Artérias submucosas lesionadas após Cs-EMR para pólipos colorretais não pediculados de 10-19 mm.
5 de agosto de 2026 atualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
A presença de artérias submucosas lesionadas após a ressecção endoscópica da mucosa com alça fria (CS-EMR) é menor do que a da ressecção endoscópica da mucosa com alça quente convencional (HS-EMR) para pólipos colorretais não pediculados de 10 a 19 mm.
A polipectomia a frio tem as vantagens de uma operação simples, menos demorada e com menos complicações.
As diretrizes recomendaram a polipectomia a frio (CSP) para ressecar pequenos pólipos com tamanho <9 mm.
A ressecção endoscópica da mucosa com alça fria (CS-EMR) combinando CSP e injeção submucosa foi projetada para melhorar a taxa de ressecção completa e reduzir os eventos adversos.
Nossa hipótese é que CS-EMR é melhor do que a ressecção endoscópica da mucosa com alça quente convencional (HS-EMR) na presença de artérias submucosas lesadas detectadas na camada submucosa para pólipos colorretais não pediculados de 10-19 mm, resultando em menor sangramento tardio após CS-EMR de pólipos colorretais não pediculados de 10-19 mm.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A polipectomia a frio tem as vantagens de uma operação simples, menos demorada e com menos complicações.
As diretrizes recomendaram a polipectomia a frio (CSP) para ressecar pequenos pólipos com tamanho <9 mm.
A ressecção endoscópica da mucosa com alça fria (CS-EMR) combinando CSP e injeção submucosa foi projetada para melhorar a taxa de ressecção completa e reduzir os eventos adversos.
Nossa hipótese é que CS-EMR é melhor do que a ressecção endoscópica da mucosa com alça quente convencional (HS-EMR) na presença de artérias submucosas lesadas detectadas na camada submucosa para pólipos colorretais não pediculados de 10-19 mm, resultando em menor sangramento tardio após CS-EMR de pólipos colorretais não pediculados de 10-19 mm.
O desfecho primário foi a presença de artérias submucosas lesionadas detectadas na camada submucosa.
Os resultados secundários incluíram sangramento imediato e a frequência de sangramento tardio que requer tratamento endoscópico dentro de 2 semanas após a polipectomia.
Sangramento imediato foi definido como esguicho ou secreção que continuou por mais de 30 segundos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japão, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos um pólipo de tamanho 10-19 mm (classificação de Paris Is ou IIa) revelado por exame endoscópico.
Critério de exclusão:
- Classe de status da American Society of Anesthesiologists 3 ou superior
- má preparação intestinal (Escala de Preparação Intestinal de Boston <6 pontos)
- características endoscópicas indicando infiltração submucosa ou malignidade
- anticoagulantes orais, ou agentes antiplaquetários, ou distúrbios de coagulação sanguínea conhecidos, ou tendência a sangramento
- uma história de ressecção colorretal
- colonoscopia de emergência (instabilidade hemodinâmica e/ou sangramento gastrointestinal ativo contínuo e/ou pacientes que necessitam de cuidados intensivos)
- doença inflamatória intestinal, polipose familiar e câncer colorretal
- gravidez ou lactação
- disfunção cardiopulmonar grave, cirrose, doença renal crônica, outros tumores malignos ou doenças infecciosas graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: HS-EMR
|
Qualquer HS-EMR é realizado para pólipos colorretais não pediculados de 10-19 mm.
|
|
Experimental: CSP
|
Qualquer CSP é realizado para pólipos colorretais não pediculados de 10-19 mm.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a presença de artérias submucosas lesadas detectadas na camada submucosa.
Prazo: 1 dia
|
a presença de artérias submucosas lesadas detectadas na camada submucosa.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento retardado
Prazo: 14 dias
|
A frequência de sangramento tardio que requer tratamento endoscópico dentro de 2 semanas após a polipectomia.
|
14 dias
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Sangramento imediato
Prazo: 1 dia
|
A frequência de sangramento imediato que foi definido como esguicho ou secreção que continuou por mais de 30 segundos.
|
1 dia
|
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One-year adenoma recurrence rate
Prazo: 1 year
|
Adenoma recurrence rate at the resection site at one-year follow-up
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSP/HSEMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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