Voltar a Viver Bem: Implementação de um Programa de Base Comunitária para Dor Lombar
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Luciana Macedo, McMaster University
Voltar a Viver Bem: Implementação de um Programa Comunitário de Prevenção Secundária e Terciária da Lombalgia
A dor lombar (LBP) geralmente é uma condição de longo prazo com episódios de melhora, remissão e recorrência.
Há evidências de que exercícios prolongados combinados com educação e autogerenciamento são eficazes na redução das consequências negativas da lombalgia.
No entanto, problemas com aceitação e adesão de longo prazo a esses programas são frequentemente relatados na literatura.
Usando as melhores evidências disponíveis, a implementação do BackToLivingWell (BLW) será avaliada, um programa online ou presencial baseado na comunidade para a prevenção de incapacidade de longo prazo devido a lombalgia por meio de exercícios e autogerenciamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avaliará a implementação do programa Back to Living Well (BLW), um programa comunitário sustentável para pessoas com lombalgia leve a moderada persistente. O objetivo da intervenção é fornecer uma oportunidade para pessoas que vivem na comunidade com lombalgia leve a moderada persistente aprenderem como se envolver com segurança em exercícios e se tornarem autogerenciados ativos. Através do envolvimento em exercícios e comportamentos de estilo de vida saudável, o programa visa prevenir surtos que limitam a atividade, bem como minimizar o impacto contínuo da condição com melhorias na função e na qualidade de vida.
As pessoas com lombalgia serão convidadas a participar do programa presencial ou de e-saúde com base em suas escolhas. Faremos um estudo de método misto com uma parte quantitativa e outra qualitativa. Isso incluirá participantes completando o programa e questionários na linha de base, 3, 6 e 12 meses, bem como entrevistas qualitativas longitudinais nos mesmos pontos de tempo para avaliar: 1) barreiras e facilitadores para o programa, 2) fatores que contribuem respostas negativas e positivas ao programa. Isso pode incluir como os resultados da intervenção estão relacionados ao programa, fatores pessoais e sociais e 3) fatores que influenciam a seleção de intervenção presencial versus online.
Além disso, para avaliar as trajetórias dos sintomas, uma Avaliação Momentânea (EMA) ecológica coletará dados nos mesmos pontos de tempo (linha de base, 3, 6 e 12 meses). Os resultados semanais serão coletados por 1 ano usando um aplicativo de smartphone. Os resultados deste estudo fornecerão evidências para informar a implementação futura do programa, incluindo estratégias que podem levar a melhores resultados. Além disso, os especialistas da LiveWell que ministram o programa e a equipe da YMCA serão entrevistados no final do programa.
No geral, a estrutura RE-AIM será usada para orientar nossa implementação. Além disso, usando o Theoretical Domains Framework, o Technology Acceptance Model e o Neuromatrix Model of Pain, construiremos uma abordagem baseada em teoria para:
- Identificar barreiras e facilitadores do programa a partir da perspectiva dos pacientes,
- Identificar fatores que contribuem para resultados negativos e positivos, bem como trajetórias de resultados, incluindo como os resultados estão relacionados ao programa, fatores pessoais e contextuais e,
- Identificar os fatores que influenciam os participantes a selecionar um programa presencial ou de e-saúde,
- Barreiras e facilitadores específicos da implementação de programas de avaliação na perspectiva da organização e na perspectiva da prestação de cuidados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão indivíduos da comunidade que sofrem de lombalgia.
Recrutaremos participantes que demonstraram interesse no programa Back to Living Well e entraram em contato com o YMCA para saber mais sobre o programa e se inscrever.
Os participantes serão encaminhados para o estudo pela YMCA no momento em que decidirem se inscrever no programa em um dos locais disponíveis da YMCA (localização da YMCA em Downtown Hamilton, Les Chater, Ron Edwards, Laurier Brantford ou Flamborough).
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente iniciando ou matriculado no programa Back to Living Well em um YMCA em Downtown Hamilton, Les Chater, Ron Edwards, Laurier Brantford ou Flamborough
- Tem lombalgia inespecífica
- História de lombalgia persistente por 3 ou mais meses que é leve, moderada ou grave
- Se os níveis de dor forem moderados ou menores (dor <6), eles devem ter um histórico de exacerbações ou pelo menos uma exacerbação no ano anterior; se dor >=6, a exacerbação não é necessária.
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Comorbidade que impede a participação em exercícios com base na triagem usando o questionário de prontidão para atividade física e posteriormente não liberada pelo médico de família
- Inglês inadequado para preencher questionários e entrevistas
- Participantes que estão atualmente procurando atendimento para lombalgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Em pessoa
Os participantes serão avaliados por um especialista da LiveWell para avaliar os objetivos funcionais e a capacidade básica e projetar um programa individualizado.
O especialista da LiveWell também pode encaminhar os participantes para uma avaliação com um fisioterapeuta com base em critérios predefinidos, incluindo redflag para condições graves.
Os participantes participarão de um programa de 12 semanas composto por sessões de 45 minutos 3 vezes por semana.
O dia 1 incluirá um programa individualizado no centro de fitness, o dia 2 incluirá uma aula de exercícios em grupo terminando com atividades de atenção plena, planejamento de ações e educação.
O dia 3 consistirá em um dia independente em que os participantes poderão assistir outras aulas no YMCA ou repetir o fitness center.
Além disso, haverá 12 vídeos virtuais de educação sobre autogestão que serão discutidos durante o dia de atividades em grupo (Dia 2).
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O programa Back to Living Well (BLW), um programa comunitário sustentável para pessoas com lombalgia leve a moderada persistente.
O objetivo da intervenção é fornecer uma oportunidade para pessoas que vivem na comunidade com lombalgia leve a moderada persistente aprenderem como se envolver com segurança em exercícios e se tornarem autogerenciados ativos.
O programa de 12 semanas envolverá os participantes em sessões semanais de exercícios, sessões de educação e autogerenciamento e incentivará exercícios independentes pelo menos 1 vez por semana.
Todos os participantes serão incentivados a concluir um plano de ação e assistir a vídeos educativos online semanalmente.
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e-Saúde
Os participantes serão avaliados por um especialista da LiveWell para avaliar os objetivos funcionais e a capacidade de linha de base e fornecer recomendações sobre modificações de exercícios e o programa.
O especialista da LiveWell também pode encaminhar os participantes para uma avaliação com um fisioterapeuta com base em critérios predefinidos, incluindo redflag para condições graves.
Os participantes participarão de um programa de 12 semanas composto por sessões de 45 minutos 3 vezes por semana.
Eles receberão 3 vídeos de exercícios (incluindo 3 níveis de exercícios por vídeo) e também terão acesso à plataforma YMCA sob demanda para vídeos adicionais.
Além disso, haverá 12 vídeos virtuais de educação sobre autogestão que serão discutidos durante os telefonemas de acompanhamento.
Os participantes também receberão um documento de planejamento de ação para preencher em casa.
Todos os participantes online terão um telefonema com o especialista LiveWell em 3 e 7 semanas para discutir o programa, planejamento de ações e materiais educativos.
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O programa Back to Living Well (BLW), um programa comunitário sustentável para pessoas com lombalgia leve a moderada persistente.
O objetivo da intervenção é fornecer uma oportunidade para pessoas que vivem na comunidade com lombalgia leve a moderada persistente aprenderem como se envolver com segurança em exercícios e se tornarem autogerenciados ativos.
O programa de 12 semanas envolverá os participantes em sessões semanais de exercícios, sessões de educação e autogerenciamento e incentivará exercícios independentes pelo menos 1 vez por semana.
Todos os participantes serão incentivados a concluir um plano de ação e assistir a vídeos educativos online semanalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: 12 meses
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RMDQ é para pacientes com incapacidade leve a moderada devido a dor lombar aguda, subaguda ou crônica.
A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 24 (máxima incapacidade).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinalizador de auto-relato
Prazo: Uma vez por semana durante 12 meses (semana 0-semana 52)
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Os participantes atenderão aos critérios para surto limitante de atividade se a dor aumentar pelo menos 2 pontos em uma escala NRS-10 pontos (MCID) na semana anterior
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Uma vez por semana durante 12 meses (semana 0-semana 52)
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Limitação de atividade
Prazo: Uma vez por semana durante 12 meses (semana 0-semana 52)
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Escala de 1 a 5 sobre o nível em que a dor interferiu nas atividades do dia a dia
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Uma vez por semana durante 12 meses (semana 0-semana 52)
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Dor NRS
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Dor média na última semana em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (dor extrema).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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EQ-5D-5L
Prazo: Uma vez por semana durante 12 meses (semana 0-semana 52)
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Apenas as dimensões de ansiedade e depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Dependendo do nível, um número é atribuído a cada dimensão, de modo que uma combinação numérica de 5 dígitos seja obtida em um EQ5D Health State. |
Uma vez por semana durante 12 meses (semana 0-semana 52)
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Escala TAMPA de Cinesiofobia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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uma escala de 17 itens originalmente desenvolvida para medir o medo do movimento relacionado à dor lombar crônica.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Questionário de autoeficácia da dor
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar a confiança que as pessoas com dor contínua têm em realizar atividades enquanto estão com dor.
Uma pontuação bruta é apresentada com um intervalo de 0 a 60, onde pontuações altas indicam maiores níveis de confiança para lidar com a dor.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Questionário de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Escala de 5 itens para medir a capacidade de lidar com a dor.
Pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 36, com pontuações mais altas indicando maior uso de uma determinada estratégia de enfrentamento.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medida de autorrelato de 13 itens projetada para avaliar o pensamento catastrófico relacionado à dor Uma pontuação total varia de 0 a 52, com escalas mais altas representando maior catastrofização da dor para indivíduos com dor crônica.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Dependendo do nível, um número é atribuído a cada dimensão, de modo que uma combinação numérica de 5 dígitos seja obtida em um EQ5D Health State. A pontuação EQ VAS é avaliada em uma escala de 0-100 pontos. 0 pontos correspondem ao pior estado de saúde possível, enquanto 100 pontos correspondem ao melhor estado de saúde possível. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Questionários Internacionais de Atividade Física
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medida auto-relatada de 27 itens de atividade física para uso com pacientes adultos individuais.
Existem duas formas de saída da pontuação do IPAQ.
Os resultados podem ser relatados em categorias (baixos níveis de atividade, níveis moderados de atividade ou altos níveis de atividade) ou como uma variável contínua (MET minutos por semana).
Os minutos MET representam a quantidade de energia gasta na realização da atividade física.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Escala funcional específica do paciente
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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O PSFS é uma medida de resultado auto-relatada válida, confiável e responsiva para pacientes com problemas nas costas, pescoço, joelho e membros superiores.
Os participantes identificam 3 atividades importantes que você não consegue ou tem dificuldade em realizar.
Os pacientes são solicitados a classificar (em uma escala de 11 pontos) o nível atual de dificuldade associado a cada atividade.
0" representa "incapaz de realizar" e "10" representa "capaz de realizar no nível anterior"
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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PROMESSA IMPACTO
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Uma versão adaptada desta pesquisa coletará dados sobre dores nas costas.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Questionário de Auto-Regulação do Tratamento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Este questionário autorreferido avalia o grau em que a motivação de uma pessoa para os comportamentos de saúde.
Escala tipo Likert variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
Existem três subescalas na escala: o estilo regulatório autônomo; o estilo regulatório controlado; e amotivação (que se refere a estar desmotivado).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Uma escala auto-relatada de 20 itens para medir sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Escala de classificação de adesão ao exercício
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Um questionário de 6 itens com o objetivo de medir o comportamento de adesão e explorar as razões para a não adesão.
Os seis itens são pontuados por meio de uma escala de resposta ordinal (0 = concordo totalmente a 4 = discordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maior adesão (0 a 24).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Exercício de adesão
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
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Número de sessões de exercícios assistidas ou vídeos de exercícios assistidos de acordo com o programa online
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Após a conclusão do programa (3 meses)
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Educação de adesão
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
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Número de vídeos educacionais virtuais assistidos
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Após a conclusão do programa (3 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física de longa duração
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Duração da associação YMCA
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12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Luciana Macedo, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Mark Hancock, PhD, Macquarie University
- Investigador principal: Michele Crites Battie, Western University
- Investigador principal: Bruno Saragiotto, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Investigador principal: Jill Hayden, PhD, Dalhousie University
- Investigador principal: Alison Rushton, EdD, Western University
- Investigador principal: Tara Packham, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Steven Bray, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Meridith Griffin, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Diego Silva, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15354
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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