Back to Living Well: 지역사회 기반 요통 프로그램 시행
2026년 1월 29일 업데이트: Luciana Macedo, McMaster University
잘 살기로 돌아가기: 요통의 2차 및 3차 예방을 위한 지역사회 기반 프로그램의 구현
요통(LBP)은 일반적으로 호전, 차도 및 재발의 에피소드가 있는 장기적인 상태입니다.
교육 및 자기 관리와 결합된 장기간의 운동이 요통의 부정적인 결과를 줄이는 데 효과적이라는 증거가 있습니다.
그러나 이러한 프로그램에 대한 이해 및 장기적인 준수 문제는 종종 문헌에 보고됩니다.
이용 가능한 최선의 증거를 사용하여 운동 및 자가 관리를 통해 요통으로 인한 장기 장애를 예방하기 위한 커뮤니티 기반 온라인 또는 대면 프로그램인 BLW(BackToLivingWell)의 구현을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지속적인 경증에서 중등도 요통 환자를 위한 지속 가능한 지역사회 기반 프로그램인 The Back to Living Well 프로그램(BLW)의 구현을 평가할 것입니다. 개입의 목표는 지속적 경증에서 중등도의 요통이 있는 지역사회 거주자가 안전하게 운동에 참여하고 능동적인 자기 관리가 되는 방법을 배울 수 있는 기회를 제공하는 것입니다. 운동과 건강한 라이프스타일 행동에 참여함으로써 이 프로그램은 활동을 제한하는 발적을 예방하고 기능과 삶의 질을 개선하여 상태의 지속적인 영향을 최소화하는 것을 목표로 합니다.
LBP를 가진 사람은 선택에 따라 대면 또는 전자 건강 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 양적 부분과 질적 부분의 혼합 방법 연구를 수행할 것입니다. 여기에는 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에서 프로그램 및 설문지를 완료하는 참가자와 동시에 다음을 평가하기 위한 종단적 질적 인터뷰가 포함됩니다. 프로그램에 대한 부정적인 반응과 긍정적인 반응. 여기에는 개입 결과가 프로그램, 개인 및 사회적 요인, 3) 대면 개입과 온라인 개입의 선택에 영향을 미치는 요인과 어떻게 관련되는지가 포함될 수 있습니다.
또한 증상 궤적을 평가하기 위해 생태적 순간 평가(EMA)가 동일한 시점(기준선, 3, 6 및 12개월) 동안 데이터를 수집할 것입니다. 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 1년간의 주간 결과를 수집합니다. 이 연구의 결과는 더 나은 결과로 이어질 수 있는 전략을 포함하여 프로그램의 향후 구현을 알리는 증거를 제공할 것입니다. 또한 프로그램을 제공하는 LiveWell 전문가와 YMCA 직원은 프로그램 종료 시 인터뷰를 하게 됩니다.
전반적으로 RE-AIM 프레임워크는 구현을 안내하는 데 사용될 것입니다. 또한 이론적 도메인 프레임워크, 기술 수용 모델 및 통증의 신경매트릭스 모델을 사용하여 다음과 같은 이론 기반 접근 방식을 구축할 것입니다.
- 환자의 관점에서 프로그램 장벽과 촉진자를 식별하고,
- 결과가 프로그램, 개인적 및 맥락적 요인과 어떻게 관련되어 있는지를 포함하여 결과 궤적뿐만 아니라 부정적 및 긍정적 결과에 기여하는 요인을 식별합니다.
- 참가자가 대면 또는 전자 건강 프로그램을 선택하는 데 영향을 미치는 요인을 식별합니다.
- 조직 및 치료 제공 관점에서 평가 프로그램 특정 구현 장벽 및 촉진제.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 1C7
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 LBP로 고통받는 지역 사회의 개인입니다.
Back to Living Well 프로그램에 관심이 있고 프로그램에 대해 자세히 알아보고 등록하기 위해 YMCA에 연락한 참가자를 모집합니다.
참가자는 YMCA 이용 가능한 장소(다운타운 해밀턴, Les Chater, Ron Edwards, Laurier Brantford 또는 Flamborough에 있는 YMCA 장소) 중 한 곳에서 프로그램에 등록하기로 결정한 시점에 YMCA에서 연구를 추천합니다.
설명
포함 기준:
- 현재 Hamilton, Les Chater, Ron Edwards, Laurier Brantford 또는 Flamborough 시내의 YMCA에서 Back to Living Well 프로그램을 시작했거나 등록했습니다.
