Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Back to Living Well: implementatie van een op de gemeenschap gebaseerd programma voor lage rugpijn

29 januari 2026 bijgewerkt door: Luciana Macedo, McMaster University

Back to Living Well: implementatie van een op de gemeenschap gebaseerd programma voor de secundaire en tertiaire preventie van lage-rugpijn

Lage rugpijn (LBP) is meestal een langdurige aandoening met perioden van verbetering, remissie en herhaling. Er zijn aanwijzingen dat langdurig oefenen in combinatie met onderwijs en zelfmanagement effectief is in het verminderen van de negatieve gevolgen van lage rugpijn. In de literatuur worden echter vaak problemen gemeld met de acceptatie en het langdurig volgen van dergelijke programma's. Aan de hand van het beste beschikbare bewijsmateriaal zal de implementatie van de BackToLivingWell (BLW) worden geëvalueerd, een op de gemeenschap gebaseerd online of persoonlijk programma voor de preventie van langdurige invaliditeit als gevolg van lage rugpijn door oefening en zelfmanagement.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de implementatie evalueren van het Back to Living Well-programma (BLW), een duurzaam community-based programma voor personen met aanhoudende milde tot matige LRP. Het doel van de interventie is om thuiswonende personen met aanhoudende milde tot matige lage rugpijn de mogelijkheid te bieden om veilig aan lichaamsbeweging te doen en actieve zelfmanagers te worden. Door middel van lichaamsbeweging en een gezonde levensstijl wil het programma activiteitsbeperkende aanvallen voorkomen en de aanhoudende impact van de aandoening minimaliseren met verbeteringen in functie en kwaliteit van leven.

Personen met lage rugpijn zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het persoonlijke of e-gezondheidsprogramma op basis van hun keuzes. We zullen een mixed-method onderzoek uitvoeren met een kwantitatief en een kwalitatief gedeelte. Dit omvat deelnemers die het programma invullen en vragenlijsten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden, evenals longitudinale kwalitatieve interviews op dezelfde tijdstippen om het volgende te beoordelen: 1) belemmeringen en facilitators voor het programma, 2) factoren die bijdragen negatieve en positieve reacties op het programma. Dit kan onder meer zijn hoe interventie-uitkomsten verband houden met het programma, persoonlijke en maatschappelijke factoren, en 3) factoren die van invloed zijn op de selectie van persoonlijke versus online interventie.

Bovendien zal een ecologische Momentary Assessment (EMA) gegevens verzamelen over dezelfde tijdspunten (basislijn, 3, 6 en 12 maanden) om de symptoomtrajecten te evalueren. Wekelijkse resultaten worden gedurende 1 jaar verzameld met behulp van een smartphone-applicatie. De resultaten van deze studie zullen bewijs leveren voor toekomstige implementatie van het programma, inclusief strategieën die tot betere resultaten kunnen leiden. Bovendien zullen LiveWell-specialisten die het programma leveren en YMCA-medewerkers aan het einde van het programma worden geïnterviewd.

Over het algemeen zal het RE-AIM-raamwerk worden gebruikt om onze implementatie te begeleiden. Daarnaast zullen we, met behulp van het Theoretical Domains Framework, het Technology Acceptance Model en het Neuromatrix Model of Pain, een op theorie gebaseerde benadering ontwikkelen om:

  1. Identificeer programmabarrières en facilitators vanuit het perspectief van de patiënten,
  2. Identificeer factoren die bijdragen aan negatieve en positieve resultaten, evenals resultaattrajecten, inclusief hoe resultaten verband houden met het programma, persoonlijke en contextuele factoren en,
  3. Identificeer factoren die deelnemers beïnvloeden om een ​​persoonlijk of e-gezondheidsprogramma te kiezen,
  4. Evaluatie programmaspecifieke implementatiebelemmeringen en facilitators vanuit het perspectief van de organisatie en de zorgverlening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zullen personen uit de gemeenschap zijn die aan LBP lijden. We zullen deelnemers rekruteren die interesse hebben getoond in het Back to Living Well-programma en contact hebben opgenomen met de YMCA voor meer informatie over het programma en om zich te registreren. Deelnemers worden door de YMCA naar het onderzoek verwezen op het moment dat ze besluiten zich in te schrijven voor het programma op een van de door YMCA beschikbare locaties (YMCA-locatie in Downtown Hamilton, Les Chater, Ron Edwards, Laurier Brantford of Flamborough).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel bezig met of ingeschreven in het Back to Living Well-programma bij een YMCA in Downtown Hamilton, Les Chater, Ron Edwards, Laurier Brantford of Flamborough
  • Heb niet-specifieke LRP
  • Geschiedenis van aanhoudende LBP gedurende 3 of meer maanden die mild, matig of ernstig is
  • Bij matige pijnniveaus of minder (pijn <6) moeten ze een voorgeschiedenis van opflakkeringen hebben of ten minste één opflakkering in het voorgaande jaar, als pijn >=6, is opflakkering niet nodig.
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeit die deelname aan lichaamsbeweging verhindert op basis van screening met behulp van de Physical Activity Readiness Questionnaire en later niet goedgekeurd door hun huisarts
  • Onvoldoende Engels om vragenlijsten en interviews in te vullen
  • Deelnemers die momenteel zorg zoeken voor LRP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Persoonlijk
Deelnemers worden beoordeeld door een LiveWell-specialist om functionele doelen en basiscapaciteit te beoordelen en een geïndividualiseerd programma te ontwerpen. LiveWell-specialisten kunnen deelnemers ook doorverwijzen voor een beoordeling door een fysiotherapeut op basis van vooraf gedefinieerde criteria, waaronder een waarschuwing voor ernstige aandoeningen. Deelnemers volgen een programma van 12 weken dat bestaat uit sessies van 45 minuten, 3 keer per week. Dag 1 bevat een geïndividualiseerd programma in het fitnesscentrum, dag 2 omvat groepslessen die eindigen met mindfulness-activiteiten, actieplanning en educatie. Dag 3 zal bestaan ​​uit een zelfstandige dag waarop deelnemers andere lessen bij de YMCA kunnen volgen of het fitnesscentrum kunnen herhalen. Daarnaast komen er 12 virtuele video's van onderwijs over zelfmanagement die tijdens de groepsactiviteitendag (dag 2) worden besproken.
Ander: Terug naar het Living Well-programma
Het Back to Living Well-programma (BLW), een duurzaam community-based programma voor personen met aanhoudende milde tot matige LRP. Het doel van de interventie is om thuiswonende personen met aanhoudende milde tot matige lage rugpijn de mogelijkheid te bieden om veilig aan lichaamsbeweging te doen en actieve zelfmanagers te worden. Het programma van 12 weken zal deelnemers betrekken bij wekelijkse oefensessies, educatie en zelfmanagementsessies, en onafhankelijke lichaamsbeweging ten minste 1x per week stimuleren. Alle deelnemers worden aangemoedigd om een ​​actieplan uit te voeren en wekelijks online onderwijsvideo's te bekijken.
e-Gezondheid
Deelnemers worden beoordeeld door een LiveWell-specialist om functionele doelen en basiscapaciteit te beoordelen en advies te geven over aanpassingen van oefeningen en het programma. LiveWell-specialisten kunnen deelnemers ook doorverwijzen voor een beoordeling door een fysiotherapeut op basis van vooraf gedefinieerde criteria, waaronder een waarschuwing voor ernstige aandoeningen. Deelnemers volgen een programma van 12 weken dat bestaat uit sessies van 45 minuten, 3 keer per week. Ze krijgen 3 oefenvideo's (inclusief 3 niveaus van oefeningen per video) en hebben ook toegang tot het on-demand YMCA-platform voor extra video's. Daarnaast komen er 12 virtuele video's van educatie over zelfmanagement die in nagesprekken worden besproken. Deelnemers krijgen ook een actieplanningsdocument om thuis te voltooien. Alle online deelnemers hebben na 3 en 7 weken een telefoontje met de LiveWell-specialist om het programma, de actieplanning en het voorlichtingsmateriaal te bespreken.
Ander: Terug naar het Living Well-programma
Het Back to Living Well-programma (BLW), een duurzaam community-based programma voor personen met aanhoudende milde tot matige LRP. Het doel van de interventie is om thuiswonende personen met aanhoudende milde tot matige lage rugpijn de mogelijkheid te bieden om veilig aan lichaamsbeweging te doen en actieve zelfmanagers te worden. Het programma van 12 weken zal deelnemers betrekken bij wekelijkse oefensessies, educatie en zelfmanagementsessies, en onafhankelijke lichaamsbeweging ten minste 1x per week stimuleren. Alle deelnemers worden aangemoedigd om een ​​actieplan uit te voeren en wekelijks online onderwijsvideo's te bekijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris
Tijdsspanne: 12 maanden
RMDQ is voor patiënten met een lichte tot matige handicap als gevolg van acute, subacute of chronische lage-rugpijn. De score loopt van 0 (geen handicap) tot 24 (maximale handicap).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportage Flare
Tijdsspanne: 1 keer per week gedurende 12 maanden (week 0-week 52)
Deelnemers voldoen aan de criteria voor activiteitsbeperkende opflakkering als de pijn de afgelopen week met ten minste 2 punten op een NRS-10-puntsschaal (MCID) is toegenomen
1 keer per week gedurende 12 maanden (week 0-week 52)
Activiteitsbeperking
Tijdsspanne: 1 keer per week gedurende 12 maanden (week 0-week 52)
Schaal van 1-5 over de mate waarin pijn dagelijkse activiteiten belemmerde
1 keer per week gedurende 12 maanden (week 0-week 52)
Pijn NRS
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Gemiddelde pijn in de afgelopen week op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (extreme pijn).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 1 keer per week gedurende 12 maanden (week 0-week 52)

Alleen de dimensies Angst en Depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.

Afhankelijk van het niveau wordt aan elke dimensie een nummer toegekend, zodat een 5-cijferige cijfercombinatie wordt verkregen in een EQ5D Health State.
1 keer per week gedurende 12 maanden (week 0-week 52)
TAMPA-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
een schaal van 17 items die oorspronkelijk is ontwikkeld om de angst voor beweging in verband met chronische lage rugpijn te meten.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Vragenlijst met 10 items ontwikkeld om het vertrouwen te beoordelen dat mensen met aanhoudende pijn hebben in het uitvoeren van activiteiten terwijl ze pijn hebben. Er wordt een ruwe score gepresenteerd met een bereik van 0 - 60, waarbij hoge scores een grotere mate van vertrouwen in het omgaan met pijn aangeven.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Vragenlijst copingstrategieën
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Schaal met 5 items om het vermogen om met pijn om te gaan te meten. Minimumscore van 0 en maximumscore van 36, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van een bepaalde copingstrategie.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Zelfrapportage met 13 items ontworpen om catastrofaal denken met betrekking tot pijn te beoordelen Een totaalscore varieert van 0-52, waarbij hogere schalen hogere pijn vertegenwoordigen die catastrofaal is voor personen met chronische pijn.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden

Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.

Afhankelijk van het niveau wordt aan elke dimensie een nummer toegekend, zodat een 5-cijferige cijfercombinatie wordt verkregen in een EQ5D Health State.

De EQ VAS-score wordt beoordeeld op een schaal van 0-100 punten. 0 punten komen overeen met de slechtst mogelijke gezondheidstoestand, terwijl 100 punten overeenkomen met de best mogelijke gezondheidstoestand.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Internationale vragenlijsten over lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Zelfgerapporteerde meting van 27 items van fysieke activiteit voor gebruik bij individuele volwassen patiënten. Er zijn twee vormen van output van het scoren van de IPAQ. Resultaten kunnen worden gerapporteerd in categorieën (lage activiteitsniveaus, matige activiteitsniveaus of hoge activiteitsniveaus) of als een continue variabele (MET-minuten per week). MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De PSFS is een zelfgerapporteerde valide, betrouwbare en responsieve uitkomstmaat voor patiënten met rug-, nek-, knie- en bovenste extremiteitsproblemen. Deelnemers identificeren 3 belangrijke activiteiten die u niet kunt of moeilijk kunt uitvoeren. Patiënten wordt gevraagd om de huidige moeilijkheidsgraad van elke activiteit te beoordelen (op een schaal van 11 punten). 0" staat voor "niet in staat om te presteren" en "10" staat voor "in staat om op een eerder niveau te presteren"
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
BELOFTE IMPACT
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Een aangepaste versie van deze enquête zal gegevens over rugpijn verzamelen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Vragenlijst zelfregulering behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Deze zelfgerapporteerde vragenlijst beoordeelt de mate waarin iemands motivatie voor het gezondheidsgedrag is. Likerttypeschaal gaande van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar). De schaal kent drie subschalen: de autonome regelstijl; de beheerste regelstijl; en amotivatie (wat verwijst naar ongemotiveerd zijn).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Een zelfgerapporteerde schaal met 20 items om depressieve symptomen te meten. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hoge scores duiden op meer depressieve symptomen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Beoordelingsschaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Een vragenlijst van 6 items gericht op het meten van therapietrouwgedrag en het onderzoeken van redenen voor therapieontrouw. De zes items worden gescoord met behulp van een ordinale antwoordschaal (0 = helemaal mee eens tot 4 = helemaal mee oneens), waarbij hogere scores duiden op meer therapietrouw (0 tot 24).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Hechtingsoefening
Tijdsspanne: Na afronding van het programma (3 maanden)
Aantal bijgewoonde trainingssessies of bekeken trainingsvideo's volgens online programma
Na afronding van het programma (3 maanden)
Naleving onderwijs
Tijdsspanne: Na afronding van het programma (3 maanden)
Aantal bekeken virtuele onderwijsvideo's
Na afronding van het programma (3 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit op lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Duur van het YMCA-lidmaatschap
12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Luciana Macedo, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Mark Hancock, PhD, Macquarie University
  • Hoofdonderzoeker: Michele Crites Battie, Western University
  • Hoofdonderzoeker: Bruno Saragiotto, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Jill Hayden, PhD, Dalhousie University
  • Hoofdonderzoeker: Alison Rushton, EdD, Western University
  • Hoofdonderzoeker: Tara Packham, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Steven Bray, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Meridith Griffin, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Diego Silva, PhD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15354

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren