avec ceux qui n'y parviennent pas en ce qui concerne leurs performances physiques, leur composition corporelle et leur fonction pulmonaire.

Procédures de piste

1. Les caractéristiques démographiques de base, les comportements liés à la santé et les habitudes d'exercice sont recueillis par des questionnaires.
2. Le diagnostic principal de la maladie, la médication, le questionnaire d'évaluation clinique ou les résultats des examens biochimiques et radiologiques sont recueillis.
3. Selon le consensus asiatique sur la sarcopénie de 2019, les participants sont examinés par un questionnaire SARC-Calf, un test de force de préhension et un test de performance physique, y compris un test assis-debout, une batterie de performance physique courte (SPPB), un test de vitesse de marche et un test de marche de six minutes. Ensuite, une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) sont appliquées à tous les participants pour analyser la composition corporelle. Les participants sont classés en groupe Sarcopénie et groupe Sarcopénie sévère.
4. Tous les patients reçoivent un test de la fonction pulmonaire et un test sanguin (numération sanguine complète, fonction hépatique, y compris [CHOL、TG、UA、SGOT、SGPT、ALK、BIL、TOTAL.BIL、DIRECT、LDH], fonction rénale [BUN、CREAT、CA 、CL、NA、K、T、P、ALB], Albumine, Vitamine D avant et après le trail.
5. Tous les participants reçoivent du Sarcojoint® contenant 1 g de leucinine, 1,5 g d'arginine, 7,5 μg de vitamine D, 400 mg de chondroïtine, 300 mg de calcium et 700 mg de glucosamine par paquet, et prennent 1 paquet deux fois par jour.
6. Tous les participants doivent marcher 6500 pas chaque jour pendant 12 semaines, et les données sont enregistrées par Xiaomi-smart-band.
7. L'infirmière de recherche fournit une éducation à la santé et un manuel d'enregistrement pour l'exercice et le dossier diététique aux participants avant l'intervention. Au cours de l'intervention, l'infirmière de recherche suit l'observance des participants et enregistre l'effet indésirable par entretien téléphonique la première semaine, puis toutes les deux semaines.
8. À la 12e semaine, tous les participants reçoivent une évaluation fonctionnelle complète comme celle au départ après l'intervention pour étudier l'effet de l'intervention sur différentes sévérités de la sarcopénie.
9. A la 12ème semaine, essai commandé par le fabricant fournir des compléments nutritionnels gratuits pendant 3 mois. Ces patients seront suivis en continu pour les données de suivi de l'analyse post hoc.