Értékelje az étrend-kiegészítő kombinált gyakorlatok hatását a tüdőbetegségben szenvedő szarkopéniában szenvedő betegek körében

A klinikai vizsgálat tervezése

Ez a tanulmány egy prospektív, többközpontú és nem invazív kohorszvizsgálat. Minden résztvevőnél COPD-t vagy ILD-t diagnosztizáltak szarkopéniával vagy súlyos szarkopéniával. A beavatkozás táplálék-kiegészítők biztosításából és felügyelt testmozgásból állt 12 héten keresztül. A beavatkozást követően (a 12. hét) a próbaüzemben megbízott cég körülbelül havi 4000 NT$ piaci áron biztosít táplálék-kiegészítőket három hónapon keresztül ingyenesen azoknak a résztvevőknek, akik hajlandóak folytatni a termékek szedését. A résztvevőket egy évig követik nyomon. A vizsgálat elsődleges célja a fizikai teljesítőképesség, a testösszetétel és a tüdőfunkció javulásának vizsgálata a beavatkozás előtt és után. A vizsgálat másodlagos célja, hogy összehasonlítsa ugyanazon beavatkozás szarkopéniára és a szarkopénia eltérő súlyosságára gyakorolt ​​hatását a fizikai teljesítőképesség, a testösszetétel és a tüdőfunkció javulását illetően. Ezen túlmenően az alcsoport-elemzés során a fizikai teljesítőképességüket, testösszetételüket és tüdőfunkciójukat tekintve összehasonlítjuk azokat, akik teljesítik a mozgásigényt a nem teljesítőkkel.

Nyomvonal eljárások

1. A demográfiai alapjellemzőket, az egészségmagatartást és a mozgási szokásokat kérdőívek gyűjtik össze.
2. Összegyűjtik a fő betegségdiagnózist, a gyógyszeres kezelést, a klinikai értékelő kérdőívet vagy a biokémiai vizsgálatot és a radiológiai vizsgálati eredményeket.
3. A 2019-es Asian Sarcopenia Consensus szerint a résztvevőket SARC-Calf kérdőívvel, tapadási erőteszttel és fizikai teljesítményteszttel vizsgálják, beleértve az ülő-állástesztet, a rövid fizikai teljesítőképességű akkumulátort (SPPB), a járássebesség-tesztet és a hat perces séta tesztet. Ezt követően minden résztvevőnél bioelektromos impedanciaanalízist (BIA) és kettős energiás röntgenabszorpciós mérést (DXA) alkalmaznak a testösszetétel elemzéséhez. A résztvevőket a Sarcopenia csoportba és a súlyos Sarcopenia csoportba sorolják.
4. Minden betegnél tüdőfunkciós tesztet és vérvizsgálatot kapnak (teljes vérkép, májfunkció, beleértve a [CHOL,TG,UA,SGOT,SGPT,ALK,BIL,TOTAL.BIL,DIRECT,LDH], vesefunkció [BUN, CREAT, CA) 、CL、NA, K、T、P、ALB], Albumin, D-vitamin a túra előtt és után.
5. Minden résztvevő 1 g leucinint, 1,5 g arginint, 7,5 µg D-vitamint, 400 mg kondroitint, 300 mg kalciumot és 700 mg glükózamint tartalmazó Sarcojoint®-ot kap csomagonként, és naponta kétszer vegyen be 1 csomagot.
6. Minden résztvevőnek napi 6500 lépést kell megtennie 12 héten keresztül, és az adatokat a Xiaomi-smart-band rögzíti.
7. A kutatónővér a beavatkozás előtt egészségügyi oktatást és rögzítési kézikönyvet biztosít a résztvevőknek a testmozgásról és az étrendről. A beavatkozás során a kutatónővér az első héten, majd minden második héten telefonos interjúval nyomon követi a résztvevők betartását, és rögzíti a mellékhatást.
8. A 12. héten minden résztvevő átfogó funkcionális értékelést kap a beavatkozás utáni kiindulási állapothoz hasonlóan, hogy megvizsgálja a beavatkozás hatását a szarkopénia különböző súlyosságára.
9. A 12. héten a próbaüzemben megbízott gyártó 3 hónapig ingyenes táplálék-kiegészítőket biztosít. Ezeket a betegeket folyamatosan nyomon követik a post hoc elemzéshez szükséges nyomon követési adatok érdekében.