- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05930431
Impatto della varietà di attività fisica sulla partecipazione all'attività fisica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio proposto è esaminare l'effetto di un intervento di varietà di attività fisica domiciliare sull'attività fisica misurata oggettivamente in uno studio di intervento randomizzato di otto settimane. Le prime ricerche sulla varietà dell'attività fisica hanno osservato una maggiore partecipazione, motivazione e divertimento all'attività fisica come risultato della varietà dell'attività fisica. Tuttavia, gli studi precedenti che hanno esaminato la varietà non hanno incluso interventi domiciliari, misure oggettive dell'attività fisica o lezioni di fitness cardiovascolare.
Quaranta studenti universitari poco attivi saranno assegnati in modo casuale a un intervento di varietà di attività fisica di otto settimane (n = 20) o a una condizione di confronto della coerenza dell'attività fisica (n = 20). L'attività fisica sarà valutata tramite un accelerometro (ad es. Actigraph) al basale e otto settimane e variabili psicosociali al basale, quattro settimane e otto settimane (ovvero post-intervento). L'effetto sarà valutato a una, quattro e otto settimane. I partecipanti riceveranno sessioni di consulenza e l'accesso a un sito Web contenente allenamenti adeguati alla loro condizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impegnati in livelli bassi o nulli di attività fisica (meno di 90 minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa a settimana)
- In grado di completare una sessione di 30 minuti di attività fisica
- 18-25 anni di età
Criteri di esclusione:
- Individui in gravidanza
- Non riesco a leggere in inglese
- Nessun accesso a Internet
- Gli operatori sanitari hanno ordinato loro di non essere attivi
- Qualsiasi condizione medica che renderebbe l'attività fisica non sicura o poco saggia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sulla varietà dell'attività fisica
I partecipanti alla condizione di varietà riceveranno il collegamento al sito Web della loro condizione tramite e-mail.
Il sito Web della varietà conterrà nove distinti video di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT).
I video saranno di 30 minuti contenenti un riscaldamento di cinque minuti, un allenamento di 20 minuti e un defaticamento di cinque minuti.
Il sito web enfatizzerà l'importanza di avere varietà nella propria routine di attività fisica.
Ciò includerà promemoria per avere varietà negli allenamenti selezionati e i vantaggi associati a farlo.
Questa enfasi sarà supportata attraverso le sessioni di consulenza fornite ai partecipanti alla condizione di varietà.
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La consulenza nella condizione di varietà servirà a molti scopi.
La prima sessione si concentrerà sull'informare i partecipanti sull'importanza di avere varietà nella loro routine di attività fisica e su come accedere alla varietà di attività fisiche a loro disposizione.
La condizione di varietà verrà istruita a completare almeno tre diversi allenamenti HIIT a settimana.
Saranno incoraggiati a completare più di tre allenamenti.
Le seguenti sessioni di consulenza saranno fornite non solo per continuare a supportare la varietà nell'attività fisica, ma anche per supportare i bisogni psicologici di base dei partecipanti.
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Comparatore attivo: Condizione di confronto della consistenza dell'attività fisica
Al completamento della randomizzazione, i partecipanti nella condizione di coerenza riceveranno il collegamento al sito Web della loro condizione tramite e-mail.
Il sito Web di coerenza conterrà un video HIIT.
Il video durerà 30 minuti e includerà un riscaldamento di cinque minuti, un allenamento di 20 minuti e un defaticamento di cinque minuti.
Il sito web enfatizzerà l'importanza di avere coerenza nella propria routine di attività fisica.
Ciò includerà promemoria per essere coerenti negli allenamenti e i benefici associati a farlo (Guiney & Machado, 2013).
Questa enfasi sarà supportata attraverso le sessioni di consulenza fornite ai partecipanti nella condizione di coerenza.
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La consulenza nella condizione di coerenza servirà a molti scopi.
La prima sessione si concentrerà sull'informare i partecipanti sull'importanza di avere coerenza nella loro routine di attività fisica e su come accedere all'allenamento HIIT a loro disposizione.
La condizione di coerenza verrà istruita per completare l'allenamento HIIT fornito tre volte a settimana.
Saranno incoraggiati a completare più di tre allenamenti.
Le seguenti sessioni di consulenza saranno fornite non solo per continuare a sostenere la coerenza nell'attività fisica, ma anche per supportare i bisogni psicologici di base dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attigrafo
Lasso di tempo: Misurare il cambiamento dal basale alla settimana 8.
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Un dispositivo elettronico indossato sull'anca destra per identificare il movimento.
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Misurare il cambiamento dal basale alla settimana 8.
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Attigrafo
Lasso di tempo: Misurare il cambiamento dal basale alla settimana 8.
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Un dispositivo elettronico indossato sul fianco destro per identificare i passi compiuti.
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Misurare il cambiamento dal basale alla settimana 8.
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Attigrafo
Lasso di tempo: Misurare il cambiamento dal basale alla settimana 8.
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Un dispositivo elettronico indossato sull'anca destra per identificare il dispendio energetico.
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Misurare il cambiamento dal basale alla settimana 8.
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Attigrafo
Lasso di tempo: Misurare il cambiamento dal basale alla settimana 8.
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Un dispositivo elettronico indossato sull'anca destra per identificare il tempo trascorso in diverse intensità di attività.
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Misurare il cambiamento dal basale alla settimana 8.
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Intervista sul richiamo dell'attività fisica di 7 giorni
Lasso di tempo: Misurazione del cambiamento settimanale dal basale fino all'ottava settimana dell'intervento.
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Consente di tenere traccia di tutti gli attacchi di MVPA della durata di almeno 10 minuti rispetto alla settimana precedente.
L'attività fisica è indicata come minuti trascorsi in attività moderate, intense e molto intense.
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Misurazione del cambiamento settimanale dal basale fino all'ottava settimana dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Regolamento comportamentale nel questionario sull'esercizio (BREQ-2)
Lasso di tempo: Al basale, settimane 4 e 8.
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Questionario: il BREQ-2 valuterà la motivazione dei partecipanti per quanto riguarda l'attività fisica, inclusa l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata, la regolazione intrinseca e la motivazione intrinseca verso l'attività fisica.
Il BREQ-2 è composto da 19 elementi che include una scala Likert a cinque punti che va da 0 a 4 con zero che indica "non è vero" e quattro "molto vero".
Il BREQ-2 è una misura convalidata e comunemente utilizzata che esamina i costrutti SDT.
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Al basale, settimane 4 e 8.
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Motivi per la misura dell'attività fisica rivista (MPAM-R)
Lasso di tempo: Al basale, settimane 4 e 8.
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Questionario: l'MPAM-R verrà somministrato per valutare le motivazioni dei partecipanti per l'attività fisica.
Le cinque aree di motivazione che vengono valutate includono quanto segue: interesse/divertimento, competenza, aspetto, fitness e socialità.
I partecipanti indicano quanto è vero un elemento riguardo al motivo per cui si impegnano in attività fisica.
Esempi dei 30 elementi includono: "È divertente", "Voglio mantenere la forza fisica per una vita sana" e "Mi piace stare con altri interessati a questa attività".
L'MPAM-R include una scala Likert che va da 1 a 7, con uno che indica "per niente vero" e un sette "molto vero".
Questa misura è stata validata per misurare i motivi dell'attività fisica.
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Al basale, settimane 4 e 8.
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Soddisfazione del bisogno psicologico nell'esercizio (PNSE)
Lasso di tempo: Al basale, settimane 4 e 8.
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Questionario: il PNSE valuterà la soddisfazione dei partecipanti riguardo ai loro bisogni psicologici, competenza, autonomia e relazionalità.
Questa misura è di 18 articoli con sei articoli che esaminano ogni bisogno psicologico.
Un esempio di un elemento incluso per la competenza percepita è: "Sento di essere in grado di completare esercizi che sono personalmente impegnativi".
Un esempio di un elemento per l'autonomia percepita è: "Mi sento libero di esercitare a modo mio".
Infine, un esempio di un elemento incluso per la parentela percepita è: "Mi sento attaccato ai miei compagni di esercizio perché mi accettano per quello che sono".
Gli elementi vengono valutati utilizzando una scala Likert che va da 1 a 6 con uno che indica "falso" e un sei che rappresenta "vero".
Valori più alti indicano una maggiore soddisfazione dei bisogni psicologici.
Il PNSE ha un'elevata affidabilità ed è una misura comunemente usata per i bisogni psicologici di base.
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Al basale, settimane 4 e 8.
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Scala del piacere dell'attività fisica (PACES)
Lasso di tempo: Al basale, settimane 4 e 8.
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Questionario: il PACES valuterà il piacere dell'attività fisica dei partecipanti.
Il PACES è una misura di 18 elementi che istruisce i partecipanti a "Misurare come si sentono riguardo all'attività fisica in questo momento nel tempo..." I partecipanti valutano ogni elemento utilizzando una scala Likert che va da 1 a 7 con uno e sette che riflettono le estremità opposte dello spettro.
Ad esempio, le due ancore per il primo elemento sono "Mi piace" e "Lo odio".
In questo esempio, uno si allinea con "Mi piace" e un sette si allinea con "Lo odio".
Undici degli elementi hanno un punteggio inverso.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di piacere dell'attività fisica.
Questa misura si è rivelata attendibile e valida.
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Al basale, settimane 4 e 8.
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Bored of Sports Scale (BOSS)
Lasso di tempo: Al basale, settimane 4 e 8.
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Questionario: il BOSS è una scala di nuova concezione per valutare la noia nell'attività fisica.
Il BOSS è composto da 11 elementi e include una scala Likert a cinque punti che va da 0 a 4, con uno che rappresenta "fortemente in disaccordo" e quattro che rappresentano "fortemente d'accordo".
Un esempio di un articolo è: "L'esercizio fisico è noioso e monotono".
I partecipanti rispondono a suggerimenti riguardanti la loro noia in uno specifico periodo di attività fisica.
Questa misura si è rivelata attendibile.
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Al basale, settimane 4 e 8.
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Inventario dei sentimenti indotti dall'esercizio (EFI)
Lasso di tempo: Al basale, settimane 4 e 8.
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Questionario: l'EFI valuterà la sensazione durante l'esercizio.
Il questionario di 12 punti istruisce i partecipanti a "Indicare come ogni parola descrive come si sentono in questo momento..." I partecipanti valutano come si sentono su una scala Likert da 0 a 4 con uno zero che indica che un elemento è "non sentito;" mentre un quattro indica che un elemento è "sentito molto fortemente".
Esempi di elementi sono "rinfrescato", "consumato" ed "energetico".
L'EFI viene valutato sommando le quattro sottoscale, che includono rivitalizzazione, esaurimento fisico, impegno positivo e tranquillità.
Ciascuna delle quattro sottoscale è composta da tre item.
L'EFI ha dimostrato una buona coerenza interna e affidabilità.
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Al basale, settimane 4 e 8.
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Scala dei sentimenti (FS)
Lasso di tempo: Alle settimane 1, 4 e 8.
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Questionario: Le FS valuteranno la valenza affettiva vissuta durante l'attività fisica.
Il FS è un questionario a due voci che misura come si sentono i partecipanti e quanto si divertono o apprezzano l'esercizio.
I partecipanti valutano la loro sensazione attuale prima, durante e dopo l'attività fisica come parte della corrente FS utilizzando una scala da -5 a +5, con un punteggio più alto che indica livelli più alti di affetto positivo.
Valutano il loro divertimento come parte del divertimento FS su una scala da 1 a 7, con punteggi più alti che riflettono un maggiore divertimento.
La FS è affidabile per valutare l'affetto durante l'esercizio.
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Alle settimane 1, 4 e 8.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Varietà di esercizio percepita (PVE)
Lasso di tempo: Al basale, settimane 4 e 8.
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Questionario: il questionario PVE valuterà la varietà percepita dell'attività fisica.
Ai partecipanti viene chiesto: "Rispondi alle seguenti domande considerando come ti senti normalmente mentre ti alleni".
Il questionario include cinque elementi come "Sento che il mio programma di esercizi è vario" e include una scala Likert da 1 a 6 con uno che indica che un elemento è falso e sei che indicano che un elemento è vero.
Il PVE è risultato valido e affidabile.
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Al basale, settimane 4 e 8.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Glaros, N. M., & Janelle, C. M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(1).
- Juvancic-Heltzel JA, Glickman EL, Barkley JE. The effect of variety on physical activity: a cross-sectional study. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):244-51. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182518010.
- Sylvester BD, Standage M, McEwan D, Wolf SA, Lubans DR, Eather N, Kaulius M, Ruissen GR, Crocker PR, Zumbo BD, Beauchamp MR. Variety support and exercise adherence behavior: experimental and mediating effects. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):214-24. doi: 10.1007/s10865-015-9688-4. Epub 2015 Nov 6.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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