이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 또는 과체중인 제2형 진성 당뇨병 환자를 대상으로 한 레타트루타이드(LY3437943) 연구 (TRIUMPH-2)

2024년 4월 17일 업데이트: Eli Lilly and Company

비만 또는 과체중인 제2형 진성 당뇨병 환자를 대상으로 매주 1회 LY3437943의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 마스터 프로토콜: 무작위 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 참가자의 하위 집합을 포함하여 비만 또는 과체중(J1I-MC-GZBK 마스터 프로토콜)이 있는 참가자의 제2형 당뇨병 참가자에서 레타트루타이드의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다. ) (J1I-MC-GSA2). 이 연구는 약 89주 동안 지속되며 최대 24회의 방문이 포함될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 전화번호: 1-317-615-4559
  • 이메일: ClinicalTrials.gov@lilly.com

연구 장소

  • 대만
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, 대만, 83301
        • 아직 모집하지 않음
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
        • 연락하다:
          • 전화번호: 886975056106
        • 수석 연구원:
          • Chih-Yuan Fang
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, 대만, 402
        • 아직 모집하지 않음
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 886424739595
        • 수석 연구원:
          • Chien-Ning Huang
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, 대만, 11217
        • 아직 모집하지 않음
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 886228712121
        • 수석 연구원:
          • Chern-En Chiang
  • 루마니아
      • Bacău, 루마니아, 600154
        • 모병
        • CMI Dr.Pletea Noemi SRL
        • 연락하다:
          • 전화번호: 40744775762
        • 수석 연구원:
          • NOEMI NICOLETA PLETEA
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, 루마니아, 410147
        • 모병
        • Diabdana
        • 수석 연구원:
          • Dana Cosma
        • 연락하다:
          • 전화번호: 004072248022
    • București
      • Bucharest, București, 루마니아, 010627
        • 모병
        • Geea Medical Easy Diet
        • 수석 연구원:
          • Georgeta Vacaru
        • 연락하다:
          • 전화번호: 40314288633
      • Bucharest, București, 루마니아, 013761
        • 모병
        • Centrul Medical NutriLife
        • 수석 연구원:
          • Marlena Pascu
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0040212323445
    • Constanța
      • Mangalia, Constanța, 루마니아, 905500
        • 모병
        • Gama Diamed
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0040241740581
        • 수석 연구원:
          • Amalia Drobeta Thury-Burileanu
    • Mureș
      • Târgu-Mureș, Mureș, 루마니아, 540142
        • 모병
        • Centrul Medical Mediab
        • 연락하다:
          • 전화번호: 400744572303
        • 수석 연구원:
          • Carmen Crisan
  • 멕시코
      • Chihuahua, 멕시코, 31110
        • 모병
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
        • 연락하다:
          • 전화번호: 526144398618
        • 수석 연구원:
          • Luis Alejandro Nevarez
      • Veracruz, 멕시코, 91900
        • 모병
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • 연락하다:
          • 전화번호: 522299327808
        • 수석 연구원:
          • Alejandro Quintin Barrat Hernandez
      • Veracruz, 멕시코, 91910
        • 모병
        • Arké SMO S.A de C.V
        • 연락하다:
          • 전화번호: 2299314102
        • 수석 연구원:
          • Luis Horacio Aguilar Espinoza
    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, 멕시코, 21200
        • 모병
        • Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis SC
        • 연락하다:
          • 전화번호: 6865534121
        • 수석 연구원:
          • Francisco Javier Lopez Maldonado
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 06700
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinica Omega
        • 수석 연구원:
          • Jose Hector Sanchez Mijangos
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 11650
        • 모병
        • Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
        • 연락하다:
          • 전화번호: 525585340943
        • 수석 연구원:
          • Melchor Alpizar Salazar
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 03100
        • 모병
        • RM Pharma Specialists
        • 수석 연구원:
          • Mariana Zolandi Crespo
        • 연락하다:
          • 전화번호: 525565501629
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
        • 수석 연구원:
          • Maria Del Rosario Arechavaleta Granell
        • 연락하다:
          • 전화번호: 5233361654104
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
        • 모병
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
        • 연락하다:
          • 전화번호: 523336422886
        • 수석 연구원:
          • Marisol Herrera Marmolejo
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44130
        • 모병
        • Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
        • 연락하다:
          • 전화번호: 5233305493
        • 수석 연구원:
          • Cesar Gonzalo Calvo
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62250
        • 아직 모집하지 않음
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion
        • 수석 연구원:
          • Leobardo Sauque Reyna
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66460
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • 수석 연구원:
          • Jose Gerardo Gonzalez Gonzalez
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64060
        • 모병
        • Cardiolink Clin Trials
        • 연락하다:
          • 전화번호: 8140401554
        • 수석 연구원:
          • Elías García
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
        • 아직 모집하지 않음
        • Raymundo Garcia Reza
        • 수석 연구원:
          • Raymundo Garcia Reza
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, 멕시코, 97070
        • 아직 모집하지 않음
        • Kohler and Milstein Research S.A. de C.V.
        • 수석 연구원:
          • Jesus Simon Campos
  • 미국
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, 미국, 36207
        • 아직 모집하지 않음
        • Pinnacle Research Group, LLC
        • 수석 연구원:
          • Almena Free
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • 모병
        • National Research Institute - Wilshire
        • 수석 연구원:
          • David Guzman
        • 연락하다:
          • 전화번호: 213-483-1800
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • 모병
        • Valley Clinical Trials, Inc.
        • 수석 연구원:
          • Christopher Chow
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • 모병
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • 연락하다:
          • 전화번호: 925-930-7267
        • 수석 연구원:
          • Helen L Stacey
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • 모병
        • Chase Medical Research, LLC
        • 연락하다:
          • 전화번호: 203-419-4420
        • 수석 연구원:
          • Joseph Soufer
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • 모병
        • Teradan Clinical Trials, LLC
        • 연락하다:
          • 전화번호: 813-758-6613
        • 수석 연구원:
          • Daniel G. Lorch
      • Fleming Island, Florida, 미국, 32003
        • 아직 모집하지 않음
        • Fleming Island Center for Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Mitchell Rothstein
      • Ocala, Florida, 미국, 34470
        • 모병
        • Renstar Medical Research
        • 연락하다:
          • 전화번호: 352-629-5800
        • 수석 연구원:
          • Raj Karunakara
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • 모병
        • Palm Beach Research Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 561-689-0606
        • 수석 연구원:
          • Mira Baron
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30328
        • 모병
        • NeuroTrials Research Inc
        • 수석 연구원:
          • Dennis Michael Lacey
        • 연락하다:
          • 전화번호: 4048519934
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
        • 모병
        • East-West Medical Research Institute
        • 연락하다:
          • 전화번호: 8085316886
        • 수석 연구원:
          • Cindy H. T. Pau
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • 모병
        • Brengle Family Medicine
        • 수석 연구원:
          • Blair Brengle
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
        • 모병
        • MedVadis Research Corporation
        • 연락하다:
          • 전화번호: 617-744-1310
        • 수석 연구원:
          • David DiBenedetto
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, 미국, 63303
        • 모병
        • StudyMetrix Research
        • 연락하다:
          • 전화번호: 636-387-5100
        • 수석 연구원:
          • Timothy R Smith
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • 모병
        • Las Vegas Medical Research
        • 수석 연구원:
          • Cornell Calinescu
        • 연락하다:
          • 전화번호: 702-750-0222
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • 아직 모집하지 않음
        • Monroe Biomedical Research
        • 수석 연구원:
          • Awawu Igbinadolor
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • 모병
        • Carteret Medical Group
        • 수석 연구원:
          • Mary Katherine Lawrence
        • 연락하다:
          • 전화번호: 2524998623
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • 모병
        • Lillestol Research
        • 수석 연구원:
          • Michael J Lillestol
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
        • 모병
        • CTI-CRC
        • 연락하다:
          • 전화번호: 5135336325
        • 수석 연구원:
          • James Paul Maynard
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45245
        • 아직 모집하지 않음
        • Intrepid Research
        • 수석 연구원:
          • Bruce Corser
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
        • 모병
        • Office 18
        • 연락하다:
          • 전화번호: 412-650-6155
        • 수석 연구원:
          • Bryce A. Palchick
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • 모병
        • Preferred Primary Care Physicians
        • 수석 연구원:
          • Paul Hartley
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • 모병
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • Ronald Mayfield
        • 연락하다:
          • 전화번호: 864-334-0141
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • 모병
        • Trial Management Associates
        • 수석 연구원:
          • Donald Charles Eagerton
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29301
        • 모병
        • Tribe Clinical Research - Spartanburg
        • 수석 연구원:
          • Christopher Michael Davis
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • 모병
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • 수석 연구원:
          • John Douglas Hudson
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Dallas Diabetes Research Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 972-566-7799
        • 수석 연구원:
          • Julio Rosenstock
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84405
        • 모병
        • Advanced Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Michael D Woolman
        • 연락하다:
          • 전화번호: 801-409-2040
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98007
        • 모병
        • Northwest Clinical Research Center
        • 수석 연구원:
          • Nazia Rahman
  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 01236030
        • 아직 모집하지 않음
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • 수석 연구원:
          • Bruno Halpern
      • São Paulo, 브라질, 04266-010
        • 아직 모집하지 않음
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • 수석 연구원:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, 브라질, 01228-000
        • 아직 모집하지 않음
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • 수석 연구원:
          • Gustavo Augusto
  • 스페인
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • 수석 연구원:
          • Virginia Bellido
        • 연락하다:
          • 전화번호: 955012000
    • Almería
      • Almeria, Almería, 스페인, 04009
        • 모병
        • Centro Periférico de Especialidades Bola Azul
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0034678510067
        • 수석 연구원:
          • Pedro Mezquita-Raya
    • Andalucía
      • Malaga, Andalucía, 스페인, 29010
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • 수석 연구원:
          • Francisco Tinahones Madueno
      • Málaga, Andalucía, 스페인, 29009
        • 모병
        • H.R.U Málaga - Hospital Civil
        • 수석 연구원:
          • GABRIEL OLVEIRA
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, 스페인, 24071
        • 모병
        • Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
        • 연락하다:
          • 전화번호: 34987237400
        • 수석 연구원:
          • Maria Dolores Ballesteros Pomar
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, 스페인, 28034
        • 모병
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0034913369082
        • 수석 연구원:
          • Jose Maria Fernandez Rodriguez
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, 스페인, 41950
        • 모병
        • Vithas Hospital Sevilla
        • 연락하다:
          • 전화번호: 658011529
        • 수석 연구원:
          • Cristobal Jesus Morales Portillo
  • 아르헨티나
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAC
        • 모병
        • Centro Médico Viamonte
        • 수석 연구원:
          • Diego Aizenberg
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • 모병
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • 수석 연구원:
          • Maria Jimena Coronel
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1405
        • 모병
        • Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL
        • 수석 연구원:
          • Pablo Rene Costanzo
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, 아르헨티나, 6300
        • 모병
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
        • 수석 연구원:
          • Marcos Alejandro Mayer
  • 인도
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, 인도, 492099
        • 모병
        • All India Institute of Medical Sciences
        • 수석 연구원:
          • Sabah Siddiqui
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380006
        • 모병
        • V.S. General Hospital
        • 수석 연구원:
          • DHAIWAT MRUGESH SHUKLA
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380013
        • 모병
        • Avron Hospitals
        • 수석 연구원:
          • Tiven Marwah
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380054
        • 모병
        • Zydus Hospitals & Healthcare Research Pvt.Ltd.
        • 수석 연구원:
          • Vitthaldas N Shah
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560092
        • 모병
        • Life Care Hospital and Research Centre
        • 수석 연구원:
          • Sreenivasa Murthy
      • Hubli, Karnataka, 인도, 580021
        • 모병
        • Sushruta Multispeciality Hospital & Research Centre
        • 수석 연구원:
          • Raghavendra Belgaonkar
      • Mysore, Karnataka, 인도, 570001
        • 모병
        • Mysore Medical College
        • 수석 연구원:
          • Sumaiya Anjum
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, 인도, 452008
        • 모병
        • CARE CHL-Hospitals
        • 연락하다:
          • 전화번호: 919977999687
        • 수석 연구원:
          • Sandeep Julka
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
        • 모병
        • Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital)
        • 연락하다:
          • 전화번호: 09414048666
        • 수석 연구원:
          • SANDEEP KUMAR MATHUR
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600086
        • 모병
        • Madras Diabetes Research Foundation
        • 수석 연구원:
          • VISWANATHAN MOHAN
      • Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
        • 모병
        • Christian Medical College Vellore
        • 수석 연구원:
          • Nihal Thomas
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500072
        • 모병
        • Kumudini Devi Diabetes Research Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 917842041355
        • 수석 연구원:
          • Vishnupriya Rao Paturi
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500034
        • 모병
        • Care Hospitals Hyderabad- Banjara Hills
        • 수석 연구원:
          • Bipin Kumar Sethi
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700020
        • 모병
        • Institute of Post Graduate Medical Education and Research and Seth Sukhlal Karnani Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sujoy Ghosh
  • 호주
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, 호주, 2019
        • 아직 모집하지 않음
        • Optimus Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Paul Bird
      • Merewether, New South Wales, 호주, 2291
        • 모병
        • The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
        • 연락하다:
          • 전화번호: 61249632323
        • 수석 연구원:
          • Claire Morbey
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2037
        • 모병
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • 수석 연구원:
          • Ron Grunstein
        • 연락하다:
          • 전화번호: 61298053248
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4064
        • 모병
        • Core Research Group
        • 연락하다:
          • 전화번호: 61738765688
        • 수석 연구원:
          • David Martin Colquhoun
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4029
        • 모병
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 61736468111
        • 수석 연구원:
          • Donald Soutter Alexander McLeod
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • 모병
        • Nightingale Research
        • 수석 연구원:
          • Andrew Hamilton
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • 모병
        • Flinders University
        • 연락하다:
          • 전화번호: 61874219780
        • 수석 연구원:
          • Danny J. Eckert
      • Oaklands Park, South Australia, 호주, 5046
        • 모병
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
        • 연락하다:
          • 전화번호: 610874258690
        • 수석 연구원:
          • Stephen Neil Stranks
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • 모병
        • Box Hill Hospital
        • 수석 연구원:
          • Christopher Gilfillan
      • Camberwell, Victoria, 호주, 3124
        • 아직 모집하지 않음
        • Emeritus Research
        • 수석 연구원:
          • King Cheung
      • Heidelberg West, Victoria, 호주, 3081
        • 모병
        • Austin Health - Repatriation Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0394962160
        • 수석 연구원:
          • Elif Ekinci
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, 호주, 6027
        • 모병
        • GenesisCare
        • 연락하다:
          • 전화번호: 61894006133
        • 수석 연구원:
          • Peter Walter Purnell

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI)가 27.0kg/㎡(kg/m²) 이상이어야 합니다.
  • 제2형 당뇨병(T2D)
  • 최소 90일 동안 안정적인 T2D 치료를 받고 있는 경우
  • 체중 감량을 위한 식이요법 노력이 적어도 한 번은 실패한 이력이 있습니다.

GSA2 포함 기준

  • 이전에 OSA 진단을 ​​받은 적이 있음
  • 스크리닝 시 수면다원검사에서 AHI ≥15(중등도에서 중증 OSA의 정의)
  • 양압(PAP) 요법을 받고 있지 않은 참가자의 경우: PAP 요법을 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없고 스크리닝 전 최소 4주 동안 PAP를 사용하지 않은 참가자.
  • PAP 요법을 받고 있는 경우 스크리닝 전 연속 3개월 이상 PAP 요법을 받았고 각 수면 연구(PSG) 방문 전 약 7일 동안 PAP 요법 사용을 일시적으로 중단할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 90일 이내에 체중이 5kg(11파운드) 이상 자가 보고되거나 문서화된 체중 변화가 있어야 합니다.
  • 스크리닝 전 90일 이내에 처방전 없이 살 수 있는 약을 포함한 체중 감량 약을 복용했습니다.
  • 비만에 대한 사전 또는 계획된 수술 치료가 있습니다.
  • 제1형 당뇨병이 있는 경우
  • 수질 갑상선 암종(MTC) 또는 다발성 내분비선 종양 증후군 2형(MEN-2)의 가족력 또는 개인력이 있는 경우
  • 췌장염을 앓은 적이 있다

GSA2 제외 기준

  • 스크리닝 전 3개월 이내에 각성제(예: 모다피닐, 아르모다피닐, 솔리암페톨, 피톨리산트, 암페타민)를 사용하십시오.
  • 최면제, 미르타자핀, 오피오이드, 트라조돈 및 조니사마이드를 스크리닝 전 3개월 이내에 사용하십시오.
  • PAP 요법 이외의 OSA를 치료하기 위해 치과 장치 또는 기타 장치를 사용하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
참가자는 위약을 받게 됩니다.
의약품: 위약
관리 SC
실험적: 리타트루타이드 용량 1
참가자는 레타트루타이드를 피하 주사(SC)로 받게 됩니다.
의약품: 리타트루타이드
관리 SC
다른 이름들:
  • LY3437943
실험적: 리타트루타이드 용량 2
참가자는 리타트루타이드 SC를 받게 됩니다.
의약품: 리타트루타이드
관리 SC
다른 이름들:
  • LY3437943
실험적: 리타트루타이드 복용량 3
참가자는 리타트루타이드 SC를 받게 됩니다.
의약품: 리타트루타이드
관리 SC
다른 이름들:
  • LY3437943

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
기준선, 80주차
GSA2 하위 집합에 대한 무호흡-저호흡 지수(AHI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 80주차
기준선, 80주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수(BMI)의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선, 80주차
기준선, 80주차
허리 둘레의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 80주차
기준선, 80주차
총 콜레스테롤의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
기준선, 80주차
트리글리세리드의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
기준선, 80주차
기준선에서 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선, 80주차
기준선, 80주차
확장기 혈압(DBP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 80주차
기준선, 80주차
기준선에서 헤모글로빈(A1c) HbA1c %의 변화
기간: 기준선, 80주차
기준선, 80주차
Short Form 36 버전 2(SF-36v2) 급성 형태 신체 기능 영역 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 80주차
기준선, 80주차
공복 혈당의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 80주차
기준선, 80주차
약동학(PK): 농도 시간 곡선 아래 정상 상태 영역(AUC)
기간: 80주까지의 기준선
AUC는 연구 기간 동안 AUC의 단일 평균 측정값으로 표시됩니다.
80주까지의 기준선
GSA2 하위 집합에 대한 무호흡-저호흡 지수(AHI)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 80주차
기준선, 80주차
GSA2 하위 집합에 대한 FOSQ(Functional Outcomes of Sleep Questionnaire) 10 점수, FOSQ 경계 영역 점수 및 FOSQ 활동 수준 영역 점수의 계층적 조합
기간: 80주까지의 기준선
FOSQ 10 점수, FOSQ 경계 영역 점수 및 FOSQ 활동 수준 영역 점수의 기준선으로부터의 변화의 계층적 조합은 승률로 평가됩니다. 보고된 단위는 구성 요소의 계층적 비교를 수행하여 각 처리 그룹에 대한 총 "승리"입니다.
80주까지의 기준선
GSA2 하위 집합에 대한 기준선에서 AHI가 50% 이상 감소한 참가자 비율
기간: 80주까지의 기준선
80주까지의 기준선
GSA2 하위 집합에 대해 AHI <5 또는 Epworth 졸음 척도(ESS) ≤10에서 AHI 5-14인 참가자의 비율
기간: 80주차
80주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 3일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18558
  • J1I-MC-GZBK (기타 식별자: Master Protocol Eli Lilly and Company)
  • J1I-MC-GSA2 (기타 식별자: ISA Eli Lilly and Company)
  • 2023-503658-11-00 (기타 식별자: EU Trial Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개별 참가자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 기간

a는 미국과 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 이용 가능합니다. 요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다