측두하악기능부전 관련 두통 환자에서 마누엘 요법과 BETY의 효과
2025년 8월 31일 업데이트: Feride ATAY, Hasan Kalyoncu University
측두하악기능부전 관련 두통 환자의 두통과 삶의 질에 대한 도수치료와 BETY의 효과
이 연구의 목적은 TMD 관련 두통이 있는 환자에서 도수 요법 및 인지 운동 요법 접근 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
ICHD-3에 따라 TMD 관련 두통이 있는 60명의 피험자가 자발적 동의서를 작성한 후 연구에 포함될 예정입니다. 대상자는 순서에 따라 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: 환자 교육 및 운동 그룹: 이 그룹의 환자는 일반 교육 후 운동 프로그램을 배웁니다. TMD의 부기능적 활동과 저작 및 목 근육의 능동적 운동에 대한 교육 훈련 프로그램. 환자는 8주 동안 주 5일, 하루에 한 번 30-45분 동안 가정 운동을 완료하고 후속 조치를 취해야 합니다. 운동의 연속성은 물리 치료사가 일주일에 한 번 운동을 하는 것에 대해 이 그룹의 환자들에게 알림 메시지를 보냄으로써 보장될 것입니다.
그룹 2; Manuel Therapy 그룹: 이 그룹은 동일한 환자 교육과 운동을 추가로 받게 되며 45분으로 계획된 수동 치료 프로그램이 주 2회, 8주 동안 적용됩니다.
그룹 3; BETY 그룹: 이 그룹은 인지 운동 요법 접근법 치료인 BETY 접근법에 추가로 동일한 환자 교육과 운동을 받게 되며, 주 2회 45분 동안 총 8주간의 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27560
- Abdulkadir Konukoğlu Sağlıklı Hayat Merkezi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령
- TMD 관련 두통 진단 받기
- 지난 3개월 동안 FTR 및 도수 요법을 받지 않았음
- 두통 영향 검사(HIT 6)에 따라 통증이 ≥ 50 이상인 경우
- 최근 3개월간 진료를 받지 않았으며 치료기간 중 진료를 받지 않을 예정인 자
- 최소 6개월 이상 턱, 얼굴, 측두부 또는 귀에 통증을 호소하고 촉진 시 씹는 근육에 통증이 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 및 60세 이상
- 디스크 변위 및/또는 부착 변성이 있는 환자
- 치아 감염 환자
- 최근 6개월 이내에 안면 및 귀 수술을 받은 환자
- 교정치료를 받고 있는 환자
- 정기적인 진통제 또는 소염제를 사용하는 환자
- 외상의 병력이 있는 환자(편타성 손상, 과두 외상, 골절),
- 경추 및/또는 TMJ와 관련된 수술을 받은 환자
- 안면 마비 환자
- 위턱에 치아가 없는 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- 프로그램 일정의 80% 미만 참여율
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가정 운동: 환자 교육 및 예방 운동
그룹 1: 가정 운동 프로그램에는 TMD 관련 두통이 있는 환자를 위한 부기능 활동 및 교정 운동에 대한 교육 훈련 프로그램이 포함됩니다.
이 프로그램에는 혀 휴식 자세, 횡격막 호흡, 머리 자세 교정 운동, 어깨와 등 근육을 위한 스트레칭 및 강화 운동, 능동적인 경추 및 흉부 동원이 포함됩니다.
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악관절 부전 관련 두통 환자의 악관절 부전에 대한 교육 훈련 프로그램 및 예방 운동.
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활성 비교기: 가정 운동과 결합된 도수 요법
그룹 2: MT 그룹에는 가정 운동 프로그램 외에도 깊은 마찰 마사지, 근막 이완 기술 및 저작 및 목 근육에 대한 스트레칭 기술, 측두 하악 관절 및 경추 동원이 적용됩니다.
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측두하악 기능장애 관련 두통 환자의 측두하악 기능장애에 대한 교육훈련 프로그램과 예방운동을 병행한 도수치료 프로그램.
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활성 비교기: 가정 운동과 결합된 인지 운동 요법 접근법
그룹 3: 인지 운동 요법 접근법(CETA)에는 인지 운동 요법과 가정 운동 프로그램이 포함됩니다.
인지운동치료 접근법은 운동을 통해 질병에 대한 환자의 인지 변화를 목표로 하는 혁신적인 운동 접근법으로 생물심리사회적 모델에 적합하다.
CETA는 운동을 통해 질병에 대한 환자의 인지적 인식을 변화시키고 질병 관리의 책임을 환자에게 전가하는 것을 목표로 하는 운동 접근법입니다.
첫 번째 세션에서 접근 방식을 설명하고 환자에게 목, 어깨, 흉부 및 요골반 부위의 올바른 자세와 올바른 호흡 조절을 가르칩니다.
각 1시간 세션에는 워밍업, 운동 시간 및 쿨다운이 포함됩니다.
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BETY 치료 프로그램은 악관절 기능 장애 관련 두통 환자의 악관절 기능 장애에 대한 교육 훈련 프로그램 및 예방 운동과 결합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 5개월에 기준선에서 통증의 변화
기간: 기준선, 8주, 5개월
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 기준선과 개입 8주 종료 시점 및 마지막 시점에서 환자에게 통증 없음을 0, 최대 최악의 통증을 10으로 하여 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가하도록 요청합니다. 기준선에서 5개월.
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기준선, 8주, 5개월
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8주 5개월에 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주, 5개월
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McGill Pain Questionnaire(SF-MPQ)의 약식 형식이 사용됩니다.
SF-MPQ의 주요 구성 요소는 강도 척도에서 0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통 또는 3 = 심각으로 평가되는 15개의 설명자(감각 11개, 감정 4개)로 구성됩니다.
3가지 통증 점수는 감각, 정서 및 전체 기술어에 대해 선택된 단어의 강도 순위 값의 합에서 파생됩니다.
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기준선, 8주, 5개월
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8주 5개월에 기준선에서 통증 역치의 변화
기간: 기준선, 8주, 5개월
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트리거 포인트 민감도를 좁히기 위해 디지털 압력 통증 역치 algometer 측정 장치가 사용됩니다(Wagner Instruments, Greenwich, USA).
깨물근, 관자놀이, SCM, 상부승모근, 후두하근 및 견갑거근에 대한 압력의 통증 측정값이 기록됩니다.
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기준선, 8주, 5개월
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8주 5개월에 두통 영향 테스트(HIT-6) 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주, 5개월
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HIT-6은 통증, 사회적 기능, 역할 기능, 활력, 인지 기능 및 심리적 고통의 6개 항목으로 구성됩니다.
환자는 "전혀", "드물게", "가끔", "매우 자주" 또는 "항상"의 5가지 응답 중 하나를 사용하여 6개의 관련 질문 각각에 답합니다.
이러한 응답을 합산하면 36~78 범위의 총 HIT-6 점수가 생성되며, 점수가 높을수록 응답자의 일상 생활에 대한 두통의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
점수는 두통이 환자의 삶에 미치는 영향을 나타내는 4가지 그룹을 사용하여 해석할 수 있습니다.
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기준선, 8주, 5개월
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8주 5개월에 베이스라인 머리 자세 분석과의 변화
기간: 기준선, 8주, 5개월
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머리 자세는 수평면과 일곱 번째 경추와 귀선 사이의 각도로 고니오미터로 도 단위로 측정됩니다.
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기준선, 8주, 5개월
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8주 5개월에 측두하악 관절(TMJ) 및 경추 운동 범위(ROM) 평가의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주, 5개월
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TMJ ROM: 능동형과 수동형을 보면서 최대 입 벌림, 좌우 편측화, 돌출값을 위해 직선자를 사용합니다. Cervical ROM: 개통성을 측정하기 위해 측각계로 경추부의 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡, 좌우 회전 정도를 측정하여 기록한다. |
기준선, 8주, 5개월
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8주 5개월에 점탄성 특성의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 8주, 5개월
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얼굴과 목 근육의 점탄성 특성을 평가하기 위해 디지털 MyotonPro(Myoton AS, Estonia) 기기 측정 장치가 사용됩니다.
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기준선, 8주, 5개월
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8주 5개월에 턱 기능 제한의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8주, 5개월
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턱 기능 제한은 JFLS-20(Jaw Functional Limitation Scale-20)에 의해 측정되며 여기서 환자는 항목당 1~10점으로 질문됩니다(점수가 높을수록 턱 기능이 나쁨을 나타냄).
JFLS-20에는 저작(6개 항목), 수직 턱 이동성(4개 항목), 감정 및 언어 표현(10개 항목)의 3가지 하위 척도가 있습니다.
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기준선, 8주, 5개월
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8주 5개월에 목 장애 지수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 8주, 5개월
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증으로 인한 자가 평가 장애를 측정하는 표준 도구가 되었습니다.
10개 항목 각각은 0에서 5까지의 점수를 받습니다. 최대 점수는 50점입니다. 해석을 위한 채점 간격; 0~4 = 장애 없음, 5~14 = 경증, 15~24 = 중등도, 25~34 = 중증, 34 이상 = 완전
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기준선, 8주, 5개월
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8주 5개월에 피츠버그 수면 질 지수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 8주, 5개월
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PUKI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
PSQI를 채점할 때 7가지 구성 요소 점수가 도출되며 각 구성 요소 점수는 0(어려움 없음)에서 3(심각한 어려움)까지입니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 5개월
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8주 5개월에 피로 심각도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주, 5개월
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피로 심각도 척도에는 9개의 항목이 있습니다.
각 질문에 대해 환자는 환자가 각 진술에 얼마나 동의하는지를 나타내는 1에서 7까지의 숫자를 선택해야 합니다. 여기서 1은 강한 동의를 나타내고 7은 강한 동의를 나타냅니다.
4점 이상은 일반적으로 심한 피로를 나타냅니다.
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기준선, 8주, 5개월
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8주 5개월에 불안과 우울증의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8주, 5개월
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병원 불안 및 우울 척도는 총 14문항으로 구성되어 있습니다.
불안 및 우울증 하위 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
척도의 점수가 증가한다는 것은 불안과 우울증의 심각성이 증가한다는 것을 의미합니다.
컷오프 포인트는 불안 하위 척도에 대해 10, 우울증 하위 척도에 대해 7로 결정되었습니다.
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기준선, 8주, 5개월
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8주 5개월에 삶의 질-구강 건강 영향 프로필-14의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주, 5개월
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삶의 질은 삶의 질-구강 건강 영향 프로필-14(OHIP-14) 설문지로 평가됩니다.
이 지수는 치수가 구강 건강에 대한 Locker의 개념적 모델을 기반으로 하는 구강 상태로 인해 자가 보고한 기능 장애, 불편 및 장애에 대한 포괄적인 측정치를 제공합니다.
응답은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 0 = 전혀 그렇지 않음; 1 = 거의 없다; 2 = 때때로; 3 = 꽤 자주; 4 = 매우 자주/매일.
OHIP-14 점수의 범위는 0에서 56까지이며 14개 항목에 대한 순위 값을 더하여 계산됩니다.
영역 점수 범위는 0에서 8까지입니다. OHIP-14 점수가 높을수록 더 나쁘고 점수가 낮을수록 OHRQol이 더 좋습니다.
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기준선, 8주, 5개월
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8주 5개월 시점에서 인지 운동 요법 접근 설문지의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 8주, 5개월
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류마티스 질환 환자의 생물심리사회적 상태를 평가하기 위해 생물심리사회적 모델에 따라 개발된 측정 도구입니다.
이 척도는 30문항으로 구성되어 있으며 기능, 기분, 피로, 수면, 통증, 사교성 및 성욕과 관련된 인지를 평가하는 질문으로 구성되어 있습니다.
BETY 척도는 총 30문항으로 구성된 총 리커트형 척도입니다.
각 항목은 0에서 4 사이로 점수가 매겨지며 높은 점수는 불량한 생물심리사회적 상태와 관련이 있습니다.
응답은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 4: 항상, 3: 자주, 2: 가끔, 1: 드물게, 0: 전혀, 전혀
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기준선, 8주, 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .