COIN: un estudio piloto de transferencias de efectivo para mejorar los resultados en recién nacidos prematuros de bajos ingresos y sus familias
Los investigadores están realizando un ensayo piloto controlado aleatorio de transferencias de efectivo incondicionales entre padres biológicos elegibles para Medicaid de bebés prematuros en una sola unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) en Pensilvania.
Los investigadores medirán la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, las experiencias vividas por los padres biológicos de tener un bebé prematuro y los impactos de las transferencias de efectivo, y realizarán una evaluación preliminar de la eficacia sobre el estrés psicológico de los padres biológicos y la capacidad de invertir en el cuidado de su bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pobreza es un determinante social importante de la salud y contribuye a las disparidades en la salud infantil. Entre los bebés prematuros, los bajos ingresos se asocian con peores resultados de salud a largo plazo. Dada la conexión entre la pobreza y los malos resultados de salud, existe una necesidad urgente de ir más allá de la descripción de las disparidades de salud para los bebés de bajos ingresos y hacia intervenciones que interrumpan estos caminos en la primera infancia para mejorar los resultados.
Un creciente cuerpo de literatura sugiere que las transferencias de efectivo mensuales no condicionadas (UCT, por sus siglas en inglés), pagos mensuales en efectivo sin condiciones, para familias de bajos ingresos pueden ser una intervención eficaz para reducir la pobreza y el estrés financiero, mejorar la salud psicológica y mejorar los resultados de salud infantil. Sin embargo, los estudios actuales sobre las UCT se centran principalmente en los recién nacidos a término o en muestras heterogéneas de niños, con un solo piloto que brinda asistencia financiera directa a los bebés prematuros de bajos ingresos. Por lo tanto, a pesar de las disparidades bien documentadas en los resultados de los bebés prematuros de bajos ingresos, el impacto de las UCT entre los bebés prematuros de bajos ingresos y sus familias sigue siendo desconocido.
Con ese fin, los investigadores están realizando un ensayo piloto controlado aleatorio de transferencias de efectivo incondicionales entre padres biológicos elegibles para Medicaid de bebés prematuros en una sola UCIN en Pensilvania. Los investigadores tienen tres objetivos específicos:
Objetivo 1: Determinar la factibilidad y aceptabilidad de aleatorizar UCT de alto valor ($325/mes) y bajo valor ($25/mes) para padres biológicos de bajos ingresos de bebés prematuros a partir del primer mes de vida.
Objetivo 2: Examinar las experiencias vividas por los padres biológicos que manejan el impacto financiero de tener un bebé prematuro y el impacto percibido.
Objetivo exploratorio 3: realizar una evaluación preliminar de la eficacia de los UCT mensuales sobre el estrés psicológico de los padres biológicos y la capacidad de invertir en el cuidado de su bebé, reconociendo que el piloto no está diseñado para ser potenciado para significación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con o sin seguro de Medicaid cumple con los requisitos de ingresos para la elegibilidad de Medicaid, tiene más de 18 años, habla inglés o español con fluidez, vive en el condado de Filadelfia, tiene un bebé nacido >=22 y <36 semanas de edad gestacional
Criterio de exclusión:
- Informa que es "altamente probable" que se mude a un estado diferente en los próximos 12 meses. Informa que planea dar al bebé en adopción en el momento de la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Transferencia de efectivo de alto valor
Los participantes en el grupo de tratamiento recibirán cuatro pagos de $325.
El primer pago se desembolsará en el momento de la inscripción (entre el nacimiento y las 4 semanas de edad), y el segundo pago en el cumpleaños de un mes del bebé, el tercer pago en el cumpleaños de dos meses del bebé y el cuarto pago en el cumpleaños de tres meses del bebé. -mes cumpleaños.
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Transferencia de efectivo mensual e incondicional ($325) durante 4 meses
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Comparador activo: Transferencia de efectivo de bajo valor
Los participantes en el grupo de control recibirán cuatro pagos de $25.
El primer pago se desembolsará en el momento de la inscripción (entre el nacimiento y las 4 semanas de edad), y el segundo pago en el cumpleaños de un mes del bebé, el tercer pago en el cumpleaños de dos meses del bebé y el cuarto pago en el cumpleaños de tres meses del bebé. -mes cumpleaños.
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Transferencia de efectivo mensual e incondicional ($25) durante 4 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la aleatorización de transferencias monetarias incondicionales (UCT) de alto y bajo valor para padres biológicos de bebés prematuros de bajos ingresos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los investigadores definen la aceptabilidad como mayor o igual al 90 % de los encuestados que informaron "de acuerdo" a "totalmente de acuerdo" con cada una de las 4 medidas de aceptabilidad en las encuestas de seguimiento a los 2 meses.
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1 año
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Factibilidad de enrolamiento de cuidadores de prematuros en los procedimientos del estudio y recepción de UCTs.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los investigadores medirán el porcentaje de sujetos elegibles inscritos en los procedimientos del estudio, el porcentaje de participantes elegibles para transferencias de efectivo que dieron su consentimiento para recibir las transferencias de efectivo, el porcentaje de participantes que reciben pagos mensuales entregados dentro de 1 o 2 días del cumpleaños mensual del niño.
Los investigadores definen la factibilidad como más del 60 % de los elegibles que se inscriban en los procedimientos del estudio, mayor o igual al 90 % de los elegibles para transferencias de efectivo que den su consentimiento para las transferencias de efectivo, y mayor o igual al 95 % de los pagos mensuales entregados dentro de 1-2 días a cada lado del cumpleaños mensual del niño.
Los investigadores medirán además la tasa de deserción de la encuesta y la finalización de la entrevista de seguimiento, con el objetivo de una tasa de deserción menor o igual al 20 %.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias vividas del cuidado de un prematuro ingresado en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Periodo de tiempo: 1 año
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Perspectivas de los padres biológicos y medidas del estrés psicológico de los padres biológicos medido a través de entrevistas semiestructuradas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Duncan, MD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-021011
- 852454 (Otro identificador: University of Pennsylvania)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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