- 비특이적 요통
- 경도, 중등도 또는 중증의 3개월 이상 지속되는 LBP 병력
- 중등도 이하의 통증(통증 <6)인 경우 발적의 병력이 있거나 전년도에 적어도 한 번 발적의 병력이 있어야 하며, 통증 >=6인 경우 발적은 필요하지 않습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 신체 활동 준비 상태 설문지를 사용한 스크리닝에 기반한 운동 참여를 방해하고 나중에 가족 주치의가 확인하지 않은 동반 질환
- 설문지 및 인터뷰를 완료하기에 부족한 영어
- 현재 LBP 치료를 원하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대면
LiveWell 전문가가 참가자를 평가하여 기능적 목표와 기본 용량을 평가하고 개별화된 프로그램을 설계합니다.
LiveWell 전문가는 또한 심각한 상태에 대한 적신호를 포함하여 사전 정의된 기준에 따라 물리치료사와 평가를 위해 참가자를 추천할 수 있습니다.
참가자는 주 3회 45분 세션으로 구성된 12주 프로그램에 참여하게 됩니다.
1일차에는 피트니스 센터의 개별 프로그램이 포함되며, 2일차에는 마음챙김 활동, 행동 계획 및 교육으로 마무리되는 그룹 수업 운동이 포함됩니다.
3일차는 참가자들이 YMCA의 다른 수업에 참석하거나 피트니스 센터를 반복할 수 있는 독립적인 날로 구성됩니다.
또한, 조별 활동 데이(2일차)에는 의논할 자기관리 교육 가상 영상 12편이 방송될 예정이다.
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Back to Living Well 프로그램(BLW)은 경증에서 중등도의 LBP가 지속되는 사람들을 위한 지속 가능한 지역사회 기반 프로그램입니다.
개입의 목표는 지속적 경증에서 중등도의 요통이 있는 지역사회 거주자가 안전하게 운동에 참여하고 능동적인 자기 관리가 되는 방법을 배울 수 있는 기회를 제공하는 것입니다.
12주 프로그램은 참가자들이 매주 운동 세션, 교육 및 자기 관리 세션에 참여하고 주 1회 이상 독립적인 운동을 장려합니다.
모든 참가자는 실행 계획을 완료하고 매주 온라인 교육 비디오를 시청하도록 권장됩니다.
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전자 건강
LiveWell 전문가가 참가자를 평가하여 기능적 목표와 기본 용량을 평가하고 운동 수정 및 프로그램에 대한 권장 사항을 제공합니다.
LiveWell 전문가는 또한 심각한 상태에 대한 적신호를 포함하여 사전 정의된 기준에 따라 물리치료사와 평가를 위해 참가자를 추천할 수 있습니다.
참가자는 주 3회 45분 세션으로 구성된 12주 프로그램에 참여하게 됩니다.
3개의 운동 비디오(비디오당 3단계 운동 포함)가 제공되며 추가 비디오를 위해 주문형 YMCA 플랫폼에 액세스할 수도 있습니다.
또한 후속 전화 통화에서 논의 될 자기 관리 교육 가상 비디오 12 개가 있습니다.
참가자에게는 집에서 완료할 수 있는 실행 계획 문서도 제공됩니다.
모든 온라인 참가자는 프로그램, 실행 계획 및 교육 자료에 대해 논의하기 위해 3주 및 7주에 LiveWell 전문가와 전화 통화를 하게 됩니다.
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Back to Living Well 프로그램(BLW)은 경증에서 중등도의 LBP가 지속되는 사람들을 위한 지속 가능한 지역사회 기반 프로그램입니다.
개입의 목표는 지속적 경증에서 중등도의 요통이 있는 지역사회 거주자가 안전하게 운동에 참여하고 능동적인 자기 관리가 되는 방법을 배울 수 있는 기회를 제공하는 것입니다.
12주 프로그램은 참가자들이 매주 운동 세션, 교육 및 자기 관리 세션에 참여하고 주 1회 이상 독립적인 운동을 장려합니다.
모든 참가자는 실행 계획을 완료하고 매주 온라인 교육 비디오를 시청하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roland Morris 장애 설문지
기간: 12 개월
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RMDQ는 급성, 아급성 또는 만성 요통으로 인한 경증에서 중등도 장애가 있는 환자를 위한 것입니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 24(최대 장애)까지입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 보고 플레어
기간: 12개월 동안 주 1회(0주차~52주차)
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통증이 지난 주에 비해 NRS-10점 척도(MCID)에서 최소 2점 증가한 경우 참가자는 활동 제한 플레어 기준을 충족합니다.
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12개월 동안 주 1회(0주차~52주차)
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활동 제한
기간: 12개월 동안 주 1회(0주차~52주차)
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통증이 일상적인 활동을 방해하는 수준에 대해 1-5의 척도
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12개월 동안 주 1회(0주차~52주차)
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고통 NRS
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지의 척도로 지난 주 동안의 평균 통증.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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EQ-5D-5L
기간: 12개월 동안 주 1회(0주차~52주차)
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불안 및 우울증 차원만. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 수준에 따라 각 차원에 숫자가 할당되어 EQ5D 상태로 5자리 숫자 조합을 얻습니다. |
12개월 동안 주 1회(0주차~52주차)
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운동 공포증의 TAMPA 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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만성 요통과 관련된 움직임에 대한 두려움을 측정하기 위해 원래 개발된 17개 항목 척도.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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통증 자기효능감 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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통증이 지속되는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가하기 위해 개발된 10개 항목 설문지.
원시 점수는 0 - 60 범위로 표시되며 높은 점수는 통증을 다루는 데 더 높은 수준의 자신감을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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대처 전략 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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통증에 대처하는 능력을 측정하는 5문항 척도.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 36점이며, 점수가 높을수록 특정 대처 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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통증 파국화 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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통증과 관련된 파국적 사고를 평가하기 위해 고안된 13개 항목의 자가 보고 척도 총 점수 범위는 0-52이며, 척도가 높을수록 만성 통증이 있는 개인에게 더 높은 파국적 통증을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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EQ-5D-5L
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 수준에 따라 각 차원에 숫자가 할당되어 EQ5D 상태로 5자리 숫자 조합을 얻습니다. EQ VAS 점수는 0-100점 척도로 평가됩니다. 0점은 가능한 최악의 건강 상태에 해당하고 100점은 가능한 최상의 건강 상태에 해당합니다. |
기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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개별 성인 환자에게 사용하기 위한 27개 항목의 자가 보고 신체 활동 측정.
IPAQ 채점에서 출력에는 두 가지 형태가 있습니다.
결과는 범주(낮은 활동 수준, 보통 활동 수준 또는 높은 활동 수준) 또는 연속 변수(주당 MET 분)로 보고할 수 있습니다.
MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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환자 특정 기능 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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PSFS는 등, 목, 무릎 및 상지에 문제가 있는 환자를 위한 자체 보고된 타당하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 결과 측정입니다.
참가자들은 귀하가 수행할 수 없거나 수행하는 데 어려움이 있는 3가지 중요한 활동을 식별합니다.
환자는 각 활동과 관련된 현재 난이도를 평가(11점 척도로)하도록 요청받습니다.
0"은 "수행할 수 없음"을 나타내고 "10"은 "이전 수준에서 수행할 수 있음"을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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약속의 영향
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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이 설문조사의 수정된 버전은 허리 통증에 대한 데이터를 수집합니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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치료 자기 조절 설문지
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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이 자가 보고식 설문지는 건강 행동에 대한 개인의 동기 부여 정도를 평가합니다.
1(전혀 그렇지 않음)에서 7(매우 사실임)까지의 리커트 유형 척도.
척도에는 세 가지 하위 척도가 있습니다. 자율 규제 스타일; 통제된 규제 스타일; 및 무동기화(동기가 없는 것을 의미함).
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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역학 연구 센터 우울증 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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우울 증상을 측정하기 위한 20개 항목 측정 자기 보고 척도.
점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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운동 준수 평가 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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순응 행동을 측정하고 순응하지 않는 이유를 탐색하기 위한 6개 항목 설문지.
6개 항목은 서수 응답 척도(0 = 매우 동의함 4 = 전적으로 동의하지 않음)를 사용하여 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 더 높은 준수를 나타냅니다(0~24).
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월
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준수 운동
기간: 프로그램 종료 후(3개월)
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온라인 프로그램에 따라 참석한 운동 세션 또는 운동 비디오 시청 수
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프로그램 종료 후(3개월)
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준수교육
기간: 프로그램 종료 후(3개월)
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시청한 가상 교육 비디오 수
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프로그램 종료 후(3개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 신체 활동
기간: 베이스라인 후 12개월
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YMCA 회원 기간
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베이스라인 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Luciana Macedo, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Mark Hancock, PhD, Macquarie University
- 수석 연구원: Michele Crites Battie, Western University
- 수석 연구원: Bruno Saragiotto, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- 수석 연구원: Jill Hayden, PhD, Dalhousie University
- 수석 연구원: Alison Rushton, EdD, Western University
- 수석 연구원: Tara Packham, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Steven Bray, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Meridith Griffin, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Diego Silva, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .