- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05930431
Impacto da variedade de atividades físicas na participação em atividades físicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo proposto é examinar o efeito de uma intervenção de variedade de atividade física baseada em casa na atividade física medida objetivamente em um estudo de intervenção randomizado de oito semanas. Pesquisas iniciais sobre variedade de atividades físicas observaram aumento da participação, motivação e prazer em atividades físicas como resultado da variedade de atividades físicas. No entanto, estudos anteriores que examinaram a variedade não incluíram intervenções domiciliares, medidas objetivas de atividade física ou aulas de condicionamento cardiovascular.
Quarenta estudantes universitários pouco ativos serão designados aleatoriamente para uma intervenção de variedade de atividade física de oito semanas (n = 20) ou uma condição de comparação de consistência de atividade física (n = 20). A atividade física será avaliada por meio de um acelerômetro (por exemplo, Actigraph) na linha de base e oito semanas, e variáveis psicossociais na linha de base, quatro semanas e oito semanas (ou seja, pós-intervenção). O efeito será avaliado em uma, quatro e oito semanas. Os participantes receberão sessões de aconselhamento e acesso a um site contendo exercícios adequados à sua condição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Envolvido em nenhum ou baixo nível de atividade física (menos de 90 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa por semana)
- Capaz de completar uma sessão de 30 minutos de atividade física
- 18-25 anos de idade
Critério de exclusão:
- Grávidas
- Não consigo ler em inglês
- Sem acesso a internet
- Os profissionais de saúde os instruíram a não serem ativos
- Qualquer condição médica que torne a atividade física insegura ou imprudente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de variedade de atividade física
Os participantes na condição de variedade receberão o link para o site da condição por e-mail.
O site de variedades conterá nove vídeos distintos de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT).
Os vídeos serão de 30 minutos contendo um aquecimento de cinco minutos, treino de 20 minutos e um resfriamento de cinco minutos.
O site enfatizará a importância de variar a rotina de atividades físicas.
Isso incluirá lembretes para variar os exercícios selecionados e os benefícios associados a isso.
Essa ênfase será apoiada por meio de sessões de aconselhamento fornecidas aos participantes na condição de variedade.
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O aconselhamento na condição de variedade servirá a muitos propósitos.
A primeira sessão se concentrará em informar os participantes sobre a importância de ter variedade em sua rotina de atividades físicas e como acessar a variedade de atividades físicas disponíveis para eles.
A condição de variedade será instruída a concluir pelo menos três exercícios HIIT diferentes por semana.
Eles serão encorajados a completar mais de três treinos.
As sessões de aconselhamento a seguir serão fornecidas não apenas para continuar apoiando a variedade na atividade física, mas também para apoiar as necessidades psicológicas básicas dos participantes.
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Comparador Ativo: Condição de comparação de consistência de atividade física
Após a conclusão da randomização, os participantes na condição de consistência receberão o link para o site de sua condição por e-mail.
O site de consistência conterá um vídeo HIIT.
O vídeo terá 30 minutos e incluirá um aquecimento de cinco minutos, um treino de 20 minutos e um resfriamento de cinco minutos.
O site enfatizará a importância da consistência na rotina de atividades físicas.
Isso incluirá lembretes para ser consistente nos treinos e os benefícios associados a isso (Guiney & Machado, 2013).
Esta ênfase será apoiada através das sessões de aconselhamento fornecidas aos participantes na condição de consistência.
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O aconselhamento na condição de consistência servirá a muitos propósitos.
A primeira sessão se concentrará em informar aos participantes a importância de ter consistência em sua rotina de atividade física e como acessar o treino HIIT disponível para eles.
A condição de consistência será instruída a concluir o treino HIIT três vezes por semana.
Eles serão encorajados a completar mais de três treinos.
As sessões de aconselhamento a seguir serão fornecidas não apenas para continuar apoiando a consistência na atividade física, mas também para apoiar as necessidades psicológicas básicas dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Actígrafo
Prazo: Medindo a mudança da linha de base até a semana 8.
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Um dispositivo eletrônico usado no quadril direito para identificar o movimento.
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Medindo a mudança da linha de base até a semana 8.
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Actígrafo
Prazo: Medindo a mudança da linha de base até a semana 8.
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Um dispositivo eletrônico usado no quadril direito para identificar os passos dados.
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Medindo a mudança da linha de base até a semana 8.
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Actígrafo
Prazo: Medindo a mudança da linha de base até a semana 8.
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Um dispositivo eletrônico usado no quadril direito para identificar o gasto de energia.
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Medindo a mudança da linha de base até a semana 8.
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Actígrafo
Prazo: Medindo a mudança da linha de base até a semana 8.
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Um dispositivo eletrônico usado no quadril direito para identificar o tempo gasto em diferentes intensidades de atividade.
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Medindo a mudança da linha de base até a semana 8.
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Entrevista de recordação de atividade física de 7 dias
Prazo: Medindo a mudança semanalmente desde a linha de base até a oitava semana da intervenção.
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Permite rastrear todas as sessões de MVPA com pelo menos 10 minutos de duração na semana anterior.
A atividade física é relatada como minutos gastos em atividades moderadas, difíceis e muito difíceis.
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Medindo a mudança semanalmente desde a linha de base até a oitava semana da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ-2)
Prazo: No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Questionário: O BREQ-2 avaliará a motivação dos participantes em relação à atividade física, incluindo amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação intrínseca e motivação intrínseca para a atividade física.
O BREQ-2 é composto por 19 itens que inclui uma escala Likert de cinco pontos variando de 0 a 4, com zero indicando "não é verdade" e quatro "muito verdadeiro".
O BREQ-2 é uma medida validada e comumente usada para examinar construtos SDT.
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No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Motivos para Medida de Atividade Física Revisada (MPAM-R)
Prazo: No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Questionário: O MPAM-R será administrado para avaliar os motivos dos participantes para a atividade física.
As cinco áreas de motivação avaliadas incluem o seguinte: interesse/prazer, competência, aparência, condicionamento físico e social.
Os participantes indicam o quão verdadeiro é um item em relação ao motivo pelo qual eles praticam atividade física.
Exemplos dos 30 itens incluem: "É divertido", "Quero manter a força física para uma vida saudável" e "Gosto de estar com outras pessoas interessadas nesta atividade".
O MPAM-R inclui uma escala Likert variando de 1 a 7, com um indicando "nada verdadeiro" e sete "muito verdadeiro".
Esta medida foi validada para medir os motivos para a atividade física.
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No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Satisfação da Necessidade Psicológica no Exercício (PNSE)
Prazo: No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Questionário: O PNSE avaliará a satisfação dos participantes quanto às suas necessidades psicológicas, competência, autonomia e relacionamento.
Esta medida é de 18 itens com seis itens examinando cada necessidade psicológica.
Um exemplo de um item incluído para competência percebida é: "Sinto que sou capaz de completar exercícios que são pessoalmente desafiadores".
Um exemplo de um item para autonomia percebida é: "Sinto-me livre para me exercitar do meu jeito".
Por fim, um exemplo de item incluído para relacionamento percebido é: "Sinto-me apegado aos meus companheiros de exercício porque eles me aceitam como eu sou".
Os itens são pontuados usando uma escala Likert variando de 1 a 6, com um indicando "falso" e seis representando "verdadeiro".
Valores mais altos significam maior satisfação das necessidades psicológicas.
O PNSE tem alta confiabilidade e é uma medida comumente usada para necessidades psicológicas básicas.
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No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Questionário: O PACES avaliará o prazer da atividade física dos participantes.
O PACES é uma medida de 18 itens que instrui os participantes a: "Medir como eles se sentem em relação à atividade física neste momento..." do espectro.
Por exemplo, as duas âncoras para o primeiro item são: "Gosto" e "Detesto".
Neste exemplo, um se alinha com "eu gosto" e um sete se alinha com "eu odeio isso".
Onze dos itens são pontuados inversamente.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de prazer na atividade física.
Esta medida foi considerada confiável e válida.
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No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Escala Entediado de Esportes (BOSS)
Prazo: No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Questionário: O BOSS é uma escala recentemente desenvolvida para avaliar o tédio na atividade física.
O BOSS tem 11 itens e inclui uma escala Likert de cinco pontos variando de 0 a 4, com um representando "discordo totalmente" e quatro representando "concordo totalmente".
Um exemplo de item é: "Exercitar-se é enfadonho e monótono".
Os participantes respondem a alertas sobre seu tédio em uma sessão específica de atividade física.
Esta medida tem se mostrado confiável.
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No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Inventário de sensação induzida por exercício (EFI)
Prazo: No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Questionário: O EFI avaliará a sensação do exercício.
O questionário de 12 itens instrui os participantes a: "Indique como cada palavra descreve como eles se sentem neste momento..." sentido;" ao passo que um quatro indica que um item é "sentido com muita força".
Exemplos dos itens são "revigorado", "desgastado" e "energético".
O EFI é pontuado pela soma das quatro subescalas, que incluem revitalização, exaustão física, engajamento positivo e tranquilidade.
Cada uma das quatro subescalas consiste em três itens.
O EFI demonstrou boa consistência interna e confiabilidade.
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No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Escala de Sentimento (FS)
Prazo: Nas semanas 1, 4 e 8.
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Questionário: O SF avaliará a valência afetiva vivenciada durante a atividade física.
O FS é um questionário de dois itens que mede como os participantes estão se sentindo e o quanto estão gostando ou gostando do exercício.
Os participantes classificam seu sentimento atual antes, durante e depois da atividade física como parte do FS-current usando uma escala de -5 a +5, com uma pontuação mais alta indicando níveis mais altos de afeto positivo.
Eles classificam seu prazer como parte do prazer FS em uma escala de 1 a 7, com pontuações mais altas refletindo maior prazer.
O FS é confiável para avaliar o efeito do exercício.
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Nas semanas 1, 4 e 8.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variedade Percebida de Exercícios (PVE)
Prazo: No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Questionário: O questionário PVE avaliará a variedade percebida de atividade física.
Os participantes são solicitados a: "Por favor, responda às seguintes perguntas considerando como você normalmente se sente enquanto está se exercitando."
O questionário inclui cinco itens, como "Sinto que meu programa de exercícios é variado" e inclui uma escala de Likert de 1 a 6, com um indicando que um item é falso e seis indicando que um item é verdadeiro.
O PVE foi considerado válido e confiável.
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No início do estudo, semanas 4 e 8.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Glaros, N. M., & Janelle, C. M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(1).
- Juvancic-Heltzel JA, Glickman EL, Barkley JE. The effect of variety on physical activity: a cross-sectional study. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):244-51. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182518010.
- Sylvester BD, Standage M, McEwan D, Wolf SA, Lubans DR, Eather N, Kaulius M, Ruissen GR, Crocker PR, Zumbo BD, Beauchamp MR. Variety support and exercise adherence behavior: experimental and mediating effects. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):214-24. doi: 10.1007/s10865-015-9688-4. Epub 2015 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- U_of_Minnesota_PA_Variety
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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