10-19 mm 무경부 결장직장 폴립에 대한 Cs-EMR 후 손상된 점막하 동맥
2026년 8월 5일 업데이트: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
10-19 mm 비유경 대장용종에 대한 냉간 올가미 내시경 점막 절제술(CS-EMR) 후 손상된 점막하 동맥의 존재는 기존의 열 올가미 내시경 점막 절제술(HS-EMR)보다 낮습니다.
콜드 폴립 절제술은 수술이 간단하고 시간이 덜 걸리며 합병증이 적다는 장점이 있습니다.
지침에서는 크기가 9mm 미만인 작은 폴립을 절제하기 위해 콜드 올가미 폴립절제술(CSP)을 권장합니다.
CSP와 점막하 주사를 결합한 콜드 올가미 내시경 점막 절제술(CS-EMR)은 완전 절제율을 개선하고 부작용을 줄이기 위해 설계되었습니다.
우리는 CS-EMR이 10-19 mm 비유경성 대장 용종의 점막하층에서 손상된 점막하 동맥이 있는 경우 기존의 핫 스네어 내시경 점막 절제술(HS-EMR)보다 우수하여 CS-EMR 후 지연 출혈이 더 적다는 가설을 세웁니다. 10-19 mm nonpedunculated 대장 폴립의.
연구 개요
상세 설명
콜드 폴립 절제술은 수술이 간단하고 시간이 덜 걸리며 합병증이 적다는 장점이 있습니다.
지침에서는 크기가 9mm 미만인 작은 폴립을 절제하기 위해 콜드 올가미 폴립절제술(CSP)을 권장합니다.
CSP와 점막하 주사를 결합한 콜드 올가미 내시경 점막 절제술(CS-EMR)은 완전 절제율을 개선하고 부작용을 줄이기 위해 설계되었습니다.
우리는 CS-EMR이 10-19 mm 비유경성 대장 용종의 점막하층에서 손상된 점막하 동맥이 있는 경우 기존의 핫 스네어 내시경 점막 절제술(HS-EMR)보다 우수하여 CS-EMR 후 지연 출혈이 더 적다는 가설을 세웁니다. 10-19 mm nonpedunculated 대장 폴립의.
주요 결과 측정은 점막하층에서 손상된 점막하 동맥의 존재였습니다.
이차 결과에는 용종절제술 후 2주 이내에 내시경 치료가 필요한 즉시 출혈과 지연 출혈의 빈도가 포함되었습니다.
즉시출혈은 30초 이상 지속되는 분출 또는 삼출로 정의하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, 일본, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내시경 검사에서 확인된 10-19mm 크기의 용종(Paris 분류 Is 또는 IIa)이 하나 이상 있습니다.
제외 기준:
- 미국마취과학회 3등급 이상
- 불량한 장 준비(Boston 장 준비 척도 <6점)
- 점막하 침윤 또는 악성 종양을 나타내는 내시경 소견
- 경구 항응고제 또는 항혈소판제 또는 알려진 혈액 응고 장애 또는 출혈 경향
- 대장 절제술의 역사
- 긴급 대장내시경(혈역학적 불안정성 및/또는 지속적인 활동성 위장관 출혈 및/또는 집중 치료가 필요한 환자)
- 염증성 장질환, 가족성 용종증 및 대장암
- 임신 또는 수유
- 심한 심폐 기능 장애, 간경화, 만성 신장 질환, 기타 악성 종양 또는 심각한 전염병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: HS-EMR
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HS-EMR은 10-19mm 무경부 결장직장 폴립에 대해 수행됩니다.
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실험적: CSP
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CSP는 10-19mm 비경형 결장직장 폴립에 대해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점막하층에서 손상된 점막하 동맥의 존재.
기간: 1 일
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점막하층에서 손상된 점막하 동맥의 존재.
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지연된 출혈
기간: 14 일
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용종절제술 후 2주 이내에 내시경적 치료가 필요한 지연출혈의 빈도.
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14 일
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즉각적인 출혈
기간: 1 일
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30초 이상 지속되는 분출 또는 삼출로 정의되는 즉시 출혈의 빈도.
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1 일
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One-year adenoma recurrence rate
기간: 1 year
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Adenoma recurrence rate at the resection site at one-year follow-up
|
1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSP/HSEMR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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