- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05930431
Влияние разнообразия физической активности на участие в физической активности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние разнообразных интервенций физической активности на дому на объективно измеряемую физическую активность в ходе восьминедельного рандомизированного интервенционного исследования. Ранние исследования разнообразия физической активности выявили более активное участие в физической активности, мотивацию и удовольствие в результате разнообразия физической активности. Тем не менее, предыдущие исследования, посвященные изучению разнообразия, не включали вмешательства на дому, объективные измерения физической активности или занятия по фитнесу для сердечно-сосудистой системы.
Сорок малоактивных студентов колледжа будут случайным образом распределены либо для восьминедельного вмешательства по разнообразию физической активности (n = 20), либо для условия сравнения постоянства физической активности (n = 20). Физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометра (например, Actigraph) на исходном уровне и через восемь недель, а также психосоциальные переменные на исходном уровне, через четыре недели и восемь недель (т. е. после вмешательства). Влияние будет оцениваться через одну, четыре и восемь недель. Участники получат консультации и доступ к веб-сайту, содержащему тренировки, соответствующие их состоянию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие физической активности или низкий уровень физической активности (менее 90 минут физической активности от умеренной до высокой интенсивности в неделю)
- Способен завершить 30-минутный сеанс физической активности
- 18-25 лет
Критерий исключения:
- Беременные
- Не могу читать на английском
- Нет доступа к Интернету
- Медицинские работники проинструктировали их не быть активными
- Любое заболевание, которое делает физическую активность небезопасной или неразумной.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в разнообразие физической активности
Участникам в различных условиях будет отправлена ссылка на веб-сайт их условий по электронной почте.
Разнообразный веб-сайт будет содержать девять различных видео высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT).
Видео будут длиться 30 минут, включая пятиминутную разминку, 20-минутную тренировку и пятиминутную заминку.
Веб-сайт будет подчеркивать важность разнообразия в повседневной физической активности.
Это будет включать в себя напоминания о разнообразии выбранных тренировок и преимуществах, связанных с этим.
Этот акцент будет поддерживаться посредством консультационных сессий, предоставляемых участникам в эстрадном состоянии.
|
Консультирование в различных условиях служит многим целям.
Первая сессия будет сосредоточена на информировании участников о важности разнообразия в их повседневной физической активности и о том, как получить доступ к разнообразию доступных им видов физической активности.
Условие разнообразия будет проинструктировано выполнять по крайней мере три различных тренировки HIIT в неделю.
Им будет предложено выполнить более трех тренировок.
Следующие консультационные сессии будут проводиться не только для продолжения поддержки разнообразия физической активности, но и для поддержки основных психологических потребностей участников.
|
|
Активный компаратор: Условие сравнения постоянства физической активности
По завершении рандомизации участникам в условии согласованности будет отправлена ссылка на веб-сайт их условия по электронной почте.
Веб-сайт последовательности будет содержать одно видео HIIT.
Видео будет длиться 30 минут и будет включать в себя пятиминутную разминку, 20-минутную тренировку и пятиминутную заминку.
На веб-сайте будет подчеркнута важность постоянства режима физической активности.
Это будет включать в себя напоминания о необходимости постоянства в тренировках и преимуществах, связанных с этим (Guiney & Machado, 2013).
Этот акцент будет поддерживаться посредством консультационных сессий, предоставляемых участникам в состоянии последовательности.
|
Консультирование в состоянии постоянства служит многим целям.
Первая сессия будет сосредоточена на информировании участников о важности постоянства их режима физической активности и о том, как получить доступ к доступной им тренировке HIIT.
Условие последовательности будет проинструктировано выполнять предоставленную тренировку HIIT три раза в неделю.
Им будет предложено выполнить более трех тренировок.
Следующие консультационные сессии будут проводиться не только для того, чтобы продолжать поддерживать постоянство в физической активности, но и для поддержки основных психологических потребностей участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Актиграф
Временное ограничение: Измерение изменений по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели.
|
Электронное устройство, носимое на правом бедре, для определения движения.
|
Измерение изменений по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели.
|
|
Актиграф
Временное ограничение: Измерение изменений по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели.
|
Электронное устройство, носимое на правом бедре, для определения пройденных шагов.
|
Измерение изменений по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели.
|
|
Актиграф
Временное ограничение: Измерение изменений по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели.
|
Электронное устройство, носимое на правом бедре, для определения расхода энергии.
|
Измерение изменений по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели.
|
|
Актиграф
Временное ограничение: Измерение изменений по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели.
|
Электронное устройство, носимое на правом бедре, для определения времени, проведенного с разной интенсивностью деятельности.
|
Измерение изменений по сравнению с исходным уровнем до 8-й недели.
|
|
7-дневное интервью о физической активности
Временное ограничение: Измерение изменений еженедельно от исходного уровня до восьмой недели вмешательства.
|
Позволяет отслеживать все приступы MVPA продолжительностью не менее 10 минут за предыдущую неделю.
Физическая активность определяется как количество минут, потраченных на умеренную, тяжелую и очень тяжелую деятельность.
|
Измерение изменений еженедельно от исходного уровня до восьмой недели вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник регулирования поведения при выполнении упражнений (BREQ-2)
Временное ограничение: Исходно, недели 4 и 8.
|
Анкета: BREQ-2 будет оценивать мотивацию участников в отношении физической активности, включая отсутствие мотивации, внешнюю регуляцию, интроецированную регуляцию, идентифицированную регуляцию, внутреннюю регуляцию и внутреннюю мотивацию к физической активности.
BREQ-2 состоит из 19 пунктов, которые включают пятибалльную шкалу Лайкерта в диапазоне от 0 до 4, где ноль означает «неправда», а четыре — «совершенно верно».
BREQ-2 — это проверенный и широко используемый инструмент для проверки конструкций SDT.
|
Исходно, недели 4 и 8.
|
|
Мотивы физической активности, пересмотренная версия (MPAM-R)
Временное ограничение: Исходно, недели 4 и 8.
|
Анкета: MPAM-R будет проводиться для оценки мотивов участников к физической активности.
Пять областей мотивации, которые оцениваются, включают следующее: интерес/удовольствие, компетентность, внешний вид, пригодность и общение.
Участники указывают, насколько верно пункт относительно того, почему они занимаются физической активностью.
Примеры из 30 пунктов включают: «Это весело», «Я хочу сохранить физическую силу для здорового образа жизни» и «Мне нравится быть с другими, заинтересованными в этом деле».
MPAM-R включает шкалу Лайкерта в диапазоне от 1 до 7, где единица означает «совсем неверно», а семь — «очень верно».
Эта мера была утверждена для измерения мотивов физической активности.
|
Исходно, недели 4 и 8.
|
|
Удовлетворение психологических потребностей в упражнениях (PNSE)
Временное ограничение: Исходно, недели 4 и 8.
|
Анкета: PNSE оценит удовлетворение участников своими психологическими потребностями, компетентностью, автономией и привязанностью.
Эта мера состоит из 18 пунктов, по шесть из которых исследуют каждую психологическую потребность.
Примером одного пункта, включенного для воспринимаемой компетентности, является: «Я чувствую, что могу выполнять упражнения, которые кажутся мне сложными».
Примером одного из пунктов воспринимаемой автономии является: «Я могу заниматься спортом по-своему».
Наконец, одним из примеров пункта, включенного для воспринимаемой родственности, является: «Я чувствую привязанность к своим товарищам по упражнениям, потому что они принимают меня таким, какой я есть».
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 6, где единица означает «ложь», а шесть — «верно».
Более высокие значения означают большее удовлетворение психологических потребностей.
PNSE имеет высокую надежность и является широко используемой мерой основных психологических потребностей.
|
Исходно, недели 4 и 8.
|
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES)
Временное ограничение: Исходно, недели 4 и 8.
|
Анкета: PACES оценит удовольствие от физической активности участников.
PACES — это мера из 18 пунктов, в которой участникам предлагается: «Измерить, как они относятся к физической активности в данный момент времени…». Участники оценивают каждый пункт по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 7, где один и семь отражают противоположные концы. спектра.
Например, два якоря для первого пункта: «Мне это нравится» и «Я это ненавижу».
В этом примере единица соответствует «Мне это нравится», а семерка соответствует «Я ненавижу это».
Одиннадцать пунктов оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовольствия от физической активности.
Эта мера признана надежной и действенной.
|
Исходно, недели 4 и 8.
|
|
Скучно по спортивной шкале (BOSS)
Временное ограничение: Исходно, недели 4 и 8.
|
Анкета: BOSS — это недавно разработанная шкала для оценки скуки при физической активности.
BOSS состоит из 11 пунктов и включает пятибалльную шкалу Лайкерта в диапазоне от 0 до 4, где один означает «полностью не согласен», а четыре — «полностью согласен».
Пример пункта: «Упражнения скучны и однообразны».
Участники реагируют на подсказки относительно их скуки во время определенного занятия физической активностью.
Эта мера признана надежной.
|
Исходно, недели 4 и 8.
|
|
Инвентаризация ощущений, вызванных физическими упражнениями (EFI)
Временное ограничение: Исходно, недели 4 и 8.
|
Анкета: EFI оценит ощущение физической нагрузки.
В анкете из 12 пунктов участникам предлагается: «Укажите, как каждое слово описывает то, что они чувствуют в данный момент времени…». Участники оценивают свои чувства по шкале Лайкерта от 0 до 4, где ноль означает, что пункт «не чувствовал себя;" тогда как четыре указывает на то, что предмет «чувствуется очень сильно».
Примеры предметов: «свежий», «изношенный» и «энергичный».
EFI оценивается путем суммирования четырех подшкал, которые включают оживление, физическое истощение, позитивное участие и спокойствие.
Каждая из четырех субшкал состоит из трех пунктов.
EFI продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность и надежность.
|
Исходно, недели 4 и 8.
|
|
Шкала чувств (FS)
Временное ограничение: На 1, 4 и 8 неделе.
|
Анкета: FS оценивает аффективную валентность, испытываемую во время физической активности.
FS представляет собой анкету из двух пунктов, которая измеряет самочувствие участников и степень их удовольствия или удовольствия от упражнений.
Участники оценивают свои текущие ощущения до, во время и после физической активности как часть FS-current, используя шкалу от -5 до +5, где более высокий балл указывает на более высокий уровень положительного аффекта.
Они оценивают свое удовольствие как часть FS-удовольствия по шкале от 1 до 7, где более высокие баллы отражают более высокое удовольствие.
FS надежен для оценки воздействия во время тренировки.
|
На 1, 4 и 8 неделе.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое разнообразие упражнений (PVE)
Временное ограничение: Исходно, недели 4 и 8.
|
Анкета: Анкета PVE будет оценивать воспринимаемое разнообразие физической активности.
Участников просят: «Пожалуйста, ответьте на следующие вопросы, учитывая, как вы обычно себя чувствуете во время тренировки».
Анкета включает пять пунктов, таких как «Я чувствую, что моя программа упражнений разнообразна», и включает шкалу Лайкерта от 1 до 6, где один указывает на то, что пункт неверен, а шесть указывает на то, что пункт соответствует действительности.
Было установлено, что PVE является действительным и надежным.
|
Исходно, недели 4 и 8.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Glaros, N. M., & Janelle, C. M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(1).
- Juvancic-Heltzel JA, Glickman EL, Barkley JE. The effect of variety on physical activity: a cross-sectional study. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):244-51. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182518010.
- Sylvester BD, Standage M, McEwan D, Wolf SA, Lubans DR, Eather N, Kaulius M, Ruissen GR, Crocker PR, Zumbo BD, Beauchamp MR. Variety support and exercise adherence behavior: experimental and mediating effects. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):214-24. doi: 10.1007/s10865-015-9688-4. Epub 2015 Nov 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- U_of_Minnesota_PA_Variety
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .