Volver a vivir bien: implementación de un programa comunitario para el dolor lumbar
29 de enero de 2026 actualizado por: Luciana Macedo, McMaster University
Volver a Vivir Bien: Implementación de un Programa Comunitario para la Prevención Secundaria y Terciaria del Dolor Lumbar
El dolor lumbar (LBP) suele ser una afección a largo plazo con episodios de mejoría, remisión y recurrencia.
Existe evidencia de que el ejercicio a largo plazo combinado con educación y autocontrol es eficaz para reducir las consecuencias negativas del dolor lumbar.
Sin embargo, a menudo se informan en la literatura problemas con la aceptación y la adherencia a largo plazo a dichos programas.
Utilizando la mejor evidencia disponible, se evaluará la implementación de BackToLivingWell (BLW), un programa comunitario en línea o en persona para la prevención de la discapacidad a largo plazo debido al dolor lumbar a través del ejercicio y la autogestión.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evaluará la implementación del programa The Back to Living Well (BLW), un programa comunitario sostenible para personas con dolor lumbar leve a moderado persistente. El objetivo de la intervención es brindar una oportunidad para que las personas que viven en la comunidad con dolor lumbar leve a moderado persistente aprendan cómo hacer ejercicio de manera segura y convertirse en autocontroladores activos. A través de la participación en el ejercicio y hábitos de vida saludables, el programa tiene como objetivo prevenir los brotes que limitan la actividad y minimizar el impacto continuo de la afección con mejoras en la función y la calidad de vida.
Se invitará a las personas con LBP a participar en el programa de salud en persona o electrónico según sus elecciones. Realizaremos un estudio de método mixto con una parte cuantitativa y otra cualitativa. Esto incluirá participantes que completen el programa y los cuestionarios al inicio, a los 3, 6 y 12 meses, así como entrevistas cualitativas longitudinales en los mismos puntos de tiempo para evaluar: 1) barreras y facilitadores del programa, 2) factores que contribuyen a las respuestas negativas y positivas al programa. Esto puede incluir cómo los resultados de la intervención se relacionan con el programa, factores personales y sociales, y 3) factores que influyen en la selección de intervención en persona versus en línea.
Además, para evaluar las trayectorias de los síntomas, una evaluación momentánea ecológica (EMA) recopilará datos en los mismos puntos de tiempo (línea de base, 3, 6 y 12 meses). Los resultados semanales se recopilarán durante 1 año mediante una aplicación de teléfono inteligente. Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia para informar la implementación futura del programa, incluidas las estrategias que podrían conducir a mejores resultados. Además, los especialistas de LiveWell que imparten el programa y el personal de la YMCA serán entrevistados al final del programa.
En general, el marco RE-AIM se utilizará para guiar nuestra implementación. Además, utilizando el marco de dominios teóricos, el modelo de aceptación de tecnología y el modelo de neuromatriz del dolor, construiremos un enfoque basado en la teoría para:
- Identificar las barreras y facilitadores del programa desde la perspectiva de los pacientes,
- Identificar los factores que contribuyen a los resultados negativos y positivos, así como las trayectorias de los resultados, incluida la forma en que los resultados se relacionan con el programa, los factores personales y contextuales y,
- Identificar los factores que influyen en los participantes para seleccionar un programa de salud en persona o electrónico,
- Barreras y facilitadores de implementación específicos del programa de evaluación desde la perspectiva de la organización y la perspectiva de la prestación de atención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán personas de la comunidad que padecen LBP.
Reclutaremos participantes que hayan demostrado interés en el programa Back to Living Well y se hayan comunicado con la YMCA para obtener más información sobre el programa y registrarse.
La YMCA remitirá a los participantes al estudio en el momento en que decidan inscribirse en el programa en una de las ubicaciones disponibles de la YMCA (ubicación de la YMCA en el centro de Hamilton, Les Chater, Ron Edwards, Laurier Brantford o Flamborough).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente iniciando o inscrito en el programa Back to Living Well en una YMCA en el centro de Hamilton, Les Chater, Ron Edwards, Laurier Brantford o Flamborough
- Tiene dolor lumbar no específico
- Antecedentes de dolor lumbar persistente durante 3 o más meses que sea leve, moderado o grave
- Si los niveles de dolor son moderados o menores (dolor <6) deben tener antecedentes de brotes o al menos un brote en el año anterior, si el dolor es >=6, no es necesario el brote.
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad que impide la participación en el ejercicio basado en la detección mediante el Cuestionario de preparación para la actividad física y luego no aprobado por su médico de familia
- Inglés inadecuado para completar cuestionarios y entrevistas.
- Participantes que actualmente buscan atención para dolor lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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En persona
Los participantes serán evaluados por un especialista de LiveWell para evaluar los objetivos funcionales y la capacidad de referencia y diseñar un programa individualizado.
El especialista de LiveWell también puede derivar a los participantes para una evaluación con un fisioterapeuta en función de criterios predefinidos, incluida la bandera roja para afecciones graves.
Los participantes participarán en un programa de 12 semanas que consta de sesiones de 45 minutos 3 veces por semana.
El día 1 incluirá un programa individualizado en el gimnasio, el día 2 incluirá una clase de ejercicios grupales que terminará con actividades de atención plena, planificación de acciones y educación.
El día 3 consistirá en un día independiente en el que los participantes podrán asistir a otras clases en la YMCA o repetir el gimnasio.
Además, habrá 12 videos virtuales de educación sobre autogestión que serán discutidos durante el día de actividades grupales (Día 2).
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El programa Back to Living Well (BLW), un programa comunitario sostenible para personas con dolor lumbar leve a moderado persistente.
El objetivo de la intervención es brindar una oportunidad para que las personas que viven en la comunidad con dolor lumbar leve a moderado persistente aprendan cómo hacer ejercicio de manera segura y convertirse en autocontroladores activos.
El programa de 12 semanas involucrará a los participantes en sesiones de ejercicio semanales, sesiones de educación y autocontrol, y fomentará el ejercicio independiente al menos 1 vez por semana.
Se alentará a todos los participantes a completar un plan de acción y ver videos educativos en línea semanalmente.
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e-Salud
Los participantes serán evaluados por un especialista de LiveWell para evaluar los objetivos funcionales y la capacidad de referencia y brindar recomendaciones sobre las modificaciones del ejercicio y el programa.
El especialista de LiveWell también puede derivar a los participantes para una evaluación con un fisioterapeuta en función de criterios predefinidos, incluida la bandera roja para afecciones graves.
Los participantes participarán en un programa de 12 semanas que consta de sesiones de 45 minutos 3 veces por semana.
Se les proporcionarán 3 videos de ejercicios (incluidos 3 niveles de ejercicios por video) y también tendrán acceso a la plataforma YMCA a pedido para videos adicionales.
Además, habrá 12 videos virtuales de educación sobre autogestión que se discutirán durante las llamadas telefónicas de seguimiento.
Los participantes también recibirán un documento de planificación de acción para completar en casa.
Todos los participantes en línea tendrán una llamada telefónica con el especialista de LiveWell a las 3 y 7 semanas para hablar sobre el programa, la planificación de acciones y los materiales educativos.
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El programa Back to Living Well (BLW), un programa comunitario sostenible para personas con dolor lumbar leve a moderado persistente.
El objetivo de la intervención es brindar una oportunidad para que las personas que viven en la comunidad con dolor lumbar leve a moderado persistente aprendan cómo hacer ejercicio de manera segura y convertirse en autocontroladores activos.
El programa de 12 semanas involucrará a los participantes en sesiones de ejercicio semanales, sesiones de educación y autocontrol, y fomentará el ejercicio independiente al menos 1 vez por semana.
Se alentará a todos los participantes a completar un plan de acción y ver videos educativos en línea semanalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: 12 meses
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RMDQ es para pacientes con discapacidad leve a moderada debido a dolor lumbar agudo, subagudo o crónico.
La puntuación va de 0 (sin discapacidad) a 24 (máxima discapacidad).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Llamarada de autoinforme
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 12 meses (semana 0-semana 52)
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Los participantes cumplirán los criterios para el brote que limita la actividad si el dolor ha aumentado al menos 2 puntos en una escala de 10 puntos NRS-10 (MCID) durante la semana anterior
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Una vez a la semana durante 12 meses (semana 0-semana 52)
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Limitación de actividad
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 12 meses (semana 0-semana 52)
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Escala del 1 al 5 sobre el nivel en que el dolor interfiere con las actividades cotidianas
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Una vez a la semana durante 12 meses (semana 0-semana 52)
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NRS del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Dolor promedio durante la última semana en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor extremo).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante 12 meses (semana 0-semana 52)
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Solo dimensiones de ansiedad y depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. Según el nivel, se asigna un número a cada dimensión, de modo que se obtiene una combinación de números de 5 dígitos en un estado de salud EQ5D. |
Una vez a la semana durante 12 meses (semana 0-semana 52)
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Escala TAMPA de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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una escala de 17 ítems desarrollada originalmente para medir el miedo al movimiento relacionado con el dolor lumbar crónico.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de 10 ítems desarrollado para evaluar la confianza que tienen las personas con dolor continuo para realizar actividades mientras tienen dolor.
Se presenta una puntuación bruta con un rango de 0 a 60, donde las puntuaciones altas indican mayores niveles de confianza para lidiar con el dolor.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Escala de 5 ítems para medir la capacidad de afrontar el dolor.
Puntaje mínimo de 0 y puntaje máximo de 36, donde los puntajes más altos indican un mayor uso de una estrategia de afrontamiento particular.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medida de autoinforme de 13 ítems diseñada para evaluar el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor. Una puntuación total varía de 0 a 52, y las escalas más altas representan una mayor catastrofización del dolor para las personas con dolor crónico.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. Según el nivel, se asigna un número a cada dimensión, de modo que se obtiene una combinación de números de 5 dígitos en un estado de salud EQ5D. La puntuación EQ VAS se clasifica en una escala de 0 a 100 puntos. 0 puntos corresponden al peor estado de salud posible, mientras que 100 puntos corresponden al mejor estado de salud posible. |
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Cuestionarios Internacionales de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medida de actividad física autoinformada de 27 ítems para uso con pacientes adultos individuales.
Hay dos formas de salida de la puntuación del IPAQ.
Los resultados se pueden informar en categorías (niveles de actividad bajos, niveles de actividad moderados o niveles de actividad altos) o como una variable continua (minutos MET a la semana).
Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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El PSFS es una medida de resultado válida, confiable y receptiva autoinformada para pacientes con problemas de espalda, cuello, rodilla y extremidades superiores.
Los participantes identifican 3 actividades importantes que usted no puede hacer o tiene dificultades para realizar.
Se pide a los pacientes que califiquen (en una escala de 11 puntos) el nivel actual de dificultad asociado con cada actividad.
0" representa "incapaz de realizar" y "10" representa "capaz de realizar en el nivel anterior"
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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IMPACTO DE PROMESA
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Una versión adaptada de esta encuesta recopilará datos sobre el dolor de espalda.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de autorregulación del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Este cuestionario autoadministrado evalúa el grado en que la motivación de una persona para los comportamientos de salud.
Escala de tipo Likert que va de 1 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
Hay tres subescalas en la escala: el estilo regulatorio autónomo; el estilo regulatorio controlado; y desmotivación (que se refiere a estar desmotivado).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Una escala autoinformada de 20 ítems para medir los síntomas depresivos.
Las puntuaciones van de 0 a 60, siendo las puntuaciones altas las que indican mayor sintomatología depresiva.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Escala de calificación de adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Un cuestionario de 6 ítems destinado a medir el comportamiento de adherencia y explorar las razones de la no adherencia.
Los seis ítems se califican utilizando una escala de respuesta ordinal (0 = muy de acuerdo con 4 = totalmente en desacuerdo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia (0 a 24).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Ejercicio de adherencia
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Número de sesiones de ejercicio a las que asistió o videos de ejercicios vistos según el programa en línea
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Después de completar el programa (3 meses)
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Educación de adherencia
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Número de videos de educación virtual vistos
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Después de completar el programa (3 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física a largo plazo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Duración de la membresía de la YMCA
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12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Luciana Macedo, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Mark Hancock, PhD, Macquarie University
- Investigador principal: Michele Crites Battie, Western University
- Investigador principal: Bruno Saragiotto, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Investigador principal: Jill Hayden, PhD, Dalhousie University
- Investigador principal: Alison Rushton, EdD, Western University
- Investigador principal: Tara Packham, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Steven Bray, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Meridith Griffin, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Diego Silva, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15354
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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