- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05930431
Impact de la variété de l'activité physique sur la participation à l'activité physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude proposée est d'examiner l'effet d'une intervention variée d'activité physique à domicile sur l'activité physique mesurée objectivement dans un essai d'intervention randomisé de huit semaines. Les premières recherches sur la variété de l'activité physique ont observé une augmentation de la participation, de la motivation et du plaisir à l'activité physique en raison de la variété de l'activité physique. Cependant, les études précédentes examinant la variété n'ont pas inclus les interventions à domicile, les mesures objectives de l'activité physique ou les cours de conditionnement physique cardiovasculaire.
Quarante étudiants de niveau collégial peu actifs seront assignés au hasard à une intervention variée d'activité physique de huit semaines (n = 20) ou à une condition de comparaison de la cohérence de l'activité physique (n = 20). L'activité physique sera évaluée via un accéléromètre (par exemple, Actigraph) au départ et à huit semaines, et des variables psychosociales au départ, quatre semaines et huit semaines (c'est-à-dire après l'intervention). L'affect sera évalué à une, quatre et huit semaines. Les participants recevront des séances de conseil et auront accès à un site Web contenant des séances d'entraînement adaptées à leur condition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Engagé dans peu ou pas d'activité physique (moins de 90 minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse par semaine)
- Capable de compléter une séance d'activité physique de 30 minutes
- 18-25 ans
Critère d'exclusion:
- Personnes enceintes
- Ne sait pas lire en anglais
- Pas d'accès à internet
- Les prestataires de soins de santé leur ont demandé de ne pas être actifs
- Toute condition médicale qui rendrait l'activité physique dangereuse ou imprudente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de variété d'activité physique
Les participants à la condition de variété recevront le lien vers le site Web de leur condition par e-mail.
Le site Web de variété contiendra neuf vidéos distinctes d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT).
Les vidéos dureront 30 minutes et contiendront un échauffement de cinq minutes, un entraînement de 20 minutes et un refroidissement de cinq minutes.
Le site Web mettra l'accent sur l'importance d'avoir de la variété dans sa routine d'activité physique.
Cela inclura des rappels pour varier les entraînements sélectionnés et les avantages associés à cela.
Cet accent sera soutenu par les séances de conseil fournies aux participants dans la condition de variété.
|
Le conseil dans la condition de variété servira à plusieurs fins.
La première séance se concentrera sur l'information des participants sur l'importance d'avoir de la variété dans leur routine d'activité physique et sur la façon d'accéder à la variété d'activités physiques qui s'offrent à eux.
La condition de variété sera invitée à effectuer au moins trois entraînements HIIT différents par semaine.
Ils seront encouragés à effectuer plus de trois séances d'entraînement.
Les séances de conseil suivantes seront fournies non seulement pour continuer à soutenir la variété de l'activité physique, mais aussi pour répondre aux besoins psychologiques de base des participants.
|
|
Comparateur actif: Condition de comparaison de la cohérence de l'activité physique
Une fois la randomisation terminée, les participants à la condition de cohérence recevront le lien vers le site Web de leur condition par e-mail.
Le site Web de cohérence contiendra une vidéo HIIT.
La vidéo durera 30 minutes et comprendra un échauffement de cinq minutes, un entraînement de 20 minutes et une récupération de cinq minutes.
Le site Web mettra l'accent sur l'importance d'avoir de la cohérence dans sa routine d'activité physique.
Cela inclura des rappels pour être cohérent dans les entraînements et les avantages associés à cela (Guiney & Machado, 2013).
Cet accent sera soutenu par les séances de conseil fournies aux participants dans la condition de cohérence.
|
Le conseil dans la condition de cohérence servira à plusieurs fins.
La première session se concentrera sur l'information des participants sur l'importance d'avoir de la cohérence dans leur routine d'activité physique et sur la façon d'accéder à l'entraînement HIIT à leur disposition.
La condition de cohérence sera chargée de terminer l'entraînement HIIT fourni trois fois par semaine.
Ils seront encouragés à effectuer plus de trois séances d'entraînement.
Les séances de conseil suivantes seront fournies non seulement pour continuer à soutenir la cohérence de l'activité physique, mais également pour répondre aux besoins psychologiques de base des participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Actigraphe
Délai: Mesurer le changement de la ligne de base à la semaine 8.
|
Un appareil électronique porté sur la hanche droite pour identifier le mouvement.
|
Mesurer le changement de la ligne de base à la semaine 8.
|
|
Actigraphe
Délai: Mesurer le changement de la ligne de base à la semaine 8.
|
Un appareil électronique porté sur la hanche droite pour identifier les pas effectués.
|
Mesurer le changement de la ligne de base à la semaine 8.
|
|
Actigraphe
Délai: Mesurer le changement de la ligne de base à la semaine 8.
|
Un appareil électronique porté sur la hanche droite pour identifier la dépense énergétique.
|
Mesurer le changement de la ligne de base à la semaine 8.
|
|
Actigraphe
Délai: Mesurer le changement de la ligne de base à la semaine 8.
|
Un appareil électronique porté sur la hanche droite pour identifier le temps passé à différentes intensités d'activité.
|
Mesurer le changement de la ligne de base à la semaine 8.
|
|
Entretien de rappel d'activité physique de 7 jours
Délai: Mesurer le changement chaque semaine depuis la ligne de base jusqu'à la huitième semaine de l'intervention.
|
Permet de suivre tous les épisodes d'APMV d'une durée d'au moins 10 minutes au cours de la semaine précédente.
L'activité physique est rapportée en minutes consacrées à des activités modérées, dures et très dures.
|
Mesurer le changement chaque semaine depuis la ligne de base jusqu'à la huitième semaine de l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice (BREQ-2)
Délai: Au départ, semaines 4 et 8.
|
Questionnaire : Le BREQ-2 évaluera la motivation des participants concernant l'activité physique, y compris l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intrinsèque et la motivation intrinsèque envers l'activité physique.
Le BREQ-2 est composé de 19 éléments qui comprennent une échelle de Likert en cinq points allant de 0 à 4, zéro indiquant "n'est pas vrai" et quatre "très vrai".
Le BREQ-2 est une mesure validée et couramment utilisée examinant les constructions SDT.
|
Au départ, semaines 4 et 8.
|
|
Motifs pour la mesure de l'activité physique révisée (MPAM-R)
Délai: Au départ, semaines 4 et 8.
|
Questionnaire : Le MPAM-R sera administré pour évaluer les motivations des participants pour l'activité physique.
Les cinq domaines de motivation évalués sont les suivants : intérêt/plaisir, compétence, apparence, forme physique et social.
Les participants indiquent dans quelle mesure un élément est vrai concernant la raison pour laquelle ils s'engagent dans une activité physique.
Voici des exemples des 30 items : « C'est amusant », « Je veux conserver ma force physique pour mener une vie saine » et « J'aime être avec d'autres personnes intéressées par cette activité ».
Le MPAM-R comprend une échelle de Likert allant de 1 à 7, un indiquant "pas du tout vrai" et un sept "très vrai".
Cette mesure a été validée pour mesurer les motivations à l'activité physique.
|
Au départ, semaines 4 et 8.
|
|
Satisfaction des Besoins Psychologiques à l'Exercice (PNSE)
Délai: Au départ, semaines 4 et 8.
|
Questionnaire : Le PNSE évaluera la satisfaction des participants quant à leurs besoins psychologiques, leur compétence, leur autonomie et leur parenté.
Cette mesure est de 18 items avec six items examinant chaque besoin psychologique.
Un exemple d'un élément inclus pour la compétence perçue est : "Je sens que je suis capable de terminer des exercices qui sont personnellement difficiles."
Un exemple d'un élément pour l'autonomie perçue est, "Je me sens libre de faire de l'exercice à ma manière."
Enfin, un exemple d'élément inclus pour la parenté perçue est : "Je me sens attaché à mes compagnons d'exercice parce qu'ils m'acceptent pour qui je suis".
Les éléments sont notés à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 à 6, un indiquant « faux » et un six représentant « vrai ».
Des valeurs plus élevées signifient une plus grande satisfaction des besoins psychologiques.
Le PNSE a une grande fiabilité et est une mesure couramment utilisée pour les besoins psychologiques de base.
|
Au départ, semaines 4 et 8.
|
|
Échelle de plaisir de l'activité physique (PACES)
Délai: Au départ, semaines 4 et 8.
|
Questionnaire : Le PACES évaluera le plaisir de l'activité physique des participants.
Le PACES est une mesure de 18 items demandant aux participants de : "Mesurer ce qu'ils ressentent à propos de l'activité physique à ce moment précis...." Les participants évaluent chaque élément à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 à 7, un et sept reflétant des extrémités opposées. du spectre.
Par exemple, les deux points d'ancrage pour le premier élément sont « J'aime ça » et « Je déteste ça ».
Dans cet exemple, un un s'aligne sur "j'aime ça" et un sept s'aligne sur "je déteste ça".
Onze des items sont notés à l'envers.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de plaisir de l'activité physique.
Cette mesure s'est avérée fiable et valide.
|
Au départ, semaines 4 et 8.
|
|
Échelle d'ennui du sport (BOSS)
Délai: Au départ, semaines 4 et 8.
|
Questionnaire : Le BOSS est une échelle nouvellement développée pour évaluer l'ennui dans l'activité physique.
Le BOSS est composé de 11 éléments et comprend une échelle de Likert en cinq points allant de 0 à 4, un représentant "fortement en désaccord" et quatre représentant "fortement d'accord".
Un exemple d'un élément est, "L'exercice est ennuyeux et monotone."
Les participants répondent aux invites concernant leur ennui dans un épisode spécifique d'activité physique.
Cette mesure s'est avérée fiable.
|
Au départ, semaines 4 et 8.
|
|
Inventaire des sensations induites par l'exercice (EFI)
Délai: Au départ, semaines 4 et 8.
|
Questionnaire : L'EFI évaluera la sensation d'exercice.
Le questionnaire en 12 points demande aux participants de « Indiquez comment chaque mot décrit ce qu'ils ressentent à ce moment précis... » Les participants évaluent ce qu'ils ressentent sur une échelle de Likert de 0 à 4, un zéro indiquant qu'un élément n'est « pas feutre;" alors qu'un quatre indique qu'un élément est "ressenti très fortement".
Des exemples d'articles sont "rafraîchis", "usés" et "énergiques".
L'EFI est noté en additionnant les quatre sous-échelles, qui incluent la revitalisation, l'épuisement physique, l'engagement positif et la tranquillité.
Les quatre sous-échelles comportent chacune trois items.
L'EFI a fait preuve d'une bonne cohérence interne et d'une bonne fiabilité.
|
Au départ, semaines 4 et 8.
|
|
Échelle de sensation (FS)
Délai: Aux semaines 1, 4 et 8.
|
Questionnaire : Le FS évaluera la valence affective ressentie pendant l'activité physique.
Le FS est un questionnaire à deux items qui mesure comment les participants se sentent et à quel point ils apprécient ou ont apprécié l'exercice.
Les participants évaluent leur sentiment actuel avant, pendant et après l'activité physique dans le cadre du courant FS en utilisant une échelle de -5 à +5, avec un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés d'affect positif.
Ils évaluent leur plaisir dans le cadre du plaisir FS sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés reflétant un plaisir plus élevé.
Le FS est fiable pour évaluer l'affect pendant l'exercice.
|
Aux semaines 1, 4 et 8.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variété d'exercice perçue (PVE)
Délai: Au départ, semaines 4 et 8.
|
Questionnaire : Le questionnaire PVE évaluera la variété perçue de l'activité physique.
Les participants sont invités à : "Veuillez répondre aux questions suivantes en tenant compte de la façon dont vous vous sentez généralement pendant que vous faites de l'exercice."
Le questionnaire comprend cinq items tels que "J'ai l'impression que mon programme d'exercices est varié" et comprend une échelle de Likert de 1 à 6, un indiquant qu'un item est faux et six indiquant qu'un item est vrai.
Le PVE s'est avéré valide et fiable.
|
Au départ, semaines 4 et 8.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Glaros, N. M., & Janelle, C. M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(1).
- Juvancic-Heltzel JA, Glickman EL, Barkley JE. The effect of variety on physical activity: a cross-sectional study. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):244-51. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182518010.
- Sylvester BD, Standage M, McEwan D, Wolf SA, Lubans DR, Eather N, Kaulius M, Ruissen GR, Crocker PR, Zumbo BD, Beauchamp MR. Variety support and exercise adherence behavior: experimental and mediating effects. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):214-24. doi: 10.1007/s10865-015-9688-4. Epub 2015 Nov 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- U_of_Minnesota_PA_Variety
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .