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Eficácia da Terapia Manuel e BETY em Pacientes com Cefaléia Relacionada à Disfunção Temporomandibular

31 de agosto de 2025 atualizado por: Feride ATAY, Hasan Kalyoncu University

A eficácia da terapia manual e BETY na cefaleia e qualidade de vida em pacientes com cefaléia relacionada à disfunção temporomandibular

O objetivo do estudo é investigar os efeitos da terapia manual e da abordagem de terapia de exercícios cognitivos em pacientes com dores de cabeça relacionadas à DTM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo 60 indivíduos com dores de cabeça relacionadas à DTM, de acordo com a ICHD-3, após o preenchimento do termo de consentimento voluntário. Os sujeitos serão aleatoriamente divididos em 3 grupos de acordo com a ordem.

Grupo 1: Educação do paciente e grupo de exercícios: Os pacientes deste grupo aprenderão um programa de exercícios após a educação geral. Programa de treinamento educacional sobre atividades parafuncionais de DTM e exercícios ativos para músculos mastigatórios e cervicais. Os pacientes serão solicitados a completar e acompanhar os exercícios em casa por 30 a 45 minutos, uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas. A continuidade dos exercícios será assegurada pelo envio de mensagens de lembrete a este grupo de pacientes sobre a realização dos exercícios uma vez por semana pelo fisioterapeuta.

Grupo 2; Grupo de terapia manual: Este grupo receberá a mesma educação do paciente e exercícios, além disso, o programa de terapia manual planejado para durar 45 minutos será aplicado duas vezes por semana, durante 8 semanas.

Grupo 3; Grupo BETY: Este grupo receberá a mesma educação e exercícios do paciente, além da abordagem BETY, que é o tratamento da Abordagem da Terapia de Exercícios Cognitivos, será aplicada em 2 sessões por semana durante 45 minutos e um total de 8 semanas de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27560
        • Abdulkadir Konukoğlu Sağlıklı Hayat Merkezi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 60 anos
  • Obtendo um diagnóstico de dor de cabeça relacionada à DTM
  • Não ter recebido FTR e terapia manual nos últimos 3 meses
  • Ter dor ≥ 50 ou mais de acordo com o teste de impacto da dor de cabeça (HIT 6)
  • Pacientes que não receberam tratamento médico nos últimos 3 meses e não receberão tratamento médico durante o tratamento
  • Pacientes que descrevem dor na mandíbula, face, região temporal ou ouvido há pelo menos 6 meses e que apresentam dor nos músculos da mastigação à palpação

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 e maiores de 60 anos
  • Pacientes com deslocamento de disco e/ou degeneração de inserção
  • Pacientes com infecção dentária
  • Pacientes submetidos a cirurgia facial e auricular nos últimos seis meses
  • Pacientes em tratamento ortodôntico
  • Pacientes em uso regular de analgésicos ou anti-inflamatórios
  • Pacientes com história de trauma (lesão em chicote, trauma condilar, fratura),
  • Pacientes que foram submetidos a alguma cirurgia relacionada à cervical e/ou ATM
  • Pacientes com paralisia facial
  • Pacientes com falta de dentes na mandíbula superior
  • Pacientes com déficits cognitivos
  • Taxa de participação inferior a 80% da programação do programa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício em casa: educação do paciente e exercícios preventivos
Grupo 1: O programa de exercícios domiciliares inclui um programa de treinamento educacional sobre atividades parafuncionais e exercícios de correção para pacientes com dores de cabeça relacionadas à DTM. O programa inclui posição de repouso da língua, respiração diafragmática, exercícios de correção da postura da cabeça, exercícios de alongamento e fortalecimento da musculatura dos ombros e costas e mobilização ativa cervical e torácica.
Procedimento: Educação do paciente e exercícios preventivos
Programa de treinamento educacional e exercícios de prevenção sobre disfunção temporomandibular em pacientes com cefaléia associada à disfunção temporomandibular.
Comparador Ativo: Terapia manual combinada com exercícios em casa
Grupo 2: Grupo MT inclui além do programa de exercícios em casa, serão aplicadas massagem de fricção profunda, técnicas de liberação miofascial e técnicas de alongamento para músculos mastigatórios e cervicais, articulação temporomandibular e mobilização cervical.
Procedimento: Educação do paciente, exercício preventivo combinado com protocolo de terapia manual
Programa de terapia manual combinado com programa de treinamento educacional e exercícios de prevenção sobre disfunção temporomandibular em pacientes com cefaléia associada à disfunção temporomandibular.
Comparador Ativo: Abordagem de terapia de exercícios cognitivos combinada com exercícios em casa
Grupo 3: Abordagem de terapia de exercícios cognitivos (CETA) inclui terapia de exercícios cognitivos e o programa de exercícios em casa. A abordagem da Terapia Cognitiva de Exercícios é uma abordagem inovadora de exercícios que visa mudar a cognição do paciente sobre a doença por meio do exercício e é adequada ao modelo biopsicossocial. O CETA é uma abordagem de exercício que visa mudar a percepção cognitiva do paciente sobre a doença por meio do exercício, colocando a responsabilidade do gerenciamento da doença no paciente. A abordagem será explicada na primeira sessão, e os pacientes aprenderão a postura adequada para o pescoço, ombros, região torácica e lombopélvica, bem como o controle correto da respiração. Cada sessão de 1 hora incluirá aquecimento, período de exercício e relaxamento.
Procedimento: Educação do paciente, exercício preventivo combinado com abordagem BETY
Programa de terapia BETY combinado com o programa de treinamento educacional e exercícios de prevenção sobre disfunção temporomandibular em pacientes com dores de cabeça associadas à disfunção temporomandibular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em Dor em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Será utilizada uma Escala Analógica visual onde os pacientes serão solicitados a classificar sua dor em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 a pior dor máxima, na linha de base e no final de 8 semanas de intervenção e no final de 5 meses a partir da linha de base.
Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Mudança da linha de base no questionário de dor McGill (SF-MPQ) em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Um formulário curto do questionário de dor de McGill (SF-MPQ) será usado. O componente principal do SF-MPQ consiste em 15 descritores (11 sensoriais; 4 afetivos) que são classificados em uma escala de intensidade como 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado ou 3 = grave. Três pontuações de dor são derivadas da soma dos valores de classificação de intensidade das palavras escolhidas para descritores sensoriais, afetivos e totais.
Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Mudança da linha de base no limiar de dor em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Um dispositivo digital de medição do limiar de dor à pressão digital será usado para estreitar a sensibilidade do ponto-gatilho (Wagner Instruments, Greenwich, EUA). Medições de dor de pressão nos músculos masseter, temporal, ECM, trapézio superior, suboccipital e elevador da escápula serão registradas.
Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Mudança da linha de base no Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6) em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses
O HIT-6 é composto por seis itens: dor, funcionamento social, funcionamento do papel, vitalidade, funcionamento cognitivo e sofrimento psicológico. O paciente responde a cada uma das seis perguntas relacionadas usando uma das cinco respostas a seguir: "nunca", "raramente", "às vezes", "muito frequentemente" ou "sempre". Essas respostas são somadas para produzir uma pontuação total do HIT-6 que varia de 36 a 78, onde uma pontuação mais alta indica um maior impacto da dor de cabeça na vida diária do respondente. As pontuações podem ser interpretadas usando quatro agrupamentos que indicam a gravidade do impacto da dor de cabeça na vida do paciente.
Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Mudança da análise de postura da cabeça de linha de base em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses
A postura da cabeça será medida em graus com o goniômetro como o ângulo entre o plano horizontal e a sétima vértebra cervical e a linha da orelha.
Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Mudança da linha de base na avaliação da Articulação Temporomandibular (ATM) e Amplitude de Movimento da Região Cervical (ADM) em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses

ADM da ATM: Uma régua linear será usada para abertura máxima da boca, lateralização direita e esquerda e valores de protrusão, observando o ativo e o passivo.

ADM cervical: Para medir sua patência, os graus de flexão, extensão, flexão lateral direita-esquerda e rotação direita-esquerda da região cervical serão medidos e registrados com um goniômetro.
Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Mudança da linha de base nas propriedades viscoelásticas em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Um dispositivo de medição de instrumento digital MyotonPro (Myoton AS, Estônia) será usado para avaliar as propriedades viscoelásticas dos músculos faciais e do pescoço.
Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Mudança da linha de base na limitação da função da mandíbula em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses
A limitação da função da mandíbula será medida pela Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), onde os pacientes serão questionados de 1 a 10 pontos por item (escores mais altos indicam pior função da mandíbula). O JFLS-20 possui 3 subescalas: Mastigação (6 itens), Mobilidade Vertical da Mandíbula (4 itens) e Expressão Emocional e Verbal (10 itens).
Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Mudança da linha de base no índice de incapacidade do pescoço em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses
O índice de incapacidade do pescoço (NDI) tornou-se uma ferramenta padrão para medir a incapacidade autoavaliada devido à dor no pescoço. Cada um dos 10 itens recebe uma pontuação de 0 a 5. A pontuação máxima é 50. Intervalos de pontuação para interpretação; 0 a 4 = sem incapacidade, 5 a 14 = leve, 15 a 24 = moderada, 25 a 34 = grave, Acima de 34 = completa
Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Mudança da linha de base no índice de qualidade do sono de Pittsburgh em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI) será usado para avaliar a qualidade do sono. Ao pontuar o PSQI, sete pontuações de componentes são derivadas, cada uma pontuada de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa). As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (intervalo de 0 a 21). Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Mudança da linha de base na gravidade da fadiga em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses
A escala de gravidade da fadiga possui nove itens. Para cada pergunta, o paciente é solicitado a escolher um número de 1 a 7 que indica o quanto o paciente concorda com cada afirmação, onde 1 indica forte discordância e 7 indica forte concordância. Uma pontuação de 4 ou mais geralmente indica fadiga severa.
Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Mudança da linha de base em ansiedade e depressão em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses
A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão consiste em 14 questões no total. A pontuação mínima para as subescalas de ansiedade e depressão é 0 e a pontuação máxima é 21. Um aumento na pontuação na escala significa que a gravidade da ansiedade e da depressão aumenta. Os pontos de corte foram determinados como 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão.
Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Mudança da linha de base no perfil de impacto da saúde bucal na qualidade de vida - 14 em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses
A qualidade de vida será avaliada com o questionário Quality of Life-Oral health impact profile-14 (OHIP-14). O índice fornece uma medida abrangente de disfunção auto-relatada, desconforto e incapacidade resultante de condições bucais cujas dimensões são baseadas no modelo conceitual de saúde bucal de Locker. As respostas são avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos: 0 = nunca; 1 = quase nunca; 2 = ocasionalmente; 3 = bastante frequentemente; 4 = muito frequentemente/todos os dias. As pontuações do OHIP-14 podem variar de 0 a 56 e são calculadas adicionando os valores de classificação para 14 itens. As pontuações da área podem variar de 0 a 8. Pontuações mais altas no OHIP-14 indicam pior, pontuações mais baixas indicam melhor OHRQol.
Linha de base, 8 semanas, 5 meses
Mudança da linha de base no Questionário de Abordagem de Terapia de Exercício Cognitivo em 8 semanas e 5 meses
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 5 meses
É uma ferramenta de medida desenvolvida de acordo com o modelo biopsicossocial e avaliando o estado biopsicossocial de pacientes com doença reumática. Essa escala é composta por 30 itens e consiste em questões que avaliam cognições relacionadas à funcionalidade, humor, fadiga, sono, dor, sociabilidade e sexualidade. A Escala BETY é uma escala total do tipo likert composta por 30 itens. Cada item é pontuado entre 0 e 4, e uma pontuação alta está associada a um estado biopsicossocial ruim. As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos; 4: Sempre, 3: Muitas vezes, 2: Às vezes, 1: Raramente, 0: Não, nunca
Linha de base, 8 semanas, 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hasan Kalyoncu University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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