Skadade submukosala artärer efter Cs-EMR för 10-19 mm icke-pedunkulerade kolorektalpolyper.
5 augusti 2026 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Förekomsten av skadade submukosala artärer efter endoskopisk slemhinneresektion (CS-EMR) är lägre än vid konventionell endoskopisk mukosal resektion (HS-EMR) för 10-19 mm icke-pedunkulerade kolorektalpolyper.
Kall polypektomi har fördelarna med enkel operation, mindre tidskrävande och färre komplikationer.
Riktlinjer har rekommenderat kall snare polypektomi (CSP) för att avlägsna små polyper med storlek <9 mm.
Endoskopisk mukosal resektion med kall snara (CS-EMR) som kombinerar CSP och submukosal injektion utformades för att förbättra den fullständiga resektionsfrekvensen och minska biverkningar.
Vi antar att CS-EMR är bättre än konventionell hot snare endoskopisk mukosal resektion (HS-EMR) i närvaro av skadade submukosala artärer detekterade i det submukosala lagret för 10-19 mm nonpedunculated kolorektala polyper, vilket resulterar i lägre fördröjd blödning efter CS-EMR av 10-19 mm icke-pedunkulerade kolorektala polyper.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kall polypektomi har fördelarna med enkel operation, mindre tidskrävande och färre komplikationer.
Riktlinjer har rekommenderat kall snare polypektomi (CSP) för att avlägsna små polyper med storlek <9 mm.
Endoskopisk mukosal resektion med kall snara (CS-EMR) som kombinerar CSP och submukosal injektion utformades för att förbättra den fullständiga resektionsfrekvensen och minska biverkningar.
Vi antar att CS-EMR är bättre än konventionell hot snare endoskopisk mukosal resektion (HS-EMR) i närvaro av skadade submukosala artärer detekterade i det submukosala lagret för 10-19 mm nonpedunculated kolorektala polyper, vilket resulterar i lägre fördröjd blödning efter CS-EMR av 10-19 mm icke-pedunkulerade kolorektala polyper.
Det primära utfallsmåttet var närvaron av skadade submukosala artärer som upptäckts i det submukosala lagret.
De sekundära resultaten inkluderade omedelbar blödning och frekvensen av fördröjd blödning som kräver endoskopisk behandling inom 2 veckor efter polypektomi.
Omedelbar blödning definierades som sprutande eller sippande som fortsatte i mer än 30 sekunder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst en polyp storlek 10-19 mm (Paris klassificering Is eller IIa) avslöjad genom endoskopisk undersökning.
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists status klass 3 eller högre
- dålig tarmförberedelse (Boston Bowel Preparation Scale <6 poäng)
- endoskopiska egenskaper som indikerar submukös infiltration eller malignitet
- orala antikoagulantia, eller trombocythämmande medel, eller kända blodkoagulationsstörningar eller blödningstendens
- en historia av kolorektal resektion
- emergent koloskopi (hemodynamisk instabilitet och/eller fortsatt aktiv gastrointestinal blödning och/eller krävande intensivvårdspatienter)
- inflammatorisk tarmsjukdom, familjär polypos och kolorektal cancer
- graviditet eller amning
- allvarlig kardiopulmonell dysfunktion, cirros, kronisk njursjukdom, andra maligna tumörer eller svåra infektionssjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HS-EMR
|
Antingen HS-EMR utförs för 10-19 mm nonpedunculated kolorektala polyper.
|
|
Experimentell: CSP
|
Antingen CSP utförs för 10-19 mm nonpedunculated kolorektala polyper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
närvaron av skadade submukosala artärer som detekteras i det submukosala lagret.
Tidsram: 1 dag
|
närvaron av skadade submukosala artärer som detekteras i det submukosala lagret.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjd blödning
Tidsram: 14 dagar
|
Frekvensen av fördröjd blödning som kräver endoskopisk behandling inom 2 veckor efter polypektomi.
|
14 dagar
|
|
Omedelbar blödning
Tidsram: 1 dag
|
Frekvensen av omedelbar blödning som definierades som sprutande eller sippande som fortsatte i mer än 30 sekunder.
|
1 dag
|
|
One-year adenoma recurrence rate
Tidsram: 1 year
|
Adenoma recurrence rate at the resection site at one-year follow-up
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2023
Första postat (Faktisk)
5 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSP/HSEMR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .