Fysisk aktivitet Variets innvirkning på fysisk aktivitetsdeltakelse
6. januar 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Det primære formålet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av en hjemmebasert fysisk aktivitetsintervensjon på objektivt målt fysisk aktivitet i en åtte ukers randomisert intervensjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det primære formålet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av en hjemmebasert fysisk aktivitetsintervensjon på objektivt målt fysisk aktivitet i en åtte ukers randomisert intervensjonsstudie. Tidlig forskning på variasjon av fysisk aktivitet har observert økt fysisk aktivitetsdeltakelse, motivasjon og glede som følge av variasjon i fysisk aktivitet. Tidligere studier som undersøkte variasjon har imidlertid ikke inkludert hjemmebaserte intervensjoner, objektive mål på fysisk aktivitet eller kardiovaskulære treningstimer.
Førti lavaktive studenter vil bli tilfeldig tildelt enten en åtte ukers fysisk aktivitetsvariasjon (n=20) eller en fysisk aktivitetskonsistenssammenligningstilstand (n=20). Fysisk aktivitet vil bli vurdert via et akselerometer (f.eks. Actigraph) ved baseline og åtte uker, og psykososiale variabler ved baseline, fire uker og åtte uker (dvs. etter intervensjon). Affekt vil bli vurdert etter én, fire og åtte uker. Deltakerne vil motta rådgivningsøkter og tilgang til et nettsted som inneholder treningsøkter som passer til deres tilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engasjert i ingen eller lave nivåer av fysisk aktivitet (mindre enn 90 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke)
- Kan fullføre en 30-minutters økt med fysisk aktivitet
- 18-25 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Gravide individer
- Kan ikke lese på engelsk
- Ingen tilgang til internett
- Helsepersonell har instruert dem om ikke å være aktive
- Enhver medisinsk tilstand som vil gjøre fysisk aktivitet usikker eller uklokt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet variasjon intervensjon
Deltakere i sortstilstanden vil få tilsendt lenken til deres tilstands nettside via e-post.
Variasjonsnettstedet vil inneholde ni distinkte videoer med høy intensitetsintervalltrening (HIIT).
Videoene vil være på 30 minutter og inneholde en fem-minutters oppvarming, en 20-minutters treningsøkt og en fem-minutters nedkjøling.
Nettsiden vil understreke viktigheten av å ha variasjon i sin fysiske aktivitetsrutine.
Dette vil inkludere påminnelser om å ha variasjon i utvalgte treningsøkter og fordelene forbundet med å gjøre det.
Denne vektleggingen vil bli støttet gjennom veiledningsøktene gitt til deltakere i variasjonstilstanden.
|
Rådgivningen i variasjonstilstanden vil tjene mange formål.
Den første økten vil konsentrere seg om å informere deltakerne om viktigheten av å ha variasjon i fysisk aktivitetsrutine og hvordan de kan få tilgang til de forskjellige fysiske aktivitetene som er tilgjengelige for dem.
Variasjonsbetingelsen vil bli bedt om å gjennomføre minst tre forskjellige HIIT-treninger per uke.
De vil bli oppfordret til å gjennomføre mer enn tre treningsøkter.
Følgende veiledningssesjoner vil bli gitt for ikke bare å fortsette å støtte variasjon i fysisk aktivitet, men også for å støtte deltakernes grunnleggende psykologiske behov.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet konsistens sammenligning tilstand
Etter at randomiseringen er fullført, vil deltakere i konsistensbetingelsen få tilsendt lenken til tilstandens nettside via e-post.
Konsistensnettstedet vil inneholde én HIIT-video.
Videoen vil være på 30 minutter og inkluderer en fem-minutters oppvarming, 20-minutters treningsøkt og en fem-minutters nedkjøling.
Nettsiden vil understreke viktigheten av å ha konsistens i sin fysiske aktivitetsrutine.
Dette vil inkludere påminnelser om å være konsekvente i treningsøktene og fordelene forbundet med å gjøre det (Guiney & Machado, 2013).
Denne vektleggingen vil bli støttet gjennom veiledningsøktene gitt til deltakere i konsistenstilstanden.
|
Rådgivningen i konsistenstilstanden vil tjene mange formål.
Den første økten vil konsentrere seg om å informere deltakerne om viktigheten av å ha konsistens i deres fysiske aktivitetsrutine og hvordan de får tilgang til HIIT-treningen som er tilgjengelig for dem.
Konsistenstilstanden vil bli bedt om å fullføre den medfølgende HIIT-treningen tre ganger i uken.
De vil bli oppfordret til å gjennomføre mer enn tre treningsøkter.
Følgende veiledningssesjoner vil bli gitt for ikke bare å fortsette å støtte konsistens i fysisk aktivitet, men også for å støtte deltakernes grunnleggende psykologiske behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Actigraph
Tidsramme: Måling av endringen fra baseline til uke 8.
|
En elektronisk enhet som bæres på høyre hofte for å identifisere bevegelse.
|
Måling av endringen fra baseline til uke 8.
|
|
Actigraph
Tidsramme: Måling av endringen fra baseline til uke 8.
|
En elektronisk enhet som bæres på høyre hofte for å identifisere trinn som er tatt.
|
Måling av endringen fra baseline til uke 8.
|
|
Actigraph
Tidsramme: Måling av endringen fra baseline til uke 8.
|
En elektronisk enhet som bæres på høyre hofte for å identifisere energiforbruk.
|
Måling av endringen fra baseline til uke 8.
|
|
Actigraph
Tidsramme: Måling av endringen fra baseline til uke 8.
|
En elektronisk enhet som bæres på høyre hofte for å identifisere tid brukt i ulike aktivitetsintensiteter.
|
Måling av endringen fra baseline til uke 8.
|
|
7-dagers tilbakekallingsintervju med fysisk aktivitet
Tidsramme: Måling endres ukentlig fra baseline til den åttende uken av intervensjonen.
|
Gjør det mulig å spore alle anfall av MVPA som varer i minst 10 minutter i løpet av forrige uke.
Fysisk aktivitet rapporteres som minutter brukt i moderate, harde og svært harde aktiviteter.
|
Måling endres ukentlig fra baseline til den åttende uken av intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2)
Tidsramme: Ved baseline, uke 4 og 8.
|
Spørreskjema: BREQ-2 vil vurdere deltakernes motivasjon angående fysisk aktivitet, inkludert amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering, indre regulering og indre motivasjon for fysisk aktivitet.
BREQ-2 er 19 elementer som inkluderer en fempunkts Likert-skala fra 0-4 med null som indikerer "er ikke sant" og fire "veldig sant".
BREQ-2 er et validert og ofte brukt mål som undersøker SDT-konstruksjoner.
|
Ved baseline, uke 4 og 8.
|
|
Motiver for fysisk aktivitet Mål-revidert (MPAM-R)
Tidsramme: Ved baseline, uke 4 og 8.
|
Spørreskjema: MPAM-R vil bli administrert for å vurdere deltakernes motiver for fysisk aktivitet.
De fem motivasjonsområdene som vurderes inkluderer følgende: Interesse/glede, kompetanse, utseende, kondisjon og sosialt.
Deltakerne angir hvor sant et element er angående hvorfor de deltar i fysisk aktivitet.
Eksempler på de 30 elementene inkluderer "Det er gøy", "Jeg ønsker å opprettholde fysisk styrke for et sunt liv," og "Jeg liker å være sammen med andre som er interessert i denne aktiviteten."
MPAM-R inkluderer en Likert-skala som strekker seg fra 1-7, med en som indikerer "ikke i det hele tatt" og en syv "veldig sann."
Dette tiltaket er validert for å måle motiver for fysisk aktivitet.
|
Ved baseline, uke 4 og 8.
|
|
Psykologisk behovstilfredsstillelse i trening (PNSE)
Tidsramme: Ved baseline, uke 4 og 8.
|
Spørreskjema: PNSE vil vurdere deltakernes tilfredsstillelse av deres psykologiske behov, kompetanse, autonomi og slektskap.
Dette tiltaket er på 18 elementer med seks elementer som undersøker hvert psykologisk behov.
Et eksempel på ett element inkludert for opplevd kompetanse er: "Jeg føler at jeg er i stand til å gjennomføre øvelser som er personlig utfordrende."
Et eksempel på ett element for opplevd autonomi er: "Jeg føler meg fri til å trene på min egen måte."
Til slutt, et eksempel på et element inkludert for oppfattet slektskap er: "Jeg føler meg knyttet til treningskameratene mine fordi de aksepterer meg for den jeg er."
Elementene scores ved hjelp av en Likert-skala fra 1-6 med en en som indikerer "usant" og en sekser som representerer "sann".
Høyere verdier betyr større tilfredsstillelse av psykologiske behov.
PNSE har høy reliabilitet og er et ofte brukt mål for grunnleggende psykologiske behov.
|
Ved baseline, uke 4 og 8.
|
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsramme: Ved baseline, uke 4 og 8.
|
Spørreskjema: PACES vil vurdere deltakernes fysiske aktivitetsglede.
PACES er et mål med 18 elementer som instruerer deltakerne om å "måle hvordan de føler om fysisk aktivitet i dette øyeblikket...." Deltakerne vurderer hvert element ved å bruke en Likert-skala fra 1-7 med en og syv som reflekterer motsatte ender av spekteret.
For eksempel er de to ankrene for det første elementet "Jeg liker det" og "Jeg hater det."
I dette eksemplet er en ener på linje med "Jeg liker det" og en sjuer med "Jeg hater det."
Elleve av elementene er omvendt scoret.
Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitetsglede.
Dette tiltaket har vist seg å være pålitelig og gyldig.
|
Ved baseline, uke 4 og 8.
|
|
Bored of Sports Scale (BOSS)
Tidsramme: Ved baseline, uke 4 og 8.
|
Spørreskjema: BOSS er en nyutviklet skala for å vurdere kjedsomhet ved fysisk aktivitet.
SJEFEN er på 11 elementer og inkluderer en fempunkts Likert-skala fra 0-4, hvor en representerer "helt uenig" og fire representerer "helt enig."
Et eksempel på et element er: "Trening er kjedelig og monotont."
Deltakerne reagerer på spørsmål angående deres kjedsomhet i en spesifikk omgang med fysisk aktivitet.
Dette tiltaket har vist seg å være pålitelig.
|
Ved baseline, uke 4 og 8.
|
|
Exercise-Induced Feeling Inventory (EFI)
Tidsramme: Ved baseline, uke 4 og 8.
|
Spørreskjema: EFI vil vurdere treningsfølelse.
Spørreskjemaet med 12 elementer instruerer deltakerne om å "Indikere hvordan hvert ord beskriver hvordan de føler seg i dette øyeblikket...." Deltakerne vurderer hvordan de føler seg på en Likert-skala fra 0-4 med en null som indikerer at et element er "ikke" følte;" mens en fire indikerer at en gjenstand "føles veldig sterkt."
Eksempler på varene er «oppfrisket», «utslitt» og «energisk».
EFI scores ved å summere de fire underskalaene, som inkluderer revitalisering, fysisk utmattelse, positivt engasjement og ro.
De fire underskalaene består hver av tre elementer.
EFI har vist god intern konsistens og pålitelighet.
|
Ved baseline, uke 4 og 8.
|
|
Feeling Scale (FS)
Tidsramme: I uke 1, 4 og 8.
|
Spørreskjema: FS vil vurdere affektiv valens opplevd under fysisk aktivitet.
FS er et todelt spørreskjema som måler hvordan deltakerne har det og hvor mye de liker eller likte trening.
Deltakerne vurderer sin nåværende følelse før, under og etter fysisk aktivitet som en del av FS-strømmen ved å bruke en skala fra -5 til +5, med en høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av positiv påvirkning.
De vurderer gleden sin som en del av FS-nytelsen på en skala fra 1-7, med høyere score som reflekterer høyere nytelse.
FS er pålitelig for å vurdere påvirkning under trening.
|
I uke 1, 4 og 8.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Exercise Variety (PVE)
Tidsramme: Ved baseline, uke 4 og 8.
|
Spørreskjema: PVE-spørreskjemaet vil vurdere opplevd variasjon av fysisk aktivitet.
Deltakerne blir bedt om å: "Vennligst svar på følgende spørsmål ved å vurdere hvordan du vanligvis har det mens du trener."
Spørreskjemaet inkluderer fem elementer som "Jeg føler at treningsprogrammet mitt er variert" og inkluderer en 1-6 Likert-skala med en som indikerer at et element er usant og seks som indikerer at et element er sant.
PVE har vist seg å være gyldig og pålitelig.
|
Ved baseline, uke 4 og 8.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Glaros, N. M., & Janelle, C. M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(1).
- Juvancic-Heltzel JA, Glickman EL, Barkley JE. The effect of variety on physical activity: a cross-sectional study. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):244-51. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182518010.
- Sylvester BD, Standage M, McEwan D, Wolf SA, Lubans DR, Eather N, Kaulius M, Ruissen GR, Crocker PR, Zumbo BD, Beauchamp MR. Variety support and exercise adherence behavior: experimental and mediating effects. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):214-24. doi: 10.1007/s10865-015-9688-4. Epub 2015 Nov 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- U_of_Minnesota_PA_Variety
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Hovedetterforskeren vil være den eneste personen med myndighet til å frigi de innsamlede dataene.
Konfidensiell informasjon vil ikke under noen omstendighet bli frigitt.
Den opprinnelige datafilen forblir i sin opprinnelige tavle.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .