Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet Variets inverkan på fysisk aktivitetsdeltagande

24 januari 2024 uppdaterad av: University of Minnesota
Det primära syftet med den föreslagna studien är att undersöka effekten av en hembaserad fysisk aktivitetsvariation intervention på objektivt uppmätt fysisk aktivitet i en åtta veckor lång randomiserad interventionsstudie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med den föreslagna studien är att undersöka effekten av en hembaserad fysisk aktivitetsvariation intervention på objektivt uppmätt fysisk aktivitet i en åtta veckor lång randomiserad interventionsstudie. Tidig forskning om variation i fysisk aktivitet har observerat ökat deltagande i fysisk aktivitet, motivation och njutning som ett resultat av variationen i fysisk aktivitet. Tidigare studier som undersökt variation har dock inte inkluderat hembaserade interventioner, objektiva mått på fysisk aktivitet eller kardiovaskulära träningspass.

Fyrtio lågaktiva högskolestudenter kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en åtta veckor lång fysisk aktivitetsvariation (n=20) eller en fysisk aktivitetskonsistensjämförelse (n=20). Fysisk aktivitet kommer att bedömas via en accelerometer (t.ex. Actigraph) vid baslinjen och åtta veckor, och psykosociala variabler vid baslinjen, fyra veckor och åtta veckor (d.v.s. efter intervention). Affekt kommer att bedömas vid en, fyra och åtta veckor. Deltagarna kommer att få rådgivningssessioner och tillgång till en webbplats som innehåller träningspass som passar deras tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Beth A Lewis, PhD
  • Telefonnummer: 612-625-0756
  • E-post: blewis@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • Rekrytering
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engagerad i ingen eller låga nivåer av fysisk aktivitet (mindre än 90 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka)
  • Kan genomföra en 30-minuters session med fysisk aktivitet
  • 18-25 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Gravida individer
  • Kan inte läsa på engelska
  • Ingen tillgång till internet
  • Vårdgivare har instruerat dem att inte vara aktiva
  • Alla medicinska tillstånd som skulle göra fysisk aktivitet osäker eller oklokt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitet variation intervention
Deltagare i sortens villkor kommer att skickas länken till deras villkors hemsida via e-post. Variationswebbplatsen kommer att innehålla nio distinkta videor med hög intensitetsintervallträning (HIIT). Videorna kommer att vara 30 minuter långa och innehålla en fem minuters uppvärmning, 20 minuters träning och en fem minuters nedkylning. Webbplatsen kommer att betona vikten av att ha variation i sin fysiska aktivitetsrutin. Detta kommer att inkludera påminnelser om att ha variation i utvalda träningspass och fördelarna med att göra det. Denna betoning kommer att stödjas genom de rådgivningssessioner som ges till deltagare i variationstillståndet.
Beteende: Fysisk aktivitet variation intervention
Rådgivningen i sorttillståndet kommer att tjäna många syften. Den första sessionen kommer att koncentreras på att informera deltagarna om vikten av att ha variation i sin fysiska aktivitetsrutin och hur man får tillgång till de olika fysiska aktiviteter som är tillgängliga för dem. Variationsvillkoret kommer att instrueras att genomföra minst tre olika HIIT-pass per vecka. De kommer att uppmuntras att genomföra mer än tre träningspass. Följande rådgivningssessioner kommer att tillhandahållas för att inte bara fortsätta att stödja variation i fysisk aktivitet utan också för att stödja deltagarnas grundläggande psykologiska behov.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet konsistens jämförelse tillstånd
Efter slutförandet av randomiseringen kommer deltagare i konsistensvillkoret att skickas länken till deras villkors webbplats via e-post. Konsistenswebbplatsen kommer att innehålla en HIIT-video. Videon kommer att vara 30 minuter lång och inkluderar en fem minuters uppvärmning, 20 minuters träning och en fem minuters nedkylning. Webbplatsen kommer att betona vikten av att ha konsekvens i sin fysiska aktivitetsrutin. Detta kommer att inkludera påminnelser om att vara konsekvent i träningspass och fördelarna med att göra det (Guiney & Machado, 2013). Denna betoning kommer att stödjas genom de rådgivningssessioner som ges till deltagare i konsistensvillkoret.
Beteende: Fysisk aktivitet konsistens jämförelse tillstånd
Rådgivningen i konsistensvillkoret kommer att tjäna många syften. Den första sessionen kommer att koncentreras på att informera deltagarna om vikten av att ha konsekventa fysiska aktivitetsrutiner och hur man får tillgång till HIIT-passet som är tillgängligt för dem. Konsistensvillkoret kommer att instrueras att genomföra det medföljande HIIT-passet tre gånger i veckan. De kommer att uppmuntras att genomföra mer än tre träningspass. Följande rådgivningssessioner kommer att tillhandahållas för att inte bara fortsätta att stödja konsistens i fysisk aktivitet utan också för att stödja deltagarnas grundläggande psykologiska behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Actigraph
Tidsram: Mäter förändringen från baslinje till vecka 8.
En elektronisk enhet som bärs på höger höft för att identifiera rörelse.
Mäter förändringen från baslinje till vecka 8.
Actigraph
Tidsram: Mäter förändringen från baslinje till vecka 8.
En elektronisk enhet som bärs på höger höft för att identifiera åtgärder som vidtagits.
Mäter förändringen från baslinje till vecka 8.
Actigraph
Tidsram: Mäter förändringen från baslinje till vecka 8.
En elektronisk enhet som bärs på höger höft för att identifiera energiförbrukning.
Mäter förändringen från baslinje till vecka 8.
Actigraph
Tidsram: Mäter förändringen från baslinje till vecka 8.
En elektronisk enhet som bärs på höger höft för att identifiera tid som spenderas i olika aktivitetsintensiteter.
Mäter förändringen från baslinje till vecka 8.
7-dagars återkallande av fysisk aktivitet
Tidsram: Mätning ändras varje vecka från baslinjen till den åttonde veckan av interventionen.
Tillåter att spåra alla anfall av MVPA som varar i minst 10 minuter under föregående vecka. Fysisk aktivitet rapporteras som minuter tillbringad i måttliga, hårda och mycket hårda aktiviteter.
Mätning ändras varje vecka från baslinjen till den åttonde veckan av interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendereglering i övningsformulär (BREQ-2)
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 4 och 8.
Frågeformulär: BREQ-2 kommer att bedöma deltagarnas motivation angående fysisk aktivitet inklusive amotivation, yttre reglering, introjicerad reglering, identifierad reglering, inre reglering och inre motivation för fysisk aktivitet. BREQ-2 är 19 objekt som inkluderar en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0-4 med noll som indikerar "är inte sant" och fyra "mycket sant". BREQ-2 är ett validerat och vanligt förekommande mått som undersöker SDT-konstruktioner.
Vid baslinjen, vecka 4 och 8.
Motiv för fysisk aktivitet Mått-reviderad (MPAM-R)
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 4 och 8.
Frågeformulär: MPAM-R kommer att administreras för att bedöma deltagarnas motiv för fysisk aktivitet. De fem motivationsområdena som bedöms inkluderar följande: Intresse/njutning, kompetens, utseende, kondition och socialt. Deltagarna anger hur sant ett objekt är angående varför de ägnar sig åt fysisk aktivitet. Exempel på de 30 föremålen är "Det är roligt", "Jag vill behålla fysisk styrka för ett hälsosamt liv" och "Jag gillar att vara med andra som är intresserade av den här aktiviteten." MPAM-R inkluderar en Likert-skala som sträcker sig från 1-7, där en indikerar "inte alls sant" och en sju "mycket sann". Detta mått har validerats för att mäta motiv för fysisk aktivitet.
Vid baslinjen, vecka 4 och 8.
Psykologisk behovstillfredsställelse vid träning (PNSE)
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 4 och 8.
Frågeformulär: PNSE kommer att bedöma deltagarnas tillfredsställelse av deras psykologiska behov, kompetens, autonomi och släktskap. Denna åtgärd är 18-objekt med sex objekt som undersöker varje psykologiskt behov. Ett exempel på en punkt som ingår för upplevd kompetens är "Jag känner att jag kan genomföra övningar som är personligt utmanande." Ett exempel på en punkt för upplevd autonomi är, "Jag känner mig fri att träna på mitt eget sätt." Slutligen, ett exempel på ett objekt som ingår för upplevd släktskap är: "Jag känner mig fäst vid mina träningskamrater eftersom de accepterar mig för den jag är." Objekten poängsätts med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från 1-6 med en etta som anger "falskt" och en sexa som representerar "sant". Högre värden betyder större tillfredsställelse av psykologiska behov. PNSE har hög tillförlitlighet och är ett vanligt mått för grundläggande psykologiska behov.
Vid baslinjen, vecka 4 och 8.
Njutningsskala för fysisk aktivitet (PACES)
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 4 och 8.
Frågeformulär: PACES kommer att bedöma deltagarnas fysiska aktivitetsnjutning. PACES är ett mått med 18 punkter som instruerar deltagarna att "mäta hur de känner för fysisk aktivitet i detta ögonblick...." Deltagarna betygsätter varje objekt med hjälp av en Likert-skala från 1-7 där ett och sju reflekterar motsatta ändar av spektrumet. Till exempel är de två ankarna för det första föremålet "Jag tycker om det" och "Jag hatar det." I det här exemplet är en etta i linje med "Jag tycker om det" och en sjua med "Jag hatar det." Elva av objekten har omvänt poäng. Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitetsnjutning. Detta mått har visat sig vara tillförlitligt och giltigt.
Vid baslinjen, vecka 4 och 8.
Bored of Sports Scale (BOSS)
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 4 och 8.
Frågeformulär: BOSS är en nyutvecklad skala för att bedöma tristess vid fysisk aktivitet. BOSS är 11 poster och inkluderar en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0-4, där en representerar "håller helt av" och fyra representerar "instämmer starkt". Ett exempel på ett föremål är "Träning är tråkigt och monotont." Deltagarna svarar på uppmaningar om deras tristess i en specifik anfall av fysisk aktivitet. Detta mått har visat sig vara tillförlitligt.
Vid baslinjen, vecka 4 och 8.
Exercise-Induced Feeling Inventory (EFI)
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 4 och 8.
Frågeformulär: EFI kommer att bedöma träningskänslan. Frågeformuläret med 12 punkter instruerar deltagarna att "ange hur varje ord beskriver hur de känner i detta ögonblick...." Deltagarna betygsätter hur de känner på en Likert-skala från 0-4 med en nolla som indikerar att ett objekt inte är "inte känt;" medan en fyra indikerar att ett föremål "känns väldigt starkt". Exempel på föremålen är "uppfriskad", "utsliten" och "energisk". EFI poängsätts genom att summera de fyra underskalorna, som inkluderar revitalisering, fysisk utmattning, positivt engagemang och lugn. De fyra underskalorna består var och en av tre poster. EFI har visat god intern konsekvens och tillförlitlighet.
Vid baslinjen, vecka 4 och 8.
Feeling Scale (FS)
Tidsram: I vecka 1, 4 och 8.
Frågeformulär: FS kommer att bedöma affektiv valens som upplevs under fysisk aktivitet. FS är ett frågeformulär i två punkter som mäter hur deltagarna mår och hur mycket de tycker om eller tycker om att träna. Deltagarna bedömer sin nuvarande känsla före, under och efter fysisk aktivitet som en del av FS-strömmen med hjälp av en skala från -5 till +5, med en högre poäng som indikerar högre nivåer av positiv påverkan. De betygsätter sin njutning som en del av FS-njutningen på en skala från 1-7, med högre poäng som återspeglar högre njutning. FS är tillförlitlig för att bedöma påverkan under träning.
I vecka 1, 4 och 8.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived Exercise Variety (PVE)
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 4 och 8.
Frågeformulär: PVE-enkätet kommer att bedöma upplevd variation av fysisk aktivitet. Deltagarna uppmanas att: "Svara på följande frågor genom att fundera över hur du vanligtvis mår när du tränar." Frågeformuläret innehåller fem punkter som "Jag tycker att mitt träningsprogram är varierat" och inkluderar en 1-6 Likert-skala där en anger att ett objekt är falskt och sex anger att ett objekt är sant. PVE har visat sig vara giltig och tillförlitlig.
Vid baslinjen, vecka 4 och 8.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • U_of_Minnesota_PA_Variety

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Huvudutredaren kommer att vara den enda personen med behörighet att lämna ut de insamlade uppgifterna. Konfidentiell information kommer inte att lämnas ut under några omständigheter. Den ursprungliga datafilen kommer att förbli i sin ursprungliga skiva.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk inaktivitet

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet variation intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera