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Efficacité de la thérapie manuelle et du BETY chez les patients souffrant de céphalées liées à une dysfonction temporo-mandibulaire

31 août 2025 mis à jour par: Feride ATAY, Hasan Kalyoncu University

L'efficacité de la thérapie manuelle et du BETY sur les maux de tête et la qualité de vie des patients souffrant de maux de tête liés à un dysfonctionnement temporo-mandibulaire

Le but de l'étude est d'étudier les effets de la thérapie manuelle et de l'approche de thérapie par l'exercice cognitif chez les patients souffrant de maux de tête liés au TMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

60 sujets souffrant de céphalées liées au TMD, selon l'ICHD-3, seront inclus dans l'étude après que le formulaire de consentement volontaire aura été rempli. Les sujets seront divisés au hasard en 3 groupes selon l'ordre.

Groupe 1 : Éducation des patients et groupe d'exercices : les patients de ce groupe recevront un programme d'exercices après l'enseignement général. Programme de formation pédagogique sur les activités parafonctionnelles du TMD et des exercices actifs pour les muscles masticateurs et du cou. Les patients seront invités à effectuer et à suivre des exercices à domicile pendant 30 à 45 minutes une fois par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines. La continuité des exercices sera assurée par l'envoi de messages de rappel à ce groupe de patients concernant la réalisation de leurs exercices une fois par semaine par le kinésithérapeute.

Groupe 2 ; Groupe de thérapie manuelle : ce groupe recevra la même éducation du patient et des exercices supplémentaires. Le programme de thérapie manuelle qui devrait durer 45 minutes sera appliqué deux fois par semaine, pendant 8 semaines.

Groupe 3 ; Groupe BETY : Ce groupe recevra la même éducation du patient et les mêmes exercices. En plus, l'approche BETY, qui est le traitement de l'approche de thérapie par l'exercice cognitif, sera appliquée en 2 sessions par semaine pendant 45 minutes et un total de 8 semaines de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27560
        • Abdulkadir Konukoğlu Sağlıklı Hayat Merkezi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 60 ans
  • Obtenir un diagnostic de céphalée liée au TMD
  • Ne pas avoir reçu de FTR et de thérapie manuelle au cours des 3 derniers mois
  • Avoir une douleur ≥ 50 ou plus selon le test d'impact de la céphalée (HIT 6)
  • Les patients qui n'ont pas reçu de traitement médical au cours des 3 derniers mois et qui ne recevront pas de traitement médical pendant le traitement
  • Patients qui décrivent des douleurs dans la mâchoire, le visage, la région temporale ou l'oreille depuis au moins 6 mois et qui ont des douleurs dans les muscles masticateurs à la palpation

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans et plus de 60 ans
  • Patients présentant un déplacement discal et/ou une dégénérescence de l'attache
  • Patients avec infection dentaire
  • Patients ayant subi une chirurgie du visage et des oreilles au cours des six derniers mois
  • Patients sous traitement orthodontique
  • Patients utilisant régulièrement des analgésiques ou des anti-inflammatoires
  • Patients ayant des antécédents de traumatisme (coup du lapin, traumatisme condylien, fracture),
  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale liée au col de l'utérus et/ou à l'ATM
  • Patients atteints de paralysie faciale
  • Patients avec des dents manquantes dans la mâchoire supérieure
  • Patients avec des déficits cognitifs
  • Taux de participation inférieur à 80% de la grille des programmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice à domicile : éducation du patient et exercice préventif
Groupe 1 : Le programme d'exercices à domicile comprend un programme de formation pédagogique sur les activités parafonctionnelles et des exercices de correction pour les patients souffrant de céphalées liées au TMD. Le programme comprend la position de repos de la langue, la respiration diaphragmatique, des exercices de correction de la posture de la tête, des exercices d'étirement et de renforcement des muscles des épaules et du dos et une mobilisation active cervicale et thoracique.
Procédure: Éducation du patient et exercice préventif
Programme de formation pédagogique et exercices de prévention sur la dysfonction temporo-mandibulaire chez les patients souffrant de céphalées associées à une dysfonction temporo-mandibulaire.
Comparateur actif: Thérapie manuelle combinée à des exercices à domicile
Groupe 2 : Le groupe MT comprend en plus du programme d'exercices à domicile, un massage par friction profonde, des techniques de relâchement myofascial et des techniques d'étirement des muscles masticateurs et du cou, de l'articulation temporo-mandibulaire et de la mobilisation cervicale seront appliqués.
Procédure: Éducation du patient, exercice préventif associé au protocole de thérapie manuelle
Programme de thérapie manuelle associé au programme de formation pédagogique et à l'exercice de prévention sur la dysfonction temporo-mandibulaire chez les patients souffrant de céphalées associées à une dysfonction temporo-mandibulaire.
Comparateur actif: Approche de thérapie par l'exercice cognitif combinée à l'exercice à domicile
Groupe 3 : Approche de thérapie par l'exercice cognitif (CETA) comprend la thérapie par l'exercice cognitif et le programme d'exercices à domicile. L'approche Cognitive Exercise Therapy est une approche d'exercice innovante qui vise à modifier la cognition du patient à propos de la maladie par l'exercice et qui convient au modèle biopsychosocial. CETA est une approche d'exercice visant à changer la perception cognitive du patient de la maladie par l'exercice, plaçant la responsabilité de la gestion de la maladie sur le patient. L'approche sera expliquée lors de la première séance et les patients apprendront la bonne posture pour le cou, les épaules, la région thoracique et lombo-pelvienne, ainsi que le contrôle correct de la respiration. Chaque séance d'une heure comprendra un échauffement, une période d'exercice et un retour au calme.
Procédure: Éducation du patient, exercice préventif combiné à l'approche BETY
Programme de thérapie BETY combiné au programme de formation pédagogique et à l'exercice de prévention sur la dysfonction temporo-mandibulaire chez les patients souffrant de céphalées associées à une dysfonction temporo-mandibulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la douleur à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Une échelle analogique visuelle sera utilisée où les patients seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 la pire douleur maximale, au départ et à la fin des 8 semaines d'intervention et à la fin de 5 mois à partir de la ligne de base.
Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MPQ) à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Une version abrégée du questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MPQ) sera utilisée. Le composant principal du SF-MPQ se compose de 15 descripteurs (11 sensoriels ; 4 affectifs) qui sont évalués sur une échelle d'intensité comme 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré ou 3 = sévère. Trois scores de douleur sont dérivés de la somme des valeurs de rang d'intensité des mots choisis pour les descripteurs sensoriels, affectifs et totaux.
Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Changement par rapport au départ du seuil de douleur à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Un algomètre numérique de mesure du seuil de douleur à la pression sera utilisé pour réduire la sensibilité du point de déclenchement (Wagner Instruments, Greenwich, États-Unis). Les mesures de la douleur de la pression exercée sur les muscles masséter, temporal, SCM, trapèze supérieur, sous-occipital et releveur de l'omoplate seront enregistrées.
Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Changement par rapport au départ dans le Headache Impact Test (HIT-6) à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Le HIT-6 se compose de six items : douleur, fonctionnement social, fonctionnement de rôle, vitalité, fonctionnement cognitif et détresse psychologique. Le patient répond à chacune des six questions connexes en utilisant l'une des cinq réponses suivantes : « jamais », « rarement », « parfois », « très souvent » ou « toujours ». Ces réponses sont additionnées pour produire un score HIT-6 total allant de 36 à 78, où un score plus élevé indique un impact plus important des maux de tête sur la vie quotidienne du répondant. Les scores peuvent être interprétés à l'aide de quatre groupes qui indiquent la gravité de l'impact de la céphalée sur la vie du patient.
Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Changement par rapport à l'analyse de base de la posture de la tête à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois
La posture de la tête sera mesurée en degrés avec le goniomètre comme l'angle entre le plan horizontal et la septième vertèbre cervicale et la ligne de l'oreille.
Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Changement par rapport au départ dans l'évaluation de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et de l'amplitude de mouvement de la région cervicale (ROM) à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois

TMJ ROM : Une règle linéaire sera utilisée pour l'ouverture maximale de la bouche, la latéralisation droite et gauche et les valeurs de protrusion en regardant actif et passif.

ROM cervicale : afin de mesurer sa perméabilité, les degrés de flexion, d'extension, de flexion latérale droite-gauche et de rotation droite-gauche de la région cervicale seront mesurés et enregistrés avec un goniomètre.
Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Changement par rapport à la ligne de base des propriétés viscoélastiques à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Un instrument de mesure numérique MyotonPro (Myoton AS, Estonie) sera utilisé pour évaluer les propriétés viscoélastiques des muscles du visage et du cou.
Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Changement par rapport au départ dans la limitation de la fonction de la mâchoire à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois
La limitation de la fonction de la mâchoire sera mesurée par l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-20 (JFLS-20) où les patients seront interrogés de 1 à 10 points par élément (des scores plus élevés indiquent une fonction de la mâchoire moins bonne). Le JFLS-20 comporte 3 sous-échelles : Mastication (6 éléments), Mobilité verticale de la mâchoire (4 éléments) et Expression émotionnelle et verbale (10 éléments).
Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice d'invalidité du cou à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois
L'indice d'incapacité du cou (NDI) est devenu un outil standard pour mesurer l'incapacité auto-évaluée due à la douleur au cou. Chacun des 10 items reçoit une note de 0 à 5. La note maximale est de 50. Intervalles de notation pour l'interprétation ; 0 à 4 = pas d'incapacité, 5 à 14 = léger, 15 à 24 = modéré, 25 à 34 = sévère, Au-dessus de 34 = complet
Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Changement par rapport au départ de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil. Lors de la notation du PSQI, sept scores de composants sont dérivés, chacun noté de 0 (pas de difficulté) à 3 (difficulté sévère). Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (plage de 0 à 21). Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Changement par rapport au départ de la sévérité de la fatigue à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois
L'échelle de sévérité de la fatigue comporte neuf items. Pour chaque question, le patient est invité à choisir un nombre de 1 à 7 qui indique dans quelle mesure le patient est d'accord avec chaque énoncé, où 1 indique un fort désaccord et 7 indique un fort accord. Un score de 4 ou plus indique généralement une fatigue intense.
Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Changement par rapport au départ dans l'anxiété et la dépression à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière comprend 14 questions au total. Le score minimum pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression est de 0 et le score maximum est de 21. Une augmentation du score sur l'échelle signifie que la sévérité de l'anxiété et de la dépression augmente. Les seuils ont été déterminés à 10 pour la sous-échelle d'anxiété et à 7 pour la sous-échelle de dépression.
Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie - Profil d'impact sur la santé buccodentaire -14 à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Quality of Life-Oral health impact profile-14 (OHIP-14). L'indice fournit une mesure complète du dysfonctionnement, de l'inconfort et de l'incapacité autodéclarés résultant de conditions bucco-dentaires dont les dimensions sont basées sur le modèle conceptuel de santé bucco-dentaire de Locker. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 5 points : 0 = jamais ; 1 = presque jamais ; 2 = occasionnellement ; 3 = assez souvent ; 4 = très souvent/tous les jours. Les scores OHIP-14 peuvent aller de 0 à 56 et sont calculés en additionnant les valeurs de classement pour 14 éléments. Les scores de zone peuvent aller de 0 à 8. Des scores OHIP-14 plus élevés indiquent des scores plus faibles, des scores plus faibles indiquent une meilleure OHRQol.
Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur l'approche de la thérapie par l'exercice cognitif à 8 semaines et 5 mois
Délai: Base de référence, 8 semaines, 5 mois
Il s'agit d'un outil de mesure développé selon le modèle biopsychosocial et évaluant le statut biopsychosocial des patients atteints de maladies rhumatismales. Cette échelle se compose de 30 items et se compose de questions évaluant les cognitions liées à la fonctionnalité, l'humeur, la fatigue, le sommeil, la douleur, la sociabilité et la sexualité. L'échelle BETY est une échelle totale de type Likert composée de 30 items. Chaque item est noté entre 0 et 4, et un score élevé est associé à un mauvais statut biopsychosocial. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points ; 4 : Toujours, 3 : Souvent, 2 : Parfois, 1 : Rarement, 0 : Non, jamais
Base de référence, 8 semaines, 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasan Kalyoncu University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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