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Retour à Bien vivre : mise en œuvre d'un programme communautaire pour la lombalgie

29 janvier 2026 mis à jour par: Luciana Macedo, McMaster University

Retour à Bien vivre : mise en place d'un programme communautaire de prévention secondaire et tertiaire de la lombalgie

La lombalgie (LBP) est généralement une affection à long terme avec des épisodes d'amélioration, de rémission et de récidive. Il est prouvé que l'exercice à long terme combiné à l'éducation et à l'autogestion est efficace pour réduire les conséquences négatives de la lombalgie. Cependant, des problèmes d'adoption et d'adhésion à long terme à ces programmes sont souvent signalés dans la littérature. En utilisant les meilleures preuves disponibles, la mise en œuvre de BackToLivingWell (BLW) sera évaluée, un programme communautaire en ligne ou en personne pour la prévention de l'invalidité à long terme due à la lombalgie par l'exercice et l'autogestion.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude évaluera la mise en œuvre du programme Back to Living Well (BLW), un programme communautaire durable pour les personnes souffrant de lombalgie persistante légère à modérée. Le but de l'intervention est de fournir une opportunité aux personnes vivant dans la communauté avec une lombalgie légère à modérée persistante d'apprendre à faire de l'exercice en toute sécurité et à devenir des autogestionnaires actifs. Grâce à l'engagement dans l'exercice et à des comportements de mode de vie sains, le programme vise à prévenir les poussées limitant l'activité ainsi qu'à minimiser l'impact continu de la condition avec des améliorations de la fonction et de la qualité de vie.

Les personnes atteintes de lombalgie seront invitées à participer au programme de santé en personne ou en ligne en fonction de leurs choix. Nous allons mener une étude à méthode mixte avec une partie quantitative et une partie qualitative. Cela inclura les participants remplissant le programme et les questionnaires au départ, à 3, 6 et 12 mois, ainsi que des entretiens qualitatifs longitudinaux aux mêmes moments pour évaluer : 1) les obstacles et les facilitateurs du programme, 2) les facteurs qui contribuent aux réponses négatives et positives au programme. Cela peut inclure la façon dont les résultats de l'intervention sont liés au programme, les facteurs personnels et sociétaux, et 3) les facteurs qui influencent la sélection de l'intervention en personne par rapport à l'intervention en ligne.

De plus, pour évaluer les trajectoires des symptômes, une évaluation écologique momentanée (EMA) collectera des données sur les mêmes points de temps (ligne de base, 3, 6 et 12 mois). Les résultats hebdomadaires seront collectés pendant 1 an à l'aide d'une application pour smartphone. Les résultats de cette étude fourniront des preuves pour éclairer la mise en œuvre future du programme, y compris des stratégies qui pourraient conduire à de meilleurs résultats. De plus, les spécialistes de LiveWell offrant le programme et le personnel du YMCA seront interviewés à la fin du programme.

Dans l'ensemble, le cadre RE-AIM sera utilisé pour guider notre mise en œuvre. De plus, en utilisant le cadre des domaines théoriques, le modèle d'acceptation de la technologie et le modèle neuromatrice de la douleur, nous construirons une approche basée sur la théorie pour :

  1. Identifier les obstacles et les facilitateurs du programme du point de vue des patients,
  2. Identifier les facteurs contribuant aux résultats négatifs et positifs ainsi que les trajectoires des résultats, y compris la façon dont les résultats sont liés au programme, les facteurs personnels et contextuels et,
  3. Identifier les facteurs incitant les participants à choisir un programme en personne ou en e-santé,
  4. Évaluation des obstacles et des facilitateurs de mise en œuvre spécifiques au programme du point de vue de l'organisation et de la prestation des soins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront des personnes de la communauté souffrant de lombalgie. Nous recruterons des participants qui ont manifesté leur intérêt pour le programme Back to Living Well et qui ont contacté le YMCA pour en savoir plus sur le programme et pour s'inscrire. Les participants seront référés à l'étude par le YMCA au moment où ils décident de s'inscrire au programme dans l'un des emplacements YMCA disponibles (emplacement YMCA au centre-ville de Hamilton, Les Chater, Ron Edwards, Laurier Brantford ou Flamborough).

La description

Critère d'intégration:

  • Débute actuellement ou est inscrit au programme Back to Living Well dans un YMCA du centre-ville de Hamilton, Les Chater, Ron Edwards, Laurier Brantford ou Flamborough
  • Avoir une lombalgie non spécifique
  • Antécédents de lombalgie persistante pendant 3 mois ou plus qui est légère, modérée ou sévère
  • Si les niveaux de douleur sont modérés ou moins (douleur <6), ils doivent avoir des antécédents de poussées ou au moins une poussée au cours de l'année précédente, si la douleur> = 6, la poussée n'est pas nécessaire.
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité empêchant la participation à l'exercice basée sur le dépistage à l'aide du questionnaire sur la préparation à l'activité physique et plus tard non approuvée par leur médecin de famille
  • Anglais insuffisant pour remplir les questionnaires et les entretiens
  • Participants qui recherchent actuellement des soins pour la lombalgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En personne
Les participants seront évalués par un spécialiste LiveWell pour évaluer les objectifs fonctionnels et la capacité de base et concevoir un programme individualisé. Le spécialiste LiveWell peut également référer les participants pour une évaluation avec un physiothérapeute sur la base de critères prédéfinis, y compris le drapeau rouge pour les conditions graves. Les participants participeront à un programme de 12 semaines composé de séances de 45 minutes 3 fois par semaine. Le jour 1 comprendra un programme individualisé au centre de conditionnement physique, le jour 2 comprendra des exercices de classe en groupe se terminant par des activités de pleine conscience, la planification d'actions et l'éducation. Le jour 3 consistera en une journée indépendante où les participants pourront assister à d'autres cours au YMCA ou répéter le centre de conditionnement physique. De plus, il y aura 12 vidéos virtuelles d'éducation sur l'autogestion qui seront discutées lors de la journée d'activités de groupe (Jour 2) .
Autre: Retour au programme Bien vivre
Le programme Back to Living Well (BLW), un programme communautaire durable pour les personnes souffrant de lombalgie persistante légère à modérée. Le but de l'intervention est de fournir une opportunité aux personnes vivant dans la communauté avec une lombalgie légère à modérée persistante d'apprendre à faire de l'exercice en toute sécurité et à devenir des autogestionnaires actifs. Le programme de 12 semaines engagera les participants dans des séances d'exercices hebdomadaires, des séances d'éducation et d'autogestion, et encouragera l'exercice indépendant au moins 1 fois par semaine. Tous les participants seront encouragés à remplir un plan d'action et à regarder des vidéos éducatives en ligne chaque semaine.
e-Santé
Les participants seront évalués par un spécialiste LiveWell pour évaluer les objectifs fonctionnels et la capacité de base et fournir des recommandations sur les modifications d'exercice et le programme. Le spécialiste LiveWell peut également référer les participants pour une évaluation avec un physiothérapeute sur la base de critères prédéfinis, y compris le drapeau rouge pour les conditions graves. Les participants participeront à un programme de 12 semaines composé de séances de 45 minutes 3 fois par semaine. Ils recevront 3 vidéos d'exercices (dont 3 niveaux d'exercices par vidéo) et auront également accès à la plateforme YMCA à la demande pour des vidéos supplémentaires. De plus, il y aura 12 vidéos virtuelles d'éducation sur l'autogestion qui seront discutées lors d'appels téléphoniques de suivi. Les participants recevront également un document de planification d'action à remplir à la maison. Tous les participants en ligne auront un appel téléphonique avec le spécialiste LiveWell à 3 et 7 semaines pour discuter du programme, de la planification des actions et du matériel pédagogique.
Autre: Retour au programme Bien vivre
Le programme Back to Living Well (BLW), un programme communautaire durable pour les personnes souffrant de lombalgie persistante légère à modérée. Le but de l'intervention est de fournir une opportunité aux personnes vivant dans la communauté avec une lombalgie légère à modérée persistante d'apprendre à faire de l'exercice en toute sécurité et à devenir des autogestionnaires actifs. Le programme de 12 semaines engagera les participants dans des séances d'exercices hebdomadaires, des séances d'éducation et d'autogestion, et encouragera l'exercice indépendant au moins 1 fois par semaine. Tous les participants seront encouragés à remplir un plan d'action et à regarder des vidéos éducatives en ligne chaque semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Roland Morris sur le handicap
Délai: 12 mois
Le RMDQ est destiné aux patients présentant une incapacité légère à modérée due à une lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique. Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 24 (incapacité maximale).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flare d'auto-rapport
Délai: Une fois par semaine pendant 12 mois (semaine 0-semaine 52)
Les participants répondront aux critères de poussée limitant l'activité si la douleur a augmenté d'au moins 2 points sur une échelle de 10 points NRS (MCID) au cours de la semaine précédente
Une fois par semaine pendant 12 mois (semaine 0-semaine 52)
Limitation d'activité
Délai: Une fois par semaine pendant 12 mois (semaine 0-semaine 52)
Échelle de 1 à 5 sur le niveau auquel la douleur interfère avec les activités quotidiennes
Une fois par semaine pendant 12 mois (semaine 0-semaine 52)
NRS de la douleur
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Douleur moyenne au cours de la dernière semaine sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême).
Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
EQ-5D-5L
Délai: Une fois par semaine pendant 12 mois (semaine 0-semaine 52)

Dimensions Anxiété et Dépression uniquement. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.

Selon le niveau, un nombre est attribué à chaque dimension, de sorte qu'une combinaison de nombres à 5 chiffres est obtenue dans un état de santé EQ5D.
Une fois par semaine pendant 12 mois (semaine 0-semaine 52)
Échelle de kinésiophobie TAMPA
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
une échelle de 17 items développée à l'origine pour mesurer la peur du mouvement liée à la lombalgie chronique.
Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Questionnaire en 10 points développé pour évaluer la confiance des personnes souffrant de douleur continue dans l'exécution d'activités pendant la douleur. Un score brut est présenté avec une plage de 0 à 60, où des scores élevés indiquent des niveaux de confiance plus élevés dans la gestion de la douleur.
Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Questionnaire sur les stratégies d'adaptation
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Échelle de 5 items pour mesurer la capacité à faire face à la douleur. Score minimum de 0 et score maximum de 36, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation d'une stratégie d'adaptation particulière.
Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesure d'auto-évaluation en 13 éléments conçue pour évaluer les pensées catastrophiques liées à la douleur Un score total varie de 0 à 52, les échelles les plus élevées représentant une douleur plus catastrophique pour les personnes souffrant de douleur chronique.
Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
EQ-5D-5L
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.

Selon le niveau, un nombre est attribué à chaque dimension, de sorte qu'une combinaison de nombres à 5 chiffres est obtenue dans un état de santé EQ5D.

Le score EQ VAS est noté sur une échelle de 0 à 100 points. 0 point correspond au pire état de santé possible, tandis que 100 points correspondent au meilleur état de santé possible.
Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Questionnaires internationaux sur l'activité physique
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Mesure autodéclarée de l'activité physique en 27 items à utiliser avec des patients adultes individuels. Il existe deux formes de sortie de la notation de l'IPAQ. Les résultats peuvent être rapportés en catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés ou niveaux d'activité élevés) ou sous forme de variable continue (minutes MET par semaine). Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique.
Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Le PSFS est une mesure de résultats valide, fiable et réactive autodéclarée pour les patients souffrant de problèmes de dos, de cou, de genoux et des membres supérieurs. Les participants identifient 3 activités importantes que vous ne pouvez pas faire ou que vous avez du mal à réaliser. Les patients sont invités à évaluer (sur une échelle de 11 points) le niveau actuel de difficulté associé à chaque activité. 0" représente "incapable de performer" et "10" représente "capable de performer au niveau précédent"
Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
IMPACT PROMIS
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Une version adaptée de cette enquête recueillera des données sur les maux de dos.
Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Questionnaire d'autorégulation du traitement
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Ce questionnaire autodéclaré évalue le degré auquel la motivation d'une personne pour les comportements de santé. Échelle de type Likert allant de 1 (pas du tout vrai) à 7 (très vrai). L'échelle comporte trois sous-échelles : le style de réglementation autonome ; le style réglementaire maîtrisé ; et l'amotivation (qui fait référence au fait d'être démotivé).
Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Une échelle autodéclarée de 20 items pour mesurer les symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 60, les scores élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Un questionnaire en 6 points visant à mesurer le comportement d'adhésion et à explorer les raisons de la non-adhésion. Les six éléments sont notés à l'aide d'une échelle de réponse ordinale (0 = fortement d'accord à 4 = totalement en désaccord), les scores les plus élevés indiquant une plus grande adhésion (0 à 24).
Baseline, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Exercice d'adhérence
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
Nombre de séances d'exercices suivies ou de vidéos d'exercices visionnées selon le programme en ligne
Après la fin du programme (3 mois)
Éducation à l'adhésion
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
Nombre de vidéos éducatives virtuelles visionnées
Après la fin du programme (3 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique à long terme
Délai: 12 mois après la ligne de base
Durée de l'adhésion au YMCA
12 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Luciana Macedo, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Mark Hancock, PhD, Macquarie University
  • Chercheur principal: Michele Crites Battie, Western University
  • Chercheur principal: Bruno Saragiotto, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Chercheur principal: Jill Hayden, PhD, Dalhousie University
  • Chercheur principal: Alison Rushton, EdD, Western University
  • Chercheur principal: Tara Packham, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Steven Bray, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Meridith Griffin, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Diego Silva, PhD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15354

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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