Tillbaka till Living Well: Implementering av ett gemenskapsbaserat program för ländryggssmärta
29 januari 2026 uppdaterad av: Luciana Macedo, McMaster University
Tillbaka till Living Well: Implementering av ett gemenskapsbaserat program för sekundär och tertiär förebyggande av ländryggssmärta
Ländryggssmärta (LBP) är vanligtvis ett långvarigt tillstånd med episoder av förbättring, remission och återfall.
Det finns bevis för att långvarig träning i kombination med utbildning och självförvaltning är effektiva för att minska de negativa konsekvenserna av LBP.
Problem med upptag och långvarig efterlevnad av sådana program rapporteras dock ofta i litteraturen.
Med hjälp av bästa tillgängliga bevis kommer implementeringen av BackToLivingWell (BLW) att utvärderas, ett gemenskapsbaserat online- eller personligt program för att förebygga långvariga funktionshinder på grund av LBP genom träning och självhantering.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att utvärdera implementeringen av The Back to Living Well-programmet (BLW), ett hållbart samhällsbaserat program för personer med ihållande mild till måttlig LBP. Målet med interventionen är att ge en möjlighet för personer som bor i samhället med ihållande mild till måttlig LBP att lära sig hur de på ett säkert sätt kan träna och bli aktiva självförvaltare. Genom engagemang i träning och hälsosamma livsstilsbeteenden syftar programmet till att förebygga aktivitetsbegränsande utbrott samt att minimera den pågående påverkan av tillståndet med förbättringar i funktion och livskvalitet.
Personer med LBP kommer att bjudas in att delta i antingen det personliga eller e-hälsoprogrammet baserat på deras val. Vi kommer att genomföra en blandad metodstudie med en kvantitativ och en kvalitativ del. Detta kommer att inkludera deltagare som fyller i programmet och frågeformulär vid baslinjen, 3-, 6- och 12-månader, såväl som longitudinella kvalitativa intervjuer vid samma tidpunkter för att bedöma: 1) hinder och facilitatorer för programmet, 2) faktorer som bidrar negativa och positiva svar på programmet. Detta kan inkludera hur interventionsresultat är relaterade till programmet, personliga och samhälleliga faktorer och 3) faktorer som påverkar valet av in-person kontra online-intervention.
Dessutom, för att utvärdera symtombanor, kommer en ekologisk Momentary Assessment (EMA) att samla in data över samma tidpunkter (baslinje, 3-, 6- och 12-månader). Veckoresultat kommer att samlas in under 1 år med hjälp av en smartphone-applikation. Resultaten av denna studie kommer att ge bevis för framtida genomförande av programmet, inklusive strategier som kan leda till bättre resultat. Dessutom kommer LiveWell-specialister som levererar programmet och YMCA-personal att intervjuas i slutet av programmet.
Sammantaget kommer RE-AIM-ramverket att användas för att vägleda vår implementering. Dessutom, med hjälp av Theoretical Domains Framework, Technology Acceptance Model och Neuromatrix Model of Pain kommer vi att konstruera en teoribaserad strategi för:
- Identifiera programbarriärer och facilitatorer ur patienternas perspektiv,
- Identifiera faktorer som bidrar till negativa och positiva resultat samt resultatbanor, inklusive hur utfall är relaterade till programmet, personliga och kontextuella faktorer och,
- Identifiera faktorer som påverkar deltagarna att välja ett personligt eller e-hälsoprogram,
- Utvärderingsprogram specifika implementeringshinder och facilitatorer ur organisationens perspektiv och vårdleveransperspektiv.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att vara individer från samhället som lider av LBP.
Vi kommer att rekrytera deltagare som har visat intresse för programmet Back to Living Well och som har kontaktat YMCA för att lära sig mer om programmet och registrera sig.
Deltagarna kommer att hänvisas till studien av YMCA när de bestämmer sig för att anmäla sig till programmet på en av YMCA-platserna (YMCA-plats i Downtown Hamilton, Les Chater, Ron Edwards, Laurier Brantford eller Flamborough).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Börjar eller är inskriven i Back to Living Well-programmet på en YMCA i Downtown Hamilton, Les Chater, Ron Edwards, Laurier Brantford eller Flamborough
- Har ospecifik LBP
- Historik med ihållande LBP i 3 eller fler månader som är mild, måttlig eller svår
- Om måttliga nivåer av smärta eller mindre (smärta <6) måste de ha en historia av uppblossningar eller minst en uppblossning under det föregående året, om smärta >=6 är upplossning inte nödvändig.
