- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05930431
Der Einfluss der Vielfalt körperlicher Aktivität auf die Teilnahme an körperlicher Aktivität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirkung einer häuslichen körperlichen Aktivitätsvariantenintervention auf objektiv gemessene körperliche Aktivität in einem achtwöchigen randomisierten Interventionsversuch zu untersuchen. Frühe Untersuchungen zur Abwechslung bei körperlicher Aktivität haben eine erhöhte Teilnahme, Motivation und Freude an körperlicher Aktivität als Folge der Abwechslung bei körperlicher Aktivität beobachtet. Frühere Studien zur Untersuchung der Vielfalt umfassten jedoch keine Interventionen zu Hause, objektive Messungen der körperlichen Aktivität oder Herz-Kreislauf-Fitnesskurse.
Vierzig College-Studenten mit geringer Aktivität werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer achtwöchigen Intervention zur Abwechslung bei körperlicher Aktivität (n=20) oder einer Vergleichsbedingung für die Konsistenz körperlicher Aktivität (n=20) zugeteilt. Die körperliche Aktivität wird über einen Beschleunigungsmesser (z. B. Actigraph) zu Studienbeginn und acht Wochen sowie über psychosoziale Variablen zu Studienbeginn, vier Wochen und acht Wochen (d. h. nach der Intervention) beurteilt. Die Auswirkungen werden nach einer, vier und acht Wochen beurteilt. Die Teilnehmer erhalten Beratungsgespräche und Zugang zu einer Website mit auf ihre Erkrankung abgestimmten Trainingseinheiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine oder nur geringe körperliche Aktivität (weniger als 90 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Woche)
- Kann eine 30-minütige körperliche Aktivität absolvieren
- 18-25 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Personen
- Kann nicht auf Englisch gelesen werden
- Kein Zugang zum Internet
- Gesundheitsdienstleister haben sie angewiesen, nicht aktiv zu sein
- Jeder medizinische Zustand, der körperliche Aktivität unsicher oder unklug machen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention zur Abwechslung bei körperlicher Aktivität
Den Teilnehmern der Sortenkondition wird der Link zur Website ihrer Kondition per E-Mail zugesandt.
Die Sorten-Website wird neun verschiedene Videos zum hochintensiven Intervalltraining (HIIT) enthalten.
Die Videos sind 30 Minuten lang und umfassen ein fünfminütiges Aufwärmen, ein 20-minütiges Training und ein fünfminütiges Cool-Down.
Auf der Website wird betont, wie wichtig Abwechslung in der körperlichen Aktivitätsroutine ist.
Dazu gehören Erinnerungen an Abwechslung bei ausgewählten Trainingseinheiten und die damit verbundenen Vorteile.
Dieser Schwerpunkt wird durch die Beratungsgespräche unterstützt, die den Teilnehmern des Sortenschutzes angeboten werden.
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Die Beratung im Sortenzustand wird vielen Zwecken dienen.
Die erste Sitzung konzentriert sich darauf, die Teilnehmer darüber zu informieren, wie wichtig Abwechslung in ihrem Bewegungsablauf ist und wie sie auf die Vielfalt der ihnen zur Verfügung stehenden körperlichen Aktivitäten zugreifen können.
Der Varieté-Betroffene wird angewiesen, mindestens drei verschiedene HIIT-Workouts pro Woche zu absolvieren.
Sie werden ermutigt, mehr als drei Trainingseinheiten zu absolvieren.
Die folgenden Beratungsgespräche werden angeboten, um nicht nur weiterhin die Abwechslung in der körperlichen Aktivität zu fördern, sondern auch die grundlegenden psychologischen Bedürfnisse der Teilnehmer zu unterstützen.
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Aktiver Komparator: Vergleichsbedingung für die Konsistenz der körperlichen Aktivität
Nach Abschluss der Randomisierung erhalten die Teilnehmer der Konsistenzbedingung per E-Mail den Link zur Website ihrer Bedingung.
Die Konsistenz-Website wird ein HIIT-Video enthalten.
Das Video dauert 30 Minuten und beinhaltet ein fünfminütiges Aufwärmen, ein 20-minütiges Training und eine fünfminütige Abkühlung.
Auf der Website wird betont, wie wichtig es ist, die eigene Routine für körperliche Aktivitäten konsistent zu halten.
Dazu gehört die Erinnerung an ein konsequentes Training und die damit verbundenen Vorteile (Guiney & Machado, 2013).
Dieser Schwerpunkt wird durch die Beratungssitzungen unterstützt, die den Teilnehmern im Konsistenzzustand angeboten werden.
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Die Beratung in der Konsistenzbedingung wird vielen Zwecken dienen.
Die erste Sitzung konzentriert sich darauf, die Teilnehmer darüber zu informieren, wie wichtig es ist, ihre körperliche Aktivitätsroutine konsistent zu halten und wie sie auf das HIIT-Training zugreifen können, das ihnen zur Verfügung steht.
Der Konsistenzzustand wird angewiesen, das bereitgestellte HIIT-Training dreimal pro Woche zu absolvieren.
Sie werden ermutigt, mehr als drei Trainingseinheiten zu absolvieren.
Die folgenden Beratungsgespräche werden angeboten, um nicht nur weiterhin die Kontinuität körperlicher Aktivität zu unterstützen, sondern auch die grundlegenden psychologischen Bedürfnisse der Teilnehmer zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktigraph
Zeitfenster: Messung der Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 8.
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Ein elektronisches Gerät, das an der rechten Hüfte getragen wird, um Bewegungen zu erkennen.
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Messung der Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 8.
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Aktigraph
Zeitfenster: Messung der Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 8.
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Ein elektronisches Gerät, das an der rechten Hüfte getragen wird, um durchgeführte Schritte zu identifizieren.
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Messung der Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 8.
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Aktigraph
Zeitfenster: Messung der Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 8.
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Ein elektronisches Gerät, das an der rechten Hüfte getragen wird, um den Energieverbrauch zu ermitteln.
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Messung der Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 8.
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Aktigraph
Zeitfenster: Messung der Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 8.
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Ein elektronisches Gerät, das an der rechten Hüfte getragen wird, um die Zeit zu ermitteln, die mit unterschiedlicher Aktivitätsintensität verbracht wurde.
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Messung der Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 8.
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7-tägiges Rückrufinterview zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Wöchentliche Messung der Veränderung vom Ausgangswert bis zur achten Woche der Intervention.
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Ermöglicht die Verfolgung aller MVPA-Anfälle, die in der Vorwoche mindestens 10 Minuten dauerten.
Körperliche Aktivität wird als Minuten angegeben, die für mittelschwere, schwere und sehr schwere Aktivitäten aufgewendet werden.
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Wöchentliche Messung der Veränderung vom Ausgangswert bis zur achten Woche der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensregulation im Übungsfragebogen (BREQ-2)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Fragebogen: Mit dem BREQ-2 wird die Motivation der Teilnehmer in Bezug auf körperliche Aktivität bewertet, einschließlich Amotivation, externe Regulierung, introjizierte Regulierung, identifizierte Regulierung, intrinsische Regulierung und intrinsische Motivation für körperliche Aktivität.
Der BREQ-2 besteht aus 19 Items und umfasst eine fünfstufige Likert-Skala von 0 bis 4, wobei null „trifft nicht zu“ und vier „trifft sehr gut“ bedeutet.
Der BREQ-2 ist ein validiertes und häufig verwendetes Maß zur Untersuchung von SDT-Konstrukten.
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Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Motive für Maßnahmen zur körperlichen Aktivität überarbeitet (MPAM-R)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Fragebogen: Der MPAM-R wird verwendet, um die Motive der Teilnehmer für körperliche Aktivität zu beurteilen.
Zu den fünf Motivationsbereichen, die bewertet werden, gehören: Interesse/Freude, Kompetenz, Aussehen, Fitness und Soziales.
Die Teilnehmer geben an, wie wahr ein Punkt in Bezug auf den Grund ist, warum sie sich körperlich betätigen.
Beispiele für die 30 Items sind: „Es macht Spaß“, „Ich möchte meine körperliche Stärke für ein gesundes Leben bewahren“ und „Ich bin gerne mit anderen zusammen, die sich für diese Aktivität interessieren.“
Das MPAM-R umfasst eine Likert-Skala von 1 bis 7, wobei eins „trifft überhaupt nicht zu“ und sieben „trifft sehr zu“ bedeutet.
Dieses Maß wurde für die Messung von Motiven für körperliche Aktivität validiert.
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Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Psychologische Bedürfnisbefriedigung in Bewegung (PNSE)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Fragebogen: Das PNSE bewertet die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihren psychologischen Bedürfnissen, ihrer Kompetenz, Autonomie und Verbundenheit.
Diese Maßnahme besteht aus 18 Items, wobei sechs Items jedes psychologische Bedürfnis untersuchen.
Ein Beispiel für ein Item zur wahrgenommenen Kompetenz ist: „Ich habe das Gefühl, dass ich in der Lage bin, Übungen zu absolvieren, die eine persönliche Herausforderung darstellen.“
Ein Beispiel für ein Item zur wahrgenommenen Autonomie ist: „Ich fühle mich frei, auf meine eigene Art und Weise zu trainieren.“
Schließlich ist ein Beispiel für ein Item zur wahrgenommenen Verbundenheit: „Ich fühle mich meinen Trainingsbegleitern verbunden, weil sie mich so akzeptieren, wie ich bin.“
Die Punkte werden anhand einer Likert-Skala von 1 bis 6 bewertet, wobei eine Eins „falsch“ und eine Sechs „wahr“ bedeutet.
Höhere Werte bedeuten eine größere Befriedigung psychologischer Bedürfnisse.
Der PNSE weist eine hohe Zuverlässigkeit auf und ist ein häufig verwendetes Maß für psychologische Grundbedürfnisse.
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Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Skala zum Vergnügen körperlicher Aktivität (PACES)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Fragebogen: Das PACES bewertet die Freude der Teilnehmer an körperlicher Aktivität.
Bei PACES handelt es sich um eine Messung mit 18 Items, die die Teilnehmer anweist: „Messen Sie, wie sie zu diesem Zeitpunkt über körperliche Aktivität denken …“ Die Teilnehmer bewerten jedes Item anhand einer Likert-Skala von 1 bis 7, wobei eins und sieben entgegengesetzte Enden widerspiegeln des Spektrums.
Die beiden Anker für das erste Element lauten beispielsweise „Ich genieße es“ und „Ich hasse es“.
In diesem Beispiel steht eine Eins für „Ich genieße es“ und eine Sieben für „Ich hasse es“.
Elf der Items werden umgekehrt bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Freude an körperlicher Aktivität hin.
Diese Maßnahme hat sich als zuverlässig und gültig erwiesen.
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Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Gelangweilt von Sports Scale (BOSS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Fragebogen: Der BOSS ist eine neu entwickelte Skala zur Erfassung von Langeweile bei körperlicher Aktivität.
Der BOSS besteht aus 11 Items und umfasst eine fünfstufige Likert-Skala von 0 bis 4, wobei einer für „stimme überhaupt nicht zu“ und vier für „stimme völlig zu“ steht.
Ein Beispiel für einen Artikel ist: „Sport ist langweilig und eintönig.“
Die Teilnehmer reagieren auf Aufforderungen bezüglich ihrer Langeweile bei einer bestimmten körperlichen Aktivität.
Diese Maßnahme hat sich als zuverlässig erwiesen.
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Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Übungsinduziertes Gefühlsinventar (EFI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Fragebogen: Der EFI beurteilt das Trainingsgefühl.
Der 12-Punkte-Fragebogen weist die Teilnehmer an: „Anzugeben, wie jedes Wort beschreibt, wie sie sich in diesem Moment fühlen …“ Die Teilnehmer bewerten, wie sie sich auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 fühlen, wobei eine Null angibt, dass ein Punkt „nicht“ ist gefühlt;" wohingegen eine Vier bedeutet, dass ein Gegenstand „sehr stark empfunden“ wird.
Beispiele für die Elemente sind „erfrischt“, „abgenutzt“ und „energisch“.
Der EFI wird durch die Summierung der vier Subskalen bewertet, zu denen Revitalisierung, körperliche Erschöpfung, positives Engagement und Ruhe gehören.
Die vier Subskalen bestehen jeweils aus drei Items.
Das EFI hat eine gute interne Konsistenz und Zuverlässigkeit bewiesen.
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Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Gefühlsskala (FS)
Zeitfenster: In den Wochen 1, 4 und 8.
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Fragebogen: Der FS bewertet die bei körperlicher Aktivität erlebte affektive Valenz.
Der FS ist ein zweistufiger Fragebogen, der misst, wie sich die Teilnehmer fühlen und wie viel Spaß sie am Training haben oder wie sehr es ihnen Spaß gemacht hat.
Die Teilnehmer bewerten ihr aktuelles Gefühl vor, während und nach körperlicher Aktivität als Teil des FS-Stroms auf einer Skala von -5 bis +5, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an positivem Affekt anzeigt.
Sie bewerten ihr Vergnügen als Teil des FS-Vergnügens auf einer Skala von 1 bis 7, wobei höhere Werte ein höheres Vergnügen widerspiegeln.
Der FS ist zuverlässig für die Beurteilung der Auswirkungen während des Trainings.
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In den Wochen 1, 4 und 8.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Übungsvielfalt (PVE)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Fragebogen: Der PVE-Fragebogen bewertet die wahrgenommene Vielfalt der körperlichen Aktivität.
Die Teilnehmer werden gebeten: „Bitte beantworten Sie die folgenden Fragen und berücksichtigen Sie dabei, wie Sie sich normalerweise während des Trainings fühlen.“
Der Fragebogen enthält fünf Items wie „Ich habe das Gefühl, dass mein Trainingsprogramm abwechslungsreich ist“ und eine Likert-Skala von 1 bis 6, wobei eins angibt, dass ein Item falsch ist, und sechs, dass ein Item wahr ist.
Die PVE wurde als gültig und zuverlässig befunden.
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Zu Studienbeginn, Woche 4 und 8.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Glaros, N. M., & Janelle, C. M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(1).
- Juvancic-Heltzel JA, Glickman EL, Barkley JE. The effect of variety on physical activity: a cross-sectional study. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):244-51. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182518010.
- Sylvester BD, Standage M, McEwan D, Wolf SA, Lubans DR, Eather N, Kaulius M, Ruissen GR, Crocker PR, Zumbo BD, Beauchamp MR. Variety support and exercise adherence behavior: experimental and mediating effects. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):214-24. doi: 10.1007/s10865-015-9688-4. Epub 2015 Nov 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- U_of_Minnesota_PA_Variety
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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