回到美好生活：实施基于社区的腰痛计划
2026年1月29日 更新者：Luciana Macedo、McMaster University
回到美好生活：实施以社区为基础的腰痛二级和三级预防计划
腰痛 (LBP) 通常是一种长期病症，会出现改善、缓解和复发的情况。
有证据表明，长期锻炼与教育和自我管理相结合可有效减少光体痛的负面后果。
然而，文献中经常报道这些计划的吸收和长期坚持方面的问题。
将利用现有最佳证据对 BackToLivingWell (BLW) 的实施情况进行评估，这是一项基于社区的在线或面对面计划，旨在通过锻炼和自我管理来预防 LBP 导致的长期残疾。
研究概览
详细说明
该研究将评估“重返健康生活”计划 (BLW) 的实施情况，这是一项针对持续性轻度至中度腰痛患者的可持续社区计划。 干预的目标是为患有持续性轻度至中度腰痛的社区居民提供学习如何安全地进行锻炼并成为积极的自我管理者的机会。 通过参与锻炼和健康的生活方式，该计划旨在防止活动限制性发作，并通过改善功能和生活质量来最大程度地减少这种情况的持续影响。
腰痛患者将根据自己的选择被邀请参加现场或电子健康计划。 我们将进行定量和定性混合方法研究。 这将包括参与者在基线、3、6 和 12 个月时完成计划和调查问卷，以及在同一时间点进行纵向定性访谈，以评估：1) 计划的障碍和促进因素，2) 促成因素对计划的消极和积极反应。 这可能包括干预结果如何与计划、个人和社会因素相关，以及 3) 影响面对面干预与在线干预选择的因素。
此外，为了评估症状轨迹，生态瞬时评估 (EMA) 将收集同一时间点（基线、3、6 和 12 个月）的数据。 将使用智能手机应用程序收集一年内的每周结果。 这项研究的结果将为该计划的未来实施提供证据，包括可能带来更好结果的策略。 此外，提供该计划的 LiveWell 专家和 YMCA 工作人员将在计划结束时接受采访。
总体而言，RE-AIM 框架将用于指导我们的实施。 此外，利用理论领域框架、技术接受模型和疼痛神经矩阵模型，我们将构建一种基于理论的方法来：
- 从患者的角度确定计划的障碍和促进因素，
- 确定导致消极和积极结果以及结果轨迹的因素，包括结果如何与计划、个人和背景因素相关，以及
- 确定影响参与者选择面对面或电子健康计划的因素，
- 从组织和护理服务的角度评估计划具体实施的障碍和促进因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 1C7
- McMaster University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将是患有腰痛的社区中的个人。
我们将招募对“重返健康生活”计划感兴趣并已联系基督教青年会以了解有关该计划的更多信息并进行注册的参与者。
当参与者决定在 YMCA 可用地点之一（位于汉密尔顿市中心、Les Chater、Ron Edwards、Laurier Brantford 或 Flamborough 的 YMCA 地点）参加该计划时，YMCA 将向他们推荐该研究。
描述
纳入标准：
- 目前正在汉密尔顿市中心、Les Chater、Ron Edwards、Laurier Brantford 或 Flamborough 的 YMCA 开始或参加“回归健康生活”计划
- 有非特异性腰痛
- 持续 3 个月或更长时间的轻度、中度或重度 LBP 病史
- 如果疼痛程度为中度或更低（疼痛 <6），则必须有发作史或在前一年内至少有一次发作，如果疼痛 >=6，则不需要发作。
- 18岁或以上
排除标准：
- 根据身体活动准备问卷进行筛查，导致无法参与锻炼的共病，但后来未得到家庭医生的清除
- 英语水平不足以完成调查问卷和访谈
- 目前正在寻求腰痛治疗的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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亲自
LiveWell 专家将对参与者进行评估，以评估功能目标和基线能力，并设计个性化计划。
LiveWell 专家还可能会根据预先定义的标准（包括严重情况的红旗）将参与者转介给物理治疗师进行评估。
参与者将参加为期 12 周的课程，每周 3 次，每次 45 分钟。
第一天将包括在健身中心进行的个性化计划，第二天将包括小组课程练习，最后进行正念活动、行动计划和教育。
第 3 天将是独立的一天，参与者可以参加 YMCA 的其他课程或重复健身中心的活动。
此外，还将有 12 个自我管理教育虚拟视频，将在小组活动日（第二天）进行讨论。
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“重返健康生活”计划 (BLW) 是一项针对持续轻度至中度腰痛患者的可持续社区计划。
干预的目标是为患有持续性轻度至中度腰痛的社区居民提供学习如何安全地进行锻炼并成为积极的自我管理者的机会。
这个为期 12 周的计划将让参与者参加每周的锻炼课程、教育和自我管理课程，并鼓励每周至少进行 1 次独立锻炼。
我们将鼓励所有参与者完成行动计划并每周观看在线教育视频。
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电子医疗
LiveWell 专家将对参与者进行评估，以评估功能目标和基线能力，并提供有关运动修改和计划的建议。
LiveWell 专家还可能会根据预先定义的标准（包括严重情况的红旗）将参与者转介给物理治疗师进行评估。
参与者将参加为期 12 周的课程，每周 3 次，每次 45 分钟。
他们将获得 3 个锻炼视频（每个视频包括 3 个级别的锻炼），并且还可以访问 YMCA 点播平台获取更多视频。
此外，还将有 12 个自我管理教育虚拟视频，将在后续电话中进行讨论。
还将向参与者提供一份可在家完成的行动计划文件。
所有在线参与者将在第 3 周和第 7 周与 LiveWell 专家通电话，讨论计划、行动计划和教育材料。
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“重返健康生活”计划 (BLW) 是一项针对持续轻度至中度腰痛患者的可持续社区计划。
干预的目标是为患有持续性轻度至中度腰痛的社区居民提供学习如何安全地进行锻炼并成为积极的自我管理者的机会。
这个为期 12 周的计划将让参与者参加每周的锻炼课程、教育和自我管理课程，并鼓励每周至少进行 1 次独立锻炼。
我们将鼓励所有参与者完成行动计划并每周观看在线教育视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗兰·莫里斯残疾问卷
大体时间：12个月
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RMDQ 适用于因急性、亚急性或慢性腰痛而导致轻度至中度残疾的患者。
分数范围从 0（无残疾）到 24（最严重残疾）。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告耀斑
大体时间：每周一次，持续 12 个月（第 0 周至第 52 周）
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如果疼痛在 NRS-10 点量表 (MCID) 上比前一周增加至少 2 分，则参与者将满足活动限制性发作的标准
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每周一次，持续 12 个月（第 0 周至第 52 周）
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活动限制
大体时间：每周一次，持续 12 个月（第 0 周至第 52 周）
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关于疼痛干扰日常活动的程度，从 1 到 5 进行评分
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每周一次，持续 12 个月（第 0 周至第 52 周）
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疼痛NRS
大体时间：基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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上周的平均疼痛程度为 0（无疼痛）到 10（极度疼痛）。
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基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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EQ-5D-5L
大体时间：每周一次，持续 12 个月（第 0 周至第 52 周）
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仅焦虑和抑郁维度。 每个维度有5个级别：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。 根据级别，为每个维度分配一个数字，从而获得 EQ5D 健康状态的 5 位数字组合。 |
每周一次，持续 12 个月（第 0 周至第 52 周）
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坦帕运动恐惧量表
大体时间：基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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最初开发的 17 个项目量表是为了测量与慢性腰痛相关的运动恐惧。
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基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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疼痛自我效能问卷
大体时间：基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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制定了包含 10 项的调查问卷，用于评估持续疼痛患者在疼痛期间进行活动的信心。
原始分数的范围为 0 - 60，其中高分数表示处理疼痛的信心水平较高。
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基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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应对策略问卷
大体时间：基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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5 个项目量表衡量应对疼痛的能力。
最低分数为 0，最高分数为 36，分数越高表明特定应对策略的使用越多。
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基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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疼痛灾难化量表
大体时间：基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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13 项自我报告测量，旨在评估与疼痛相关的灾难性思维。总分范围为 0-52，分值越高，代表慢性疼痛患者的疼痛灾难性程度越高。
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基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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EQ-5D-5L
大体时间：基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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该描述系统包括五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个级别：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。 根据级别，为每个维度分配一个数字，从而获得 EQ5D 健康状态的 5 位数字组合。 EQ VAS 分数的评分范围为 0-100 分。 0分对应于可能最差的健康状况，而100分对应于可能最好的健康状况。 |
基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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国际体育活动问卷
大体时间：基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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27 项自我报告的身体活动测量，适用于个别成年患者。
IPAQ 评分有两种形式的输出。
结果可以按类别（低活动水平、中等活动水平或高活动水平）或作为连续变量（每周 MET 分钟）报告。
MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。
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基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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患者特定功能量表
大体时间：基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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PSFS 是针对背部、颈部、膝盖和上肢问题患者的自我报告的有效、可靠和反应灵敏的结果测量。
参与者指出 3 项您无法进行或难以进行的重要活动。
要求患者对与每项活动相关的当前难度等级进行评分（按 11 分制评分）。
0”代表“无法执行”，“10”代表“能够执行先前水平”
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基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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承诺的影响
大体时间：基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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该调查的改编版本将收集有关背痛的数据。
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基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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治疗自我调节问卷
大体时间：基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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这种自我报告的调查问卷评估了一个人的健康行为动机的程度。
Likert 字体范围从 1（完全不正确）到 7（非常正确）。
该量表分为三个分量表：自主监管风格；受控的监管风格；和无动力（指没有动力）。
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基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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流行病学研究中心抑郁量表
大体时间：基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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用于测量抑郁症状的 20 项测量自我报告量表。
分数范围从 0 到 60，分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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运动坚持评定量表
大体时间：基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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一份包含 6 项的调查问卷，旨在衡量依从行为并探讨不依从的原因。
这六个项目使用序数答案量表进行评分（0 = 非常同意，4 = 完全不同意），分数越高表示遵守程度越高（0 到 24）。
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基线、3 个月、6 个月和 12 个月
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坚持练习
大体时间：课程完成后（3个月）
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根据在线课程参加的锻炼次数或观看的锻炼视频数量
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课程完成后（3个月）
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依从教育
大体时间：课程完成后（3个月）
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观看虚拟教育视频的数量
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课程完成后（3个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期体力活动
大体时间：基线后 12 个月
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基督教青年会会员年限
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基线后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joy MacDermid, PhD、McMaster University
- 首席研究员：Julie Richardson, PhD、McMaster University
- 首席研究员：Luciana Macedo, PhD、McMaster University
- 首席研究员：Mark Hancock, PhD、Macquarie University
- 首席研究员：Michele Crites Battie、Western University
- 首席研究员：Bruno Saragiotto, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
- 首席研究员：Jill Hayden, PhD、Dalhousie University
- 首席研究员：Alison Rushton, EdD、Western University
- 首席研究员：Tara Packham, PhD、McMaster University
- 首席研究员：Steven Bray, PhD、McMaster University
- 首席研究员：Meridith Griffin, PhD、McMaster University
- 首席研究员：Diego Silva, PhD、McMaster University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月10日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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