De impact van variatie in lichaamsbeweging op deelname aan lichaamsbeweging
24 januari 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het primaire doel van de voorgestelde studie is om het effect te onderzoeken van een thuisgebaseerde variatie-interventie voor fysieke activiteit op objectief gemeten fysieke activiteit in een acht weken durende gerandomiseerde interventiestudie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de voorgestelde studie is om het effect te onderzoeken van een thuisgebaseerde variatie-interventie voor fysieke activiteit op objectief gemeten fysieke activiteit in een acht weken durende gerandomiseerde interventiestudie. Vroeg onderzoek naar variatie in fysieke activiteit heeft een verhoogde participatie, motivatie en plezier in fysieke activiteit waargenomen als gevolg van variatie in fysieke activiteit. In eerdere onderzoeken naar variëteit waren echter geen thuisinterventies, objectieve metingen van fysieke activiteit of cardiovasculaire fitnesslessen opgenomen.
Veertig laagactieve studenten zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel een acht weken durende interventie voor variatie in fysieke activiteit (n=20) of een conditie om de consistentie van fysieke activiteit te vergelijken (n=20). Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld via een versnellingsmeter (bijv. Actigraph) bij baseline en acht weken, en psychosociale variabelen bij baseline, vier weken en acht weken (d.w.z. na de interventie). Affect wordt beoordeeld na één, vier en acht weken. Deelnemers krijgen counselingsessies en toegang tot een website met trainingen die passen bij hun conditie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tyler M Dregney, MS
- Telefoonnummer: 6084952653
- E-mail: dregn011@umn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Beth A Lewis, PhD
- Telefoonnummer: 612-625-0756
- E-mail: blewis@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- Werving
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bezig met geen of weinig lichamelijke activiteit (minder dan 90 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week)
- In staat om een sessie van 30 minuten fysieke activiteit te voltooien
- 18-25 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere personen
- Kan niet in het Engels lezen
- Geen toegang tot internet
- Zorgverleners hebben hen opgedragen niet actief te zijn
- Elke medische aandoening die lichamelijke activiteit onveilig of onverstandig zou maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Variatie tussen fysieke activiteiten
Deelnemers aan de rasconditie krijgen via e-mail de link naar de website van hun conditie toegestuurd.
De variëteitswebsite zal negen verschillende HIIT-video's (High Intensity Interval Training) bevatten.
De video's duren 30 minuten en bevatten een warming-up van vijf minuten, een training van 20 minuten en een cooling-down van vijf minuten.
De website zal het belang benadrukken van variatie in iemands lichaamsbewegingsroutine.
Dit omvat herinneringen om afwisseling te hebben in geselecteerde trainingen en de voordelen die hieraan verbonden zijn.
Deze nadruk zal worden ondersteund door de counselingsessies die worden gegeven aan deelnemers in de variëteitsconditie.
|
De counseling in de variëteitsconditie zal vele doelen dienen.
De eerste sessie zal zich concentreren op het informeren van de deelnemers over het belang van variatie in hun fysieke activiteitsroutine en hoe ze toegang kunnen krijgen tot de verscheidenheid aan fysieke activiteiten die voor hen beschikbaar zijn.
De gevarieerde conditie wordt geïnstrueerd om ten minste drie verschillende HIIT-trainingen per week te voltooien.
Ze worden aangemoedigd om meer dan drie trainingen te voltooien.
De volgende counselingsessies zullen worden gegeven om niet alleen variatie in fysieke activiteit te blijven ondersteunen, maar ook om de psychologische basisbehoeften van de deelnemers te ondersteunen.
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkingsvoorwaarde voor consistentie van fysieke activiteit
Nadat de randomisatie is voltooid, krijgen deelnemers aan de consistentieconditie via e-mail de link naar de website van hun conditie toegestuurd.
De consistentiewebsite zal één HIIT-video bevatten.
De video duurt 30 minuten en bevat een warming-up van vijf minuten, een training van 20 minuten en een cooling-down van vijf minuten.
De website zal het belang benadrukken van consistentie in iemands lichaamsbewegingsroutine.
Dit omvat herinneringen om consistent te zijn in trainingen en de voordelen die daarmee samenhangen (Guiney & Machado, 2013).
Deze nadruk zal worden ondersteund door de counselingsessies die worden gegeven aan deelnemers in de consistentieconditie.
|
De counseling in de consistentieconditie zal vele doelen dienen.
De eerste sessie zal zich concentreren op het informeren van de deelnemers over het belang van consistentie in hun fysieke activiteitsroutine en hoe ze toegang kunnen krijgen tot de HIIT-training die voor hen beschikbaar is.
De consistentieconditie wordt geïnstrueerd om de verstrekte HIIT-training drie keer per week te voltooien.
Ze worden aangemoedigd om meer dan drie trainingen te voltooien.
De volgende counselingsessies zullen worden gegeven om niet alleen consistentie in fysieke activiteit te blijven ondersteunen, maar ook om de psychologische basisbehoeften van de deelnemers te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actigraaf
Tijdsspanne: Het meten van de verandering vanaf baseline tot week 8.
|
Een elektronisch apparaat dat op de rechterheup wordt gedragen om beweging te identificeren.
|
Het meten van de verandering vanaf baseline tot week 8.
|
|
Actigraaf
Tijdsspanne: Het meten van de verandering vanaf baseline tot week 8.
|
Een elektronisch apparaat dat op de rechterheup wordt gedragen om de genomen stappen te identificeren.
|
Het meten van de verandering vanaf baseline tot week 8.
|
|
Actigraaf
Tijdsspanne: Het meten van de verandering vanaf baseline tot week 8.
|
Een elektronisch apparaat dat op de rechterheup wordt gedragen om het energieverbruik te identificeren.
|
Het meten van de verandering vanaf baseline tot week 8.
|
|
Actigraaf
Tijdsspanne: Het meten van de verandering vanaf baseline tot week 8.
|
Een elektronisch apparaat dat op de rechterheup wordt gedragen om de tijd te identificeren die is besteed aan verschillende activiteitsintensiteiten.
|
Het meten van de verandering vanaf baseline tot week 8.
|
|
7-daagse terugroepactie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Wekelijks meten van verandering vanaf baseline tot de achtste week van de interventie.
|
Hiermee kunnen alle aanvallen van MVPA worden gevolgd die de afgelopen week ten minste 10 minuten hebben geduurd.
Lichamelijke activiteit wordt gerapporteerd als minuten besteed aan matige, zware en zeer zware activiteiten.
|
Wekelijks meten van verandering vanaf baseline tot de achtste week van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst gedragsregulatie in beweging (BREQ-2)
Tijdsspanne: Bij baseline, week 4 en 8.
|
Vragenlijst: De BREQ-2 beoordeelt de motivatie van deelnemers met betrekking tot fysieke activiteit, waaronder amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, intrinsieke regulatie en intrinsieke motivatie voor fysieke activiteit.
De BREQ-2 bestaat uit 19 items met een vijfpunts Likert-schaal variërend van 0-4, waarbij nul aangeeft "is niet waar" en vier "zeer waar".
De BREQ-2 is een gevalideerde en veelgebruikte maatstaf voor het onderzoeken van SDT-constructies.
|
Bij baseline, week 4 en 8.
|
|
Motieven voor lichamelijke activiteit Maatregel herzien (MPAM-R)
Tijdsspanne: Bij baseline, week 4 en 8.
|
Vragenlijst: De MPAM-R wordt afgenomen om de beweegredenen van deelnemers voor fysieke activiteit te beoordelen.
De vijf motivatiegebieden die worden beoordeeld, zijn onder andere: interesse/plezier, competentie, uiterlijk, fitheid en sociaal.
Deelnemers geven aan hoe waar een item is met betrekking tot de reden waarom ze aan lichaamsbeweging doen.
Voorbeelden van de 30 items zijn: 'Het is leuk', 'Ik wil fysieke kracht behouden voor een gezond leven' en 'Ik ben graag samen met anderen die geïnteresseerd zijn in deze activiteit'.
De MPAM-R bevat een Likert-schaal van 1-7, waarbij één aangeeft "helemaal niet waar" en zeven "zeer waar".
Deze maat is gevalideerd voor het meten van beweegredenen.
|
Bij baseline, week 4 en 8.
|
|
Psychologische behoeftebevrediging bij inspanning (PNSE)
Tijdsspanne: Bij baseline, week 4 en 8.
|
Vragenlijst: De PNSE beoordeelt de tevredenheid van deelnemers over hun psychologische behoeften, competentie, autonomie en verbondenheid.
Deze meting bestaat uit 18 items met zes items die elke psychologische behoefte onderzoeken.
Een voorbeeld van een item voor waargenomen competentie is: "Ik heb het gevoel dat ik in staat ben om oefeningen te doen die persoonlijk uitdagend zijn."
Een voorbeeld van een item voor waargenomen autonomie is: "Ik voel me vrij om op mijn eigen manier te sporten."
Tot slot is een voorbeeld van een item voor waargenomen verwantschap: "Ik voel me gehecht aan mijn trainingsgenoten omdat ze me accepteren zoals ik ben."
De items worden gescoord met behulp van een Likert-schaal van 1-6, waarbij een één staat voor 'onwaar' en een zes voor 'waar'.
Hogere waarden duiden op een grotere bevrediging van psychologische behoeften.
De PNSE heeft een hoge betrouwbaarheid en is een veelgebruikte maatstaf voor psychologische basisbehoeften.
|
Bij baseline, week 4 en 8.
|
|
Schaal voor Plezier in Lichamelijke Activiteit (PACES)
Tijdsspanne: Bij baseline, week 4 en 8.
|
Vragenlijst: De PACES zal het plezier in fysieke activiteit van de deelnemers beoordelen.
De PACES is een meting van 18 items die deelnemers instrueert om: "Meet hoe ze zich voelen over fysieke activiteit op dit moment...." van het spectrum.
De twee ankers voor het eerste item zijn bijvoorbeeld 'Ik geniet ervan' en 'Ik haat het'.
In dit voorbeeld komt een één overeen met 'Ik geniet ervan' en een zeven komt overeen met 'Ik haat het'.
Elf van de items zijn omgekeerd gescoord.
Hogere scores duiden op meer plezier in fysieke activiteit.
Deze maat is betrouwbaar en valide bevonden.
|
Bij baseline, week 4 en 8.
|
|
Bored of Sports Scale (BOSS)
Tijdsspanne: Bij baseline, week 4 en 8.
|
Vragenlijst: De BOSS is een nieuw ontwikkelde schaal om verveling bij fysieke activiteit te meten.
De BOSS bestaat uit 11 items en bevat een vijfpunts Likertschaal van 0 tot 4, waarbij één staat voor 'helemaal mee oneens' en vier voor 'helemaal mee eens'.
Een voorbeeld van een item is 'Sporten is saai en eentonig'.
Deelnemers reageren op aanwijzingen met betrekking tot hun verveling tijdens een specifieke periode van fysieke activiteit.
Deze maat is betrouwbaar bevonden.
|
Bij baseline, week 4 en 8.
|
|
Door inspanning geïnduceerde gevoelsinventaris (EFI)
Tijdsspanne: Bij baseline, week 4 en 8.
|
Vragenlijst: De EFI beoordeelt het trainingsgevoel.
De vragenlijst met 12 items instrueert deelnemers om: "Geef aan hoe elk woord beschrijft hoe ze zich op dit moment voelen...." Deelnemers beoordelen hoe ze zich voelen op een Likert-schaal van 0-4, waarbij een nul aangeeft dat een item "niet gevoeld;" terwijl een vier aangeeft dat een item 'zeer sterk wordt gevoeld'.
Voorbeelden van de items zijn 'opgefrist', 'versleten' en 'energiek'.
De EFI wordt gescoord door de vier subschalen op te tellen, waaronder revitalisering, fysieke uitputting, positieve betrokkenheid en rust.
De vier subschalen bestaan elk uit drie items.
De EFI heeft blijk gegeven van een goede interne consistentie en betrouwbaarheid.
|
Bij baseline, week 4 en 8.
|
|
Gevoelsschaal (FS)
Tijdsspanne: In week 1, 4 en 8.
|
Vragenlijst: De FS zal affectieve valentie beoordelen die wordt ervaren tijdens fysieke activiteit.
De FS is een vragenlijst met twee items die meet hoe deelnemers zich voelen en hoeveel ze genieten of genoten van lichaamsbeweging.
Deelnemers beoordelen hun huidige gevoel voor, tijdens en na fysieke activiteit als onderdeel van de FS-stroom met behulp van een schaal van -5 tot +5, waarbij een hogere score een hoger niveau van positief affect aangeeft.
Ze beoordelen hun plezier als onderdeel van het FS-plezier op een schaal van 1-7, waarbij hogere scores meer plezier weerspiegelen.
De FS is betrouwbaar voor het beoordelen van affect tijdens inspanning.
|
In week 1, 4 en 8.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen trainingsvariatie (PVE)
Tijdsspanne: Bij baseline, week 4 en 8.
|
Vragenlijst: De PVE-vragenlijst zal de waargenomen verscheidenheid aan fysieke activiteit beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd: "Beantwoord de volgende vragen door na te denken over hoe u zich doorgaans voelt tijdens het sporten."
De vragenlijst bevat vijf items, zoals "Ik heb het gevoel dat mijn oefenprogramma gevarieerd is" en bevat een Likert-schaal van 1-6, waarbij één aangeeft dat een item niet waar is en zes dat aangeeft dat een item waar is.
De PVE is valide en betrouwbaar bevonden.
|
Bij baseline, week 4 en 8.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Glaros, N. M., & Janelle, C. M. (2001). Varying the mode of cardiovascular exercise to increase adherence. Journal of Sport Behavior, 24(1).
- Juvancic-Heltzel JA, Glickman EL, Barkley JE. The effect of variety on physical activity: a cross-sectional study. J Strength Cond Res. 2013 Jan;27(1):244-51. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182518010.
- Sylvester BD, Standage M, McEwan D, Wolf SA, Lubans DR, Eather N, Kaulius M, Ruissen GR, Crocker PR, Zumbo BD, Beauchamp MR. Variety support and exercise adherence behavior: experimental and mediating effects. J Behav Med. 2016 Apr;39(2):214-24. doi: 10.1007/s10865-015-9688-4. Epub 2015 Nov 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- U_of_Minnesota_PA_Variety
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De hoofdonderzoeker is de enige persoon die bevoegd is om de verzamelde gegevens vrij te geven.
Vertrouwelijke informatie wordt in geen geval vrijgegeven.
Het oorspronkelijke gegevensbestand blijft in de originele lijst staan.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Variatie tussen fysieke activiteiten
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid