COIN: Eine Pilotstudie zu Geldtransfers zur Verbesserung der Ergebnisse bei Frühgeborenen mit niedrigem Einkommen und ihren Familien
Die Ermittler führen eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zu bedingungslosen Geldtransfers unter Medicaid-berechtigten gebärenden Eltern von Frühgeborenen auf einer einzigen Neugeborenen-Intensivstation (NICU) in Pennsylvania durch.
Die Forscher werden die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention, die gelebten Erfahrungen der gebärenden Eltern mit einem Frühgeborenen und die Auswirkungen von Geldtransfers messen und eine vorläufige Bewertung der Wirksamkeit bei der psychischen Belastung der gebärenden Eltern und der Fähigkeit, in die Pflege ihres Kindes zu investieren, durchführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Armut ist ein wichtiger sozialer Faktor für die Gesundheit und trägt zu gesundheitlichen Ungleichheiten bei Kindern bei. Bei Frühgeborenen ist ein niedriges Einkommen langfristig mit schlechteren gesundheitlichen Folgen verbunden. Angesichts des Zusammenhangs zwischen Armut und schlechten Gesundheitsergebnissen besteht ein dringender Bedarf, über die Beschreibung gesundheitlicher Ungleichheiten bei Säuglingen mit niedrigem Einkommen hinauszugehen und sich Interventionen zuzuwenden, die diese Wege in der frühen Kindheit unterbrechen, um die Ergebnisse zu verbessern.
Immer mehr Fachliteratur weist darauf hin, dass monatliche bedingungslose Geldtransfers (UCTs) – an die keine Bedingungen geknüpft sind – an Familien mit niedrigem Einkommen eine wirksame Intervention sein können, um Armut und finanziellen Stress zu reduzieren, die psychische Gesundheit zu verbessern und die gesundheitlichen Ergebnisse von Kindern zu verbessern. Aktuelle Studien zu UCTs konzentrieren sich jedoch hauptsächlich auf reifgeborene Säuglinge oder heterogene Stichproben von Kindern, wobei nur ein einziges Pilotprojekt direkte finanzielle Unterstützung für Frühgeborene mit niedrigem Einkommen bereitstellt. Trotz gut dokumentierter Unterschiede in den Ergebnissen für Frühgeborene mit niedrigem Einkommen sind die Auswirkungen von UCTs auf Frühgeborene mit niedrigem Einkommen und ihre Familien weiterhin unbekannt.
Zu diesem Zweck führen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit bedingungslosen Geldtransfers unter Medicaid-berechtigten gebärenden Eltern von Frühgeborenen auf einer einzigen neonatologischen Intensivstation in Pennsylvania durch. Die Ermittler verfolgen drei konkrete Ziele:
Ziel 1: Ermittlung der Machbarkeit und Akzeptanz der Randomisierung hochwertiger (325 USD/Monat) und geringer (25 USD/Monat) UCTs an gebärende Eltern von Frühgeborenen mit niedrigem Einkommen ab dem ersten Lebensmonat.
Ziel 2: Untersuchung der gelebten Erfahrungen gebärender Eltern mit der Bewältigung der finanziellen Auswirkungen einer Frühgeburt und der wahrgenommenen Auswirkungen.
Sondierungsziel 3: Durchführung einer vorläufigen Bewertung der Wirksamkeit monatlicher UCTs auf den psychischen Stress der gebärenden Eltern und ihre Fähigkeit, in die Pflege ihres Säuglings zu investieren, wobei zu erkennen ist, dass das Pilotprojekt nicht für statistische Signifikanz ausgelegt ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medicaid-versichert oder nicht versichert, erfüllt die Einkommensvoraussetzungen für Medicaid-Anspruch, über 18 Jahre alt, spricht fließend Englisch oder Spanisch, lebt in Philadelphia County, hat ein Kind, das >=22 und <36 Schwangerschaftswochen geboren hat
Ausschlusskriterien:
- Es wird berichtet, dass es „höchstwahrscheinlich“ ist, in den nächsten 12 Monaten in einen anderen Staat umzuziehen. Berichten zufolge ist geplant, das Kind zum Zeitpunkt der Einschreibung zur Adoption freizugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geldtransfer mit hohem Betrag
Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten vier Zahlungen in Höhe von 325 $.
Die erste Zahlung erfolgt zum Zeitpunkt der Einschreibung (zwischen der Geburt und dem 4. Lebenswochenalter), die zweite Zahlung am ersten Geburtstag des Säuglings, die dritte Zahlung am zweiten Geburtstag des Säuglings und die vierte Zahlung am dritten Geburtstag des Säuglings -monatliche Geburtstage.
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Monatlicher, bedingungsloser Geldtransfer (325 $) für 4 Monate
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Aktiver Komparator: Bargeldtransfer mit geringem Betrag
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten vier Zahlungen in Höhe von 25 $.
Die erste Zahlung erfolgt zum Zeitpunkt der Einschreibung (zwischen der Geburt und dem 4. Lebenswochenalter), die zweite Zahlung am ersten Geburtstag des Säuglings, die dritte Zahlung am zweiten Geburtstag des Säuglings und die vierte Zahlung am dritten Geburtstag des Säuglings -monatliche Geburtstage.
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Monatlicher, bedingungsloser Geldtransfer (25 USD) für 4 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Randomisierung von bedingungslosen Geldtransfers mit hohem und geringem Betrag (UCT) an einkommensschwache Eltern von Frühgeborenen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Forscher definieren Akzeptanz als mehr als oder gleich 90 % der Befragten, die in den Folgebefragungen nach zwei Monaten jedem der vier Maßstäbe für die Akzeptanz „zustimmen“ oder „voll und ganz zustimmen“.
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1 Jahr
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Machbarkeit der Einbeziehung von Betreuern von Frühgeborenen in die Studienverfahren und Erhalt von UCTs.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Ermittler messen den Prozentsatz der berechtigten Probanden, die an Studienverfahren teilnehmen, den Prozentsatz der für Geldtransfers berechtigten Teilnehmer, die dem Erhalt der Geldtransfers zugestimmt haben, den Prozentsatz der Teilnehmer, die monatliche Zahlungen erhalten, die innerhalb von 1-2 Tagen nach dem monatlichen Geburtstag des Kindes geliefert werden.
Die Ermittler definieren Machbarkeit als mehr als 60 % derjenigen, die sich für die Studienverfahren anmelden, mehr als oder gleich 90 % derjenigen, die Anspruch auf Geldtransfers haben, um Geldtransfers zuzustimmen, und mehr als oder gleich 95 % der monatlichen Zahlungen, die innerhalb des Studienverfahrens geleistet werden 1-2 Tage nach dem monatlichen Geburtstag des Kindes.
Die Ermittler werden zusätzlich die Fluktuationsrate bei der Befragung und dem Abschluss von Folgeinterviews messen, wobei eine Fluktuationsrate von höchstens 20 % angestrebt wird.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gelebte Erfahrungen bei der Betreuung eines Frühgeborenen, das auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen wurde.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Perspektiven der gebärenden Eltern und Messungen des psychischen Stresses der gebärenden Eltern, gemessen durch halbstrukturierte Interviews.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Duncan, MD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-021011
- 852454 (Andere Kennung: University of Pennsylvania)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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