양막-융모막을 이용한 치주성형술 후 구개 공여 부위 상처 치유
2025년 4월 3일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
양막-융모막을 이용한 치주 성형 수술 후 구개 공여 부위 상처 치유: 부위 및 환자 중심의 결과
본 임상시험의 목적은 일반적으로 사용되는 상업용 지혈제(ActCel 셀룰로오스 거즈).
연구 개요
상세 설명
흡수성 산화 셀룰로오스 물질은 일반적으로 의학 및 치과 분야에서 지혈제로 사용됩니다.
Surgicel과 ActCel은 수술 실습에서 매일 사용됩니다.
이러한 제품이 혈액과 접촉하면 팽창하는 젤로 변환되어 혈관에 직접적인 압력을 가하고 출혈을 조절합니다.
ActCel은 수용성이며 짧은 시간에 용해됩니다.
물, 식염수, 과산화수소를 바르면 쉽게 제거할 수 있다. 연구팀은 ACM이 기증자 부위의 상처 드레싱으로서의 효과를 조사하고 사용 유무에 따른 상피화 속도를 비교할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio (Dental School)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 89세 사이의 환자
- 상악 또는 하악의 제2대구치에서 제2대구치까지의 구강 부위에 치아나 임플란트가 있는 부위, 무치악 부위에 FSTA가 필요한 환자
- 환자는 비흡연자, 이전 흡연자 또는 하루에 10 개비 미만의 담배를 피우는 현재 흡연자여야 합니다.
- 자궁 적출술, 난관 결찰술 또는 폐경기를 겪은 여성 환자 및 임신 가능성이 있는 비임신 여성.
- 스마트폰에 접근할 수 있어야 함
제외 기준:
- 후속 일정에 협조할 수 없다고 밝히는 환자.
- 정신적으로 무능한 환자, 수감자 또는 임신한 환자(차트 검토 또는 자가 보고를 통해 획득)
- 임부 또는 시험기간 중 임신을 의향이 있는 여성
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 지혈제와 함께 양막 융모막(ACM) 사용
ACM 또는 양막 전용 멤브레인은 정상적인 상처 치유에 중요한 역할을 하는 다수의 성장 인자를 함유하고 있기 때문에 주로 구강 수술 절차에 사용되었습니다.
|
자유 연조직 자가 이식(FTSA) 절차 후 구개 상처 치유를 위한 양막-융모막.
다른 이름들:
이러한 제품이 혈액과 접촉하면 팽창하는 젤로 변환되어 혈관에 직접적인 압력을 가하고 출혈을 조절합니다.
ActCel은 수용성이며 짧은 시간에 용해됩니다.
물, 식염수 또는 과산화수소를 바르면 쉽게 제거할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: ActCel Cellulose 거즈(상업용 지혈제) 사용
지혈제로 입천장 상처 드레싱
|
이러한 제품이 혈액과 접촉하면 팽창하는 젤로 변환되어 혈관에 직접적인 압력을 가하고 출혈을 조절합니다.
ActCel은 수용성이며 짧은 시간에 용해됩니다.
물, 식염수 또는 과산화수소를 바르면 쉽게 제거할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유 시간
기간: 수술 후 1, 2, 3, 4주
|
상처 상피화 영역의 변화는 조기 상처 치유 지수(EHI) 지수를 사용하여 수술 후 1, 2, 3 및 4주에 mm2로 측정됩니다. 이 지수는 각각 "예" 또는 "아니오"로 평가되는 5개의 이분형 변수를 평가합니다. "예" = 1점; "아니오" = 2점. 총 점수 범위는 최소 5점에서 최대 10점입니다. 5가지 변수는 다음과 같습니다.
|
수술 후 1, 2, 3, 4주
|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 24, 48 및 72시간
|
통증의 변화는 1-10의 척도로 통증 수준을 포착하는 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 수술 후 평가되며, 숫자가 낮을수록 통증이 적음을 나타냅니다.
|
수술 후 24, 48 및 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Mealey, DDS, MS, University of Texas Health Science Center San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD, 기초가 되는 모든 IPD는 출판물이 됩니다.
IPD는 공유하기 전에 모두 익명화됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료되었을 때 요약 데이터가 게시되거나 달리 이용 가능하게 된 경우.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .