肺疾患を合併するサルコペニア患者における栄養補助食品と運動を組み合わせた効果を評価する

臨床試験のデザイン

この研究は前向き、多施設、非侵襲的コホート研究です。 参加者は全員、COPDまたはサルコペニアまたは重度のサルコペニアを伴うILDと診断されています。 この介入は、12 週間にわたる栄養補助食品の提供と監督下での運動から構成されていました。 介入後（12週目）、治験委託会社は、継続摂取を希望する参加者に対し、市場価格で月額約4,000台湾ドルの栄養補助食品を3か月間無料で提供する。 これらの参加者は 1 年間追跡されます。 研究の主な目的は、介入前後の身体能力、体組成、肺機能の改善を調査することです。 この研究の第二の目的は、身体能力、体組成、肺機能の改善に関して、サルコペニアと異なる重症度のサルコペニアに対する同じ介入の効果を比較することです。 さらに、運動要件を達成している人とそうでない人を、身体能力、体組成、肺機能に関して比較するためにサブグループ分析が行われます。

トレイルの手順

1. ベースラインの人口統計的特徴、健康行動、運動習慣はアンケートによって収集されます。
2. 主な疾患の診断、投薬、臨床評価アンケートまたは生化学検査および放射線検査の結果が収集されます。
3. 2019年のアジア・サルコペニア・コンセンサスによると、参加者はSARC-Calfアンケート、握力テスト、および座位・立位テスト、短期身体パフォーマンスバッテリー（SPPB）、歩行速度テスト、6分間歩行テストを含む身体パフォーマンステストによって検査されます。 その後、生体電気インピーダンス分析 (BIA) とデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) がすべての参加者に適用され、体組成が分析されます。 参加者はサルコペニア群と重度サルコペニア群に分類されます。
4. すべての患者は肺機能検査と血液検査（全血球計算、[CHOL、TG、UA、SGOT、SGPT、ALK、BIL、TOTAL.BIL、DIRECT、LDH]を含む肝機能、腎機能[BUN、CREAT、CA]を含む）を受けます。 、CL、NA、K、T、P、ALB]、トレイル前後のアルブミン、ビタミンD。
5. 参加者全員には、1包あたりロイシニン1g、アルギニン1.5g、ビタミンD7.5μg、コンドロイチン400mg、カルシウム300mg、グルコサミン700mgを含むサルコジョイント®を1包1日2回服用します。
6. すべての参加者は、12 週間毎日 6500 歩を歩く必要があり、データは Xiaomi スマートバンドによって記録されます。
7. 研究看護師は、介入前に参加者に健康教育と、運動と食事の記録に関する記録ハンドブックを提供します。 介入中、研究看護師は参加者のコンプライアンスを追跡し、最初の週と隔週での電話インタビューによって副作用を記録します。
8. 12週目に、すべての参加者は、サルコペニアのさまざまな重症度に対する介入効果を調査するために、介入後のベースラインと同様の包括的な機能評価を受けます。
9. 12週目には試験委託メーカーより3ヶ月間栄養補助食品を無料で提供いたします。 これらの患者は、事後分析のための追跡データのために継続的に追跡されます。