使用羊膜绒毛膜进行牙周整形手术后腭供区伤口愈合
使用羊膜绒毛膜进行牙周整形手术后腭供体部位伤口愈合：以部位和患者为中心的结果
该临床试验的目的是评估手术后供体部位使用羊膜 (ACM) 与常用的商业止血剂 (ActCel) 相比，腭区供体部位愈合和患者疼痛感知是否相似或不同纤维素纱布）。
研究概览
详细说明
可再吸收的氧化纤维素材料通常用作医学和牙科中的止血剂。
Surgicel 和 ActCel 每天在外科实践中使用。
当这些产品与血液接触时，它们会转化为凝胶，凝胶会膨胀，对血管产生直接压力并控制出血。
ActCel 是水溶性的，可在短时间内溶解。
当使用水、盐水或过氧化氢时，它可以很容易地去除。研究小组将检查ACM作为供体区域伤口敷料的效果，并比较使用和不使用它的上皮化率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio (Dental School)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至89岁的患者
- 需要在上颌或下颌第二磨牙至第二磨牙的口腔区域（有牙齿或种植牙的部位或无牙部位）进行 FSTA 的患者
- 患者必须是非吸烟者、前吸烟者或当前吸烟者，且每天吸烟量少于 10 支（根据自我报告）
- 接受过子宫切除术、输卵管结扎术或绝经的女性患者，以及具有生育能力的非孕妇。
- 必须能够使用智能手机
排除标准：
- 患者透露自己将无法配合随访时间表。
- 精神上无行为能力的患者、囚犯或怀孕的患者（通过图表审查或自我报告获得）
- 怀孕或打算在学习期间怀孕的女性
- 每天吸烟超过 10 支的吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：将羊膜 (ACM) 与止血剂一起使用
ACM 或纯羊膜已用于口腔外科手术，主要是因为它们含有大量在正常伤口愈合中发挥作用的生长因子。
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羊膜绒毛膜专门用于游离软组织自体移植 (FTSA) 手术后腭部伤口愈合。
其他名称：
当这些产品与血液接触时，它们会转化为凝胶，凝胶会膨胀，对血管产生直接压力并控制出血。
ActCel 是水溶性的，可在短时间内溶解。
当使用水、盐水或过氧化氢时，它可以很容易地去除。
其他名称：
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安慰剂比较：ActCel纤维素纱布（市售止血剂）的使用
腭部伤口敷料含止血剂
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当这些产品与血液接触时，它们会转化为凝胶，凝胶会膨胀，对血管产生直接压力并控制出血。
ActCel 是水溶性的，可在短时间内溶解。
当使用水、盐水或过氧化氢时，它可以很容易地去除。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口愈合时间
大体时间：术后1、2、3、4周
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将在术后 1、2、3 和 4 周使用早期伤口愈合指数 (EHI) 指数测量伤口上皮化面积的变化，以 mm2 为单位。 该指数评估 5 个二分变量，每个变量都有“是”或“否”评估。 “是”= 1 分； “否”= 2 分。总分范围为最低 5 分到最高 10 分。 这 5 个变量是：
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术后1、2、3、4周
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术后疼痛
大体时间：术后 24、48 和 72 小时
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手术后将使用智能手机应用程序评估疼痛的变化，该应用程序以 1-10 的范围记录疼痛级别，数字越低表示疼痛越轻
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术后 24、48 和 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Mealey, DDS, MS、University of Texas Health Science Center San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月11日
初级完成 (实际的)
2025年4月3日
研究完成 (实际的)
2025年4月3日
研究注册日期
首次提交
2023年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月22日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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