COIN: 低所得の早産児とその家族の成績を改善するための現金給付のパイロット研究
研究者らは、ペンシルベニア州の単一新生児集中治療室(NICU)にいる早産児のメディケイド受給資格のある生みの親を対象に、無条件現金給付のパイロットランダム化対照試験を実施している。
研究者らは、介入の実現可能性と受容性、早産児を産んだ生みの親の実際の経験、現金給付の影響を測定し、生みの親の心理的ストレスと乳児のケアへの投資能力に対する有効性の予備評価を実施する。
調査の概要
詳細な説明
貧困は健康の重要な社会的決定要因であり、子どもの健康格差の一因となっています。 早産児の場合、低所得は長期的な健康転帰の悪化と関連しています。 貧困と健康状態の悪化との関係を考えると、低所得の乳児の健康格差を説明するだけでなく、幼児期にこれらの経路を遮断して結果を改善する介入に向けた緊急の必要性が存在します。
低所得世帯への月々の無条件現金給付(UCT)(無条件の毎月の現金支払い)が、貧困と経済的ストレスを軽減し、心理的健康を改善し、子供の健康状態を改善するための効果的な介入である可能性があることを示唆する文献が増えている。 しかし、UCT に関する現在の研究は主に正期産児または異種混合サンプルに焦点を当てており、低所得の早産児に直接経済的支援を提供しているパイロットは 1 人だけです。 したがって、低所得の早産児の転帰における差異は十分に文書化されているにもかかわらず、低所得の早産児とその家族における UCT の影響は依然として不明である。
その目的に向けて、研究者らは、ペンシルベニア州の単一NICUでメディケイド資格のある早産児を産んだ親を対象に、無条件現金給付のパイロットランダム化比較試験を実施している。 調査員には 3 つの具体的な目的があります。
目的 1: 生後 1 か月目から低所得の早産児を産んだ親に対して、高額 (月額 325 ドル) および低額 (月額 25 ドル) の UCT をランダム化する実現可能性と受け入れ可能性を判断すること。
目的 2: 早産児を持つことによる経済的影響を管理する生みの親の実際の経験と、認識されている影響を調査すること。
探索的目的 3: パイロットが統計的有意性を得るように設計されていないことを認識し、出産親の心理的ストレスと乳児のケアへの投資能力に対する毎月の UCT の有効性の予備評価を実施する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- メディケイドの保険加入者または無保険者で、メディケイドの資格の収入要件を満たしている、18 歳以上、英語またはスペイン語を流暢に話す、フィラデルフィア郡に住んでいる、在胎週数 22 週以上 36 週未満で生まれた乳児がいる
除外基準:
- 今後 12 か月以内に別の州に移動する「可能性が高い」と報告、入学時に乳児を養子に出す予定であると報告
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高額現金送金
治療グループの参加者は 325 ドルを 4 回支払うことになります。
1回目は入学時(生後4週目まで)、2回目は生後1ヶ月の誕生日、3回目は生後2ヶ月の誕生日、4回目は生後3ヶ月の誕生日に支払われます。 -月の誕生日。
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4 か月間、毎月の無条件現金送金 ($325)
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アクティブコンパレータ:少額現金送金
対照グループの参加者は 25 ドルの支払いを 4 回受け取ります。
1回目は入学時(生後4週目まで)、2回目は生後1ヶ月の誕生日、3回目は生後2ヶ月の誕生日、4回目は生後3ヶ月の誕生日に支払われます。 -月の誕生日。
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4 か月間、毎月の無条件現金送金 ($25)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低所得で早産児を産んだ親に対する、高額および低額の無条件現金給付(UCT)の無作為化の受け入れ。
時間枠:1年
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研究者らは、2 か月後の追跡調査で、受容性の 4 つの尺度のそれぞれに「同意する」または「非常に同意する」と回答した回答者の 90% 以上が受容性であると定義しています。
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1年
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研究手順および UCT の受け取りに早産児の介護者を登録する実現可能性。
時間枠:1年
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研究者は、研究手順に登録された適格な被験者の割合、現金給付を受け取ることに同意した現金給付の対象となる参加者の割合、子供の毎月の誕生日から 1 ~ 2 日以内に支払われる月々の支払いを受け取る参加者の割合を測定します。
研究者らは、実現可能性を、治験手続きに登録する資格のある人の60%以上、現金給付の対象者の90%以上が現金給付に同意すること、および月々の支払いの95%以上が期限内に支払われることと定義している。お子様の毎月の誕生日の両側に 1 ~ 2 日。
調査員はさらに、調査とフォローアップ面接の完了による離職率を測定し、離職率を 20% 以下にすることを目指します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児集中治療室に入院した早産児の世話をした実体験。
時間枠:1年
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半構造化面接を通じて測定された、生みの親の心理的ストレスの視点と尺度。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andrea Duncan, MD、Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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