COIN : une étude pilote sur les transferts monétaires pour améliorer les résultats des nouveau-nés prématurés à faible revenu et de leurs familles
Les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé pilote de transferts monétaires inconditionnels parmi les parents biologiques éligibles à Medicaid de nourrissons prématurés dans une seule unité de soins intensifs néonatals (USIN) en Pennsylvanie.
Les enquêteurs mesureront la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention, les expériences vécues par les parents d'origine d'avoir un enfant prématuré et les impacts des transferts monétaires, et procéderont à une évaluation préliminaire de l'efficacité sur le stress psychologique des parents d'origine et de la capacité à investir dans les soins de leur enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pauvreté est un important déterminant social de la santé et contribue aux disparités en matière de santé infantile. Chez les prématurés, le faible revenu est associé à de moins bons résultats de santé à long terme. Compte tenu du lien entre la pauvreté et les mauvais résultats en matière de santé, il est urgent d'aller au-delà de la description des disparités en matière de santé pour les nourrissons à faible revenu et vers des interventions qui interrompent ces voies dans la petite enfance pour améliorer les résultats.
Un nombre croissant d'études suggèrent que les transferts monétaires mensuels inconditionnels (UCT) - sans condition de paiements mensuels en espèces - aux familles à faible revenu peuvent être une intervention efficace pour réduire la pauvreté et le stress financier, améliorer la santé psychologique et améliorer les résultats de santé des enfants. Cependant, les études actuelles sur les UCT se concentrent principalement sur les nourrissons nés à terme ou sur des échantillons hétérogènes d'enfants, avec un seul projet pilote fournissant une aide financière directe aux nourrissons prématurés à faible revenu. Ainsi, malgré des disparités bien documentées dans les résultats pour les prématurés à faible revenu, l'impact des TIE chez les prématurés à faible revenu et leurs familles reste inconnu.
À cette fin, les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé pilote de transferts monétaires inconditionnels parmi les parents biologiques éligibles à Medicaid de nourrissons prématurés dans une seule USIN en Pennsylvanie. Les enquêteurs ont trois objectifs spécifiques :
Objectif 1 : Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de la randomisation des UCT de grande valeur (325 $/mois) et de faible valeur (25 $/mois) pour les parents biologiques à faible revenu de nourrissons prématurés à partir du premier mois de la vie.
Objectif 2 : Examiner les expériences vécues par les parents qui gèrent l'impact financier d'avoir un enfant prématuré et l'impact perçu.
Objectif exploratoire 3 : Mener une évaluation préliminaire de l'efficacité des UCT mensuelles sur le stress psychologique des parents d'accouchement et la capacité à investir dans les soins de leur nourrisson, en reconnaissant que le pilote n'est pas conçu pour être alimenté par une signification statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Assuré ou non assuré par Medicaid, satisfait aux exigences de revenu pour l'éligibilité à Medicaid, âgé de plus de 18 ans, parle couramment l'anglais ou l'espagnol, vit dans le comté de Philadelphie, a un enfant né> = 22 et <36 semaines d'âge gestationnel
Critère d'exclusion:
- Rapports étant "très susceptibles" de déménager dans un autre état au cours des 12 prochains mois, Rapports prévoyant de placer l'enfant en adoption au moment de l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Transfert en espèces de grande valeur
Les participants au groupe de traitement recevront quatre paiements de 325 $.
Le premier paiement sera versé au moment de l'inscription (entre la naissance et l'âge de 4 semaines), le deuxième paiement à l'anniversaire d'un mois du nourrisson, le troisième paiement à l'anniversaire de deux mois du nourrisson et le quatrième paiement à l'âge de trois ans du nourrisson. -mois anniversaires.
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Transfert d'argent mensuel et inconditionnel (325 $) pendant 4 mois
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Comparateur actif: Transfert en espèces de faible valeur
Les participants du groupe témoin recevront quatre versements de 25 $.
Le premier paiement sera versé au moment de l'inscription (entre la naissance et l'âge de 4 semaines), le deuxième paiement à l'anniversaire d'un mois du nourrisson, le troisième paiement à l'anniversaire de deux mois du nourrisson et le quatrième paiement à l'âge de trois ans du nourrisson. -mois anniversaires.
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Transfert d'argent mensuel et inconditionnel (25 $) pendant 4 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la randomisation des transferts monétaires inconditionnels (UCT) de grande valeur et de faible valeur aux parents à faible revenu qui donnent naissance à des prématurés.
Délai: 1 an
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Les enquêteurs définissent l'acceptabilité comme supérieure ou égale à 90 % des répondants déclarant "d'accord" à "fortement d'accord" pour chacune des 4 mesures d'acceptabilité lors des enquêtes de suivi à 2 mois.
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1 an
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Faisabilité d'inscrire les soignants des nourrissons prématurés dans les procédures d'étude et la réception des UCT.
Délai: 1 an
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Les enquêteurs mesureront le pourcentage de sujets éligibles inscrits dans les procédures d'étude, le pourcentage de participants éligibles aux transferts monétaires qui ont consenti à recevoir les transferts monétaires, le pourcentage de participants recevant des paiements mensuels livrés dans les 1 à 2 jours suivant l'anniversaire mensuel de l'enfant.
Les enquêteurs définissent la faisabilité comme étant supérieure à 60 % des personnes éligibles s'inscrivant aux procédures de l'étude, supérieure ou égale à 90 % des personnes éligibles aux transferts monétaires pour consentir aux transferts monétaires, et supérieure ou égale à 95 % des paiements mensuels effectués dans les délais. 1-2 jours de chaque côté de l'anniversaire mensuel de l'enfant.
Les enquêteurs mesureront en outre le taux d'attrition de l'achèvement de l'enquête et des entretiens de suivi, en visant un taux d'attrition inférieur ou égal à 20 %.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expériences vécues de prise en charge d'un enfant prématuré admis à l'unité de soins intensifs néonatals.
Délai: 1 an
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Points de vue des parents biologiques et mesures du stress psychologique des parents biologiques mesurés au moyen d'entrevues semi-structurées.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Duncan, MD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-021011
- 852454 (Autre identifiant: University of Pennsylvania)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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