10-19 毫米无蒂结直肠息肉 Cs-EMR 后粘膜下动脉受伤。
2026年8月5日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
对于 10-19 毫米无蒂结直肠息肉，冷圈套器内镜粘膜切除术 (CS-EMR) 后受损粘膜下动脉的存在率低于传统热圈套器内镜粘膜切除术 (HS-EMR)。
冷息肉切除术具有操作简单、耗时短、并发症少等优点。
指南建议采用冷圈套器息肉切除术 (CSP) 切除小于 9 毫米的小息肉。
冷圈套器内镜黏膜切除术（CS-EMR）结合CSP和黏膜下注射旨在提高完全切除率并减少不良事件。
我们假设，对于 10-19 mm 无蒂结直肠息肉，在粘膜下层检测到粘膜下动脉损伤的情况下，CS-EMR 优于传统热圈套器内镜粘膜切除术 (HS-EMR)，从而导致 CS-EMR 后延迟出血较低10-19 毫米无蒂结直肠息肉。
研究概览
详细说明
冷息肉切除术具有操作简单、耗时短、并发症少等优点。
指南建议采用冷圈套器息肉切除术 (CSP) 切除小于 9 毫米的小息肉。
冷圈套器内镜黏膜切除术（CS-EMR）结合CSP和黏膜下注射旨在提高完全切除率并减少不良事件。
我们假设，对于 10-19 mm 无蒂结直肠息肉，在粘膜下层检测到粘膜下动脉损伤的情况下，CS-EMR 优于传统热圈套器内镜粘膜切除术 (HS-EMR)，从而导致 CS-EMR 后延迟出血较低10-19 毫米无蒂结直肠息肉。
主要结果指标是在粘膜下层检测到受损的粘膜下动脉的存在。
次要结局包括即刻出血以及息肉切除术后 2 周内需要内镜治疗的延迟出血的频率。
立即出血定义为持续超过 30 秒的喷血或渗血。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nagano
-
Komagane、Nagano、日本、399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 内窥镜检查发现至少一个大小为 10-19 毫米的息肉（巴黎分类 Is 或 IIa）。
排除标准：
- 美国麻醉医师协会等级 3 级或以上
- 肠道准备不良（波士顿肠道准备量表<6分）
- 内镜特征表明粘膜下浸润或恶性肿瘤
- 口服抗凝剂或抗血小板剂，或已知的凝血障碍，或出血倾向
- 结直肠切除史
- 紧急结肠镜检查（血流动力学不稳定和/或持续活动性胃肠道出血和/或需要重症监护的患者）
- 炎症性肠病、家族性息肉病和结直肠癌
- 怀孕或哺乳期
- 严重心肺功能障碍、肝硬化、慢性肾脏病、其他恶性肿瘤或严重传染病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：HS-EMR
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HS-EMR 是针对 10-19 毫米无蒂结直肠息肉进行的。
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实验性的：太阳能光伏发电
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任一 CSP 均针对 10-19 毫米无蒂结直肠息肉进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在粘膜下层检测到受损粘膜下动脉的存在。
大体时间：1天
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在粘膜下层检测到受损粘膜下动脉的存在。
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延迟出血
大体时间：14天
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息肉切除术后 2 周内需要内镜治疗的迟发性出血的频率。
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14天
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立即出血
大体时间：1天
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立即出血的频率被定义为持续超过 30 秒的喷血或渗血。
|
1天
|
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One-year adenoma recurrence rate
大体时间：1 year
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Adenoma recurrence rate at the resection site at one-year follow-up
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月25日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CSP/HSEMR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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