OXYNEA® GS: 혈당 관리 연구
2025년 9월 12일 업데이트: Fytexia
당뇨병 전단계 참가자의 혈당 관리를 위한 두 가지 식물 제제의 평가
이 연구의 목적은 폴리페놀이 풍부한 식물 추출물 또는 흰강낭콩 추출물과 관련된 폴리페놀이 풍부한 식물 추출물과 크롬 피콜리네이트 + 징크 비스글리시네이트를 만성 보충제와 함께 조합하여 혈당 개선 사이의 인과 관계를 확립하는 개념 증명을 개발하는 것입니다.
만성 혈당 개선은 HbA1c의 변화, 식후 포도당 및 인슐린 동역학 및 설문지에 따라 평가될 것입니다.
연구 디자인은 3개의 아암과 아암당 29명의 지원자로 이중 맹검 무작위화되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Murcia
-
Guadalupe, Murcia, 스페인, 30107
- UCAM Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 공복 혈장 포도당 100 - 125 mg/dL
- HbA1c: 5.7-6.5%
- 양성
- 과체중 BMI 범위(25-30Kg/m2)
- 나이: 20-50세
제외 기준:
- 대사/만성질환
- 갱년기 여성
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 아기를 갖기를 원하는 경우
- 요요 효과의 역사를 가진 전 비만
- 지난 12개월 동안 체중 감량 프로그램에 참여했거나 체중 감량 수술을 받은 경우
- 흡연을 시작했거나 끊은 경우, 알코올 소비량이 많은 경우
- 과거에 장기 항생제 치료(1개월 이상) 및/또는 지난 12개월 동안 정기적인 항생제 치료를 받았음
- 올리브, 블랙커런트, 석류, 자몽, 흰 강낭콩 또는 옥수수에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
미정질 셀룰로오스
|
|
실험적: 베룸 A
|
올리브 잎 추출물, 블랙커런트 추출물, 석류 추출물, 자몽 추출물의 폴리페놀 제형
|
|
실험적: 베룸 비
|
올리브 잎 추출물, 블랙커런트 추출물, 흰 강낭콩 추출물, 크롬 피콜리네이트 및 아연 비스글리시네이트로부터 폴리페놀의 제형화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c
기간: 12주
|
3군 비교에 따른 당화혈색소 측정치의 변화 평가
|
12주
|
|
식후 혈당
기간: 12주
|
급성 및 만성 혈당의 변화 평가: 기준선, 4주, 8주 및 12주에 표준화된 아침 식사 후 세 그룹과 비교한 식후 포도당 측정의 변화.
|
12주
|
|
식후 인슐린 혈증
기간: 12주
|
급성 혈당의 변화 평가: 기준선, 4주, 8주 및 12주에 표준화된 아침 식사 후 세 그룹과 비교한 식후 인슐린의 변화.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 12주
|
3개 그룹과 비교한 체중 측정의 변화
|
12주
|
|
이중 에너지 X선(DEXA)
기간: 12주
|
Dual-energy X-ray absorptiometry를 이용한 체지방량 및 제지방량 변화 평가 및 3군 비교
|
12주
|
|
자기공명영상(MRI)
기간: 12주
|
MRI를 이용한 다양한 지방층(내장, 피하, 심부피하)의 변화 평가 및 3군 비교
|
12주
|
|
약식 12(SF-12) 설문지
기간: 12주
|
SF-12 설문지에 대한 응답의 변화 평가.
SF-12 설문지는 12문항으로 구성된 건강 관련 설문지입니다.
총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pedro Alcaraz, UCAM (Universidad Catolica San Antonio de Murcia)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .