Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet Varietets indflydelse på fysisk aktivitetsdeltagelse

6. januar 2025 opdateret af: University of Minnesota
Det primære formål med det foreslåede studie er at undersøge effekten af ​​en hjemmebaseret fysisk aktivitetsintervention på objektivt målt fysisk aktivitet i et otte ugers randomiseret interventionsforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med det foreslåede studie er at undersøge effekten af ​​en hjemmebaseret fysisk aktivitetsintervention på objektivt målt fysisk aktivitet i et otte ugers randomiseret interventionsforsøg. Tidlig forskning i fysisk aktivitetsvariation har observeret øget fysisk aktivitetsdeltagelse, motivation og nydelse som følge af fysisk aktivitetsvariation. Tidligere undersøgelser, der undersøgte variation, har dog ikke inkluderet hjemmebaserede interventioner, objektive mål for fysisk aktivitet eller kardiovaskulære fitnesstimer.

Fyrre lavaktive universitetsstuderende vil blive tilfældigt tildelt enten en otte-ugers fysisk aktivitetsintervention (n=20) eller en fysisk aktivitetskonsistenssammenligningstilstand (n=20). Fysisk aktivitet vil blive vurderet via et accelerometer (f.eks. Actigraph) ved baseline og otte uger, og psykosociale variabler ved baseline, fire uger og otte uger (dvs. post-intervention). Affekt vil blive vurderet efter én, fire og otte uger. Deltagerne vil modtage rådgivningssessioner og adgang til en hjemmeside, der indeholder træningspas, der passer til deres tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engageret i ingen eller lave niveauer af fysisk aktivitet (mindre end 90 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen)
  • I stand til at gennemføre en 30-minutters session med fysisk aktivitet
  • 18-25 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide individer
  • Kan ikke læse på engelsk
  • Ingen adgang til internettet
  • Sundhedsudbydere har instrueret dem om ikke at være aktive
  • Enhver medicinsk tilstand, der ville gøre fysisk aktivitet usikker eller uklog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet variation intervention
Deltagere i sortstilstanden vil få tilsendt linket til deres tilstands hjemmeside via e-mail. Variationswebstedet vil indeholde ni distinkte videoer med høj intensitet intervaltræning (HIIT). Videoerne vil vare 30 minutter med fem minutters opvarmning, 20 minutters træning og fem minutters nedkøling. Hjemmesiden vil understrege vigtigheden af ​​at have variation i sin fysiske aktivitetsrutine. Dette vil omfatte påmindelser om at have variation i udvalgte træningsprogrammer og fordelene forbundet med at gøre det. Denne vægt vil blive understøttet gennem de rådgivningssessioner, der tilbydes deltagere i variationstilstanden.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet variation intervention
Rådgivningen i variationstilstanden vil tjene mange formål. Den første session vil koncentrere sig om at informere deltagerne om vigtigheden af ​​at have variation i deres fysiske aktivitetsrutine, og hvordan man får adgang til de mange forskellige fysiske aktiviteter, der er tilgængelige for dem. Variationstilstanden vil blive instrueret i at gennemføre mindst tre forskellige HIIT-træning om ugen. De vil blive opfordret til at gennemføre mere end tre træningspas. De følgende rådgivningssessioner vil blive givet for ikke kun at fortsætte med at understøtte variation i fysisk aktivitet, men også for at støtte deltagernes basale psykologiske behov.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet konsistens sammenligning tilstand
Efter afslutningen af ​​randomiseringen vil deltagere i konsistensbetingelsen få tilsendt linket til deres tilstands hjemmeside via e-mail. Konsistenswebstedet vil indeholde én HIIT-video. Videoen varer 30 minutter og inkluderer en fem minutters opvarmning, 20 minutters træning og en fem minutters nedkøling. Hjemmesiden vil understrege vigtigheden af ​​at have sammenhæng i sin fysiske aktivitetsrutine. Dette vil omfatte påmindelser om at være konsekvente i træningen og fordelene forbundet med at gøre det (Guiney & Machado, 2013). Denne vægt vil blive understøttet gennem de rådgivningssessioner, der tilbydes deltagere i konsistenstilstanden.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet konsistens sammenligning tilstand
Rådgivningen i konsistenstilstanden vil tjene mange formål. Den første session vil koncentrere sig om at informere deltagerne om vigtigheden af ​​at have konsistens i deres fysiske aktivitetsrutine, og hvordan man får adgang til den HIIT-træning, som er tilgængelig for dem. Konsistenstilstanden vil blive instrueret i at gennemføre den medfølgende HIIT-træning tre gange om ugen. De vil blive opfordret til at gennemføre mere end tre træningspas. Følgende rådgivningssessioner vil blive givet for ikke kun at fortsætte med at understøtte konsistens i fysisk aktivitet, men også for at støtte deltagernes basale psykologiske behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Actigraph
Tidsramme: Måling af ændringen fra baseline til uge 8.
En elektronisk enhed båret på højre hofte for at identificere bevægelse.
Måling af ændringen fra baseline til uge 8.
Actigraph
Tidsramme: Måling af ændringen fra baseline til uge 8.
En elektronisk enhed båret på højre hofte for at identificere de trin, der er taget.
Måling af ændringen fra baseline til uge 8.
Actigraph
Tidsramme: Måling af ændringen fra baseline til uge 8.
En elektronisk enhed båret på højre hofte for at identificere energiforbrug.
Måling af ændringen fra baseline til uge 8.
Actigraph
Tidsramme: Måling af ændringen fra baseline til uge 8.
En elektronisk enhed båret på højre hofte for at identificere tid brugt i forskellige aktivitetsintensiteter.
Måling af ændringen fra baseline til uge 8.
7-dages tilbagekaldelsesinterview med fysisk aktivitet
Tidsramme: Måleændring ugentligt fra baseline til den ottende uge af interventionen.
Giver mulighed for at spore alle anfald af MVPA, der varer mindst 10 minutter i løbet af den foregående uge. Fysisk aktivitet rapporteres som minutter brugt på moderate, hårde og meget hårde aktiviteter.
Måleændring ugentligt fra baseline til den ottende uge af interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4 og 8.
Spørgeskema: BREQ-2 vil vurdere deltagernes motivation vedrørende fysisk aktivitet, herunder amotivation, ekstern regulering, indført regulering, identificeret regulering, indre regulering og indre motivation for fysisk aktivitet. BREQ-2 er 19 elementer, der inkluderer en fempunkts Likert-skala fra 0-4, hvor nul angiver "er ikke sandt" og fire "meget sandt". BREQ-2 er et valideret og almindeligt anvendt mål, der undersøger SDT-konstruktioner.
Ved baseline, uge ​​4 og 8.
Motiver for fysisk aktivitet Mål-revideret (MPAM-R)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4 og 8.
Spørgeskema: MPAM-R vil blive administreret for at vurdere deltagernes motiver for fysisk aktivitet. De fem motivationsområder, der vurderes, omfatter følgende: Interesse/nydelse, kompetence, udseende, kondition og socialt. Deltagerne angiver, hvor sandt et punkt er med hensyn til, hvorfor de engagerer sig i fysisk aktivitet. Eksempler på de 30 genstande inkluderer: "Det er sjovt", "Jeg vil bevare fysisk styrke til et sundt liv" og "Jeg kan godt lide at være sammen med andre, der er interesserede i denne aktivitet." MPAM-R inkluderer en Likert-skala fra 1-7, hvor en angiver "slet ikke sand" og en syv "meget sand". Dette mål er blevet valideret til at måle motiver for fysisk aktivitet.
Ved baseline, uge ​​4 og 8.
Psykologisk behovstilfredsstillelse under træning (PNSE)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4 og 8.
Spørgeskema: PNSE vil vurdere deltagernes tilfredshed med deres psykologiske behov, kompetence, autonomi og slægtskab. Denne foranstaltning er på 18 genstande med seks punkter, der undersøger hvert psykologisk behov. Et eksempel på et element inkluderet for opfattet kompetence er: "Jeg føler, at jeg er i stand til at gennemføre øvelser, der er personligt udfordrende." Et eksempel på en genstand for opfattet autonomi er: "Jeg føler mig fri til at træne på min egen måde." Til sidst er et eksempel på et element inkluderet for opfattet slægtskab: "Jeg føler mig knyttet til mine træningskammerater, fordi de accepterer mig som den, jeg er." Elementerne scores ved hjælp af en Likert-skala fra 1-6, hvor et et angiver "falsk" og en sekser, der repræsenterer "sandt". Højere værdier betyder større tilfredsstillelse af psykologiske behov. PNSE har høj pålidelighed og er et almindeligt anvendt mål for basale psykologiske behov.
Ved baseline, uge ​​4 og 8.
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4 og 8.
Spørgeskema: PACES vil vurdere deltagernes fysiske aktivitetsglæde. PACES er et mål på 18 punkter, der instruerer deltagerne i at "måle, hvordan de har det med fysisk aktivitet på dette tidspunkt...." Deltagerne bedømmer hvert emne ved hjælp af en Likert-skala fra 1-7, hvor en og syv afspejler modsatte ender af spektret. For eksempel er de to ankre for det første emne, "Jeg nyder det" og "Jeg hader det." I dette eksempel passer en en med "Jeg nyder det" og en syv stemmer overens med "Jeg hader det." Elleve af emnerne er omvendt scoret. Højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitetsnydelse. Denne foranstaltning har vist sig at være pålidelig og valid.
Ved baseline, uge ​​4 og 8.
Bored of Sports Scale (BOSS)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4 og 8.
Spørgeskema: BOSS er en nyudviklet skala til at vurdere kedsomhed ved fysisk aktivitet. BOSS er 11 punkter og inkluderer en fem-punkts Likert-skala fra 0-4, hvor en repræsenterer "meget uenig" og fire repræsenterer "meget enig". Et eksempel på et emne er: "Træning er kedeligt og monotont." Deltagerne reagerer på henvendelser om deres kedsomhed i en specifik omgang fysisk aktivitet. Dette mål har vist sig at være pålideligt.
Ved baseline, uge ​​4 og 8.
Exercise-Induced Feeling Inventory (EFI)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4 og 8.
Spørgeskema: EFI vil vurdere træningsfølelse. Spørgeskemaet med 12 punkter instruerer deltagerne i at "angive, hvordan hvert ord beskriver, hvordan de har det på dette tidspunkt...." Deltagerne bedømmer, hvordan de har det på en Likert-skala fra 0-4 med et nul, der indikerer, at et element ikke er "ikke" følte;" hvorimod en fire indikerer, at en genstand "føles meget stærkt." Eksempler på tingene er "forfrisket", "udslidt" og "energisk". EFI scores ved at summere de fire underskalaer, som inkluderer revitalisering, fysisk udmattelse, positivt engagement og ro. De fire underskalaer består hver af tre elementer. EFI har vist god intern sammenhæng og pålidelighed.
Ved baseline, uge ​​4 og 8.
Følelsesskala (FS)
Tidsramme: I uge 1, 4 og 8.
Spørgeskema: FS vil vurdere affektiv valens oplevet under fysisk aktivitet. FS er et spørgeskema med to emner, der måler, hvordan deltagerne har det, og hvor meget de nyder eller nød at træne. Deltagerne vurderer deres nuværende følelse før, under og efter fysisk aktivitet som en del af FS-strømmen ved hjælp af en skala fra -5 til +5, med en højere score, der indikerer højere niveauer af positiv affekt. De vurderer deres nydelse som en del af FS-nydelsen på en skala fra 1-7, hvor højere score afspejler højere nydelse. FS er pålidelig til at vurdere påvirkning under træning.
I uge 1, 4 og 8.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Exercise Variety (PVE)
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4 og 8.
Spørgeskema: PVE-spørgeskemaet vil vurdere opfattet variation af fysisk aktivitet. Deltagerne bliver bedt om at: "Besvar venligst følgende spørgsmål ved at overveje, hvordan du typisk har det, mens du træner." Spørgeskemaet indeholder fem punkter såsom "Jeg føler, at mit træningsprogram er varieret" og inkluderer en 1-6 Likert-skala, hvor et angiver, at et punkt er falsk, og seks indikerer, at et punkt er sandt. PVE har vist sig at være gyldig og pålidelig.
Ved baseline, uge ​​4 og 8.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • U_of_Minnesota_PA_Variety

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Principal Investigator vil være den eneste person med bemyndigelse til at frigive de indsamlede data. Fortrolige oplysninger vil under ingen omstændigheder blive frigivet. Den originale datafil forbliver i sin oprindelige tavle.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet variation intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner