- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05930431
Fyysisen toiminnan lajikkeen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen osallistumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia kotona tapahtuvan fyysisen aktiivisuuden vaihteluintervention vaikutusta objektiivisesti mitattuun fyysiseen aktiivisuuteen kahdeksan viikon satunnaistetussa interventiotutkimuksessa. Varhaisessa tutkimuksessa liikunnan monipuolisuudesta on havaittu lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden osallistumisen, motivaation ja nautinnon lisääntyneen liikunnan monipuolisuuden seurauksena. Aiemmat vaihtelua tutkivat tutkimukset eivät kuitenkaan ole sisältäneet kotihoitoa, objektiivisia fyysisen aktiivisuuden mittareita tai kardiovaskulaarisia kuntotunteja.
Neljäkymmentä matala-aktiivista korkeakouluopiskelijaa määrätään satunnaisesti joko kahdeksan viikon fyysisen aktiivisuuden vaihteluväliin (n=20) tai fyysisen aktiivisuuden johdonmukaisuuden vertailuehtoon (n=20). Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysmittarilla (esim. Actigraph) lähtötasolla ja kahdeksan viikon aikana ja psykososiaaliset muuttujat lähtötilanteessa, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa (eli toimenpiteen jälkeen). Vaikutus arvioidaan yhden, neljän ja kahdeksan viikon kohdalla. Osallistujat saavat neuvontaa ja pääsevät verkkosivustolle, joka sisältää heidän kuntonsa mukaisia harjoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tyler M Dregney, MS
- Puhelinnumero: 6084952653
- Sähköposti: dregn011@umn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beth A Lewis, PhD
- Puhelinnumero: 612-625-0756
- Sähköposti: blewis@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harrastaa fyysistä aktiivisuutta tai ei harrasta sitä (alle 90 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa)
- Pystyy suorittamaan 30 minuutin fyysisen harjoituksen
- 18-25 vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat yksilöt
- En osaa lukea englanniksi
- Ei pääsyä Internetiin
- Terveydenhuollon tarjoajat ovat ohjeistaneet heitä olemaan aktiivisia
- Mikä tahansa sairaus, joka tekisi fyysisestä toiminnasta vaarallista tai epäviisaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fyysisen toiminnan eri interventio
Lajikekuntoon osallistuneille lähetetään sähköpostilla linkki kuntonsa nettisivuille.
Lajikesivusto sisältää yhdeksän erillistä korkean intensiteetin intervalliharjoitteluvideota (HIIT).
Videot ovat 30 minuutin pituisia ja sisältävät viiden minuutin lämmittelyn, 20 minuutin harjoituksen ja viiden minuutin jäähdytyksen.
Sivusto korostaa liikunnan monipuolisuuden merkitystä.
Tämä sisältää muistutuksia monipuolisesta harjoittelusta ja siihen liittyvistä eduista.
Tätä painotusta tuetaan lajiketilassa oleville osallistujille järjestettävillä neuvontatilaisuuksilla.
|
Lajikekuntoinen neuvonta palvelee monia tarkoituksia.
Ensimmäinen istunto keskittyy tiedottamiseen osallistujille siitä, kuinka tärkeää on monipuolistaa heidän fyysistä toimintaansa ja kuinka päästä käsiksi tarjolla oleviin erilaisiin fyysisiin aktiviteetteihin.
Lajikeehtoa ohjataan suorittamaan vähintään kolme erilaista HIIT-treeniä viikossa.
Heitä kannustetaan suorittamaan enemmän kuin kolme harjoitusta.
Seuraavat neuvontaistunnot tarjotaan paitsi jatkamaan fyysisen toiminnan monipuolisuuden tukemista, myös tukemaan osallistujien psykologisia perustarpeita.
|
Active Comparator: Fyysisen aktiivisuuden johdonmukaisuuden vertailuehto
Satunnaistamisen päätyttyä johdonmukaisuusehtoon osallistujille lähetetään sähköpostilla linkki heidän ehtonsa verkkosivuille.
Johdonmukaisuussivusto sisältää yhden HIIT-videon.
Video on 30 minuutin mittainen ja sisältää viiden minuutin lämmittelyn, 20 minuutin harjoituksen ja viiden minuutin jäähdytyksen.
Sivusto korostaa johdonmukaisuuden tärkeyttä fyysisessä aktiivisuusrutiinissa.
Tämä sisältää muistutuksia harjoitusten johdonmukaisuudesta ja siihen liittyvistä eduista (Guiney & Machado, 2013).
Tätä painotusta tuetaan johdonmukaisuustilassa oleville osallistujille järjestettävien neuvontatilaisuuksien kautta.
|
Neuvonta johdonmukaisuustilassa palvelee monia tarkoituksia.
Ensimmäisellä istunnolla keskitytään kertomaan osallistujille siitä, kuinka tärkeää on olla johdonmukainen heidän fyysisessä aktiivisuusrutiinissaan ja miten he pääsevät HIIT-treeneihin.
Johdonmukaisuusehtoa ohjataan suorittamaan toimitettu HIIT-harjoitus kolme kertaa viikossa.
Heitä kannustetaan suorittamaan enemmän kuin kolme harjoitusta.
Seuraavat neuvontaistunnot tarjotaan paitsi jatkamaan fyysisen toiminnan johdonmukaisuuden tukemista, myös tukemaan osallistujien psykologisia perustarpeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Actigraph
Aikaikkuna: Mittaa muutosta lähtötilanteesta viikkoon 8.
|
Elektroninen laite, jota käytetään oikealla lantiolla liikkeen tunnistamiseen.
|
Mittaa muutosta lähtötilanteesta viikkoon 8.
|
Actigraph
Aikaikkuna: Mittaa muutosta lähtötilanteesta viikkoon 8.
|
Elektroninen laite, jota pidetään oikealla lantiolla suoritettujen vaiheiden tunnistamiseksi.
|
Mittaa muutosta lähtötilanteesta viikkoon 8.
|
Actigraph
Aikaikkuna: Mittaa muutosta lähtötilanteesta viikkoon 8.
|
Elektroninen laite, jota pidetään oikealla lantiolla energiankulutuksen tunnistamiseksi.
|
Mittaa muutosta lähtötilanteesta viikkoon 8.
|
Actigraph
Aikaikkuna: Mittaa muutosta lähtötilanteesta viikkoon 8.
|
Elektroninen laite, jota pidetään oikealla lantiolla eri intensiteetin aktiviteetteihin vietetyn ajan tunnistamiseen.
|
Mittaa muutosta lähtötilanteesta viikkoon 8.
|
7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistohaastattelu
Aikaikkuna: Mittausmuutos viikoittain lähtötilanteesta toimenpiteen kahdeksanteen viikkoon asti.
|
Mahdollistaa kaikkien MVPA-otteluiden seuraamisen, jotka ovat kestoltaan vähintään 10 minuuttia edellisen viikon aikana.
Fyysinen aktiivisuus raportoidaan minuutteina, jotka on käytetty kohtalaiseen, kovaan ja erittäin kovaan toimintaan.
|
Mittausmuutos viikoittain lähtötilanteesta toimenpiteen kahdeksanteen viikkoon asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymissäännöt harjoituskyselyssä (BREQ-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Kyselylomake: BREQ-2 arvioi osallistujien motivaatiota fyysiseen toimintaan, mukaan lukien motivaatio, ulkoinen säätely, sisäänrakennettu säätely, tunnistettu säätely, sisäinen säätely ja sisäinen motivaatio fyysiseen toimintaan.
BREQ-2 on 19 kohdetta, jotka sisältävät viiden pisteen Likert-asteikon, joka vaihtelee välillä 0-4, jossa nolla osoittaa "ei ole totta" ja neljä "erittäin totta".
BREQ-2 on validoitu ja yleisesti käytetty mitta, joka tutkii SDT-rakenteita.
|
Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Motives for Physical Activity Measure-Revised (MPAM-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Kyselylomake: MPAM-R:ää annetaan osallistujien fyysisen aktiivisuuden motiivien arvioimiseksi.
Viisi arvioitavaa motivaatioaluetta ovat seuraavat: kiinnostus/nautio, pätevyys, ulkonäkö, kunto ja sosiaalinen.
Osallistujat osoittavat, kuinka totta jokin asia on sen suhteen, miksi he harjoittavat fyysistä toimintaa.
Esimerkkejä 30 kohteesta ovat "Se on hauskaa", "Haluan säilyttää fyysisen voiman terveellistä elämää varten" ja "Haluan olla muiden tästä toiminnasta kiinnostuneiden kanssa."
MPAM-R sisältää Likert-asteikon, joka vaihtelee välillä 1-7, joista yksi osoittaa "ei ollenkaan totta" ja seitsemän "erittäin totta".
Tämä mitta on validoitu fyysisen aktiivisuuden motiivien mittaamiseen.
|
Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Psykologinen tarvetyytyväisyys harjoituksessa (PNSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Kyselylomake: PNSE arvioi osallistujien tyytyväisyyttä psykologisiin tarpeisiinsa, pätevyyteensä, itsenäisyyteensä ja sukulaisuuteensa.
Tämä mitta on 18 kohtaa, joista kuusi tutkii jokaista psykologista tarvetta.
Esimerkki yhdestä koettua osaamista koskevasta kohdasta on: "Tunnen, että pystyn suorittamaan henkilökohtaisesti haastavia harjoituksia."
Esimerkki yhdestä koetun autonomian kohdasta on: "Harjoan vapaasti omalla tavallani."
Lopuksi, yksi esimerkki koettuun sukulaisuuteen sisällytetystä esineestä on: "Tunnen olevani kiintynyt harjoituskumppaneihini, koska he hyväksyvät minut sellaisena kuin olen."
Kohteet pisteytetään Likertin asteikolla 1-6, jossa yksi tarkoittaa "epätosi" ja kuusi "tosi".
Korkeammat arvot merkitsevät parempaa psykologisten tarpeiden tyydyttämistä.
PNSE:llä on korkea luotettavuus ja se on yleisesti käytetty psykologisten perustarpeiden mitta.
|
Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Kyselylomake: PACES arvioi osallistujien fyysisen toiminnan nautintoa.
PACES on 18 kohdan mitta, joka ohjaa osallistujia: "Mittaa, kuinka he tuntevat fyysistä aktiivisuutta tällä hetkellä..." Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen Likert-asteikolla 1-7, jossa yksi ja seitsemän heijastavat vastakkaisia päitä. spektristä.
Esimerkiksi ensimmäisen kohteen kaksi ankkuria ovat "Nautin siitä" ja "Vihaan sitä".
Tässä esimerkissä ykkönen on linjassa sanan "Nautin siitä" kanssa ja seitsemän "Vihaan sitä" kanssa.
Yksitoista kohteista on pisteytetty käänteisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysisen toiminnan nautintoa.
Tämä toimenpide on todettu luotettavaksi ja päteväksi.
|
Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Bored of Sports Scale (BOSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Kyselylomake: BOSS on äskettäin kehitetty asteikko fyysisen toiminnan tylsyyden arvioimiseen.
BOSS on 11 kohdetta ja sisältää viiden pisteen Likert-asteikon 0-4, joista yksi edustaa "täysin eri mieltä" ja neljä "täysin samaa mieltä".
Esimerkki kohteesta on "Harjoittelu on tylsää ja yksitoikkoista."
Osallistujat vastaavat kehotuksiin, jotka koskevat heidän ikävystään tietyssä fyysisessä aktiviteetissa.
Tämä toimenpide on todettu luotettavaksi.
|
Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Exercise-Induced Feeling Inventory (EFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Kyselylomake: EFI arvioi harjoittelun tunteen.
12 kohdan kyselylomake kehottaa osallistujia: "Ilmoita, kuinka kukin sana kuvaa heidän tunteitaan tällä hetkellä..." Osallistujat arvioivat tunteensa Likert-asteikolla 0-4 ja nolla osoittaa, että kohta "ei ole" tunsi olonsa;" kun taas neljä tarkoittaa, että esine "tuntuu erittäin voimakkaasti".
Esimerkkejä kohteista ovat "virkistetty", "kulunut" ja "energiainen".
EFI pisteytetään laskemalla yhteen neljä ala-asteikkoa, jotka sisältävät elvyttämisen, fyysisen uupumuksen, positiivisen sitoutumisen ja rauhallisuuden.
Neljä alaasteikkoa koostuu kukin kolmesta osasta.
EFI on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja luotettavuutta.
|
Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Tunneasteikko (FS)
Aikaikkuna: Viikoilla 1, 4 ja 8.
|
Kyselylomake: FS arvioi fyysisen toiminnan aikana koetun affektiivisen valenssin.
FS on kaksiosainen kyselylomake, joka mittaa osallistujien oloa ja kuinka paljon he nauttivat tai nauttivat harjoituksesta.
Osallistujat arvioivat nykyisen tunteensa ennen fyysistä aktiivisuutta, sen aikana ja sen jälkeen osana FS-virtaa asteikolla -5 - +5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivista vaikutusta.
He arvioivat nautintonsa osana FS-nautintoa asteikolla 1-7, korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa nautintoa.
FS on luotettava harjoituksen vaikutusten arvioimiseen.
|
Viikoilla 1, 4 ja 8.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoittelun vaihtelu (PVE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Kyselylomake: PVE-kyselyssä arvioidaan fyysisen aktiivisuuden havaittua vaihtelua.
Osallistujia pyydetään: "Vastaa seuraaviin kysymyksiin pohtimalla, miltä sinusta yleensä tuntuu harjoittelun aikana."
Kyselylomakkeessa on viisi kohtaa, kuten "Tuntuu, että harjoitusohjelmani on monipuolinen" ja sisältää 1-6 Likert-asteikon, jossa yksi osoittaa kohteen olevan väärä ja kuusi sitä, että se on totta.
PVE on todettu päteväksi ja luotettavaksi.
|
Lähtötilanteessa viikot 4 ja 8.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glaros, N. M., & Janelle, C. M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(1).
- Juvancic-Heltzel JA, Glickman EL, Barkley JE. The effect of variety on physical activity: a cross-sectional study. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):244-51. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182518010.
- Sylvester BD, Standage M, McEwan D, Wolf SA, Lubans DR, Eather N, Kaulius M, Ruissen GR, Crocker PR, Zumbo BD, Beauchamp MR. Variety support and exercise adherence behavior: experimental and mediating effects. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):214-24. doi: 10.1007/s10865-015-9688-4. Epub 2015 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- U_of_Minnesota_PA_Variety
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fyysisen toiminnan eri interventio
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki