Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Retatrutidesta (LY3437943) osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla on liikalihavuus tai ylipaino (TRIUMPH-2)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Pääprotokolla LY3437943:n tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi kerran viikossa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla on liikalihavuus tai ylipaino: satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida retatrutiden tehoa ja turvallisuutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla osallistujilla, joilla on liikalihavuus tai ylipaino (J1I-MC-GZBK-pääprotokolla), mukaan lukien osa osallistujista, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA) ) (J1I-MC-GSA2). Tutkimus kestää noin 89 viikkoa ja sisältää enintään 24 käyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: ClinicalTrials.gov@Lilly.com

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1120AAC
        • Rekrytointi
        • Centro Médico Viamonte
        • Päätutkija:
          • Diego Aizenberg
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
        • Rekrytointi
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
        • Päätutkija:
          • Maria Jimena Coronel
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentiina, 1405
        • Rekrytointi
        • Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL
        • Päätutkija:
          • Pablo Rene Costanzo
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentiina, 6300
        • Rekrytointi
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
        • Päätutkija:
          • Marcos Alejandro Mayer
  • Australia
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Ei vielä rekrytointia
        • Optimus Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Paul Bird
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • Rekrytointi
        • The AIM Centre / Hunter Diabetes Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 61249632323
        • Päätutkija:
          • Claire Morbey
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2037
        • Rekrytointi
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Päätutkija:
          • Ron Grunstein
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 61298053248
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4064
        • Rekrytointi
        • Core Research Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 61738765688
        • Päätutkija:
          • David Martin Colquhoun
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Rekrytointi
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 61736468111
        • Päätutkija:
          • Donald Soutter Alexander McLeod
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Nightingale Research
        • Päätutkija:
          • Andrew Hamilton
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrytointi
        • Flinders University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 61874219780
        • Päätutkija:
          • Danny J. Eckert
      • Oaklands Park, South Australia, Australia, 5046
        • Rekrytointi
        • Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 610874258690
        • Päätutkija:
          • Stephen Neil Stranks
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekrytointi
        • Box Hill Hospital
        • Päätutkija:
          • Christopher Gilfillan
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Emeritus Research
        • Päätutkija:
          • King Cheung
      • Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
        • Rekrytointi
        • Austin Health - Repatriation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0394962160
        • Päätutkija:
          • Elif Ekinci
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
        • Rekrytointi
        • GenesisCare
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 61894006133
        • Päätutkija:
          • Peter Walter Purnell
  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 01236030
        • Ei vielä rekrytointia
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • Päätutkija:
          • Bruno Halpern
      • São Paulo, Brasilia, 04266-010
        • Ei vielä rekrytointia
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
        • Päätutkija:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brasilia, 01228-000
        • Ei vielä rekrytointia
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Päätutkija:
          • Gustavo Augusto
  • Espanja
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Päätutkija:
          • Virginia Bellido
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 955012000
    • Almería
      • Almeria, Almería, Espanja, 04009
        • Rekrytointi
        • Centro Periférico de Especialidades Bola Azul
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0034678510067
        • Päätutkija:
          • Pedro Mezquita-Raya
    • Andalucía
      • Malaga, Andalucía, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Päätutkija:
          • Francisco Tinahones Madueno
      • Málaga, Andalucía, Espanja, 29009
        • Rekrytointi
        • H.R.U Málaga - Hospital Civil
        • Päätutkija:
          • GABRIEL OLVEIRA
    • Castilla Y León
      • León, Castilla Y León, Espanja, 24071
        • Rekrytointi
        • Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 34987237400
        • Päätutkija:
          • Maria Dolores Ballesteros Pomar
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0034913369082
        • Päätutkija:
          • Jose Maria Fernandez Rodriguez
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41950
        • Rekrytointi
        • Vithas Hospital Sevilla
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 658011529
        • Päätutkija:
          • Cristobal Jesus Morales Portillo
  • Intia
    • Chhattisgarh
      • Raipur, Chhattisgarh, Intia, 492099
        • Rekrytointi
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Päätutkija:
          • Sabah Siddiqui
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380006
        • Rekrytointi
        • V.S. General Hospital
        • Päätutkija:
          • DHAIWAT MRUGESH SHUKLA
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380013
        • Rekrytointi
        • Avron Hospitals
        • Päätutkija:
          • Tiven Marwah
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380054
        • Rekrytointi
        • Zydus Hospitals & Healthcare Research Pvt.Ltd.
        • Päätutkija:
          • Vitthaldas N Shah
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560092
        • Rekrytointi
        • Life Care Hospital and Research Centre
        • Päätutkija:
          • Sreenivasa Murthy
      • Hubli, Karnataka, Intia, 580021
        • Rekrytointi
        • Sushruta Multispeciality Hospital & Research Centre
        • Päätutkija:
          • Raghavendra Belgaonkar
      • Mysore, Karnataka, Intia, 570001
        • Rekrytointi
        • Mysore Medical College
        • Päätutkija:
          • Sumaiya Anjum
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Intia, 452008
        • Rekrytointi
        • CARE CHL-Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 919977999687
        • Päätutkija:
          • Sandeep Julka
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302004
        • Rekrytointi
        • Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 09414048666
        • Päätutkija:
          • SANDEEP KUMAR MATHUR
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600086
        • Rekrytointi
        • Madras Diabetes Research Foundation
        • Päätutkija:
          • VISWANATHAN MOHAN
      • Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
        • Rekrytointi
        • Christian Medical College Vellore
        • Päätutkija:
          • Nihal Thomas
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500072
        • Rekrytointi
        • Kumudini Devi Diabetes Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 917842041355
        • Päätutkija:
          • Vishnupriya Rao Paturi
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500034
        • Rekrytointi
        • Care Hospitals Hyderabad- Banjara Hills
        • Päätutkija:
          • Bipin Kumar Sethi
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700020
        • Rekrytointi
        • Institute of Post Graduate Medical Education and Research and Seth Sukhlal Karnani Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Sujoy Ghosh
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31110
        • Rekrytointi
        • Investigacion En Salud Y Metabolismo S.C / Nutricion Clinica / Unidad de Base de Datos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 526144398618
        • Päätutkija:
          • Luis Alejandro Nevarez
      • Veracruz, Meksiko, 91900
        • Rekrytointi
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 522299327808
        • Päätutkija:
          • Alejandro Quintin Barrat Hernandez
      • Veracruz, Meksiko, 91910
        • Rekrytointi
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 2299314102
        • Päätutkija:
          • Luis Horacio Aguilar Espinoza
    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Meksiko, 21200
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigacion en Artritis y Osteoporosis SC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 6865534121
        • Päätutkija:
          • Francisco Javier Lopez Maldonado
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 06700
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica Omega
        • Päätutkija:
          • Jose Hector Sanchez Mijangos
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 11650
        • Rekrytointi
        • Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 525585340943
        • Päätutkija:
          • Melchor Alpizar Salazar
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 03100
        • Rekrytointi
        • RM Pharma Specialists
        • Päätutkija:
          • Mariana Zolandi Crespo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 525565501629
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Rekrytointi
        • Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
        • Päätutkija:
          • Maria Del Rosario Arechavaleta Granell
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 5233361654104
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Rekrytointi
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 523336422886
        • Päätutkija:
          • Marisol Herrera Marmolejo
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
        • Rekrytointi
        • Diseno y Planeacion en Investigacion Medica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 5233305493
        • Päätutkija:
          • Cesar Gonzalo Calvo
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62250
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion
        • Päätutkija:
          • Leobardo Sauque Reyna
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66460
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Päätutkija:
          • Jose Gerardo Gonzalez Gonzalez
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64060
        • Rekrytointi
        • Cardiolink Clin Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 8140401554
        • Päätutkija:
          • Elías García
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Ei vielä rekrytointia
        • Raymundo Garcia Reza
        • Päätutkija:
          • Raymundo Garcia Reza
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97070
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kohler and Milstein Research S.A. de C.V.
        • Päätutkija:
          • Jesus Simon Campos
  • Romania
      • Bacău, Romania, 600154
        • Rekrytointi
        • CMI Dr.Pletea Noemi SRL
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 40744775762
        • Päätutkija:
          • NOEMI NICOLETA PLETEA
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Romania, 410147
        • Rekrytointi
        • Diabdana
        • Päätutkija:
          • Dana Cosma
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 004072248022
    • București
      • Bucharest, București, Romania, 010627
        • Rekrytointi
        • Geea Medical Easy Diet
        • Päätutkija:
          • Georgeta Vacaru
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 40314288633
      • Bucharest, București, Romania, 013761
        • Rekrytointi
        • Centrul Medical NutriLife
        • Päätutkija:
          • Marlena Pascu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0040212323445
    • Constanța
      • Mangalia, Constanța, Romania, 905500
        • Rekrytointi
        • Gama Diamed
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0040241740581
        • Päätutkija:
          • Amalia Drobeta Thury-Burileanu
    • Mureș
      • Târgu-Mureș, Mureș, Romania, 540142
        • Rekrytointi
        • Centrul Medical Mediab
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 400744572303
        • Päätutkija:
          • Carmen Crisan
  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 886975056106
        • Päätutkija:
          • Chih-Yuan Fang
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 402
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 886424739595
        • Päätutkija:
          • Chien-Ning Huang
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 886228712121
        • Päätutkija:
          • Chern-En Chiang
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Ei vielä rekrytointia
        • Pinnacle Research Group, LLC
        • Päätutkija:
          • Almena Free
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Rekrytointi
        • National Research Institute - Wilshire
        • Päätutkija:
          • David Guzman
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 213-483-1800
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Rekrytointi
        • Valley Clinical Trials, Inc.
        • Päätutkija:
          • Christopher Chow
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Rekrytointi
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 925-930-7267
        • Päätutkija:
          • Helen L Stacey
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Rekrytointi
        • Chase Medical Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 203-419-4420
        • Päätutkija:
          • Joseph Soufer
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Rekrytointi
        • Teradan Clinical Trials, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 813-758-6613
        • Päätutkija:
          • Daniel G. Lorch
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fleming Island Center for Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Mitchell Rothstein
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Rekrytointi
        • Renstar Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 352-629-5800
        • Päätutkija:
          • Raj Karunakara
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Rekrytointi
        • Palm Beach Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 561-689-0606
        • Päätutkija:
          • Mira Baron
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Rekrytointi
        • NeuroTrials Research Inc
        • Päätutkija:
          • Dennis Michael Lacey
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 4048519934
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • Rekrytointi
        • East-West Medical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 8085316886
        • Päätutkija:
          • Cindy H. T. Pau
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Rekrytointi
        • Brengle Family Medicine
        • Päätutkija:
          • Blair Brengle
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • Rekrytointi
        • MedVadis Research Corporation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 617-744-1310
        • Päätutkija:
          • David DiBenedetto
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
        • Rekrytointi
        • StudyMetrix Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 636-387-5100
        • Päätutkija:
          • Timothy R Smith
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Rekrytointi
        • Las Vegas Medical Research
        • Päätutkija:
          • Cornell Calinescu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 702-750-0222
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Ei vielä rekrytointia
        • Monroe Biomedical Research
        • Päätutkija:
          • Awawu Igbinadolor
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Rekrytointi
        • Carteret Medical Group
        • Päätutkija:
          • Mary Katherine Lawrence
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 2524998623
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Rekrytointi
        • Lillestol Research
        • Päätutkija:
          • Michael J Lillestol
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • Rekrytointi
        • CTI-CRC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 5135336325
        • Päätutkija:
          • James Paul Maynard
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
        • Ei vielä rekrytointia
        • Intrepid Research
        • Päätutkija:
          • Bruce Corser
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
        • Rekrytointi
        • Office 18
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 412-650-6155
        • Päätutkija:
          • Bryce A. Palchick
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • Rekrytointi
        • Preferred Primary Care Physicians
        • Päätutkija:
          • Paul Hartley
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Rekrytointi
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Ronald Mayfield
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 864-334-0141
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Rekrytointi
        • Trial Management Associates
        • Päätutkija:
          • Donald Charles Eagerton
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29301
        • Rekrytointi
        • Tribe Clinical Research - Spartanburg
        • Päätutkija:
          • Christopher Michael Davis
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Rekrytointi
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Päätutkija:
          • John Douglas Hudson
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • Dallas Diabetes Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 972-566-7799
        • Päätutkija:
          • Julio Rosenstock
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Rekrytointi
        • Advanced Research Institute
        • Päätutkija:
          • Michael D Woolman
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 801-409-2040
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Rekrytointi
        • Northwest Clinical Research Center
        • Päätutkija:
          • Nazia Rahman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinun painoindeksisi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 27,0 kilogrammaa/neliömetri (kg/m²)
  • Onko sinulla tyypin 2 diabetes (T2D)
  • He saavat vakaata T2D-hoitoa vähintään 90 päivän ajan
  • Sinulla on vähintään yksi epäonnistunut ruokavalioyritys painon pudottamiseksi.

GSA2:n sisällyttämiskriteerit

  • Aiemmin diagnosoitu OSA
  • Sinulla on AHI ≥15 polysomnografiassa seulonnassa (kohtalaisen tai vaikean OSA:n määritelmä)
  • Osallistujat, jotka eivät saa positiivista hengitysteiden painehoitoa (PAP): eivät pysty tai eivät halua käyttää PAP-hoitoa eivätkä ole käyttäneet PAP-hoitoa vähintään 4 viikkoon ennen seulontaa.
  • Jos olet saanut PAP-hoitoa, olet ollut PAP-hoidossa vähintään 3 peräkkäistä kuukautta ennen seulontaa ja olet valmis väliaikaisesti lopettamaan PAP-hoidon käytön noin 7 päiväksi ennen jokaista unitutkimuksen (PSG) käyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on itse ilmoittama tai dokumentoitu kehonpainon muutos >5 kg (11 puntaa) 90 päivän sisällä.
  • olet ottanut painonpudotuslääkkeitä, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet, 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Sinulla on aiempi tai suunniteltu leikkaushoito liikalihavuuden vuoksi.
  • Sinulla on tyypin 1 diabetes
  • Sinulla on suvussa tai henkilökohtaisella historialla medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) tai multippeli endokriininen neoplasia-oireyhtymä tyyppi 2 (MEN-2)
  • On ollut haimatulehdus

GSA2:n poissulkemiskriteerit

  • Käytä piristeitä (esim. modafiniili, armodafiniili, solriamfetoli, pitolisantti, amfetamiini) alle 3 kuukautta ennen seulontaa.
  • Käytä unilääkkeitä, mirtatsapiinia, opioideja, tratsodonia ja tsonisamidia alle 3 kuukautta ennen seulontaa.
  • Käytä hammaslääketieteellistä laitetta tai muuta laitetta muun OSA:n kuin PAP-hoidon hoitamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä.
Lääke: Plasebo
Annettu SC
Kokeellinen: Retatrutide-annos 1
Osallistujat saavat retatrutidia ihonalaisesti (SC).
Lääke: Retatrutide
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3437943
Kokeellinen: Retatrutide-annos 2
Osallistujat saavat retatrutide SC:n.
Lääke: Retatrutide
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3437943
Kokeellinen: Retatrutide-annos 3
Osallistujat saavat retatrutide SC:n.
Lääke: Retatrutide
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3437943

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon painon prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
GSA2-alajoukon apnea-hypopneaindeksin (AHI) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Triglyseridien prosentuaalinen muutos perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Hemoglobiinin (A1c) HbA1c % muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta lyhyen muodon 36 versiossa 2 (SF-36v2) akuutin muodon fyysisen toiminnan verkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Muutos lähtötasosta paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Farmakokinetiikka (PK): Vakaan tilan pinta-ala pitoisuuden aikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 80 asti
AUC esitetään yhtenä AUC:n keskimääräisenä mittana tutkimuksen keston ajalta.
Lähtötilanne viikolle 80 asti
GSA2-alajoukon apnea-hypopnea-indeksin (AHI) prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 80
Perustaso, viikko 80
Sleep Questionnairen (FOSQ) 10 pistemäärän, FOSQ Vigilance Domain Score- ja FOSQ-aktiviteettitason verkkotunnuspisteiden hierarkkinen yhdistelmä GSA2-alajoukolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 80
FOSQ 10 -pisteiden, FOSQ Vigilance Domain Score- ja FOSQ Activity Level Domain Score -pisteiden muutoksen hierarkkinen yhdistelmä perustasosta arvioidaan voittosuhteen perusteella. Raportoitu yksikkö on kunkin hoitoryhmän "voittojen" kokonaismäärä komponentin hierarkkisesta vertailusta.
Lähtötilanne viikkoon 80
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden AHI:n vähennys on ≥ 50 % lähtötasosta GSA2-alajoukolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 80
Lähtötilanne viikkoon 80
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden AHI <5 tai AHI 5-14 ja Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≤10 GSA2-alajoukossa
Aikaikkuna: Viikko 80
Viikko 80

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 3. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18558
  • J1I-MC-GZBK (Muu tunniste: Master Protocol Eli Lilly and Company)
  • J1I-MC-GSA2 (Muu tunniste: ISA Eli Lilly and Company)
  • 2023-503658-11-00 (Muu tunniste: EU Trial Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset osallistujatason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

a ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa