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COIN: 저소득 미숙아 신생아 및 그 가족의 결과를 개선하기 위한 현금 이전에 대한 파일럿 연구

2024년 1월 5일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

조사관은 펜실베이니아의 단일 신생아 집중 치료실(NICU)에서 미숙아의 Medicaid 적격 출산 부모 사이에서 무조건 현금 이전에 대한 파일럿 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다.

조사관은 개입의 타당성 및 수용 가능성, 조산아를 낳은 부모의 생생한 경험, 현금 이전의 영향을 측정하고, 출산 부모의 심리적 스트레스에 대한 효능과 아기 돌보기에 투자할 수 있는 능력에 대한 예비 평가를 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

빈곤은 건강의 중요한 사회적 결정 요인이며 어린이 건강 격차에 기여합니다. 미숙아 중 저소득층은 장기적인 건강 결과가 더 나쁩니다. 빈곤과 열악한 건강 결과 사이의 연관성을 고려할 때, 저소득 유아에 대한 건강 불균형을 설명하는 것 이상으로 이동하여 결과를 개선하기 위해 초기 아동기에서 이러한 경로를 방해하는 개입으로 나아가야 하는 긴급한 필요성이 존재합니다.

점점 더 많은 문헌에서 저소득 가정에 대한 월별 무조건 현금 이체(UCT)(매월 현금 지불 조건 없음)가 빈곤과 재정적 스트레스를 줄이고 심리적 건강을 개선하며 아동 건강 결과를 개선하는 효과적인 개입이 될 수 있음을 시사합니다. 그러나 UCT에 대한 현재 연구는 주로 만삭아 또는 이질적인 어린이 표본에 초점을 맞추고 있으며, 저소득 조산아에게 직접적인 재정 지원을 제공하는 파일럿은 단 한 명뿐입니다. 따라서 저소득 조산아에 대한 결과의 잘 문서화 된 차이에도 불구하고 저소득 조산아와 그 가족 사이의 UCT의 영향은 아직 알려지지 않았습니다.

이를 위해 조사관은 펜실베니아의 단일 NICU에서 미숙아의 Medicaid 적격 출생 부모 사이에서 무조건 현금 이전에 대한 파일럿 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다. 조사관은 세 가지 구체적인 목표를 가지고 있습니다.

목표 1: 생후 첫 달부터 조산아의 저소득 분만 부모에게 고가치($325/월) 및 저가치($25/월) UCT를 무작위화하는 타당성 및 수용 가능성을 결정합니다.

목표 2: 미숙아 출산의 재정적 영향과 인지된 영향을 관리하는 출산 부모의 실제 경험을 조사합니다.

탐색 목표 3: 파일럿이 통계적 유의성을 위해 설계되지 않았음을 인식하여 출생 부모의 심리적 스트레스와 영아 관리에 대한 투자 능력에 대한 월별 UCT의 효능에 대한 예비 평가를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Medicaid 가입 여부에 따라 Medicaid 자격을 위한 소득 요건 충족, 18세 이상, 영어 또는 스페인어를 유창하게 구사, 필라델피아 카운티에 거주, 22주 이상 및 36주 미만의 영유아 출생

제외 기준:

  • 향후 12개월 내에 다른 주로 이동할 가능성이 "매우 높음" 보고, 등록 시점에 유아를 입양할 계획이 있는 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고액 현금 송금
치료 그룹의 참가자는 4번의 $325 지불금을 받게 됩니다. 1차분은 가입시(출생~4주차), 2차분은 생후 1개월에, 3차분은 2개월분, 4차분은 만 3일에 지급한다. -생일.
4개월 동안 월별 무조건 현금 이체($325)
활성 비교기: 소액 현금 송금
대조군의 참가자는 $25를 4번 받게 됩니다. 1차분은 가입시(출생~4주차), 2차분은 생후 1개월에, 3차분은 2개월분, 4차분은 만 3일에 지급한다. -생일.
4개월 동안 월별 무조건 현금 이체($25)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미숙아의 저소득 출생 부모에게 고가치 및 저가치 무조건 현금 이체(UCT)를 무작위화하는 수용 가능성.
기간: 일년
조사관은 2개월 후의 후속 조사에서 수용 가능성의 4가지 척도 각각에 대해 "동의함"에서 "강력히 동의함"으로 보고한 응답자의 90% 이상이 수용 가능성으로 정의합니다.
일년
연구 절차 및 UCT 수령에 미숙아 간병인 등록 가능성.
기간: 일년
조사관은 연구 절차에 등록된 적격 피험자의 비율, 현금 송금을 받기로 동의한 현금 송금 자격이 있는 참가자의 비율, 아동의 월별 생일로부터 1-2일 이내에 전달되는 월별 지불금을 받는 참가자의 비율을 측정합니다. 조사관은 타당성을 연구 절차에 등록할 자격이 있는 사람의 60% 이상, 현금 송금 자격이 있는 사람의 90% 이상, 현금 송금에 동의하는 사람의 90% 이상, 월 지불액의 95% 이상으로 정의합니다. 아이의 생일을 기준으로 양쪽 1~2일. 조사관은 20% 이하의 감소율을 목표로 설문조사 및 후속 인터뷰 완료율을 추가로 측정할 것입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 중환자실에 입원한 조산아를 돌보는 생생한 경험.
기간: 일년
반구조화 인터뷰를 통해 측정한 출산부모의 관점과 출산부모의 심리적 스트레스 측정.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Duncan, MD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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