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Samsjuklighet som förhindrar deltagande i träning baserat på screening med hjälp av Physical Activity Readiness Questionnaire och senare inte godkänd av sin familjeläkare
- Otillräcklig engelska för att fylla i frågeformulär och intervjuer
- Deltagare som för närvarande söker vård för LBP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
I person
Deltagarna kommer att bedömas av en LiveWell-specialist för att bedöma funktionella mål och baslinjekapacitet och utforma ett individualiserat program.
LiveWell-specialist kan också hänvisa deltagare till en bedömning hos en sjukgymnast baserat på fördefinierade kriterier inklusive redflag för allvarliga tillstånd.
Deltagarna kommer att delta i ett 12-veckors program bestående av 45 minuters sessioner 3 gånger i veckan.
Dag 1 kommer att innehålla individualiserat program på gymmet, Dag 2 kommer att innehålla en gruppklassövningar som avslutas med mindfulnessaktiviteter, handlingsplanering och utbildning.
Dag 3 kommer att bestå av en fristående dag då deltagarna kan delta i andra klasser på YMCA eller upprepa gymmet.
Dessutom kommer det att finnas 12 virtuella videor om utbildning om självförvaltning som kommer att diskuteras under gruppaktivitetsdagen (dag 2) .
|
Back to Living Well-programmet (BLW), ett hållbart samhällsbaserat program för personer med ihållande mild till måttlig LBP.
Målet med interventionen är att ge en möjlighet för personer som bor i samhället med ihållande mild till måttlig LBP att lära sig hur de på ett säkert sätt kan träna och bli aktiva självförvaltare.
Det 12 veckor långa programmet kommer att engagera deltagarna i veckovisa träningspass, utbildnings- och självförvaltningssessioner och uppmuntra självständig träning minst en gång i veckan.
Alla deltagare kommer att uppmuntras att fylla i en handlingsplan och titta på utbildningsvideor online varje vecka.
|
|
e-hälsa
Deltagarna kommer att bedömas av en LiveWell-specialist för att bedöma funktionella mål och baslinjekapacitet och ge rekommendationer om träningsmodifieringar och programmet.
LiveWell-specialist kan också hänvisa deltagare till en bedömning hos en sjukgymnast baserat på fördefinierade kriterier inklusive redflag för allvarliga tillstånd.
Deltagarna kommer att delta i ett 12-veckors program bestående av 45 minuters sessioner 3 gånger i veckan.
De kommer att förses med 3 träningsvideor (inklusive 3 nivåer av övningar per video) och kommer även att ha tillgång till KFUM-plattformen på begäran för ytterligare videor.
Dessutom kommer det att finnas 12 virtuella videor om utbildning om självförvaltning som kommer att diskuteras under uppföljande telefonsamtal.
Deltagarna kommer också att få ett handlingsplaneringsdokument att fylla i hemma.
Alla onlinedeltagare kommer att ha ett telefonsamtal med LiveWell-specialisten vid 3 och 7 veckor för att diskutera programmet, handlingsplaneringen och utbildningsmaterialet.
|
Back to Living Well-programmet (BLW), ett hållbart samhällsbaserat program för personer med ihållande mild till måttlig LBP.
Målet med interventionen är att ge en möjlighet för personer som bor i samhället med ihållande mild till måttlig LBP att lära sig hur de på ett säkert sätt kan träna och bli aktiva självförvaltare.
Det 12 veckor långa programmet kommer att engagera deltagarna i veckovisa träningspass, utbildnings- och självförvaltningssessioner och uppmuntra självständig träning minst en gång i veckan.
Alla deltagare kommer att uppmuntras att fylla i en handlingsplan och titta på utbildningsvideor online varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder
Tidsram: 12 månader
|
RMDQ är för patienter med lätt till måttlig funktionsnedsättning på grund av akut, subakut eller kronisk ländryggssmärta.
Poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 (maximal funktionsnedsättning).
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self Report Flare
Tidsram: En gång i veckan i 12 månader (vecka 0-vecka 52)
|
Deltagarna kommer att uppfylla kriterierna för aktivitetsbegränsande flare om smärtan har ökat med minst 2 poäng på en NRS-10-poängsskala (MCID) under föregående vecka
|
En gång i veckan i 12 månader (vecka 0-vecka 52)
|
|
Aktivitetsbegränsning
Tidsram: En gång i veckan i 12 månader (vecka 0-vecka 52)
|
Skala från 1-5 om nivån där smärta störde dagliga aktiviteter
|
En gång i veckan i 12 månader (vecka 0-vecka 52)
|
|
Smärta NRS
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Genomsnittlig smärta under den senaste veckan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (extrem smärta).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: En gång i veckan i 12 månader (vecka 0-vecka 52)
|
Endast dimensioner för ångest och depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Beroende på nivå tilldelas ett nummer till varje dimension, så att en 5-siffrig nummerkombination erhålls till ett EQ5D Health State. |
En gång i veckan i 12 månader (vecka 0-vecka 52)
|
|
TAMPA Skala för kinesiofobi
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
en skala med 17 punkter som ursprungligen utvecklades för att mäta rädslan för rörelse relaterad till kronisk smärta i nedre delen av ryggen.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Frågeformulär för själveffektiv smärta
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Enkät med 10 punkter utvecklad för att bedöma förtroendet för personer med pågående smärta att utföra aktiviteter medan de har smärta.
En råpoäng presenteras med ett intervall från 0 - 60, där höga poäng indikerar högre nivåer av förtroende för att hantera smärta.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Frågeformulär för copingstrategier
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
5-punktsskala för att mäta förmågan att hantera smärta.
Minsta poäng på 0 och maximal poäng på 36, med högre poäng som indikerar större användning av en viss copingstrategi.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Självrapporteringsåtgärd med 13 punkter utformad för att bedöma katastroftänkande relaterat till smärta. Ett totalpoäng varierar från 0-52, med högre skalor som representerar högre smärtkatastrofer för individer med kronisk smärta.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Beroende på nivå tilldelas ett nummer till varje dimension, så att en 5-siffrig nummerkombination erhålls till ett EQ5D Health State. EQ VAS-poängen är betygsatt på en skala från 0-100 poäng. 0 poäng motsvarar sämsta möjliga hälsotillstånd, medan 100 poäng motsvarar bästa möjliga hälsotillstånd. |
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Internationella frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
27-post självrapporterat mått på fysisk aktivitet för användning med enskilda vuxna patienter.
Det finns två typer av resultat från poängsättning av IPAQ.
Resultat kan rapporteras i kategorier (låga aktivitetsnivåer, måttliga aktivitetsnivåer eller höga aktivitetsnivåer) eller som en kontinuerlig variabel (MET minuter i veckan).
MET-minuter representerar mängden energi som går åt för att utföra fysisk aktivitet.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
PSFS är ett självrapporterat giltigt, tillförlitligt och responsivt resultatmått för patienter med problem med rygg, nacke, knä och övre extremiteter.
Deltagarna identifierar 3 viktiga aktiviteter som du inte kan eller har svårt att utföra.
Patienterna uppmanas att betygsätta (på en 11-gradig skala) den aktuella svårighetsgraden för varje aktivitet.
0" representerar "kan inte prestera" och "10" representerar "kan prestera på tidigare nivå"
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
PÅVERKAN PÅ LOFTET
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
En anpassad version av denna undersökning kommer att samla in data om ryggsmärtor.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Frågeformulär för självreglering av behandling
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Detta självrapporterade frågeformulär bedömer i vilken grad en persons motivation för hälsobeteenden.
Likert-typskala från 1 (inte alls sant) till 7 (mycket sant).
Det finns tre underskalor till skalan: den autonoma regleringsstilen; den kontrollerade regleringsstilen; och amotivation (vilket syftar på att vara omotiverad).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
En självrapporterad skala med 20 punkter för att mäta depressiva symtom.
Poäng varierar från 0 till 60, med höga poäng som indikerar större depressiva symtom.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Exercise Adherence Rating Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Ett frågeformulär med 6 punkter som syftar till att mäta efterlevnadsbeteende och undersöka orsaker till bristande efterlevnad.
De sex punkterna poängsätts med hjälp av en ordinarie svarsskala (0 = håller helt med till 4 = håller helt med), med högre poäng som indikerar större följsamhet (0 till 24).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Följsamhetsövning
Tidsram: Efter avslutat program (3 månader)
|
Antalet träningspass som deltagits eller träningsvideor som har setts enligt onlineprogram
|
Efter avslutat program (3 månader)
|
|
Följsamhetsutbildning
Tidsram: Efter avslutat program (3 månader)
|
Antalet virtuella utbildningsvideor som har setts
|
Efter avslutat program (3 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långvarig fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
|
KFUM-medlemskapets längd
|
12 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Luciana Macedo, PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Mark Hancock, PhD, Macquarie University
- Huvudutredare: Michele Crites Battie, Western University
- Huvudutredare: Bruno Saragiotto, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Huvudutredare: Jill Hayden, PhD, Dalhousie University
- Huvudutredare: Alison Rushton, EdD, Western University
- Huvudutredare: Tara Packham, PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Steven Bray, PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Meridith Griffin, PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Diego Silva, PhD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15354
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .