- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05930431
Wpływ różnorodności aktywności fizycznej na uczestnictwo w aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu domowej interwencji w zakresie różnorodności aktywności fizycznej na obiektywnie mierzoną aktywność fizyczną w ośmiotygodniowym randomizowanym badaniu interwencyjnym. Wczesne badania nad różnorodnością aktywności fizycznej wykazały zwiększone uczestnictwo w aktywności fizycznej, motywację i przyjemność w wyniku różnorodności aktywności fizycznej. Jednak wcześniejsze badania badające różnorodność nie obejmowały interwencji domowych, obiektywnych pomiarów aktywności fizycznej ani zajęć sprawności układu sercowo-naczyniowego.
Czterdziestu mało aktywnych studentów zostanie losowo przydzielonych do ośmiotygodniowej interwencji dotyczącej różnorodności aktywności fizycznej (n=20) lub warunku porównania spójności aktywności fizycznej (n=20). Aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą akcelerometru (np. Actigraph) na początku i po ośmiu tygodniach, a zmienne psychospołeczne na początku, po czterech i ośmiu tygodniach (tj. po interwencji). Wpływ zostanie oceniony po jednym, czterech i ośmiu tygodniach. Uczestnicy otrzymają sesje doradcze oraz dostęp do strony internetowej zawierającej treningi odpowiednie do ich stanu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak aktywności fizycznej lub aktywność fizyczna na niskim poziomie (mniej niż 90 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności tygodniowo)
- Zdolny do ukończenia 30-minutowej sesji aktywności fizycznej
- 18-25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży
- Nie można czytać po angielsku
- Brak dostępu do internetu
- Pracownicy służby zdrowia poinstruowali ich, aby nie byli aktywni
- Każdy stan chorobowy, który sprawia, że aktywność fizyczna jest niebezpieczna lub nierozsądna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w różnorodność aktywności fizycznej
Uczestnicy warunku odmiany otrzymają link do strony internetowej swojego stanu za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Witryna ta będzie zawierała dziewięć różnych filmów z treningami interwałowymi o wysokiej intensywności (HIIT).
Filmy będą trwały 30 minut i będą zawierały 5-minutową rozgrzewkę, 20-minutowy trening i 5-minutowy odpoczynek.
Strona internetowa będzie podkreślać znaczenie różnorodności w codziennej aktywności fizycznej.
Obejmuje to przypomnienia o różnorodności w wybranych treningach i korzyściach z tym związanych.
Nacisk ten będzie wspierany przez sesje doradcze zapewniane uczestnikom w stanie różnorodności.
|
Poradnictwo w stanie różnorodności będzie służyło wielu celom.
Pierwsza sesja będzie koncentrować się na poinformowaniu uczestników o znaczeniu różnorodności w rutynowej aktywności fizycznej oraz o tym, jak uzyskać dostęp do różnorodnych dostępnych dla nich aktywności fizycznych.
Warunek odmiany zostanie poinstruowany, aby ukończyć co najmniej trzy różne treningi HIIT tygodniowo.
Będą zachęcani do wykonania więcej niż trzech treningów.
Kolejne sesje doradcze będą miały na celu nie tylko dalsze wspieranie różnorodności w aktywności fizycznej, ale także wspieranie podstawowych potrzeb psychologicznych uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Warunek porównania spójności aktywności fizycznej
Po zakończeniu randomizacji uczestnicy warunku spójności otrzymają link do strony internetowej ich warunku pocztą elektroniczną.
Witryna dotycząca spójności będzie zawierała jeden film HIIT.
Film będzie trwał 30 minut i będzie zawierał 5-minutową rozgrzewkę, 20-minutowy trening i 5-minutowy odpoczynek.
Witryna będzie podkreślać znaczenie zachowania konsekwencji w codziennej aktywności fizycznej.
Obejmuje to przypomnienia o konsekwentnym wykonywaniu treningów i korzyściach z tym związanych (Guiney i Machado, 2013).
Ten nacisk będzie wspierany przez sesje doradcze zapewniane uczestnikom warunku spójności.
|
Poradnictwo w stanie spójności będzie służyć wielu celom.
Pierwsza sesja będzie koncentrować się na poinformowaniu uczestników, jak ważna jest spójność w rutynowej aktywności fizycznej i jak uzyskać dostęp do dostępnego dla nich treningu HIIT.
Warunek spójności zostanie poinstruowany, aby ukończyć dostarczony trening HIIT trzy razy w tygodniu.
Będą zachęcani do wykonania więcej niż trzech treningów.
Następujące sesje doradcze będą prowadzone nie tylko po to, aby nadal wspierać konsekwencję w aktywności fizycznej, ale także aby wspierać podstawowe potrzeby psychologiczne uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktygraf
Ramy czasowe: Pomiar zmiany od wartości początkowej do tygodnia 8.
|
Elektroniczne urządzenie noszone na prawym biodrze w celu identyfikacji ruchu.
|
Pomiar zmiany od wartości początkowej do tygodnia 8.
|
|
Aktygraf
Ramy czasowe: Pomiar zmiany od wartości początkowej do tygodnia 8.
|
Elektroniczne urządzenie noszone na prawym biodrze w celu identyfikacji wykonanych kroków.
|
Pomiar zmiany od wartości początkowej do tygodnia 8.
|
|
Aktygraf
Ramy czasowe: Pomiar zmiany od wartości początkowej do tygodnia 8.
|
Elektroniczne urządzenie noszone na prawym biodrze w celu określenia wydatku energetycznego.
|
Pomiar zmiany od wartości początkowej do tygodnia 8.
|
|
Aktygraf
Ramy czasowe: Pomiar zmiany od wartości początkowej do tygodnia 8.
|
Elektroniczne urządzenie noszone na prawym biodrze w celu określenia czasu spędzonego przy różnych intensywnościach aktywności.
|
Pomiar zmiany od wartości początkowej do tygodnia 8.
|
|
Wywiad dotyczący 7-dniowej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzenie zmiany co tydzień od wartości wyjściowej do ósmego tygodnia interwencji.
|
Umożliwia śledzenie wszystkich ataków MVPA trwających co najmniej 10 minut w ciągu poprzedniego tygodnia.
Aktywność fizyczna jest zgłaszana jako minuty spędzone na umiarkowanych, ciężkich i bardzo ciężkich zajęciach.
|
Mierzenie zmiany co tydzień od wartości wyjściowej do ósmego tygodnia interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń (BREQ-2)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
Kwestionariusz: BREQ-2 oceni motywację uczestników do aktywności fizycznej, w tym motywację, regulację zewnętrzną, regulację introjektowaną, regulację zidentyfikowaną, regulację wewnętrzną i motywację wewnętrzną do aktywności fizycznej.
BREQ-2 składa się z 19 pozycji, które obejmują pięciostopniową skalę Likerta od 0 do 4, gdzie zero oznacza „nie jest prawdziwe”, a cztery „bardzo prawdziwe”.
BREQ-2 jest zwalidowaną i powszechnie stosowaną miarą badającą konstrukty SDT.
|
Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
|
Poprawione motywy aktywności fizycznej (MPAM-R)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
Kwestionariusz: MPAM-R zostanie zastosowany w celu oceny motywacji uczestników do aktywności fizycznej.
Ocenianych jest pięć obszarów motywacji: zainteresowanie/przyjemność, kompetencje, wygląd, sprawność fizyczna i społeczność.
Uczestnicy wskazują, jak prawdziwa jest pozycja dotycząca tego, dlaczego angażują się w aktywność fizyczną.
Przykłady 30 pozycji to: „To jest zabawne”, „Chcę zachować siłę fizyczną dla zdrowego życia” i „Lubię przebywać z innymi zainteresowanymi tą działalnością”.
MPAM-R obejmuje skalę Likerta od 1 do 7, gdzie jedna oznacza „całkowicie nieprawdziwe”, a siedem „bardzo prawdziwe”.
Miara ta została zwalidowana do pomiaru motywów aktywności fizycznej.
|
Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
|
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych podczas ćwiczeń (PNSE)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
Kwestionariusz: PNSE oceni zadowolenie uczestników z ich potrzeb psychologicznych, kompetencji, autonomii i pokrewieństwa.
Ta miara składa się z 18 pozycji z sześcioma pozycjami badającymi każdą potrzebę psychologiczną.
Przykładem jednej pozycji uwzględnionej w odniesieniu do postrzeganej kompetencji jest: „Czuję, że jestem w stanie wykonać ćwiczenia, które stanowią osobiste wyzwanie”.
Przykładem jednej pozycji dla postrzeganej autonomii jest: „Mogę swobodnie ćwiczyć na swój własny sposób”.
Na koniec, jednym z przykładów elementu uwzględnionego w odniesieniu do postrzeganego pokrewieństwa jest: „Czuję się przywiązany do moich towarzyszy ćwiczeń, ponieważ akceptują mnie taką, jaka jestem”.
Pozycje są oceniane przy użyciu skali Likerta od 1 do 6, gdzie jedynka oznacza „fałsz”, a szóstka oznacza „prawdę”.
Wyższe wartości oznaczają większe zaspokojenie potrzeb psychologicznych.
PNSE ma wysoką rzetelność i jest powszechnie stosowaną miarą podstawowych potrzeb psychologicznych.
|
Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
Kwestionariusz: PACES oceni zadowolenie uczestników z aktywności fizycznej.
PACES to 18-punktowa miara instruująca uczestników, aby „zmierzyli, jak się czują w związku z aktywnością fizyczną w tym momencie…”. Uczestnicy oceniają każdą pozycję za pomocą skali Likerta od 1 do 7, gdzie jeden i siedem odzwierciedlają przeciwne końce widma.
Na przykład dwie kotwice pierwszego elementu to: „Lubię to” i „Nienawidzę tego”.
W tym przykładzie jedynka odpowiada „Lubię to”, a siódemka odpowiada „Nienawidzę tego”.
Jedenaście pozycji ma odwróconą punktację.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia z aktywności fizycznej.
Środek ten został uznany za wiarygodny i ważny.
|
Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
|
Znudzony sportową skalą (SZEF)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
Kwestionariusz: BOSS to nowo opracowana skala do oceny nudy podczas aktywności fizycznej.
BOSS składa się z 11 pozycji i obejmuje pięciostopniową skalę Likerta od 0 do 4, gdzie jedna oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a cztery oznaczają „zdecydowanie się zgadzam”.
Przykładem elementu jest „Ćwiczenia są nudne i monotonne”.
Uczestnicy odpowiadają na podpowiedzi dotyczące ich znudzenia w określonej aktywności fizycznej.
Środek ten został uznany za niezawodny.
|
Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
|
Inwentarz odczuć wywołanych wysiłkiem fizycznym (EFI)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
Kwestionariusz: EFI oceni uczucie ćwiczeń.
Kwestionariusz składający się z 12 pozycji instruuje uczestników: „Wskaż, jak każde słowo opisuje, jak się czują w tym momencie…”. Uczestnicy oceniają swoje samopoczucie w skali Likerta od 0 do 4, gdzie zero wskazuje, że element jest filc;" podczas gdy czwórka wskazuje, że przedmiot jest „bardzo silnie wyczuwalny”.
Przykłady pozycji to „odświeżony”, „zużyty” i „energiczny”.
EFI jest oceniany przez zsumowanie czterech podskal, które obejmują rewitalizację, wyczerpanie fizyczne, pozytywne zaangażowanie i spokój.
Każda z czterech podskal składa się z trzech pozycji.
EFI wykazał dobrą wewnętrzną spójność i niezawodność.
|
Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
|
Skala uczuć (FS)
Ramy czasowe: W 1, 4 i 8 tygodniu.
|
Kwestionariusz: FS oceni walencję afektywną doświadczaną podczas aktywności fizycznej.
FS to dwuelementowy kwestionariusz, który mierzy, jak uczestnicy się czują i jak bardzo cieszą się z ćwiczeń.
Uczestnicy oceniają swoje aktualne odczucia przed, w trakcie i po aktywności fizycznej jako część prądu FS, stosując skalę od -5 do +5, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom pozytywnego afektu.
Oceniają swoją przyjemność jako część przyjemności FS w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą przyjemność.
FS jest wiarygodny do oceny wpływu podczas ćwiczeń.
|
W 1, 4 i 8 tygodniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana różnorodność ćwiczeń (PVE)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
Kwestionariusz: Kwestionariusz PVE oceni postrzeganą różnorodność aktywności fizycznej.
Uczestnicy proszeni są o: „Odpowiedz na następujące pytania, biorąc pod uwagę, jak zwykle czujesz się podczas ćwiczeń”.
Kwestionariusz zawiera pięć pozycji, takich jak „Czuję, że mój program ćwiczeń jest urozmaicony” i zawiera skalę Likerta od 1 do 6, gdzie jedna wskazuje, że pozycja jest fałszywa, a sześć wskazuje, że pozycja jest prawdziwa.
Stwierdzono, że PVE jest ważne i wiarygodne.
|
Na linii podstawowej, tygodnie 4 i 8.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Glaros, N. M., & Janelle, C. M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(1).
- Juvancic-Heltzel JA, Glickman EL, Barkley JE. The effect of variety on physical activity: a cross-sectional study. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):244-51. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182518010.
- Sylvester BD, Standage M, McEwan D, Wolf SA, Lubans DR, Eather N, Kaulius M, Ruissen GR, Crocker PR, Zumbo BD, Beauchamp MR. Variety support and exercise adherence behavior: experimental and mediating effects. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):214-24. doi: 10.1007/s10865-015-9688-4. Epub 2015 Nov 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- U_of_Minnesota_PA_Variety
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .