COIN：一项现金转移试点研究，以改善低收入早产新生儿及其家庭的结局
研究人员正在宾夕法尼亚州的一个新生儿重症监护病房 (NICU) 中，对符合医疗补助资格的早产儿出生父母进行无条件现金转移的试点随机对照试验。
研究人员将衡量干预措施的可行性和可接受性、生父母早产儿的生活经历以及现金转移的影响，并对生父母心理压力和婴儿护理投资能力进行初步评估。
研究概览
详细说明
贫困是健康的重要社会决定因素，并导致儿童健康差异。 在早产儿中，低收入与较差的长期健康结果相关。 鉴于贫困与不良健康结果之间的联系，迫切需要超越描述低收入婴儿的健康差异，并采取干预措施来中断幼儿期的这些途径，以改善结果。
越来越多的文献表明，向低收入家庭每月无条件现金转移支付（UCT）——每月不附加任何条件的现金支付——可能是减少贫困和财务压力、改善心理健康和改善儿童健康结果的有效干预措施。 然而，目前关于UCT的研究主要集中在足月婴儿或异质儿童样本上，只有一个试点项目向低收入早产儿提供直接经济援助。 因此，尽管低收入早产儿的结局差异有充分记录，但 UCT 对低收入早产儿及其家庭的影响仍然未知。
为此，研究人员正在宾夕法尼亚州一个新生儿重症监护室中，对符合医疗补助资格的早产儿出生父母进行无条件现金转移的随机对照试验。 研究人员有三个具体目标：
目标 1：确定从出生第一个月开始向早产儿的低收入出生父母随机分配高价值（325 美元/月）和低价值（25 美元/月）UCT 的可行性和可接受性。
目标 2：调查生育父母处理早产儿财务影响的生活经验以及感知到的影响。
探索性目标 3：初步评估每月 UCT 对生育父母心理压力和投资于婴儿护理的能力的功效，认识到该试点项目的设计目的并非具有统计意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 已投保或未投保医疗补助，符合医疗补助资格的收入要求，年满 18 岁，英语或西班牙语流利，居住在费城县，有出生 >=22 且胎龄 <36 周的婴儿
排除标准：
- 报告“极有可能”在未来 12 个月内搬到另一个州，报告计划在入学时将婴儿送人收养
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：大额现金转账
治疗组的参与者将收到四笔 325 美元的付款。
第一笔付款将在入学时（出生至 4 周龄）支付，第二笔付款将在婴儿一个月生日时支付，第三次付款将在婴儿两个月生日时支付，第四次付款将在婴儿三个月生日时支付。 -月份生日。
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每月无条件现金转账（325 美元），为期 4 个月
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有源比较器：小额现金转移
对照组的参与者将收到四笔 25 美元的付款。
第一笔付款将在入学时（出生至 4 周龄）支付，第二笔付款将在婴儿一个月生日时支付，第三次付款将在婴儿两个月生日时支付，第四次付款将在婴儿三个月生日时支付。 -月份生日。
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每月无条件现金转账（25 美元），为期 4 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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向早产儿的低收入出生父母随机分配高价值和低价值无条件现金转移（UCT）的可接受性。
大体时间：1年
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调查人员将可接受性定义为在 2 个月的跟踪调查中，对 4 项可接受性衡量标准中的每一项表示“同意”至“强烈同意”的受访者的比例大于或等于 90%。
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1年
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将早产儿护理人员纳入研究程序和接受 UCT 的可行性。
大体时间：1年
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调查人员将衡量参加研究程序的合格受试者的百分比、有资格接受现金转移并同意接受现金转移的参与者的百分比、在孩子每月生日后 1-2 天内收到每月付款的参与者的百分比。
研究人员将可行性定义为大于 60% 的符合资格参加研究程序的人、大于或等于 90% 的符合现金转移资格的人同意现金转移、大于或等于 95% 的每月付款孩子每月生日前后 1-2 天。
调查人员还将额外衡量调查和后续访谈完成的流失率，目标是流失率低于或等于20%。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾入住新生儿重症监护病房的早产儿的生活经历。
大体时间：1年
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通过半结构化访谈测量生父母的观点和生父母心理压力的测量。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Andrea Duncan, MD、Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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