Zhodnoťte účinek kombinovaného cvičení doplňků stravy u pacientů se sarkopenií komorbidní s plicním onemocněním

Návrh klinické studie

Tato studie je prospektivní, multicentrická a neinvazivní kohortová studie. U všech účastníků je diagnostikována CHOPN nebo ILD se sarkopenií nebo těžkou sarkopenií. Intervence spočívala v poskytování doplňků výživy a cvičení pod dohledem po dobu 12 týdnů. Po intervenci (12. týden) společnost pověřená testováním poskytuje účastníkům, kteří jsou ochotni pokračovat v užívání produktů, doplňky výživy za tržní cenu asi 4 000 NT$ měsíčně po dobu tří měsíců zdarma. Tito účastníci budou sledováni po dobu jednoho roku. Primárním účelem studie je prozkoumat zlepšení fyzické výkonnosti, tělesného složení a plicních funkcí před a po intervenci. Sekundárním účelem studie je porovnat účinek stejné intervence na sarkopenii a různou závažnost sarkopenie s ohledem na zlepšení fyzické výkonnosti, tělesného složení a plicních funkcí. Dále je provedena analýza podskupin za účelem srovnání těch, kteří dosáhnou požadavku na cvičení, s těmi, kteří se netýkají jejich fyzického výkonu, tělesného složení a funkce plic.

Traťové postupy

1. Základní demografické charakteristiky, zdravotní chování a pohybové návyky se shromažďují pomocí dotazníků.
2. Shromažďuje se hlavní diagnóza onemocnění, medikace, dotazník klinického hodnocení nebo výsledky biochemického a radiologického vyšetření.
3. Podle Asijského konsensu o sarkopénii z roku 2019 jsou účastníci vyšetřováni dotazníkem SARC-Calf, testem síly úchopu a testem fyzické výkonnosti, včetně testu vsedě-stoj, baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB), testu rychlosti chůze a testu šestiminutové chůze. Poté je všem účastníkům aplikována bioelektrická impedanční analýza (BIA) a dvouenergetická rentgenová absorptiometrie (DXA) k analýze tělesného složení. Účastníci jsou rozděleni do skupiny sarkopenie a skupiny těžké sarkopenie.
4. Všichni pacienti dostanou test plicních funkcí a krevní test (kompletní krevní obraz, jaterní funkce, včetně [CHOL, TG, UA, SGOT, SGPT, ALK, BIL, TOTAL.BIL, DIRECT, LDH], funkce ledvin [BUN, CREAT, CA 、CL、NA、K、T、P、ALB], albumin, vitamín D před a po stezce.
5. Všem účastníkům je podáván Sarcojoint® obsahující leucinin 1 g, arginin 1,5 g, vitamín D 7,5 μg, chondroitin 400 mg, vápník 300 mg a glukosamin 700 mg v jednom balení a užívají se 1 balení 2x denně.
6. Všichni účastníci musí ujít 6500 kroků každý den po dobu 12 týdnů a data zaznamenává Xiaomi-smart-band.
7. Výzkumná sestra poskytuje účastníkům před intervencí zdravotní výchovu a záznamovou příručku pro cvičení a dietní záznamy. Během intervence výzkumná sestra sleduje compliance účastníků a zaznamenává nežádoucí reakci telefonickým rozhovorem v prvním týdnu a každý další týden.
8. Ve 12. týdnu dostanou všichni účastníci komplexní funkční hodnocení jako na začátku po intervenci, aby se prozkoumal účinek intervence na různou závažnost sarkopenie.
9. Ve 12. týdnu zkušební pověřený výrobce poskytuje doplňky výživy zdarma po dobu 3 měsíců. Tito pacienti budou průběžně sledováni pro následná data pro post hoc analýzu.