- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05930431
신체 활동 다양성이 신체 활동 참여에 미치는 영향
2025년 1월 6일 업데이트: University of Minnesota
제안된 연구의 주요 목적은 8주간의 무작위 중재 시험에서 객관적으로 측정된 신체 활동에 대한 가정 기반 신체 활동 다양한 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 주요 목적은 8주간의 무작위 중재 시험에서 객관적으로 측정된 신체 활동에 대한 가정 기반 신체 활동 다양한 중재의 효과를 조사하는 것입니다. 신체 활동 다양성에 대한 초기 연구는 신체 활동 다양성의 결과로 신체 활동 참여, 동기 부여 및 즐거움이 증가하는 것을 관찰했습니다. 그러나 다양성을 조사한 이전 연구에는 가정 기반 개입, 신체 활동의 객관적인 측정 또는 심혈관 피트니스 수업이 포함되지 않았습니다.
40명의 저활동 대학생이 무작위로 8주간의 다양한 신체 활동 중재(n=20) 또는 신체 활동 일관성 비교 조건(n=20)에 배정됩니다. 신체 활동은 기준선 및 8주에서 가속도계(예: Actigraph)를 통해 평가되고 기준선, 4주 및 8주(즉, 중재 후)에서 심리사회적 변수를 통해 평가됩니다. 영향은 1주, 4주 및 8주에 평가됩니다. 참가자는 상담 세션을 받고 자신의 상태에 적합한 운동이 포함된 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신체 활동을 전혀 하지 않거나 적게 합니다(주당 중강도에서 고강도 신체 활동 90분 미만).
- 30분간의 신체 활동을 완료할 수 있는 자
- 만 18~25세
제외 기준:
- 임산부
- 영어로 읽을 수 없음
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- 의료 서비스 제공자는 활동하지 말라고 지시했습니다.
- 신체 활동을 안전하지 않거나 현명하지 않게 만드는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 다양한 개입
다양한 조건의 참가자는 이메일을 통해 해당 조건의 웹사이트 링크를 받게 됩니다.
버라이어티 웹사이트에는 9개의 고유한 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 비디오가 포함됩니다.
비디오는 5분 워밍업, 20분 운동, 5분 쿨다운을 포함하는 30분 분량입니다.
웹사이트는 신체 활동 루틴의 다양성의 중요성을 강조할 것입니다.
여기에는 선택한 운동을 다양하게 할 수 있는 알림과 이와 관련된 이점이 포함됩니다.
이러한 강조는 다양한 조건의 참가자에게 제공되는 상담 세션을 통해 지원됩니다.
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다양한 조건에서의 상담은 많은 목적에 도움이 될 것입니다.
첫 번째 세션은 참가자들에게 신체 활동 루틴의 다양성의 중요성과 그들이 이용할 수 있는 다양한 신체 활동에 접근하는 방법에 대해 알리는 데 집중할 것입니다.
버라이어티 조건은 주당 최소 3개의 다른 HIIT 운동을 완료하도록 지시됩니다.
그들은 3개 이상의 운동을 완수하도록 격려받을 것입니다.
다양한 신체 활동을 지속적으로 지원할 뿐만 아니라 참가자의 기본적인 심리적 요구를 지원하기 위해 다음과 같은 상담 세션이 제공됩니다.
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활성 비교기: 신체활동 일관성 비교 조건
무작위화가 완료되면 일관성 조건의 참가자는 이메일을 통해 해당 조건의 웹사이트 링크를 받게 됩니다.
Consistency 웹 사이트에는 하나의 HIIT 비디오가 포함됩니다.
영상은 30분 길이로 준비운동 5분, 운동 20분, 정리운동 5분으로 구성된다.
웹사이트는 일상적인 신체 활동의 중요성을 강조할 것입니다.
여기에는 운동을 일관성 있게 하라는 알림과 그렇게 하는 것과 관련된 이점이 포함됩니다(Guiney & Machado, 2013).
이 강조는 일관성 조건에서 참가자에게 제공되는 상담 세션을 통해 지원됩니다.
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일관성 조건에서의 상담은 많은 목적에 도움이 될 것입니다.
첫 번째 세션은 참가자들에게 신체 활동 루틴의 일관성 유지의 중요성과 그들이 이용할 수 있는 HIIT 운동에 액세스하는 방법을 알리는 데 집중할 것입니다.
일관성 조건은 제공된 HIIT 운동을 일주일에 세 번 완료하도록 지시됩니다.
그들은 3개 이상의 운동을 완수하도록 격려받을 것입니다.
다음과 같은 상담 세션이 제공되어 신체 활동의 지속적인 지원뿐만 아니라 참가자의 기본적인 심리적 요구를 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래프
기간: 기준선에서 8주까지의 변화를 측정합니다.
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동작을 식별하기 위해 오른쪽 엉덩이에 착용하는 전자 장치입니다.
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기준선에서 8주까지의 변화를 측정합니다.
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액티그래프
기간: 기준선에서 8주까지의 변화를 측정합니다.
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걸음 수를 식별하기 위해 오른쪽 엉덩이에 착용하는 전자 장치입니다.
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기준선에서 8주까지의 변화를 측정합니다.
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액티그래프
기간: 기준선에서 8주까지의 변화를 측정합니다.
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에너지 소비를 확인하기 위해 오른쪽 엉덩이에 착용하는 전자 장치.
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기준선에서 8주까지의 변화를 측정합니다.
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액티그래프
기간: 기준선에서 8주까지의 변화를 측정합니다.
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다양한 강도의 활동에 소요된 시간을 식별하기 위해 오른쪽 엉덩이에 착용하는 전자 장치입니다.
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기준선에서 8주까지의 변화를 측정합니다.
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7일 신체 활동 리콜 인터뷰
기간: 개입 8주차까지 기준선에서 매주 변화를 측정합니다.
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지난 주 동안 지속 시간이 최소 10분인 모든 MVPA 시합을 추적할 수 있습니다.
신체 활동은 보통, 힘든 활동, 매우 힘든 활동에 소요된 시간(분)으로 보고됩니다.
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개입 8주차까지 기준선에서 매주 변화를 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 설문지의 행동 규제(BREQ-2)
기간: 기준선에서 4주 및 8주.
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설문지: BREQ-2는 무동기화, 외부 규제, 주입된 규제, 확인된 규제, 내적 규제, 신체 활동에 대한 내재적 동기를 포함한 신체 활동에 대한 참가자의 동기를 평가합니다.
BREQ-2는 0-4 범위의 5점 리커트 척도(0은 "사실이 아님", 4는 "매우 사실")를 포함하는 19개 항목입니다.
BREQ-2는 SDT 구조를 검사하는 검증되고 일반적으로 사용되는 측정입니다.
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기준선에서 4주 및 8주.
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신체 활동 측정 동기(MPAM-R)
기간: 기준선에서 4주 및 8주.
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설문지: MPAM-R은 신체 활동에 대한 참가자의 동기를 평가하기 위해 관리됩니다.
평가되는 동기 부여의 5개 영역에는 흥미/즐거움, 역량, 외모, 적합성 및 사회적 관계가 포함됩니다.
참가자는 신체 활동에 참여하는 이유에 대한 항목이 얼마나 사실인지 나타냅니다.
30개 항목의 예로는 "재미있다", "건강한 삶을 위해 체력을 유지하고 싶다", "이 활동에 관심 있는 사람들과 함께 있는 것이 좋다" 등이 있다.
MPAM-R은 1-7 범위의 리커트 척도를 포함하며, 1은 "전혀 사실이 아님"을 나타내고 7은 "매우 사실"을 나타냅니다.
이 측정은 신체 활동 동기를 측정하는 데 검증되었습니다.
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기준선에서 4주 및 8주.
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운동에 대한 심리적 욕구 만족(PNSE)
기간: 기준선에서 4주 및 8주.
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설문지: PNSE는 참가자의 심리적 요구, 능력, 자율성 및 관련성에 대한 만족도를 평가합니다.
이 척도는 각 심리적 욕구를 검사하는 6개 항목으로 구성된 18개 항목입니다.
지각된 능력에 포함된 한 항목의 예는 "개인적으로 도전적인 연습을 완료할 수 있다고 생각합니다."입니다.
지각된 자율성에 대한 한 항목의 예는 "나는 내 방식대로 자유롭게 운동한다"입니다.
마지막으로, 인지된 관련성에 포함된 항목의 한 예는 "운동 동료들이 나를 있는 그대로 받아들이기 때문에 애착을 느낀다"입니다.
항목은 "거짓"을 나타내는 1개와 "참"을 나타내는 6개로 1-6 범위의 리커트 척도를 사용하여 채점됩니다.
값이 높을수록 심리적 욕구가 더 많이 만족됨을 의미합니다.
PNSE는 높은 신뢰도를 가지며 기본적인 심리적 요구에 일반적으로 사용되는 척도입니다.
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기준선에서 4주 및 8주.
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)
기간: 기준선에서 4주 및 8주.
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설문지: PACES는 참가자의 신체 활동 즐거움을 평가합니다.
PACES는 참가자들에게 "현재 신체 활동에 대해 어떻게 느끼는지 측정하십시오...."라고 지시하는 18개 항목 측정입니다. 참가자는 1-7 범위의 리커트 척도를 사용하여 각 항목을 평가합니다. 스펙트럼의.
예를 들어, 첫 번째 항목에 대한 두 개의 앵커는 "나는 그것을 즐긴다"와 "나는 그것을 싫어한다"입니다.
이 예에서 1은 "좋아요"에 맞춰지고 7은 "싫어요"에 맞춰집니다.
항목 중 11개가 역점수됩니다.
점수가 높을수록 신체 활동의 즐거움 수준이 높음을 나타냅니다.
이 측정은 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 확인되었습니다.
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기준선에서 4주 및 8주.
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지루한 스포츠 스케일(BOSS)
기간: 기준선에서 4주 및 8주.
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설문지: BOSS는 신체 활동의 지루함을 평가하기 위해 새로 개발된 척도입니다.
BOSS는 11개 항목이며 0-4 범위의 5점 리커트 척도를 포함하며, 1개는 "전적으로 동의하지 않음"을 나타내고 4개는 "전적으로 동의함"을 나타냅니다.
항목의 예는 "운동은 지루하고 단조롭다"입니다.
참가자는 특정 신체 활동 시합에서 지루함에 대한 메시지에 응답합니다.
이 측정값은 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다.
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기준선에서 4주 및 8주.
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운동 유발 감정 목록(EFI)
기간: 기준선에서 4주 및 8주.
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설문지: EFI는 운동 느낌을 평가합니다.
12개 항목 설문지는 참가자들에게 "각 단어가 현재 시점에서 느끼는 감정을 어떻게 설명하는지 표시하십시오...."라고 지시합니다. 펠트;" 반면에 4는 항목이 "매우 강하게 느껴진다"는 것을 나타냅니다.
항목의 예로는 "새로 고침", "마모" 및 "활력"이 있습니다.
EFI는 활력, 육체적 피로, 긍정적 참여 및 평온함을 포함하는 네 가지 하위 척도를 합산하여 점수를 매깁니다.
4개의 하위 척도는 각각 3개의 항목으로 구성됩니다.
EFI는 우수한 내부 일관성과 신뢰성을 입증했습니다.
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기준선에서 4주 및 8주.
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감정 척도(FS)
기간: 1, 4, 8주 차에.
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설문지: FS는 신체 활동 중에 경험한 정서적 원자가를 평가합니다.
FS는 참가자가 느끼는 감정과 운동을 얼마나 즐기고 있는지 측정하는 2개 항목으로 구성된 설문지입니다.
참가자는 -5에서 +5까지의 척도를 사용하여 FS 전류의 일부로 신체 활동 전, 도중 및 후에 자신의 현재 느낌을 평가하며 점수가 높을수록 긍정적인 영향의 수준이 높음을 나타냅니다.
그들은 1-7의 척도에서 FS-즐거움의 일부로 자신의 즐거움을 평가하며 점수가 높을수록 더 높은 즐거움을 반영합니다.
FS는 운동 중 영향을 평가하는 데 신뢰할 수 있습니다.
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1, 4, 8주 차에.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 운동 다양성(PVE)
기간: 기준선에서 4주 및 8주.
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설문지: PVE 설문지는 인지된 신체 활동의 다양성을 평가합니다.
참가자들은 "운동하는 동안 일반적으로 느끼는 감정을 고려하여 다음 질문에 답하십시오."
설문지는 "나의 운동 프로그램이 다양하다고 느낀다"와 같은 5개 항목으로 구성되어 있으며 1-6 리커트 척도(1개 항목은 거짓, 6개 항목은 참)를 포함합니다.
PVE는 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다.
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기준선에서 4주 및 8주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Glaros, N. M., & Janelle, C. M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(1).
- Juvancic-Heltzel JA, Glickman EL, Barkley JE. The effect of variety on physical activity: a cross-sectional study. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):244-51. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182518010.
- Sylvester BD, Standage M, McEwan D, Wolf SA, Lubans DR, Eather N, Kaulius M, Ruissen GR, Crocker PR, Zumbo BD, Beauchamp MR. Variety support and exercise adherence behavior: experimental and mediating effects. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):214-24. doi: 10.1007/s10865-015-9688-4. Epub 2015 Nov 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
수석 조사자는 수집된 데이터를 공개할 권한이 있는 유일한 사람입니다.
기밀 정보는 어떠한 경우에도 공개되지 않습니다.
원본 데이터 파일은 원본 슬레이트에 유지됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .