- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05930431
Impacto de la variedad de actividad física en la participación en la actividad física
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio propuesto es examinar el efecto de una intervención de variedad de actividad física en el hogar sobre la actividad física medida objetivamente en un ensayo de intervención aleatorio de ocho semanas. Las primeras investigaciones sobre la variedad de actividad física han observado una mayor participación, motivación y disfrute de la actividad física como resultado de la variedad de actividad física. Sin embargo, estudios previos que examinaron la variedad no incluyeron intervenciones en el hogar, medidas objetivas de actividad física o clases de acondicionamiento cardiovascular.
Cuarenta estudiantes universitarios poco activos serán asignados al azar a una intervención de variedad de actividad física de ocho semanas (n=20) o una condición de comparación de consistencia de actividad física (n=20). La actividad física se evaluará a través de un acelerómetro (p. ej., Actigraph) al inicio y ocho semanas, y las variables psicosociales al inicio, cuatro semanas y ocho semanas (es decir, después de la intervención). El afecto se evaluará en una, cuatro y ocho semanas. Los participantes recibirán sesiones de asesoramiento y acceso a un sitio web que contiene ejercicios apropiados para su condición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participa en niveles bajos o nulos de actividad física (menos de 90 minutos de actividad física de intensidad moderada a vigorosa por semana)
- Capaz de completar una sesión de 30 minutos de actividad física.
- 18-25 años de edad
Criterio de exclusión:
- Personas embarazadas
- no se puede leer en ingles
- Sin acceso a internet
- Los proveedores de atención médica les han indicado que no estén activos.
- Cualquier condición médica que haría que la actividad física fuera insegura o imprudente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de variedad de actividad física
A los participantes en la condición de variedad se les enviará el enlace al sitio web de su condición por correo electrónico.
El sitio web de variedades contendrá nueve videos distintos de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT).
Los videos tendrán una duración de 30 minutos y contendrán un calentamiento de cinco minutos, un entrenamiento de 20 minutos y un enfriamiento de cinco minutos.
El sitio web enfatizará la importancia de tener variedad en la rutina de actividad física.
Esto incluirá recordatorios para tener variedad en los entrenamientos seleccionados y los beneficios asociados con hacerlo.
Este énfasis se apoyará a través de las sesiones de asesoramiento proporcionadas a los participantes en la condición de variedad.
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El asesoramiento en la condición de variedad servirá para muchos propósitos.
La primera sesión se concentrará en informar a los participantes sobre la importancia de tener variedad en su rutina de actividad física y cómo acceder a la variedad de actividades físicas disponibles para ellos.
Se le indicará a la condición de variedad que complete al menos tres entrenamientos HIIT diferentes por semana.
Se les animará a completar más de tres entrenamientos.
Las siguientes sesiones de asesoramiento se brindarán no solo para continuar apoyando la variedad en la actividad física, sino también para apoyar las necesidades psicológicas básicas de los participantes.
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Comparador activo: Condición de comparación de consistencia de la actividad física
Una vez completada la aleatorización, a los participantes en la condición de consistencia se les enviará el enlace al sitio web de su condición por correo electrónico.
El sitio web de consistencia contendrá un video HIIT.
El video durará 30 minutos e incluirá un calentamiento de cinco minutos, un entrenamiento de 20 minutos y un enfriamiento de cinco minutos.
El sitio web enfatizará la importancia de tener consistencia en la rutina de actividad física.
Esto incluirá recordatorios para ser constante en los entrenamientos y los beneficios asociados con hacerlo (Guiney & Machado, 2013).
Este énfasis se apoyará a través de las sesiones de consejería proporcionadas a los participantes en la condición de consistencia.
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La consejería en la condición de consistencia servirá para muchos propósitos.
La primera sesión se concentrará en informar a los participantes sobre la importancia de tener constancia en su rutina de actividad física y cómo acceder al entrenamiento HIIT disponible para ellos.
Se le indicará a la condición de consistencia que complete el entrenamiento HIIT proporcionado tres veces por semana.
Se les animará a completar más de tres entrenamientos.
Las siguientes sesiones de asesoramiento se brindarán no solo para continuar apoyando la constancia en la actividad física, sino también para apoyar las necesidades psicológicas básicas de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actígrafo
Periodo de tiempo: Medición del cambio desde el inicio hasta la semana 8.
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Un dispositivo electrónico que se usa en la cadera derecha para identificar el movimiento.
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Medición del cambio desde el inicio hasta la semana 8.
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Actígrafo
Periodo de tiempo: Medición del cambio desde el inicio hasta la semana 8.
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Un dispositivo electrónico que se lleva en la cadera derecha para identificar los pasos dados.
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Medición del cambio desde el inicio hasta la semana 8.
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Actígrafo
Periodo de tiempo: Medición del cambio desde el inicio hasta la semana 8.
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Dispositivo electrónico que se lleva en la cadera derecha para identificar el gasto de energía.
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Medición del cambio desde el inicio hasta la semana 8.
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Actígrafo
Periodo de tiempo: Medición del cambio desde el inicio hasta la semana 8.
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Un dispositivo electrónico que se coloca en la cadera derecha para identificar el tiempo dedicado a diferentes intensidades de actividad.
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Medición del cambio desde el inicio hasta la semana 8.
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Entrevista recordatoria de actividad física de 7 días
Periodo de tiempo: Medir el cambio semanalmente desde el inicio hasta la octava semana de la intervención.
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Permite el seguimiento de todos los episodios de MVPA que duran al menos 10 minutos durante la semana anterior.
La actividad física se informa como minutos dedicados a actividades moderadas, duras y muy duras.
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Medir el cambio semanalmente desde el inicio hasta la octava semana de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio (BREQ-2)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Cuestionario: El BREQ-2 evaluará la motivación de los participantes con respecto a la actividad física, incluida la desmotivación, la regulación externa, la regulación introyectada, la regulación identificada, la regulación intrínseca y la motivación intrínseca hacia la actividad física.
El BREQ-2 consta de 19 ítems que incluye una escala Likert de cinco puntos que va de 0 a 4, donde cero indica "no es cierto" y cuatro "muy cierto".
El BREQ-2 es una medida validada y de uso común que examina las construcciones SDT.
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Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Motivos para la Medida de Actividad Física-Revisada (MPAM-R)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Cuestionario: El MPAM-R se administrará para evaluar los motivos de los participantes para la actividad física.
Las cinco áreas de motivación que se evalúan incluyen las siguientes: interés/disfrute, competencia, apariencia, estado físico y social.
Los participantes indican qué tan cierto es un ítem con respecto a por qué realizan actividad física.
Los ejemplos de los 30 elementos incluyen: "Es divertido", "Quiero mantener la fuerza física para llevar una vida saludable" y "Me gusta estar con otras personas interesadas en esta actividad".
El MPAM-R incluye una escala de Likert que va del 1 al 7, donde uno indica "nada cierto" y siete "muy cierto".
Esta medida ha sido validada para medir motivos para la actividad física.
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Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Satisfacción de Necesidades Psicológicas en el Ejercicio (PNSE)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Cuestionario: El PNSE evaluará la satisfacción de los participantes en sus necesidades psicológicas, competencia, autonomía y relacionamiento.
Esta medida consta de 18 ítems con seis ítems que examinan cada necesidad psicológica.
Un ejemplo de un elemento incluido para la competencia percibida es: "Siento que puedo completar ejercicios que son personalmente desafiantes".
Un ejemplo de un elemento para la autonomía percibida es: "Me siento libre para hacer ejercicio a mi manera".
Por último, un ejemplo de un elemento incluido para la relación percibida es: "Me siento apegado a mis compañeros de ejercicio porque me aceptan por lo que soy".
Los elementos se califican utilizando una escala de Likert que va del 1 al 6, donde uno indica "falso" y un seis representa "verdadero".
Los valores más altos significan una mayor satisfacción de las necesidades psicológicas.
El PNSE tiene una alta confiabilidad y es una medida de uso común para las necesidades psicológicas básicas.
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Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Cuestionario: El PACES evaluará el disfrute de la actividad física de los participantes.
El PACES es una medida de 18 ítems que instruye a los participantes a "medir cómo se sienten acerca de la actividad física en este momento...". Los participantes califican cada ítem usando una escala de Likert que va del 1 al 7 con uno y siete reflejando extremos opuestos. del espectro
Por ejemplo, las dos anclas para el primer elemento son "Me gusta" y "Lo odio".
En este ejemplo, un uno se alinea con "Me gusta" y un siete se alinea con "Lo odio".
Once de los ítems tienen puntuación inversa.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disfrute de la actividad física.
Se ha encontrado que esta medida es confiable y válida.
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Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Escala Aburrido de Deportes (BOSS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Cuestionario: El BOSS es una escala desarrollada recientemente para evaluar el aburrimiento en la actividad física.
El BOSS consta de 11 ítems e incluye una escala Likert de cinco puntos que va de 0 a 4, en la que uno representa "totalmente en desacuerdo" y cuatro representa "totalmente de acuerdo".
Un ejemplo de un elemento es "Hacer ejercicio es aburrido y monótono".
Los participantes responden a indicaciones sobre su aburrimiento en un período específico de actividad física.
Se ha encontrado que esta medida es confiable.
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Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Inventario de sentimientos inducidos por el ejercicio (EFI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Cuestionario: El EFI evaluará la sensación de ejercicio.
El cuestionario de 12 ítems instruye a los participantes a, "Indique cómo cada palabra describe cómo se sienten en este momento...". Los participantes califican cómo se sienten en una escala de Likert de 0 a 4 con un cero que indica que un ítem "no es sintió;" mientras que un cuatro indica que un elemento se "siente con mucha fuerza".
Ejemplos de artículos son "renovado", "desgastado" y "energético".
El EFI se califica sumando las cuatro subescalas, que incluyen revitalización, agotamiento físico, compromiso positivo y tranquilidad.
Las cuatro subescalas constan cada una de tres ítems.
El EFI ha demostrado una buena consistencia interna y confiabilidad.
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Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Escala de sentimientos (FS)
Periodo de tiempo: En las semanas 1, 4 y 8.
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Cuestionario: El FS evaluará la valencia afectiva experimentada durante la actividad física.
El FS es un cuestionario de dos ítems que mide cómo se sienten los participantes y cuánto disfrutan o disfrutan del ejercicio.
Los participantes califican su sentimiento actual antes, durante y después de la actividad física como parte de la corriente FS utilizando una escala de -5 a +5, donde una puntuación más alta indica niveles más altos de afecto positivo.
Califican su disfrute como parte del disfrute de FS en una escala de 1 a 7, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor disfrute.
El FS es confiable para evaluar el efecto durante el ejercicio.
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En las semanas 1, 4 y 8.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variedad de ejercicio percibida (PVE)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Cuestionario: El cuestionario PVE evaluará la variedad percibida de actividad física.
Se les pide a los participantes: "Responda las siguientes preguntas considerando cómo se siente normalmente mientras hace ejercicio".
El cuestionario incluye cinco ítems tales como "Siento que mi programa de ejercicios es variado" e incluye una escala de Likert de 1 a 6 en la que uno indica que un ítem es falso y seis indica que un ítem es verdadero.
Se ha encontrado que el PVE es válido y confiable.
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Al inicio del estudio, semanas 4 y 8.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Glaros, N. M., & Janelle, C. M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(1).
- Juvancic-Heltzel JA, Glickman EL, Barkley JE. The effect of variety on physical activity: a cross-sectional study. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):244-51. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182518010.
- Sylvester BD, Standage M, McEwan D, Wolf SA, Lubans DR, Eather N, Kaulius M, Ruissen GR, Crocker PR, Zumbo BD, Beauchamp MR. Variety support and exercise adherence behavior: experimental and mediating effects. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):214-24. doi: 10.1007/s10865-015-9688-4. Epub 2015 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U_of_Minnesota_PA_Variety
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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